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    Efortil 7,50mg/mL, caixa com 1 frasco com 20mL de solução oral

    Boehringer Ingelheim

      Bula do Efortil

      Efortil, para o que é indicado e para o que serve?

      Efortil é indicado para tratamento da hipotensão (queda da pressão arterial) com sintomas ou queda da pressão ao se levantar, geralmente com sintomas como tonturas, sensação de cansaço inexplicável, visão embaçada ou perda da visão, sensação de fraqueza.

      Como o Efortil funciona?


      Efortil age nos vasos sanguíneos e no coração aumentando a quantidade de sangue circulante, melhora o desempenho do coração e aumenta a pressão arterial.

      Como o Efortil funciona?

      Efortil age nos vasos sanguíneos e no coração aumentando a quantidade de sangue circulante, melhora o desempenho do coração e aumenta a pressão arterial.

      Quais as contraindicações do Efortil?

      Não use Efortil se você tiver alergia ao cloridrato de etilefrina; pressão instável que aumenta ao levantar-se; pressão alta; excesso de funcionamento na glândula tireroide; tumor que aumenta a pressão arterial; aumento da pressão dentro do olho; tumor ou aumento da próstata com dificuldade para urinar; doença cardíaca causada por má circulação das artérias coronárias, funcionamento insuficiente do coração, doença cardíaca que provoca problemas circulatórios, estreitamento de artérias centrais ou de válvulas cardíacas.

      Efortil é contraindicado nos 3 primeiros meses de gravidez e na amamentação.

      Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

      Exclusivo comprimido: Você não deve usar Efortil se tiver intolerância à galactose.

      Como usar o Efortil?

      Comprimido

      Você deve tomar os comprimidos por via oral com um pouco de líquido. O efeito é mais rápido se forem ingeridos antes das refeições.

      A dose usual é:

      Adultos e crianças acima de 6 anos

      1 a 2 comprimidos, 3 vezes ao dia.

      Crianças entre 2 e 6 anos

      ½ a 1 comprimido, 3 vezes ao dia.

      Solução oral

      Você deve tomar os comprimidos por via oral com um pouco de líquido. O efeito é mais rápido se forem ingeridos antes das refeições.

      A dose usual é:

      Adultos e crianças acima de 6 anos

      10 a 20 gotas (5-10 mg), 3 vezes ao dia.

      Crianças entre 2 e 6 anos

      5 a 10 gotas (2,5-5 mg), 3 vezes ao dia.

      Crianças com menos de 2 anos

      2 a 5 gotas (1,25-2,50 mg), 3 vezes ao dia.

      O frasco de Efortil solução oral vem acompanhado de um moderno gotejador, de fácil manuseio: basta colocar o frasco em posição vertical e deixar gotejar a quantidade desejada. Para usar rompa o lacre da tampa, vire o frasco e mantenha-o na posição vertical; para começar o gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco.

      Solução injetável

      O uso de Efortil injetável deve ser feito sob orientação médica.

      O uso pode ser por infusão ou injeção intravenosa (na veia) ou intramuscular (no músculo) ou subcutânea (sob a pele).

      Infusão intravenosa

      A infusão deve ser gota a gota e a dose, regulada conforme frequência do pulso e pressão arterial.

      Recomendam-se as seguintes velocidades de infusão:
      Adultos e crianças maiores de 6 anos

      0,4 mg/min (0,2-0,6 mg/min).

      Crianças de 2 a 6 anos

      0,2 mg/min (0,1-0,4 mg/min).

      Crianças menores de 2 anos

      0,1 mg/min (0,05-0,2 mg/min).

      Para a infusão deve-se utilizar solução fisiológica, solução de Ringer com lactato, solução de glicose a 5% ou solução de xilitol a 10% sem nenhum aditivo suplementar.

      Injeção intravenosa lenta

      Usada em casos graves de colapso circulatório.

      Adultos

      Metade de 1 ampola de 10 mg (= 0,5 ml).

      Crianças

      Doses correspondentemente menores.

      Injeção intramuscular e subcutânea:

      Adultos

      1 ml

      Crianças de 6 a 14 anos

      0,7-1 ml

      Crianças de 2 a 6 anos

      0,4-0,7 ml

      Crianças menores de 2 anos

      0,2-0,4 ml

      Caso necessário, a dose deve ser repetida a intervalos de 1-3 horas.

      Não exceder as seguintes doses diárias máximas:

      Adultos e crianças maiores de 6 anos

      50 mg

      Crianças de 2 a 6 anos

      40 mg

      Crianças menores de 2 anos

      30 mg

      Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

      O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Efortil?


      Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

      Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou de cirurgião-dentista.

      Quais cuidados devo ter ao usar o Efortil?

      Efortil deve ser usado com cautela se você tiver taquicardia, alterações do ritmo do coração, problemas cardíacos e circulatórios graves, diabetes mellitus e produção excessiva de hormônios da tireoide.

      Este medicamento pode causar doping.

      Gravidez e Amamentação

      Efortil está contraindicado nos 3 primeiros meses de gravidez e só deverá ser utilizado dos 4 aos 9 meses após cuidadosa avaliação por seu médico dos riscos e potenciais benefícios. A etilefrina pode prejudicar a circulação entre útero e placenta e provocar relaxamento do útero.

      Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

      Efortil pode passar para o leite materno, portanto está contraindicado durante o período de amamentação.

      Exclusio Comprimido / Solução oral

      Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

      Durante o tratamento você poderá sentir efeitos indesejáveis como tontura. Portanto, você deve ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas e evitar tais tarefas caso você sinta tontura.

