Eutonis

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1 mg com ct str al x 20

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2 mg com ct str al x 20

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Bula

- Distúrbios emocionais, especialmente ansiedade, medo, fobias, tensão, inquietude, astenia e sintomas depressivos.
- Distúrbios comportamentais, especialmente má adaptação social.
- Distúrbios do sono, tais como dificuldade em dormir ou sono interrompido e despertar precoce.
- Sintomas somáticos, funcionais de origem psicogênica, sentimentos de opressão e certos tipos de dores.
- Pré-medicação anestésica.
- Tratamento coadjuvante em psicopatia, retardo mental, psicoses, depressão endógena e psicogênica, distúrbios geriátricos.

Dose inicial:

- Pacientes com distúrbios de grau leve ou moderado, 1 a 3 mg ao dia.

- Pacientes com distúrbios de grau moderado ou severo, 2 a 6 mg ao dia.

- As doses poderão ser fracionadas em 2 ou 3 tomadas diárias.

Dose de manutenção:

- Para casos leves, de 2 a 6 mg, e para casos graves, de 6 a 12 mg ao dia, em doses fracionadas.

Estados comatosos ou depressão severa do sistema nervoso central.
Miastenia grave.
Hipersensibilidade ao componente da fórmula.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR

Reações adversas: Sintomas desagradáveis podem aparecer no início do tratamento Os mais comuns são: sonolência, cansaço, tontura, dor de cabeça, moleza no corpo, incoordenação motora e dificuldades para fixação do olhar Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO A superdose com benzodiazepínicos normalmente se manifesta por vários graus de depressão do sistema nervoso central, variando de sonolência ao coma Os sintomas nos casos leves incluem sonolência, confusão mental e letargia Em casos mais graves, e especialmente quando outras drogas ou álcool foram ingeridos, os sintomas podem incluir ataxia, hipotonia, hipotensão, depressão cardiovascular, depressão respiratória, estado hipnótico, coma e morte Assim como no gerenciamento de qualquer superdose intencional, deve-se considerar que múltiplos fármacos podem ter sido ingeridos Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações M S : 1 0043 0916 Farm Resp : Dra Sônia Albano Badaró – CRF-SP 19 258 EUROFARMA LABORATÓRIOS S A Av Vereador José Diniz, 3 465 - São Paulo - SP CNPJ: 61 190 096/0001-92 Indústria Brasileira Venda sob prescrição médica O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 10/04/2013 Essa versão não altera nenhuma anterior 01_cloxazolam_bula_47_Paciente_Versão_01 – Bula para o Paciente Página 5 24/7/2013 RDC Nº 47 de 08/09/2009

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Precauções: cloxazolam aumenta o efeito de alguns medicamentos, portanto informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento Devido ao efeito sedativo durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas Gravidez e lactação: Informe ao seu médico sobre a ocorrência de gravidez, antes ou durante o tratamento Não é recomendado o uso de cloxazolam durante a amamentação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez Interações Medicamentosas: cloxazolam pode potencializar os efeitos inibidores do sistema nervoso central dos neurolépticos (antipsicóticos), antidepressivos, ansiolíticos, sedativos, hipnóticos, narcóticos, analgésicos, medicamentos antiepiléticos, anestésicos, sedativos e anti-histamínicos Essa potencialização pode ser utilizada como objetivo de tratamento, especialmente pela combinação de cloxazolam com antidepressivos Deve-se ter cautela ao administrar cloxazolam em associação com depressores do sistema nervoso central No caso dos analgésicos narcóticos, pode-se desenvolver maior euforia, levando à dependência psicológica A administração concomitante de cloxazolam e medicamentos hipertensivos (ex , clonidina, pindolol, dihidralazina, diuréticos e metoprolol) não apresentou quaisquer alterações significativas na pressão arterial, reações adversas e ECG A administração concomitante de medicamentos anticoagulantes e cloxazolam (ex femprocumona) não apresentou quaisquer alterações significativas no tempo de protrombina A ingestão concomitante de álcool não é recomendada (Veja “Precauções e Advertências”) O efeito sedativo pode ser aumentado quando utilizado simultaneamente com o álcool Isso afeta a habilidade de conduzir e utilizar máquinas Substâncias que inibem certas enzimas hepáticas (principalmente citocromo P450) podem aumentar a atividade dos benzodiazepínicos Este efeito também se aplica aos benzodiazepínicos que são metabolizadas apenas por conjugação, mesmo em menor grau Ingestão concomitante com outras substâncias: Não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com cloxazolam Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico Pode ser perigoso para a sua saúde 5

