Bula do Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio + Cloreto de Magnésio + Acetato de Sódio + Citrato de Sódio

Este medicamento é destinado ao tratamento e profilaxia nos seguintes procedimentos:

• Irrigação durante as intervenções cirúrgicas dos olhos, ouvidos, nariz ou garganta;
• Irrigação da câmara anterior durante cirurgia de catarata;
• Irrigação da câmara anterior durante cirurgias intra-oculares;
• Irrigação do excesso de alfa-quimotripsina da câmara anterior durante zonulólise enzimática;
• Irrigação durante cirurgias oculares externas;
• Irrigação do sistema lacrimal;
• Irrigação após instilação de fluoresceína no saco conjuntival;
• Irrigação de corpos estranhos do saco conjuntival.

A Solução Salina Balanceada para irrigação intra-ocular é isosmótica com os fluidos aquosos normais, não contém preservativos, não podendo, portanto, ser reutilizada.

Este medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes diabéticos que estejam sendo submetidos à vitrectomia, pois, modificações no cristalino durante a cirurgia têm sido observadas.

Recomenda-se não adicionar qualquer medicação a esta solução, pois isto pode resultar em danos ao tecido intra-ocular.

Existem relatos de turvação da córnea ou edema de córnea após cirurgia ocular, na qual esta solução foi utilizada como solução de irrigação.

Como em todas as intervenções cirúrgicas, devem ser tomadas medidas apropriadas para minimizar os traumas para a córnea e outros tecidos oculares.

Via de administração intra-ocular e extra-ocular.

Uso Adulto e pediátrico.

Usar seguindo o procedimento padrão a cada tipo de intervenção cirúrgica.

Retirar o invólucro plástico protetor somente em ambiente estéril.

Perfurar o diafragma do terminal da bolsa plástica com a cânula do equipo.

Permitir o fluxo removendo o ar do tubo antes do início da irrigação.

Duração do tratamento a critério médico.

Não ficou estabelecida a relação entre o uso deste medicamento e a ocorrência dos casos abaixo:

• Reações inflamatórias pós-operatórias;
• Incidentes de edema corneano;
• Descompensação corneana;
• Quando o endotélio corneano estiver anormal, irrigação ou qualquer outro trauma pode levar à ceratopatia bolhosa.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Informar ao médico os medicamentos que estiverem sendo usados antes e durante o tratamento com este medicamento.

Não há relatos de interações com exames laboratoriais, com a utilização deste medicamento durante intervenções cirúrgicas.

Aesterilidade da bolsa só pode ser assegurada se não houver violação da mesma.

Não usar se houver turvação da solução.

O produto não deve ser injetado ou usado por infusão intravenosa.

A embalagem deve ser aberta somente em condições assépticas.

Risco de Gravidez (FDA)

Categoria C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Características Farmacológicas

Este medicamento é uma solução fisiológica, estéril e isotônica aos tecidos oculares. É isenta de partículas, contendo os íons essenciais ao metabolismo celular normal: sódio, potássio, cálcio e magnésio. É usada para irrigação extra e intra-ocular.