Cordaptive 1g + 20mg, caixa com 28 comprimidos

Seu médico lhe prescreveu Cordaptive™ para ajudar a reduzir as taxas de LDL (mau) colesterol, triglicérides e apo B e aumentar a HDL (bom) colesterol e a apo A-I no seu sangue. Cordaptive™ pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para controlar o colesterol, associado à dieta e à prática de exercícios físicos.

Informações sobre a doença

O colesterol alto resulta de muitos fatores, incluindo a alimentação rica em gordura saturada, certas doenças ou afecções genéticas e sedentarismo. A redução dos níveis altos do mau colesterol (colesterol LDL) pode ajudar a diminuir o risco de doença coronariana. Níveis mais altos do bom colesterol (colesterol HDL) estão relacionados a risco mais baixo de doença coronariana.

A doença coronariana pode ter muitas causas. Vários fatores podem aumentar o risco de doença coronariana, entre os quais:

• Pressão arterial alta;
• Tabagismo;
• Diabetes;
• Excesso de peso;
• Histórico familiar de doença coronariana;
• Sexo masculino;
• Pós-menopausa.

Você pode ajudar a controlar os quatro primeiros fatores de risco de doença coronariana.

Como o Cordaptive funciona?

Cordaptive™ é um medicamento para:

• Reduzir os níveis de LDL (mau) colesterol no sangue.
• Aumentar os níveis de HDL (bom) colesterol.
• Reduzir os níveis de substâncias gordurosas chamadas de triglicérides.

O ácido nicotínico:

• Quando tomado junto com outros medicamentos que atuam nos lípides , reduz o entupimento ou o endurecimento das artérias.
• Quando utilizado por pessoas que já sofreram um ataque cardíaco, reduz o risco de um novo ataque (infarto do miocárdio).

O laropipranto reduz os sintomas de flushing (vermelhidão da pele, sensação de calor, coceira ou formigamento), um efeito adverso comum do ácido nicotínico.

Cordaptive™ é receitado para pacientes que não conseguem controlar seus níveis de colesterol apenas com dieta, e pode ser tomado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para controlar o colesterol. Você deve manter uma dieta redutora de colesterol enquanto estiver tomando esse medicamento.

O que você pode fazer para permanecer saudável e reduzir o risco de doença coronariana

Pare de fumar

Fumar aumenta suas chances de sofrer um ataque cardíaco.

Pratique exercícios

A prática de exercícios pode aumentar seus níveis de "bom" colesterol e reduzir seu risco de ter doença coronariana. Peça orientações ao seu médico antes de começar a praticar exercícios.

Visite seu médico regularmente

Seu médico verificará seu colesterol.

Tome seus medicamentos

Siga seu tratamento para manter seu colesterol sob controle.

Siga a dieta recomendada por seu médico

A dieta, além de lhe ajudar a controlar o colesterol, também lhe ajudará a perder peso (se for o caso).

O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas que podem ser encontradas na corrente sangüínea. O colesterol total é composto, principalmente, de LDL-colesterol (mau) e HDL-colesterol (bom).

O LDL-colesterol é comumente chamado de “mau” colesterol porque pode se acumular nas paredes das artérias e formar uma placa, que pode causar um estreitamento da artéria, e desse modo, retardar ou bloquear o fluxo sangüíneo para órgãos vitais como o coração e o cérebro, o que pode resultar em um ataque cardíaco (infarto) ou em um acidente vascular cerebral (derrame).

O HDL-colesterol é comumente chamado de “bom” colesterol porque ajuda a evitar que o mau colesterol (LDL) se acumule nas artérias e, desse modo, protege contra a doença coronariana.

Os triglicérides são outro tipo de gordura existente no sangue que pode aumentar o risco de doença nas artérias.

Na maioria das pessoas, não há sintomas imediatos dos problemas com o colesterol. Seu médico poderá pedir um exame de sangue para conhecer as suas taxas de colesterol. Visite seu médico regularmente e estabeleça com ele as metas para o seu tratamento.

