Bula do Disgren

Está indicado no tratamento e prevenção das doenças tromboembólicas e outras doenças que evoluem com hiperatividade das plaquetas, como por exemplo, trombose venosa, infarto do miocárdio, etc.

Disgren^® (triflusal) é um inibidor da agregação plaquetária que possui atividade antitrombótica.

Este medicamento está contra-indicado para gestantes e mulheres que estão amamentando. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. O uso deste medicamento está contra-indicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade ao triflusal, salicilatos ou aos demais componentes da fórmula, assim como em pacientes com hemorragias recentes ou trombocitopenia moderada a grave (redução dos níveis de plaquetas).

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a saúde.

De 1 a 3 cápsulas de Disgren^® (triflusal) 300 mg ao dia, ou segundo critério médico, preferencialmente durante ou após as refeições.

Não há dados clínicos significantes que resultem em advertência e recomendação de uso adequado para pacientes idosos.

A segurança e a eficácia de Disgren^® (triflusal) não estão estabelecidas para o uso em crianças.

Interrupção do tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Pacientes idosos

• Não há dados clínicos significantes que resultem em advertência e recomendação de uso adequado para pacientes idosos.

Gravidez e lactação

• Embora não haja evidência da existência de efeitos teratogênicos, não é recomendado o uso de Disgren^® (triflusal) durante a gravidez. Não deve ser utilizado durante a amamentação.

A segurança e a eficácia de Disgren^® (triflusal) não estão estabelecidas para o uso em crianças.

Em pessoas hipersensíveis podem ocorrer distúrbios gástricos que, em geral, desaparecem com o uso de antiácidos.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Cápsula 300 mg

Contém 20 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Cada cápsula de Disgren^® (triflusal) contém:

300 mg de triflusal.

No caso de intoxicações acidentais, que só podem ocorrer devido à ingestão de doses muito elevadas, podem aparecer sintomas de excitação ou de depressão do S.N.C., alterações dos sistemas cárdiocirculatório e respiratório; e desequilíbrio eletrolítico.

Hemorragias digestivas e diarreia:

• O tratamento consiste na administração de uma suspensão aquosa de carvão ativo.
• Lavagem gástrica após o esvaziamento do estômago.
• Manter o equilíbrio eletrolítico. Instalar tratamento sintomático.

Disgren^® (triflusal) pode ser administrado juntamente com outros medicamentos. Cuidados devem ser tomados com pacientes que fazem uso de anticoagulantes e antidiabéticos orais. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não se conhecem incompatibilidades de Disgren^® (triflusal) com outros medicamentos. Deve ser administrado com precaução a pacientes submetidos a tratamento com anticoagulantes e outros antiagregantes plaquetários (aumento do risco de sangramento). Deve-se ter precaução do uso de triflusal em pacientes portadores de anemia (potencial exacerbação), trombocitopenia, pacientes portadores de hemofilia ou outros distúrbios hemorrágicos, asmáticos (potencial risco de broncoespasmo) e pacientes portadores de insuficiência hepática.

O triflusal é a Denominação Comum Brasileira (DCB) para o ácido 2-acetoxi-4-trifluorometilbenzóico.

Triflusal é um potente inibidor da agregação plaquetária induzida por agentes como ADP, adrenalina e colágeno, que possui uma potente atividade antitrombótica, demonstrada por experiência clínica e farmacológica. Em estudos de farmacodinâmica, triflusal inibiu de forma irreversível a ciclooxigenase plaquetária, de forma similar à aspirina. Por outro lado e diferentemente da aspirina, triflusal produz uma mínima inibição da ciclooxigenase endotelial, preservando a síntese de prostaciclina. Além disso, triflusal inibe a fosfodiesterase plaquetária, com conseqüente aumento nos níveis de AMPc e inibição da ativação plaquetária. Após ingestão oral, a inibição da agregação plaquetária ocorre em 24 horas. O triflusal é extensivamente metabolizado no fígado e sua meia-vida de eliminação é de 0,8 hora. A atividade antiagregante e antitrombótica de Triflusal constitui a base fisiológica de sua eficácia na profilaxia e tratamento das doenças tromboembólicas e de outros processos patológicos originados ou que cursam com uma hiperatividade das plaquetas.

Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15^oC e 30^oC).Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade: Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação. Não devem ser utilizados medicamentos fora do prazo de validade, pois podem trazer prejuízos à saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 

MS - 1.1213.0234

Farmacêutico Responsável:
Alberto Jorge Garcia Guimarães
CRF-SP nº 12.449

Biosintética Farmacêutica Ltda
Av. das Nações Unidas, 22.428
São Paulo - SP
CNPJ nº 53.162.095/0001-06
Indústria Brasileira

Nº do lote, data de fabricação e validade: vide cartucho.

Venda sob prescrição médica.