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    Dermazine 10mg/g, caixa com 1 bisnaga com 100g de creme de uso dermatológico

    Laboratório Cristália
    • Quantidade na embalagem
    • Forma Farmacêutica
    • Sulfadiazina de Prata
    • Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)

    • Temperatura ambiente

    • Não pode ser partido

    Bula do Dermazine

    Dermazine, para o que é indicado e para o que serve?

    Dermazine® trata de feridas principalmente aquelas com grande potencial de infecção e risco de evolução para infecção generalizada:

    • Queimaduras, úlceras de perna, escaras de decúbito e feridas cirúrgicas.

    Como o Dermazine funciona?

    Dermazine® é um agente cicatrizante e antimicrobiano tópico na terapia de queimaduras, feridas cirúrgicas, úlceras e escaras infectadas. Previne infecções nos cateterismos vasculares.

    A ação inicia-se no momento da aplicação.

    Quais as contraindicações do Dermazine?

    Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no final da gestação, em crianças prematuras e recém-natos nos dois primeiros meses de vida. Por existirem poucos dados sobre a sua passagem pelo leite materno, também não é recomendado em mulheres que estejam amamentando.

    Dermazine® não deve ser utilizado em pacientes alérgicos às Sulfas e aos demais componentes da formulação.

    Este medicamento é contraindicado para uso por crianças prematuras.

    Este medicamento é contraindicado para menores de 2 meses de idade.

    Este medicamento é contraindicado para mulheres grávidas nos últimos três meses de gestação.

    Categoria B de risco na gravidez.

    Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Como usar o Dermazine?

    Após a limpeza da lesão de acordo com a orientação médica, aplicar uma camada de Dermazine® creme e cobrir com um curativo secundário (gaze ou outro, a critério médico). Caso após a aplicação o produto fique exposto à luz, alterações na coloração do mesmo podem ocorrer. Aplicar uma vez ao dia. Pode ser aplicado duas vezes ao dia no caso de lesões muito exsudativas (úmidas) ou a critério médico. O excesso do produto pode ser retirado com uma compressa de gaze ou algodão. Utilizar Dermazine® até a cicatrização da ferida.

    Não deve ser aplicado na região dos olhos.

    Não deve ser ingerido.

    Deve ser utilizado apenas por via local.

    Medicamentos para uso tópico devem ser manipulados de forma cuidadosa de modo a não haver contaminação do produto com partículas provenientes da lesão a ser tratada.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Dermazine?

    Qualquer medicação deve ser interrompida caso ocorram, com o seu uso, sinais de hipersensibilidade (alergia) local ou sistêmica. Caso isto ocorra procure um médico levando o produto.

    Dermazine® deve ser evitado para uso por gestantes no final da gestação, em crianças prematuras e recém-natos nos dois primeiros meses de vida.

    Não deve ser aplicado na região dos olhos.

    Não deve ser ingerido.

    Deve ser utilizado apenas por via local.

    Medicamentos para uso tópico devem ser manipulados de forma cuidadosa de modo a não haver contaminação do produto com partículas provenientes da lesão a ser tratada.

    Siga a orientação de seu médico na manipulação correta do produto.

    Este medicamento é contraindicado para mulheres grávidas nos últimos três meses de gestação.

    Categoria B de risco na gravidez.

    Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Informe seu médico se está amamentando.​​​​​​​

    Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Dermazine maior do que a recomendada?

    É pouco provável que ocorra uma superdosagem apenas com o uso tópico do Dermazine®. Eventualmente, a utilização em grandes superfícies pode ocasionar um aumento da concentração da sulfadiazina de prata no sangue. Nestes casos, o uso do produto deve ser interrompido imediatamente e o paciente deve procurar seu médico.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dermazine?

    A maioria das pessoas que fazem uso de Dermazine® não apresenta problemas relacionados a ele. Porém, como acontece com todos os medicamentos, alguns pacientes podem ter reações indesejáveis.

    Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Há relatos de argiria, descoloração da pele ou de mucosas secundária à deposição do metal prata, após a utilização tópica de creme de sulfadiazina de prata por longos períodos.

    Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Foram relatados raros casos de leucopenia transitória em pacientes recebendo terapia com sulfadiazina de prata. Em geral ocorrendo entre 3 a 4 dias do início do tratamento, com retorno aos níveis normais de 5 a 7 dias, mesmo com a manutenção da terapia.

    Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% que utilizam este medicamento)

    • Houve relato de um caso de Megacólon Tóxico de paciente, com pênfigo vulgar imuno-bolhoso, que evoluiu com infecção por Clostridium difficile e Megacólon Tóxico após uso de sulfadiazina de prata tópica.
    • Também houve o relato de um caso de Acidose Lática secundária relacionada ao uso de propilenoglicol de um paciente vítima de queimaduras de segundo e terceiro grau e que estava recebendo terapia com sulfadiazina de prata tópica, que contém propilenoglicol em sua formulação. Foi relatado piora progressiva da área queimada, com aparecimento de eritema e bolhas perilesionais, sendo diagnosticado como alergia de contato. Diante desta suspeita, o tratamento tópico foi modificado e houve evolução com resolução completa das lesões.

    Pacientes que utilizam o produto por longos períodos e/ou em grandes áreas do corpo devem ser acompanhados por médico que avaliará a necessidade de acompanhamento laboratorial, principalmente em pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

    Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Dermazine com outros remédios?

    Na forma de apresentação do produto, não são conhecidas interações com outros medicamentos. Contudo é relatado na literatura médica, um risco aumentado de leucopenia (diminuição de glóbulos brancos do sangue) em pacientes em uso de cimetidina, após uso tópico de sulfadiazina de prata. É descrita também a inativação pela sulfadiazina de prata de agentes desbridantes enzimáticos, como colagenases.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

    Qual a composição do Dermazine?

    Cada 1 g do creme contém:

    10,00 mg de sulfadiazina de prata micronizada.

    Excipientes: álcool cetoestearílico, mistura de álcool cetoestearílico (>50%) + álcool cetoestearílico etoxilado 20 moles (10 – 25%), álcool oleílico etoxilado, metilparabeno, propilparabeno, vaselina, propilenoglicol e água purificada.

    Como devo armazenar o Dermazine?

    O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C - 30°C). Proteger da luz e umidade.

    Este medicamento tem validade de 36 (trinta e seis meses) a partir da data de sua fabricação.

    Pode haver escurecimento do produto devido à oxidação dos sais de prata quando expostos à luz, não comprometendo a segurança do produto.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do medicamento

    O produto apresenta-se como um creme branco, sem odor (cheiro).

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Dermazine

    M.S - 1.0298.0559

    Farmacêutico Responsável:
    Dr. José Carlos Módolo
    CRF-SP nº 10.446

    Cristália- Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
    Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
    CNPJ 44.734.671/0001-51
    Indústria Brasileira

    SAC
    0800 701 1918

    Venda sob prescrição médica.

    Só pode ser vendido com retenção da receita.

    Apresentações do Dermazine

    Creme 1% (10,00 mg/g)

    Embalagens contendo 01 bisnaga de 30 g, 50 g ou 100 g com 10 mg/g de sulfadiazina de prata.

    Uso tópico.

    Uso adulto e pediátrico acima de 02 meses.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Dermazine?

    Você pode aplicar o medicamento assim que lembrar. Não exceda a dose recomendada para cada dia.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Dermazine

    Caracteristicas Principais

    FabricanteLaboratório Cristália
    Tipo do MedicamentoSimilar
    Necessita de ReceitaBranca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
    Princípio AtivoSulfadiazina de Prata
    Categoria do MedicamentoAntibióticos
    Classe TerapêuticaAntibióticos Tópicos
    EspecialidadesInfectologia, Clínica Médica, Dermatologia
    Registro no Ministério da Saúde1029805590017
    Código de Barras7896676438215
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Dermazine
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Dermazine
    Modo de UsoUso dermatológico
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Dermazine É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Cristália

    Para se tornar referência em tecnologia, a Cristália vem construindo sua história há mais de 46 anos, liderando uma verdadeira revolução na indústria nacional.

    Constantemente desenvolvendo pesquisas de novas moléculas e produtos, seu lema é sempre um passo à frente. Por isso, trouxe para o país tecnologias que hoje permitem o acesso de milhões de brasileiros a medicamentos de qualidade.

    A empresa atua hoje nas áreas farmacêutica, farmoquímica e biotecnológica, produzindo cerca de 53% dos insumos farmacêuticos Ativos que necessita para a fabricação dos seus próprios medicamentos.

    Fonte: www.cristalia.com.br

    Produto Indisponível para venda

    A indisponibilidade pode estar relacionada a:

    (i) venda exclusiva à hospitais, (ii) venda controlada mediante retenção da receita ou (iii) esgotaram-se o estoque.

    Indisponível

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