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    Diublok 100mg + 25mg, caixa com 30 comprimidos

    Eurofarma - Momenta

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    Diublok 100mg + 25mg, caixa com 30 comprimidos

    Bula do Diublok

    Diublok, para o que é indicado e para o que serve?

    Diublok® (atenolol + clortalidona) está indicado para o controle da hipertensão (pressão alta).

    Como o Diublok funciona?

    Diublok® (atenolol + clortalidona) contém 2 ingredientes ativos, que reduzem a pressão arterial quando usados continuamente. O atenolol age preferencialmente sobre os receptores localizados no coração e na circulação. A clortalidona aumenta a quantidade de urina produzida pelos rins.

    O efeito de Diublok® (atenolol + clortalidona) é mantido por no mínimo 24 horas após dose oral única diária.

    Quais as contraindicações do Diublok?

    Você não deve utilizar Diublok® (atenolol + clortalidona) nas seguintes situações:

    • Alergia ao atenolol, à clortalidona ou a qualquer um dos componentes da formulação;
    • Batimentos lentos do coração (bradicardia);
    • Comprometimento importante da função do coração em bombear sangue aos tecidos (choque cardiogênico);
    • Pressão arterial baixa ou muito baixa (hipotensão);
    • Alteração metabólica onde o pH do sangue é baixo (acidose metabólica);
    • Problemas graves de circulação arterial periférica (nas extremidades);
    • Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração);
    • Síndrome do nodo sinusal (doença no local de origem dos impulsos elétricos do coração);
    • Portadores de feocromocitoma (tumor benigno da glândula adrenal ou supra-renal) não tratado;
    • Insuficiência cardíaca descompensada;
    • Durante a gravidez ou amamentação.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

    Como usar o Diublok?

    Diublok® (atenolol + clortalidona) deve ser administrado por via oral, com água e de preferência no mesmo horário todos os dias.

    Você não deve utilizar Diublok® (atenolol + clortalidona) se estiver em jejum por tempo prolongado.

    Diublok® (atenolol + clortalidona) 50 mg + 12,5 mg não deve ser partido ou mastigado.

    Diublok® (atenolol + clortalidona) deve ser administrado inteiro.

    Posologia do Diublok


    A dose recomendada de Diublok® (atenolol + clortalidona) 50 mg + 12,5 mg é de 1 comprimido ao dia, pois a maioria dos pacientes com pressão alta apresentará uma resposta satisfatória com essa dose. Há pouca ou nenhuma queda adicional na pressão arterial com o aumento de dose, mas, quando necessário, pode-se adicionar outro medicamento anti-hipertensivo, como um vasodilatador.

    Idosos

    Pacientes idosos geralmente respondem a doses menores.

    Pacientes idosos com hipertensão, que não respondem ao tratamento de baixas doses com único agente ou em casos em que as doses de ambos podem ser consideradas inapropriadas, devem apresentar uma resposta satisfatória com 1 comprimido ao dia de Diublok® (atenolol + clortalidona) 50 mg + 12,5 mg. Nos casos em que o controle da hipertensão não é alcançado, a adição de uma pequena dose de um terceiro agente, por exemplo, um vasodilatador, pode ser adequada.

    Crianças

    Não há experiência pediátrica com atenolol + clortalidona e, por esta razão, não é recomendado o uso em crianças.

    Insuficiência Renal

    É necessária cautela na administração em pacientes com insuficiência renal grave, podendo ser necessária uma redução na dose diária ou na frequência de administração das doses.

    Diublok® (atenolol + clortalidona) deve ser utilizado continuamente, a interrupção do tratamento deve ser feita gradualmente.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Diublok?