O cloxazolam pode potencializar os efeitos inibidores do sistema nervoso central dos neurolépticos (antipsicóticos), antidepressivos, ansiolíticos, sedativos, hipnóticos, narcóticos, analgésicos, medicamentos antiepiléticos, anestésicos, sedativos e anti-histamínicos. Essa potencialização pode ser utilizada como objetivo de tratamento, especialmente pela combinação de cloxazolam com antidepressivos.
Deve-se ter cautela ao administrar cloxazolam em associação com depressores do sistema nervoso central. No caso dos analgésicos narcóticos, pode-se desenvolver maior euforia, levando a aumento da dependência psicológica.
A administração concomitante de cloxazolam e medicamentos hipertensivos (ex., clonidina, pindolol, di- hidralazina, diuréticos e metoprolol) não apresentou quaisquer alterações significativas nos parâmetros pressão arterial, reações adversas e ECG.
A administração concomitante de medicamentos anticoagulantes e cloxazolam (ex. femprocumona) não apresentou quaisquer alterações significativas no tempo de protrombina.
A ingestão concomitante de álcool não é recomendada. O efeito sedativo pode ser aumentado quando utilizado simultaneamente com o álcool. Isso afeta a habilidade de conduzir e utilizar máquinas.
Substâncias que inibem certas enzimas hepáticas (principalmente citocromo P450) podem aumentar a atividade dos benzodiazepínicos. Este efeito também se aplica aos benzodiazepínicos que são metabolizadas apenas por conjugação, mesmo em menor grau.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) Proteger da umidade O prazo de validade deste medicamento é de 11 meses Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Características físicas cloxazolam 1 mg e 2 mg: Comprimido circular de cor creme, biconvexo, sem vinco Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

COMPOSIÇÃO: Cada comprimido de 1 mg contém: cloxazolam 1 mg excipientes q s p* 1 comprimido *Excipientes: hiprolose, lactose, amido de milho, estearato de magnésio, croscarnelose sódica e óxido férrico (amarelo) Cada comprimido 2 mg contém: cloxazolam 1 mg excipientes q s p* 1 comprimido *Excipientes: hiprolose, lactose, amido de milho, estearato de magnésio, croscarnelose sódica e óxido férrico (amarelo) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1 PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO • Distúrbios emocionais, especialmente ansiedade, medo, fobias, tensão, inquietude, astenia e sintomas depressivos; • Distúrbios comportamentais, especialmente má adaptação social; • Distúrbios do sono, tais como dificuldade em dormir ou sono interrompido e despertar precoce; • Sintomas somáticos, funcionais de origem psicogênica, sentimentos de opressão e certos tipos de dores As condições nas quais estes sintomas ocorrem frequentemente são: • Neuroses, estados reacionais crônicos, reações patológicas subagudas; • Distúrbios psicossomáticos dos sistemas cardiovascular, gastrintestinal, respiratório, muscular esquelético ou urogenital; • Reações afetivas devido a doenças agudas ou crônicas; • Síndrome de abstinência ao álcool Outros empregos: • Pré-medicação anestésica; • Tratamento auxiliar em doenças psíquicas, retardo mental, psicoses, depressão endógena e psicogênica, distúrbios geriátricos 2

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Momenta

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Similar

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, B1 Azul

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Cloxazolam

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Calmantes e Tranquilizantes

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Tranquilizantes

  • ESPECIALIDADES

    Neurologia, Psicologia, Psiquiatria

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