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    Fanclomax 250mg, caixa com 21 comprimidos

    Blau
      • Fanciclovir
      • Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

      • Temperatura ambiente

      • Não pode ser partido

      Bula do Fanclomax

      Fanclomax, para o que é indicado e para o que serve?

      Indicado para o tratamento: 644

      • Herpes zoster agudo;
      • Infecções por Herpes simplextratamento ou supressão do herpes genital recorrente em pacientes imunocompetentes (com imunidade normal);
      • Infecções por Herpes simplex - tratamento de infecções mucocutâneas recorrentes em pacientes imunocompetentes (com imunidade normal).

      Como o Fanclomax funciona?


      Fanclomax contém como princípio ativo o fanciclovir, a forma oral de penciclovir. Fanciclovir é rapidamente convertido in vivo em penciclovir que se dirige às células infectadas pelos vírus, onde é rápida e eficientemente convertido em trifosfato (mediado via timidina quinase induzida pelo vírus).

      O trisfosfato de penciclovir permanece nas células infectadas por mais de 12 horas, onde inibe a reprodução de DNA do vírus.

      Após administração oral, fanciclovir é rápido e extensivamente absorvido e rapidamente convertido ao componente ativo, penciclovir.

      Quais as contraindicações do Fanclomax?

      Fanclomax é contraindicado a pacientes que apresentem hipersensibilidade ao fanciclovir e aos componentes da formulação e nos casos de hipersensibilidade conhecida ao penciclovir.

      Como usar o Fanclomax?

      Fanclomax comprimidos deve ser usado via oral com ou sem alimentos.

      Herpes zoster

      A dose recomendada é de 500 mg a cada 8 horas durante 7 dias. O tratamento deve ser iniciado tão breve a Herpes zoster seja diagnosticada.

      Infecções por Herpes simplex

      Primeiro episódio de infecções por herpes genital

      250 mg três vezes ao dia por cinco dias. Recomenda-se que o tratamento seja iniciado o mais cedo possível após o início das lesões.

      Herpes genital recorrente

      A dose recomendada é de 125 mg duas vezes ao dia durante 5 dias. Recomenda-se iniciar o tratamento ao primeiro sinal ou sintoma do herpes genital. A eficácia de fanciclovir não foi estabelecida quando o tratamento é iniciado após 6 horas do início dos sintomas ou lesões.

      Supressão do herpes genital recorrente

      A dose recomendada é de 250 mg duas vezes ao dia durante 1 ano. A segurança e eficácia do tratamento com fanciclovir por mais de 1 ano não foi estabelecida.

      Pacientes infectados pelo HIV

      A dose recomendada é de 500 mg duas vezes ao dia durante 7 dias para o tratamento de infecções orolabial recorrente ou Herpes simplex genital.

      Pacientes com insuficiência renal

      Modificação da dose é habitualmente desnecessária em pacientes com discreta alteração da função renal.

      Em pacientes com comprometimento moderado a severo da função renal, a frequência de administração deve ser diminuída proporcionalmente ao grau de comprometimento avaliado pelo clearance de creatinina. As seguintes alterações são recomendadas.

      *Hemodiálise.

      Uso Pediátrico

      Atualmente, os dados sobre a segurança e eficácia de fanciclovir em crianças com menos de 18 anos são insuficientes e, portanto, o seu uso em crianças não é recomendado.

      Pacientes Idosos

      Não são necessários ajustes de dosagens, a menos que a função renal esteja comprometida.

      Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

      Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

      Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

      O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Fanclomax?


      Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.

      Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

      Quais cuidados devo ter ao usar o Fanclomax?

      Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose (deficiência Lapp de lactase ou má absorção de glicose-galactose), não devem tomar Fanclomax, pois ele possui lactose em sua formulação.

      Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. Este medicamento contém lactose.

      O herpes genital é uma doença sexualmente transmissível. O risco de transmissão é aumentado durante episódios agudos. Os pacientes devem evitar relações sexuais quando os sintomas estiverem agudos ou quando os sintomas estiverem presentes, mesmo se o tratamento com um antivirótico já tiver sido iniciado.

      Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Fanclomax maior do que a recomendada?

      Não há relatos de superdosagem aguda com fanciclovir. Tratamento sintomático e de suporte devem ser administrados, se apropriado. Insuficiência renal aguda foi relatada raramente em pacientes com doença renal latente, onde a dose de fanciclovir não foi apropriadamente reduzida para o nível da função renal.

      Caso seja ingerida uma quantidade maior do que a indicada, procure um centro de intoxicação ou uma emergência imediatamente.

      Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

      Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Fanclomax?

      O fanciclovir foi bem tolerado em estudos realizados no homem. Cefaleia e náusea foram relatadas em estudos clínicos. Estas reações foram de natureza leve a moderada e ocorreram com incidência similar em pacientes recebendo tratamento com placebo.

      Reação muito comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

      Transtorno de cefaleia (dor de cabeça).

      Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

      Diarreia, tonturas, fadiga (fraqueza), flatulência (gases), irritação gastrintestinal, náuseas, parestesia (sensações cutâneas como frio e calor), prurido de pele (coceira intensa), pele Rash (vermelhidão na pele).

      Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

      Testes de função hepática anormal, sonolência (sono), dismenorreia (falta de memória), eritema multiforme (reação imunológica das mucosas e da pele), alucinações, hiperbilirrubinemia (aumento da bilirrubina), disfunções cognitivas (dificuldade de pensar/concentrar), icterícia (coloração amarelada de pele e mucosas), leucopenia (diminuição de glóbulos brancos do sangue), enxaqueca, desordem neutropênica, síndrome de Stevens- Johnson (bolhas de coloração avermelhada), síndrome trombocitopênica (diminuição do número das plaquetas no sangue), necrólise epidérmica tóxica (doença demartológicas), urticária (coceira), vômitos.

      Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento.

      Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Fanclomax com outros remédios?

      Nenhuma interação farmacocinética clinicamente significativa foi identificada. Probenecida e outras drogas podem afetar os níveis plasmáticos de penciclovir.

      Os efeitos de algumas drogas podem mudar se tomadas em combinação com outras drogas ou produtos à base de plantas. Isto pode aumentar o risco de efeitos secundários graves ou pode causar a sua medicação não funcione corretamente. Essas interações são possíveis, mas nem sempre ocorrem. O seu médico ou farmacêutico pode prevenir ou gerenciar interações, mudando a forma como você usa seus medicamentos ou por acompanhamento de perto.

      Para ajudar o seu médico ou farmacêutico dar-lhe os melhores cuidados, não se esqueça de informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os produtos que você usa (incluindo medicamentos, drogas sem receita, e os produtos à base de plantas), antes de iniciar o tratamento com este produto. Embora a utilização deste medicamento, não iniciar, parar ou mudar a dose de outros medicamentos que você está usando sem a aprovação do seu médico.

      Manter uma lista de todos os produtos que você usa.

      Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

      Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

      Qual a composição do Fanclomax?

      Cada comprimido de Fanclomax 125 mg contém:

      125 mg de fanciclovir.

      Excipientes: lactose, povidona, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio.

      Cada comprimido de Fanclomax 250 mg contém:

      250 mg de fanciclovir.

      Excipientes: lactose, povidona, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio. 

      Apresentação do Fanclomax


      125 mg

      Cartucho contendo 1 blister com 10 comprimidos.

      250 mg

      Cartucho contendo 1 blister com 7 comprimidos.

      250 mg

      Cartucho contendo 3 blísteres com 7 comprimidos.

      Via de administração: oral.

      Uso adulto.

      População Especial do Fanclomax

      Grrávidas e lactantes

      Embora estudos em animais não tenham demonstrado quaisquer efeitos embriotóxicos ou teratogênicos com fanciclovir ou penciclovir, a segurança de fanciclovir na gravidez humana não foi estabelecida. Assim, fanciclovir não deve ser usado durante a gravidez ou em mulheres que estejam amamentando, a menos que os benefícios potenciais do tratamento compensem qualquer possibilidade de risco. Estudos em ratos mostram que penciclovir é excretado pelo leite de fêmeas lactantes recebendo fanciclovir por via oral. Não há informações sobre a excreção pelo leite humano.

      Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

      Insuficiência Renal

      Deve-se ter uma atenção especial a pacientes com função renal comprometida, quando for necessário ajustar a dose.

      Insuficiência Hepática e Idosos

      Não são necessárias precauções especiais para pacientes com insuficiência hepática ou idosos.

      Crianças

      Atualmente, os dados sobre a segurança e eficácia de fanciclovir em crianças com menos de 18 anos são insuficientes e, portanto, o seu uso em crianças não é recomendado.

      Como devo armazenar o Fanclomax?

      Fanclomax comprimidos deve ser mantido a temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC. Proteger da umidade. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

      Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

      Não use medicamento com prazo de validade vencido.

      Guarde-o em sua embalagem original.

      Características do medicamento

      Comprimido de 125 mg

      Comprimido circular de coloração branca.

      Comprimido de 250 mg

      Comprimido circular de coloração branca.

      Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo

      Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

      Dizeres Legais do Fanclomax

      Reg. MS nº 1.1637.0035

      Farm. Resp.:
      Satoro Tabuchi
      CRF-SP n° 4.931

      Registrado por:
      Blau Farmacêutica S.A.
      CNPJ 58.430.828/0001-60
      Rodovia Raposo Tavares 30,5 km n° 2833 – Prédio 100
      CEP 06705-030
      Cotia – SP
      Indústria Brasileira

      Fabricado por:
      Blau Farmacêutica S.A.
      CNPJ 58.430.828/0002-40
      Av. Ivo Mario Isaac Pires nº 7.602
      CEP: 06720-480
      Cotia –SP
      Indústria Brasileira

      Venda sob prescrição médica.

      Especificações sobre o Fanclomax

      Caracteristicas Principais

      FabricanteBlau
      Tipo do MedicamentoSimilar
      Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
      Princípio AtivoFanciclovir
      Categoria do MedicamentoHerpes
      Classe TerapêuticaAntivirais para Herpes
      EspecialidadesInfectologia, Dermatologia
      Registro no Ministério da Saúde1163700350020
      Código de Barras7896014675203
      Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
      Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
      Bula do PacienteBula do Fanclomax
      Bula do ProfissionalBula do Profissional do Fanclomax
      Modo de UsoUso oral
      Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
      Fanclomax É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

      Produto Indisponível para venda

      A indisponibilidade pode estar relacionada a:

      (i) venda exclusiva à hospitais, (ii) venda controlada mediante retenção da receita ou (iii) esgotaram-se o estoque.

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