    Diublok® (atenolol + clortalidona) deve ser utilizado com cuidado em pacientes nas seguintes situações:

    • Insuficiência cardíaca controlada (compensada);
    • Que sofrem de um tipo particular de dor no peito (angina), chamada de angina de Prinzmetal;
    • Problemas na circulação arterial periférica (nas extremidades);
    • Bloqueio cardíaco de primeiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração);
    • Portadores de diabete, pois atenolol + clortalidona pode modificar a taquicardia (frequência cardíaca) da hipoglicemia (baixos níveis de glicose no sangue), pode mascarar os sinais de tireotoxicose (problemas na tireoide) e diminuir a tolerância à glicose (relacionado à clortalidona);
    • Que sofrem de doença do coração isquêmica (exemplos: angina e infarto), Diublok® (atenolol + clortalidona) não deve ser descontinuado abruptamente;
    • Problemas pulmonares, como asma ou falta de ar;
    • Idosos, que estejam recebendo digitálicos, em dieta especial (com baixo teor de potássio) ou que apresentem problemas gastrointestinais, pois atenolol + clortalidona pode ocasionar hipocalemia (redução dos níveis de potássio no sangue).

    Diublok® (atenolol + clortalidona) pode causar uma reação mais grave a uma variedade de alérgenos (substância capaz de provocar uma reação alérgica) quando administrado a pacientes com história de reação anafilática (reação alérgica violenta) a tais alérgenos.

    Não se espera que Diublok® (atenolol + clortalidona) afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

    Entretanto, alguns pacientes podem, ocasionalmente, apresentar tontura ou cansaço.

    Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso de atenolol + clortalidona em crianças.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

    Este medicamento pode causar doping.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Diublok maior do que a recomendada?

    Ao utilizar uma quantidade maior que a indicada de Diublok® (atenolol + clortalidona) pode-se apresentar os seguintes sintomas:

    • Batimento lento do coração (bradicardia), pressão baixa, insuficiência cardíaca aguda e chiado no peito (broncoespasmo).

    O tratamento geral deve incluir:

    • Monitorização cuidadosa, tratamento em unidade de terapia intensiva, uso de lavagem gástrica, carvão ativado e laxante para prevenir a absorção de qualquer substância ainda presente no trato gastrointestinal, o uso de plasma ou substitutos do plasma para tratar hipotensão e choque. Hemodiálise ou hemoperfusão também podem ser consideradas.

    O médico poderá utilizar medicamentos específicos para controlar os sintomas de superdose de Diublok® (atenolol + clortalidona).

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Diublok?

    Podem ocorrer as seguintes reações adversas:

    • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): batimentos lentos do coração, mãos e pés frios, alterações gastrointestinais (incluindo náusea relacionada à clortalidona) e cansaço.
      • Relacionadas à clortalidona: hiperuricemia (aumento da concentração do ácido úrico no sangue), hiponatremia, hipocalemia (redução dos níveis de sódio e potássio no sangue, respectivamente) e comprometimento da tolerância à glicose.
    • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios do sono, elevação de enzimas que avaliam a função do fígado no sangue (transaminases).
    • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): púrpura (tipo de doença no sangue), diminuição das células de coagulação no sangue (trombocitopenia) e leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos do sangue) (relacionadas à clortalidona), alterações de humor, pesadelos, confusão, psicoses, alucinações, tontura, dor de cabeça, parestesia (sensação de queimação/dormência na pele), olhos secos, distúrbios na visão, piora da insuficiência cardíaca, início de alteração do rítmo dos batimentos do coração (precipitação de bloqueio cardíaco).
      • Em pacientes suscetíveis ao fenômeno de Raynaud: queda da pressão por mudança de posição (que pode estar associada a desmaio) e aumento da claudicação intermitente (ato de mancar, devido a suspensão da circulação local no músculo da perna), se esta já estiver presente. Broncoespasmo (chiado no peito) em pacientes com asma brônquica ou história de queixas asmáticas, boca seca, alterações da função do fígado (incluindo colestase intra-hepática e inflamação do pâncreas (pancreatite) – relacionadas à clortalidona), alopecia (queda de cabelo), reações na pele semelhantes à psoríase, exacerbação da psoríase, exantema (lesões na pele com vermelhidão), impotência sexual.
    • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento de um tipo de fator imunológico no sangue (anticorpos antinucleares – ANA).

    A descontinuação de Diublok® (atenolol + clortalidona) deve ser considerada se, de acordo com critério médico, o bem-estar do paciente estiver sendo inadequadamente afetado por qualquer uma das reações descritas acima.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Diublok com outros remédios?