Você não deve tomar Cordaptive™ se:

• For alérgico ao ácido nicotínico, ao laropipranto ou a qualquer um dos ingredientes de Cordaptive™;
• Tiver problemas hepáticos;
• Tiver úlcera no aparelho digestivo;
• Apresentar hemorragias.

• Tome Cordaptive™ exatamente conforme a prescrição médica.
• Tome Cordaptive™ uma vez ao dia, à noite ou antes de se deitar, junto com alimento.
• Engula o comprimido inteiro. Não divida, quebre, triture ou mastigue o comprimido antes de engoli-lo.
• Para reduzir a possibilidade de flushing (vermelhidão da pele, sensação de calor, coceira, ou formigamento, particularmente na cabeça, pescoço, tórax e parte superior das costas), evite tomar bebidas alcoólicas ou quentes perto do horário de tomar a dose de Cordaptive™.
• Continue tomando Cordaptive™ a menos que seu médico lhe diga para parar. É importante saber que o tratamento do colesterol elevado deve ser contínuo. Se um paciente parar de tomar Cordaptive™, os níveis de colesterol poderão aumentar novamente.

Dosagem

Você deve iniciar o tratamento com um comprimido de 1 g/20 mg. Após 4 semanas, seu médico pode aumentar a dose para dois comprimidos de 1 g/20 mg de Cordaptive™.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cordaptive?

Se esquecer de tomar uma dose, não tome uma dose extra do medicamento. Continue tomando a dose diária recomendada pelo médico. Se você tiver interrompido o tratamento com Cordaptive™ durante 7 dias seguidos ou mais, converse com seu médico antes de reiniciar o tratamento com Cordaptive™.

O que devo dizer para o meu médico antes e durante o tratamento com Cordaptive™?

Informe ao médico todos os detalhes sobre sua saúde. Certifique-se de informar seu médico caso você:

• Tenha qualquer alergia;
• Tenha problemas hepáticos ou renais;
• Tome bebidas alcoólicas em grandes quantidades
• Sinta dor, sensibilidade ou fraqueza muscular sem uma causa evidente. Se apresentar esses sintomas, informe imediatamente ao seu médico;
• Apresente níveis altos de açúcar no sangue ou diabetes;
• Tenha problemas cardíacos;
• Esteja planejando submeter-se a alguma cirurgia;
• Tenha gota.

Posso dirigir ou operar máquinas enquanto estiver tomando Cordaptive™?

Não se espera que Cordaptive™ interfira na sua capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Entretanto, ao dirigir ou operar máquinas, deve-se levar em consideração que foram relatados casos de tontura com Cordaptive™.

Advertências do Cordaptive

Uso na gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Mulheres grávidas ou que planejem engravidar devem conversar com seu médico antes de tomar Cordaptive™. Não se sabe se CORDAPTIVE™ será prejudicial ao feto. Seu médico decidirá se Cordaptive™ é indicado para você.

Mulheres que estiverem amamentando ou planejarem amamentar devem conversar com seu médico antes de tomar Cordaptive™. Não se sabe se Cordaptive™ passa para o leite materno.

Entretanto, o ácido nicotínico passa para o leite materno. Seu médico irá decidir se Cordaptive™ é indicado para você. Se estiver amamentando, você não deve tomar este medicamento sem antes conversar com seu médico.

Uso pediátrico

Cordaptive™ não foi estudado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Uso em idosos

Nos estudos, Cordaptive™ foi eficaz e bem tolerado por pacientes idosos. Não são necessários ajustes da dose com base na idade.

Se tomar uma quantidade excessiva de Cordaptive™, informe seu médico imediatamente.

Como todos os medicamentos que requerem prescrição médica, Cordaptive™ pode causar reações adversas. Nos estudos clínicos, Cordaptive™ foi, em geral, bem tolerado. As reações adversas foram geralmente leves e transitórias.

