Logo
  • Categorias
  • Eporatio 10.000UI, caixa com 6 seringas preenchidas com 1mL de solução de uso intravenoso ou subcutâneo

    Teva
    • Tetaepoetina
    • Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

    • De 2 a 8°C

    • Não pode ser partido

    Bula do Eporatio

    Eporatio, para o que é indicado e para o que serve?

    Eporatio® (tetaepoetina) é indicado para o tratamento de anemia sintomática associada à insuficiência renal crônica em pacientes adultos.

    Eporatio® também é indicado para o tratamento de anemia sintomática em pacientes adultos com câncer não mieloide submetidos à quimioterapia.

    Como o Eporatio funciona?

    A substância ativa do Eporatio®, também denominada como XM01 ou tetaepoetina, é uma glicoproteína com 165 aminoácidos, fabricada por tecnologia do DNA recombinante. A tetaepoetina possui sequência de aminoácidos idêntica à eritropoetina humana natural isolada e a outras epoetinas. Assim como outras epoetinas, XM01 difere da eritropoetina humana em relação ao seu padrão de glicosilação.

    Mecanismo de ação

    A tetaepoetina é considerada uma nova epoetina humana recombinante glicosilada, com sequência aminoácida idêntica à eritropoetina humana endógena. A eritropoetina humana é um hormônio endógeno glicoproteico e constitui o principal regulador da eritropoiese através de interação específica com o receptor de eritropoetina nas células progenitoras eritroides na medula óssea. Ela age como um fator estimulante da mitose e como hormônio de diferenciação. A produção de eritropoetina ocorre principalmente no rim e é por ele regulada em resposta a alterações na oxigenação tecidual. A produção da eritropoetina endógena é comprometida em pacientes com insuficiência renal crônica e a principal causa da anemia nesses pacientes é a deficiência de eritropoetina. Em pacientes com câncer submetidos à quimioterapia, a etiologia da anemia é multifatorial. Nesses pacientes, tanto a deficiência de eritropoetina como a resposta reduzida das células progenitoras eritroides à eritropoetina endógena contribuem significativamente para a anemia.

    Quais as contraindicações do Eporatio?

    Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

    Como usar o Eporatio?

    A solução pode ser administrada por via subcutânea (SC) ou por via intravenosa (IV). A administração subcutânea é preferível em pacientes que não estejam submetidos à hemodiálise, para evitar a punção de veias periféricas. Caso Eporatio® seja substituído por outra epoetina, deve-se utilizar a mesma via de administração. Eporatio® deve ser administrado por via subcutânea a pacientes com câncer não mieloide submetidos à quimioterapia.

    No caso do tratamento de anemia sintomática associada à insuficiência renal crônica, os sintomas e sequelas da anemia podem variar com a idade, o sexo e a carga global da doença. Dessa forma, é necessária a avaliação médica da evolução e do estado clínicos de cada paciente. Eporatio® deve ser administrado por via subcutânea ou intravenosa a fim de aumentar o nível de hemoglobina para valores não superiores a 12 g/dL (7,45 mmol/L). A variabilidade da hemoglobina deve ser controlada por meio de ajustes da dose, levando em consideração o intervalo-alvo para a hemoglobina de 10 g/dL (6,21 mmol/L) a 12 g/dL (7,45 mmol/L). A hemoglobina deve ser monitorada a cada duas semanas até que seus níveis se estabilizem, e periodicamente depois disso. Se os níveis de hemoglobina continuarem a aumentar, a terapia deve ser interrompida até que comecem a diminuir e, nesse momento, a terapia pode ser reiniciada com uma dose aproximadamente 25% mais baixa que a dose administrada previamente.

