Diosmin

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450 + 50mg, caixa com 10 comprimidos revestidos

EAN 7896658007378
PMC/SP R$ 19,54
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Bula

Diosmin é indicado no tratamento das manifestações da insuficiência venosa crônica, funcional e orgânica dos membros inferiores, tais como: varizes e varicosidades, edema e sensação de peso nas pernas, estados pré-ulcerosos, úlceras varicosas e úlceras de estase. Tratamento dos sintomas funcionais relacionados à insuficiência venosa do plexo hemorroidário.

A posologia usual é de 2 comprimidos revestidos ao dia: um pela manhã e outro à noite, de preferência durante as refeições.

Nas crises hemorroidárias, a dose deve ser aumentada para 2 comprimidos, 3 vezes ao dia, por 4 dias, seguido de 2 comprimidos, 2 vezes ao dia, por 3 dias.

Diosmin é contraindicado em pacientes que apresentesm hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula. Não se conhece, até o momento, nenhuma contra-indicação absoluta para o uso de Diosmin.

Atua no sistema vascular, aumentando a velocidade de circulação do sangue nas veias, normalizando a permeabilidade capilar e reforçando a resistência capilar na microcirculação e aumentando a drenagem linfática. Toda essa ação leva a uma melhora dos sintomas relacionados à insuficiência venosa crônica dos membros inferiores.

A ação de também é responsável por atenuar a intensidade da dor, reduzir e acelerar a reabsorção dos hematomas e edemas, melhorar os sintomas relacionados à doença venosa crônica (sensação de pernas pesadas, fadiga dos membros inferiores, cãimbras) e aumentar a tolerância ao exercício no período pós operatório de safenectomia (retirada cirúrgica da veia safena).

O tempo médio estimado para início da ação farmacológica é de 2 horas.

Raramente ocorrem reações desagradáveis com o uso de Diosmin No entanto, a administração do produto poderá ocasionar reações comuns como: cefaléia (dor de cabeça), náuseas, dor abdominal, dispepsia, diarréia, insônia, sonolência e mialgia (dor nos músculos).
Dor músculo-esquelética foi relatada em estudo clínico com o produto, com frequência de 3,2%. A literatura cita ainda as seguintes reações adversas, sem freqüência conhecidas: cansaço, vômito, dor epigástrica e alterações na pele, não obrigando nunca a interrupção do tratamento. Existem casos relatados de eczema (doença de pele na qual surge lesões sob forma de placas, manchas ou bolhas) e pitiríase rósea após administração oral de formulações contendo diosmina e hesperidina. Esses efeitos, porém, regridem completamente após descontinuação da medicação. Foram relatados ainda sintomas como tontura, vertigem, ansiedade e fadiga ao tratamento com diosmina e hesperidina. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Não há relatos de superdosagem com Diosmin. Caso isso ocorra, procure imediatamente um Serviço Médico de Emergência e informe, se possível, o número de doses tomadas e o horário. Baseado no perfil de efeitos adversos observados em doses habituais é possível que ocorram manifestações gastrointestinais mais intensas como náuseas, vômitos, dor abdominal, diarréia e cefaléia.

Não há, até o momento, dados sobre o uso de Diosmin em portadores de insuficiência hepática ou renal. Caso você tenha antecedente ou esteja em tratamento por doenças que afetam os rins e o fígado, avise seu médico antes de iniciar o tratamento com este medicamento. A administração de Diosmin para o tratamento sintomático de crise hemorroidária aguda não substitui o tratamento específico e seu uso deve ser feito por um curto tempo. Caso os sintomas não regridam rapidamente ou se agravem, o médico deverá ser avisado Diosmin não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (com idade inferior a 18 anos). Os estudos realizados em animais de laboratório não demonstraram toxicidade em relação às funções de reprodução. Ainda assim, o uso de Diosmin em gestantes e lactantes deverá ser cauteloso, considerando risco / benefício As substâncias ativas de Diosmin foram avaliadas, através de estudos clínicos, em pacientes grávidas no último trimestre de gestação e que apresentavam quadro de crise hemorroidária. O medicamento foi considerado eficaz e seguro nesta fase gestacional.

Lactação: Em razão da ausência de dados extensos sobre a passagem deste medicamento para o leite materno, a amamentação não é recomendada durante o tratamento. Este medicamento não deve utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Não há relatos de interações medicamentosas com as substâncias ativas do produto Diosmin. Não há referências a restrições de uso do produto junto com alimentos. Não há informação sobre alterações de exames laboratoriais pelas substâncias ativas deste medicamento.

Efeito na capacidade dirigir e operar máquinas: Apesar de não haverem estudos específicos avaliando o efeito desta medicação sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas, baseando-se no mecanismo de ação e no perfil de segurança, não é esperado ocorrer influência significativa sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Nenhum estudo de interação medicamentosa foi realizado. Entretanto, levando-se em consideração a extensa experiência pós comercialização do produto, nenhuma interação medicamentosa foi reportada até o momento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

III- DIZERES LEGAIS MS - 1 0573 0248 Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann CRF-SP 30 138 Embalagem com 10,12 e 30 comprimidos: Aché Laboratórios Farmacêuticos S A Via Dutra, km 222,2 Guarulhos – SP CNPJ 60 659 463/0001-91 - Indústria Brasileira Embalagem de 60 comprimidos: Registrado, Fabricado e Embalado (embalagem primária) por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S A Via Dutra, km 222,2 Guarulhos – SP CNPJ 60 659 463/0001-91 - Indústria Brasileira Embalado (embalagem secundária) por: Serpac Comércio e Indústria Ltda São Paulo - SP VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Esta bula foi aprovada pela Anvisa em (30/06/2014) Diosmin Aché Laboratórios Farmacêuticos S A comprimido revestido 450 mg + 50 mg Diosmin _VP 02 MODELO DE BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009

III- DIZERES LEGAIS MS - 1 0573 0248 Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann CRF-SP 30 138 Aché Laboratórios Farmacêuticos S A Via Dutra, km 222,2 Guarulhos – SP CNPJ 60 659 463/0001-91 - Indústria Brasileira VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 17/04/2015 Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

Dizeres Legais VP comprimido revestido 450 mg + 50 mg

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30º C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Diosmin é um comprimido revestido oblongo liso de revestimento rosa e núcleo bege. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Cada comprimido revestido de Diosmin contém: Fração flavonóica purificada, sob forma micronizada de: diosmina 450 mg flavonoides expressos em hesperidina 50 mg Excipientes: crospovidona, dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, manitol, Opadry II, povidona, corante azul FDC 2 laca e corante vermelho Ponceau 4R laca II

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Aché

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Similar

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca Comum

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Diosmina + Hesperidina

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Varizes

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Vasoprotetores Sistêmicos

  • ESPECIALIDADES

    Angiologia e Cirurgia Vascular, Cardiologia

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