Drontal SpotOn Gatos de 5Kg a 8Kg, caixa com 1 bisnaga com 1,12mL de solução de uso tópico

Tratamento de infecções provocadas pelo Cysticercus cellulosae (forma larvar da Taenia solium), com localização no sistema nervoso central (neurocisticercose), no tecido subcutâneo e na musculatura estriada esquelética. O Praziquantel é igualmente eficaz nas formas adultas de Taenia solium e Taenia saginata bem como em outros cestódeos e trematódeos.

Praziquantel é contraindicado em presença de hipersensibilidade comprovada ao Praziquantel ou a qualquer um dos componentes da fórmula, assim como na cisticercose intraocular ou em associação com a rifampicina. Na cisticercose intraocular, segundo a experiência disponível até o momento, a destruição das larvas não é alcançada com o Praziquantel, mas somente um dano temporário, com o qual reações inflamatórias do olho podem ocorrer.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, durante as refeições, com um pouco de líquido.

Se necessário, podem ser dissolvidos e administrados por sonda nasogástrica. A quantidade de comprimidos deve ser estabelecida em função do peso corporal do paciente.

Neurocisticercose

• O critério básico para utilização do Praziquantel no tratamento da neurocisticercose consiste na verificação de que a doença está em atividade. A presença de cistos viáveis, visíveis (por exemplo, na tomografia computadorizada de crânio), juntamente com os testes imunológicos, de soro e liquor, positivos, são fundamentais para a confirmação do diagnóstico. O achado isolado de calcificações cerebrais, que traduzem a morte e a degeneração dos cisticercos, não justifica o tratamento com Praziquantel.
• Recomenda-se dose diária de 50 mg/kg/dia. O nº de comprimidos de Praziquantel correspondente a esta dose deve ser dividido em três tomadas individuais.
• O tratamento deve ser realizado durante 15 dias, podendo ser necessário repeti-lo após três meses.
• A conveniência da administração suplementar de corticosteroides deve ser avaliada caso a caso, podendo administrar-se, por exemplo, doses diárias de 4-16 mg de dexametasona. Igual avaliação deverá ser feita quanto à necessidade de se prescrever anticonvulsivantes.
• O tratamento deve ser realizado somente com o paciente hospitalizado e acompanhado por médicos com experiência em neurologia e/ou neurocirurgia.

Cisticercose subcutânea e/ou muscular

• 30 mg/kg/dia, subdivididos em três tomadas diárias, com intervalos de 4-6 horas, durante sete dias consecutivos.

Uso pediátrico

• Não se encontram disponíveis dados adicionais que assegurem a segurança de uso do Praziquantel em crianças com menos de quatro anos. Assim, nestes casos, o uso de Praziquantel só pode ser feito sob controle médico rigoroso.

O tratamento da neurocisticercose deve ser realizado unicamente em ambiente hospitalar, sob estrito controle médico. Casos de cisticercose subcutânea ou muscular, não associados à neurocisticercose, poderão, a critério médico, ser tratados ambulatorialmente. É necessário cautela quando do uso em pacientes com insuficiência hepática descompensada ou esquistossomose hepatoesplênica, uma vez que, em função da metabolização reduzida do fármaco no fígado e/ou nas circulações colaterais, concentrações plasmáticas consideravelmente mais elevadas são alcançadas e a meia-vida pode ser prolongada. Em tais situações, o tratamento deve ser realizado com o paciente hospitalizado. Como 80% do Praziquantel e de seus metabólitos são excretados por via renal pode-se esperar eliminação retardada em pacientes com função renal prejudicada. Não foram reportados efeitos nefrotóxicos. Pacientes com arritmias cardíacas devem ser monitorados durante tratamento com Praziquantel. O mesmo se aplica a pacientes com insuficiência cardíaca necessitando de terapia digitálica, uma vez que efeito antagonista aos digitálicos foi demonstrado em estudos com animais.