    O tratamento com Eporatio® é dividido em duas fases. Na fase de correção, para administração subcutânea, a posologia inicial é de 20 UI/kg de peso corporal, 3 vezes por semana. Caso o aumento da hemoglobina não seja adequado (< 1 g/dL [0,62 mmol/L] no período de 4 semanas), a dose pode ser aumentada após 4 semanas para 40 UI/kg, 3 vezes por semana. Podem ser feitos aumentos adicionais de 25% da dose anterior, em intervalos mensais, até que o nível-alvo individual de hemoglobina seja atingido. Para administração intravenosa, a posologia inicial é de 40 UI/kg de peso corporal, 3 vezes por semana. A dose pode ser aumentada após 4 semanas para 80 UI/kg, 3 vezes por semana, com aumentos adicionais de 25% da dose anterior, em intervalos mensais, se necessário. Para ambas as vias de administração, a dose máxima não deve exceder 700 UI/kg de peso corporal por semana. Na fase de manutenção, a dose deve ser ajustada, conforme necessário, para manter o nível-alvo individual de hemoglobina entre 10 g/dL (6,21 mmol/L) e 12g dL (7,45 mmol/L), considerando que não se deve exceder o nível de hemoglobina de 12 g/dL (7,45 mmol/L). Caso seja necessário um ajuste da dose para manter o nível de hemoglobina desejado, recomendase que a dose seja ajustada em aproximadamente 25%. A dose máxima não deve exceder 700 UI/kg de peso corporal por semana.

    Para o tratamento da anemia sintomática em pacientes com câncer não mieloide submetidos à quimioterapia, Eporatio® deve ser administrado por via subcutânea. Os sintomas e sequelas da anemia podem variar com a idade, o sexo e a carga global da doença; é necessária a avaliação médica da evolução e do estado clínicos de cada paciente. A variabilidade da hemoglobina deve ser controlada por meio de ajustes da dose, levando em consideração o intervalo-alvo para a hemoglobina de 10 g/dL (6,21 mmol/L) a 12 g/dL (7,45 mmol/L). Deve-se evitar um nível constante de hemoglobina superior a 12 g/dL (7,45 mmol/l). A dose inicial recomendada é de 20.000 UI, independentemente do peso corporal, administrada uma vez por semana. Se o valor de hemoglobina tiver aumentado pelo menos 1 g/dL (0,62 mmol/L) após 4 semanas de terapia, a dose atual deve ser mantida. Se o valor de hemoglobina não tiver aumentado pelo menos 1 g/dL (0,62 mmol/L), deve-se considerar o aumento da dose semanal para 40.000 UI. Se após mais 4 semanas de tratamento o aumento da hemoglobina ainda for insuficiente, deve-se considerar um aumento da dose semanal para 60.000 UI. A dose máxima não deve exceder 60.000 UI por semana. Se após 12 semanas de terapia o valor de hemoglobina não tiver aumentado pelo menos 1 g/dL (0,62 mmol/L), será improvável obter uma resposta e o tratamento deve ser descontinuado. Caso o aumento da hemoglobina seja superior a 2 g/dL (1,24 mmol/L) em 4 semanas ou o nível de hemoglobina exceda a 12 g/dL (7,45 mmol/L), a dose deve ser reduzida em 25 a 50%.

    O tratamento com Eporatio® deve ser temporariamente descontinuado se os níveis de hemoglobina excederem 13 g/dL (8,07 mmol/L). A terapia deve ser reiniciada com uma dose aproximadamente 25% mais baixa que a dose anterior assim que os níveis de hemoglobina diminuírem para valores inferiores ou iguais a 12 g/dL (7,45 mmol/L). O tratamento deve continuar por até 4 semanas após a conclusão da quimioterapia.

    Apresentações do Eporatio

    Eporatio® é o nome comercial do medicamento que contém a tetaepoetina como substância ativa.

    O produto é apresentado em solução injetável, em embalagem com 6 seringas preenchidas com 1.000 UI em 0,5 mL; 6 seringas preenchidas com 2.000 UI em 0,5 mL; 6 seringas preenchidas com 3.000 UI em 0,5 mL; 6 seringas preenchidas com 4.000 UI em 0,5 mL; 6 seringas preenchidas com 5.000 UI em 0,5 mL; 1 seringa preenchida com 10.000 UI em 1,0 mL; 4 seringas preenchidas com 10.000 UI em 1,0 mL; 6 seringas preenchidas com 10.000 UI em 1,0 mL; 1 seringa preenchida com 20.000 UI em 1,0 mL; 4 seringas preenchidas com 20.000 UI em 1,0 mL; 6 seringas preenchidas com 20.000 UI em 1,0 mL; 1 seringa preenchida com 30.000 UI em 1,0 mL; 4 seringas preenchidas com 30.000 UI em 1,0 mL; e 6 seringas preenchidas com 30.000 UI em 1,0 mL.