    Você deve ter cuidado ao utilizar Diublok® (atenolol + clortalidona) em conjunto com os seguintes medicamentos, pois o resultado do tratamento pode ser alterado:

    • Verapamil, diltiazem, diidropirinas (como nifedipino), glicosídeos digitálicos (como por exemplo, digoxina, digitoxina), clonidina, disopiramida, amiodarona, agentes simpatomiméticos (como adrenalina), inibidores da prostaglandina sintetase (como ibuprofeno ou indometacina), lítio e anestésicos.

    Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de transaminases (avaliação da função do fígado) e, muito raramente, alteração nos exames imunológicos (anticorpos antinucleares – ANA).

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Qual a composição do Diublok?

    Cada comprimido de Diublok® (atenolol + clortalidona) 50 + 12,5 mg contém:

    Atenolol

    50,0 mg

    Clortalidona

    12,5 mg

    Excipientes q.s.p.

    1 comprimido

    Excipientes: crospovidona, carbonato de magnésio, povidona, laurilsulfato de sódio, amido, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, dióxido de silício e estearato de magnésio.

    Como devo armazenar o Diublok?

    Conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30º C.) Proteger da umidade

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do produto

    Comprimido circular, biconvexo, de cor branca com vinco em uma das faces e liso na outra.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Diublok

    M.S.: 1.0043.1413

    Farm. Resp Subst.:
    Dra. Ivanete A. Dias Assi
    CRF-SP 41.116

    Fabricado e Registrado por:
    Eurofarma Laboratórios S.A
    Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 - Itapevi - SP
    CNPJ: 61.190.096/0001-92
    Indústria Brasileira

    Ou

    Fabricado por:
    Eurofarma Argentina S.A.
    Avenida San Martin, nº 4550, Buenos Aires - Argentina

    Registrado e Importado por:
    Eurofarma Laboratórios S.A
    Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 – Itapevi - SP
    CNPJ: 61.190.096/0001-92

    SAC
    0800-703-1550
    central@momentafarma.com.br

    Venda sob prescrição médica.

    Apresentações do Diublok

    Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

    Comprimido 50 + 12,5 mg

    Embalagens com 30 ou 10 comprimidos.

    Uso oral.

    Uso adulto.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Diublok?

    Caso você se esqueça de tomar uma dose de Diublok® (atenolol + clortalidona), deve tomá-lo assim que lembrar, mas não tome 2 doses ao mesmo tempo.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Diublok

    Caracteristicas Principais

    FabricanteEurofarma - Momenta
    Tipo do MedicamentoSimilar Intercambiável
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoAtenolol + Clortalidona
    Categoria do MedicamentoAntihipertensivo
    Classe TerapêuticaBetabloqueadores Associados com Antihipertensivos e/ou Diuréticos
    EspecialidadesCardiologia
    Registro no Ministério da Saúde1004309770015
    Código de Barras7891317452179
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Diublok
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Diublok
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Diublok É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Eurofarma

    Fundada na década de 70, a Eurofarma é uma empresa totalmente brasileira e foi a primeira a multinacional farmacêutica do Brasil, além de ser pioneira na américa latina no lançamento de medicamento biossimilar.

    Os seus mais de 40 anos de história possibilitaram que a empresa hoje esteja atuando em mais de 20 países, incluindo situados na América do Sul e Central, Caribe e África.

    Também coleciona o título de única farmacêutica bicampeã pelo Guia Exame de Sustentabilidade, que avalia o avanço de empresas brasileiras na aplicação de metas globais para desenvolvimento sustentável.

    Assim, as ações da Eurofarma baseiam-se em valores éticos e responsáveis, não só na área ambiental como também em direitos humanos, relações de trabalho e combate à corrupção.

    Oferece soluções divididas entre as categorias de prescrição médica, isentos de prescrição, genéricos, hospitalar e veterinário.

    Fonte: https://www.eurofarma.com.br

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    (i) venda exclusiva à hospitais, (ii) venda controlada mediante retenção da receita ou (iii) esgotaram-se o estoque.

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