A reação adversa mais comum de Cordaptive™ é o flushing que, em geral, inclui vermelhidão da pele, sensação de calor, coceira ou formigamento, particularmente na cabeça, pescoço, tórax e parte superior das costas. Se ocorrer flushing, os sintomas em geral são mais perceptíveis no início do tratamento e diminuem com o tempo.

Outras reações adversas comuns de Cordaptive™ incluem:

• Diarréia;
• Desconforto estomacal ou azia;
• Náuseas;
• Vômitos;
• Tontura;
• Cefaléia;
• Erupção cutânea;
• Formigamento ou dormência das mãos ou pés;
• Urticária.

Além disso, as seguintes reações adversas foram relatadas raramente com Cordaptive™:

Inchaço de face, lábios, língua, e/ou garganta que podem causar dificuldade para respirar ou engolir (podendo exigir tratamento imediato), desmaio, falta de ar, perda de controle da urina e fezes, suores frios, tremores, calafrios, aumento da pressão arterial, inchaço dos lábios, sensação de queimação, erupção cutânea generalizada, dor nas articulações, inchaço das pernas e aceleração dos batimentos cardíacos.

Informe a seu médico se tiver alguma reação adversa que lhe incomode, que piore, ou que não desapareça. Outras reações adversas podem ocorrer com o uso de Cordaptive™. Peça mais informações ao seu médico.

Visite seu médico regularmente para verificar seus níveis de LDL (mau) e HDL (bom) colesterol e de triglicérides e se há alguma reação adversa. Antes de iniciar o tratamento com Cordaptive™ e durante o tratamento, seu médico poderá pedir exames de sangue para verificar o funcionamento do seu fígado.

Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso informe seu médico.

Cordaptive™ pode ser tomado junto com a maioria dos medicamentos.

Informe a seu médico todos os medicamentos que você está tomando.

Informe todos os medicamentos que estiver tomando, vendidos com prescrição médica ou de venda livre, inclusive vitaminas e fitoterápicos.

É importante conhecer os medicamentos que você toma. Faça uma lista deles e mostre a para seu médico. Inclua os medicamentos novos na lista.

É particularmente importante informar ao seu médico se você estiver tomando algum dos medicamentos a seguir:

• Medicamentos para reduzir a pressão arterial;
• Vastatinas (uma classe de medicamentos que age no fígado para diminuir o colesterol);
• Seqüestrantes de ácidos biliares (como colestiramina, medicamento utilizado para diminuir o colesterol);
• AZT (azidotimidina, um medicamento para HIV);
• Midazolam (medicamento utilizado para induzir o sono antes de alguns procedimentos médicos);
• Vitaminas ou suplementos que contêm ácido nicotínico ou niacina;
• Clopidogrel (medicamento para ajudar a evitar a formação de coágulos sangüíneos nocivos).

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Esse medicamento não é recomendado para menores de 18 anos de idade.

Ingredientes ativos

Cordaptive™ está disponível para administração oral na forma de um comprimido de camada dupla contendo 1 g de ácido nicotínico de liberação prolongada (LP) e 20 mg de laropipranto de liberação imediata.

Ingredientes inativos

Cada comprimido de camada dupla de Cordaptive™ contém os seguintes ingredientes inativos: hipromelose, dióxido de silício coloidal, estearil fumarato de sódio, hiprolose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monoidratada e estearato de magnésio.

Apresentação do Cordaptive

Cordaptive™ (ácido nicotínico/laropipranto), MSD é apresentado em comprimidos de 1 g/20 mg em caixas com 14, 28 ou 56 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Conserve em temperatura entre 15°C e 30°C. Armazene Cordaptive™ na embalagem original até o momento em que precisar tomá-lo. Mantenha-o protegido da luz e umidade.

Não tome este medicamento após a expiração da data de validade impressa na embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

Aspecto físico

Cordaptive™ é um comprimido de camada dupla, em forma de cápsula modificada, branco a esbranquiçado, com o número 552 gravado em um lado do comprimido.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Merck Sharp & Dohme.