    Todas as apresentações estão disponíveis com ou sem dispositivo de segurança.

    Qual a composição do Eporatio?

    • Tetaepoetina.

    Dizeres Legais do Eporatio

    Teva Farmacêutica Ltda
    Avenida Guido Caloi, 1935
    Jardim Santo Amaro
    CEP: 05802140
    São Paulo, São Paulo

    SAC
    08007778382

    Especificações sobre o Eporatio

    Caracteristicas Principais

    FabricanteTeva
    Tipo do MedicamentoBiológico
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoTetaepoetina
    Categoria do MedicamentoAnemia
    EspecialidadesAlergia e Imunologia
    Registro no Ministério da Saúde1557300310138
    Código de Barras7898919603992
    Temperatura de ArmazenamentoDe 2 a 8°C
    Produto RefrigeradoEste produto precisa ser refrigerado
    Doenças RelacionadasInfecção
    Bula do PacienteBula do Eporatio
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Eporatio
    Modo de UsoUso injetável
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Eporatio É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Teva

    A Teva é líder global em medicamentos genéricos e uma das 15 principais empresas farmacêuticas no mundo. Opera em 60 países e tem 46 mil funcionários espalhados pelo globo.

    É especializada no desenvolvimento, produção e comercialização de uma ampla gama de produtos genéricos e inovadores, sempre mantendo um diferencial competitivo.

    Com o objetivo de melhorar a saúde e o bem-estar das pessoas, a Teva busca sempre fazer a diferença, oferecendo para seus consumidores qualidade e confiança.

    Fonte: https://www.tevabrasil.com.br

    Descubra a Melhor Opção de Eporatio para Você

    Compare e escolha entre variações com facilidade

    10.000UI, caixa com 6 seringas preenchidas com 1mL de solução de uso intravenoso ou subcutâneo

    Eporatio 10.000UI, caixa com 6 seringas preenchidas com 1mL de solução de uso intravenoso ou subcutâneo

    Dose10UI10UI10UI10UI30000UI30000UI30000UI30000UI30000UI10UI10UI
    Forma FarmacêuticaSolução injetávelSolução injetávelSolução injetávelSolução injetávelSolução injetávelSolução injetávelSolução injetávelSolução injetávelSolução injetávelSolução injetávelSolução injetável
    Quantidade na embalagem1 mL1 mL1 mL1 mL1 mL1 mL1 mL1 mL1 mL1 mL1 mL
    Modo de usoUso injetávelUso injetável (intravenoso e subcutâneo)Uso injetável (intravenoso e subcutâneo)Uso injetável (subcutâneo ou intravenoso)Uso injetável (intravenoso ou subcutâneo)Uso injetável (intravenoso ou subcutâneo)Uso injetável (intravenoso ou subcutâneo)Uso injetável (intravenoso ou subcutâneo)Uso injetável (intravenoso ou subcutâneo)Uso injetávelUso injetável
    Substância ativaTetaepoetina
    Tipo do MedicamentoBiológicoBiológicoBiológicoBiológicoBiológicoBiológicoBiológicoBiológicoBiológicoBiológicoBiológico
    Pode partir?Este medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partido
    Registro Anvisa15573003101381557300310146155730031015415573003101621557300310235155730031024315573003102511557300310278155730031028615573003101111557300310121
    Precisa de receitaSim, precisa de receitaSim, precisa de receitaSim, precisa de receitaSim, precisa de receitaSim, precisa de receitaSim, precisa de receitaSim, precisa de receitaSim, precisa de receitaSim, precisa de receitaSim, precisa de receitaSim, precisa de receita
    Tipo da ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Código de Barras78989196039927898919602025789891960206378989196021177898919602278789891960228578989196022927898919602438789891960244578989196039787898919603985