      Exclusivo Comprimido

      Efortil contém 190,8 mg de lactose por dose diária máxima recomendada, se você tiver uma doença hereditária rara de intolerância à galactose, por exemplo, galactosemia não deve tomar esse medicamento.

      Excluisvo Solução oral

      O Efortil solução oral contém metilparabeno e propilparabeno que podem causar reações alérgicas.

      Exclusivo solução injetável

      Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

      Recomenda-se cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas, pois durante o tratamento com Efortil injetável pode ocorrer tontura.

      Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Efortil maior do que a recomendada?

      Uma dose excessiva de Efortil acentua os efeitos indesejáveis já descritos. Além disso, a pessoa pode ficar agitada e ainda ocorrer vômitos. Em bebês e crianças pequenas, uma dose excessiva pode provocar diminuição excessiva da respiração e perda da consciência.

      Exclusivo solução injetável: Uma dose excessiva de Efortil ou a aplicação intravenosa excessivamente rápida acentua os efeitos indesejáveis já descritos.

      Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

      Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Efortil?

      Reação comum

      Cefaleia (dor de cabeça).

      Reações incomuns

      Ansiedade, insônia, tremor, inquietação, tontura, palpitação, taquicardia, arritmia (alteração do ritmo do coração), náusea (enjoo).

      Reações com frequência desconhecida

      Hipersensibilidade (reação alérgica), angina pectoris (dor no peito), aumento da pressão arterial, hiperidrose (aumento do suor).

      Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

      Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Efortil com outros remédios?

      Medicamentos que podem aumentar o efeito de Efortil

      Guanetidina; reserpina; hormônios da tireoide; medicamentos com ação semelhante ao Efortil, incluindo alguns tipos de antidepressivos e antialérgicos; anestésicos inalatórios e glicosídeos cardíacos em doses mais elevadas, podendo provocar alteração do ritmo do coração; di-hidroergotamina e atropina.

      Exclusivo solução injetável: mineralcorticoides.

      Medicamentos que podem diminuir ou até anular o efeito de Efortil

      Bloqueadores adrenérgicos (como propranolol, atenolol, carverdilol, etc.), podendo causar bradicardia (batimentos lentos do coração).

      Efortil pode diminuir o efeito de medicamentos usados para controle do diabetes.

      Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

      Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

      Qual a composição do Efortil?

      Cada comprimido de Efortil contém:

      5 mg de cloridrato de etilefrina, correspondentes a 4,2 mg de etilefrina.

      Excipientes: lactose monoidratada, amido, dióxido de silício, metabissulfito de sódio, boeson VP.

      Cada ml (15 gotas) da solução oral de Efortil contém:

      7,5 mg de cloridrato de etilefrina (0,5 mg/gota), correspondentes a 6,2 mg de etilefrina.

      Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio e água purificada.

      Cada ampola de 1 ml contém:

      10 mg de cloridrato de etilefrina correspondentes a 8,3 mg de etilefrina.

      Excipiente: água para injeção.

      Apresentação do Efortil


      Comprimidos

      Embalagem com 20 comprimidos.

      Uso oral.

      Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

      Solução oral

      Frasco com 20 ml.

      Uso oral. 

      Uso adulto e pediátrico.

      Solução injetável

      Embalagem com 5 ampolas de 1 ml.

      Uso intravenoso, intramuscular ou subcutâneo.

      Uso adulto e pediátrico.

      Como devo armazenar o Efortil?

      Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), protegido da luz e da umidade.

      Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

      Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

      Características do medicamento

      Comprimido

      Os comprimidos são brancos, redondos, planos, lisos e brilhantes, bordas com cortes na diagonal. Odor perceptível.

      Solução oral

      A solução oral é límpida e incolor, com um fraco odor desagradável de dióxido de enxofre.

      Solução injetável

      Efortil injetável se apresenta em ampolas de vidro âmbar, com um líquido claro, de incolor a quase incolor, praticamente isento de partículas. Odor perceptível.

      Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

      Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

      Dizeres Legais do Efortil

      MS 1.0367.0023

      Farm. Resp.:
      Dímitra Apostolopoulou
      CRF-SP 08828

      Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
      Rod. Régis Bittencourt, km 286
      Itapecerica da Serra – SP
      CNPJ 60.831.658/0021-10

      SAC:
      0800 701 6633

      Venda sob prescrição médica.

      Exclusivo Solução injetável

      Fabricado por:
      Boehringer Ingelheim España, S.A.
      Sant Cugat del Vallés – Espanha

      Apresentações do Efortil

      Comprimido 5 mg

      Embalagem com 20 comprimidos.

      Uso oral.

      Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

      Solução oral 7,5 mg/mL

      Frasco com 20 mL.

      Uso oral.

      Uso adulto e pediátrico.

      Solução injetável 10 mg/mL

      Embalagem com 5 ampolas de 1 mL.

      Uso intravenoso, intramuscular ou subcutâneo.

      Uso adulto e pediátrico.

      O que devo fazer quando me esquecer de usar o Efortil?

      Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

      Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou de cirurgião-dentista.

      Especificações sobre o Efortil

      Caracteristicas Principais

      FabricanteBoehringer Ingelheim
      Tipo do MedicamentoNovo
      Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
      Princípio AtivoCloridrato de Etilefrina
      Categoria do MedicamentoHipotensão
      EspecialidadesCardiologia
      Registro no Ministério da Saúde1036700230109
      Código de Barras7896026300421
      Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
      Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
      Bula do PacienteBula do Efortil
      Bula do ProfissionalBula do Profissional do Efortil
      Modo de UsoUso oral
      Pode partirEsta apresentação pode ser partida
      Efortil É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.