Gravidez e lactação

Categoria de risco B. Gravidez: estudos adequados referentes ao uso do Praziquantel em mulheres grávidas não estão disponíveis até o momento. Estudos em animais até agora não revelaram quaisquer efeitos embriotóxicos, fetotóxicos, teratogênicos ou prejuízo da fertilidade masculina e feminina. No entanto, uma rigorosa avaliação risco-benefício deve ser feita antes da administração do Praziquantel na gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação

O Praziquantel passa para o leite materno (até 20% da concentração plasmática).

Não existem dados disponíveis sobre os efeitos farmacológicos de tais quantidades de Praziquantel em lactentes. Contudo, é recomendável utilizar este medicamento durante a lactação somente se existirem razões imperiosas para tal. Caso Praziquantel seja empregado, como precaução, as mulheres não devem amamentar no dia do tratamento com Praziquantel, bem como nas 24 horas subsequentes.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Mesmo se usado conforme recomendado, Praziquantel pode alterar a vigilância de tal forma que a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas fique comprometida. Isso vale também para trabalhar sem um apoio firme e, particularmente, em ligação com o álcool. Por essa razão, os pacientes devem ser aconselhados a não dirigir ou operar máquinas no dia do tratamento com Praziquantel, assim como no dia seguinte.

Podem ocorrer as reações indesejáveis descritas a seguir (as frequências são definidas em:

• Muito comuns (> 1/10);
• Comuns (1/100 e < 1/10);
• Incomuns (> 1/1.000 e < 1/100);
• Raras (> 1/10.000 e < 1/1.000);
• Muito raras (< 1/10.000).

Distúrbios do metabolismo e nutrição

• Comuns: inapetência.

Distúrbios do sistema nervoso

• Comuns: cefaleia, tonturas, obnubilação;
• Incomuns: meningismo, confusão.

Distúrbios gastrointestinais

• Comuns: dor abdominal, náusea, vômito.

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo

• Comuns: urticária.

Distúrbios gerais e queixas no local de administração

• Comuns: fraqueza, cansaço, aumento da temperatura corporal.

Caso existam sintomas relacionados ao aumento da pressão intracraniana causados pela doença, estes podem ser temporariamente intensificados. Tais sintomas são parcialmente considerados como uma reação às larvas morrendo no cérebro em decorrência do Praziquantel e que podem, eventualmente, também compreenderem cãibras localizadas. Ocorreram relatos individuais de reações retardadas cerca de duas semanas após o término do tratamento com Praziquantel.

É frequente não ser claro se as queixas relatadas pelos pacientes ou as reações adversas reportadas pelos médicos terem sido causadas diretamente pelo Praziquantel (relação direta), se devem ser consideradas como uma reação endógena decorrente da morte dos parasitas pelo Praziquantel (relação indireta) ou se representam sinais e sintomas da infecção parasitária (sem relação). Muitas vezes é difícil diferenciar estas três possibilidades de forma confiável, especialmente no caso de neurocisticercose.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - Notivisa, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Bebidas alcoólicas não devem ser consumidas junto com Praziquantel nem no dia seguinte ao uso do medicamento.

A administração simultânea de agentes que induzem o sistema microssomal hepático (citocromo P450), tais como determinados antiepilépticos (ex: carbamazepina ou fenitoina), glicocorticoides (como a dexametasona) ou cloroquina pode ocasionar níveis plasmáticos reduzidos de Praziquantel.

É contraindicada a administração simultânea de rifampicina, um potente indutor do citocromo P450, uma vez que não podem ser esperados níveis plasmáticos terapeuticamente eficazes de Praziquantel.

A administração simultânea de agentes que inibem o sistema microssomal hepático (citocromo P450), tais como cimetidina ou cetoconazol pode ocasionar níveis plasmáticos aumentados e um tempo de retenção prolongado de Praziquantel. Similarmente, o consumo simultâneo de suco de grapefruit (toranja) pode levar a níveis aumentados de Praziquantel.