Fentizol

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0,02g/g, creme dermatológico, bisnaga com 30g

EAN 7896658006883
PMC/SP R$ 37,93
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Bula

- Tratamento de Candidíase da mucosa vaginal (vulvovaginite, vaginite e leucorréia).

Uso Vaginal

- Creme vaginal 0,02 g/g: o creme deve ser introduzido na vagina com o aplicador cheio (5 g de creme). Deve-se utilizar um aplicador por dia. O creme deve ser utilizado por 7 dias consecutivos.

- Óvulo vaginal 600 mg: o óvulo deve ser introduzido profundamente na vagina, com auxílio do aplicador, por um único dia.

- Para evitar uma reinfecção, o parceiro também deve ser tratado.

- Hipersensibilidade aos componentes do produto.
- Durante a Gravidez e Lactação.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR A seguir estão relacionados os efeitos desagradáveis relatados, que foram leves e cuja frequência não é conhecida, que podem ocorrer durante o tratamento com Fentizol creme dermatológico: - após aplicação de Fentizol creme dermatológico pode ocorrer uma leve ardência, que deverá desaparecer rapidamente - Fentizol creme dermatológico geralmente não irrita a pele e mucosas Pode ser que ocorra vermelhidão na pele e descamação, mas de forma fraca e passageira Caso você tenha alergia, deve parar o tratamento Você deve consultar o seu médico caso algum desses efeitos continue Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como por exemplo, persistente ardência e coceira Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Em estudos clínicos, Fentizol creme vaginal tem se demonstrado muito bem tolerado, com baixa ocorrência de reações desagradáveis Algumas reações podem ocorrer em casos isolados Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardor, irritação e/ou coceira no local, sangramento vaginal discreto, reação de hipersensibilidade (tipo de alergia) Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Em estudos clínicos o Fentizol óvulo vaginal tem se demonstrado muito bem tolerado, com baixa ocorrência de reações desagradáveis Algumas reações podem ocorrer em casos isolados Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardor, irritação e/ou coceira no local, reação de hipersensibilidade (tipo de alergia) Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR A seguir estão relacionados os efeitos desagradáveis relatados, que foram leves e cuja freqüência não é conhecida, que podem ocorrer durante o tratamento com Fentizol solução dermatológica spray: - após aplicação do Fentizol solução dermatológica spray você pode sentir uma leve ardência, que deverá desaparecer rapidamente - Fentizol solução dermatológica spray geralmente não irrita a pele e mucosas Pode ser que ocorra vermelhidão na pele e descamação, mas de forma fraca e passageira Caso você tenha alergia, deve parar o tratamento Você deve consultar o seu médico caso algum desses efeitos continuem Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como por exemplo, ardência e coceira Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Até o momento não foram observados casos de superdosagem com o produto, pois, Fentizol creme dermatológico é muito pouco absorvido, logo não ocorrerão problemas sistêmicos (em seu organismo) Porém, se você ingerir a medicação, entre imediatamente em contato com seu médico, ou procure um pronto-socorro informando a quantidade exata e a hora que você ingeriu e os seus sintomas Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Até o momento não foram observados casos de superdosagem com o produto, pois Fentizol creme vaginal é muito pouco absorvido, quando usado conforme instruções, logo não ocorrerão problemas sistêmicos (em seu organismo) Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Até o momento não foram observados casos de superdosagem com o produto, pois Fentizol óvulo vaginal é muito pouco absorvido, quando usado conforme instruções, logo não ocorrerão problemas sistêmicos (em seu organismo) Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Até o momento não foram observados casos de superdosagem com o produto, pois, Fentizol solução dermatológica spray é muito pouco absorvido, logo não ocorrerão problemas sistêmicos (em seu organismo) Porém, se você ingerir a medicação, entre imediatamente em contato com seu médico, ou procure um pronto-socorro informando a quantidade exata e a hora que você engoliu e o que está sentindo Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Você deve lavar bem as mãos antes e após a aplicação de Fentizol creme dermatológico Deve evitar o contato do medicamento com os olhos, se ocorrer, lave com bastante água Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento Fentizol creme dermatológico não é gorduroso, não mancha e pode ser removido facilmente com água Produtos de aplicação local são contraindicados para usar por tempo prolongado, pois podem causar sensibilização (podem deixar sua pele sensível) Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Até o momento, não são conhecidas interações com outros medicamentos (quando o efeito de um medicamento é alterado pela presença de outro medicamento) ou outras formas de interação Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico Pode ser perigoso para a sua saúde 5

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Você deve usar Fentizol creme vaginal apenas com o aplicador que acompanha o produto, para administração vaginal Observe as instruções para aplicação no item “Como devo utilizar esse medicamento ” Para evitar uma reinfecção, o parceiro também deve ser tratado conforme orientação médica específica Fentizol creme vaginal não é gorduroso, não mancha e pode ser removido facilmente com água Mulheres grávidas não devem usar aplicador sem orientação médica Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento Você não deve para de usar o medicamento sem avisar o seu médico Somente ele poderá avaliar como está seu tratamento e decidir quando e como este deverá ser interrompido Existem relatos de que preparações intravaginais de fenticonazol podem danificar os contraceptivos de látex (preservativos) e, dessa maneira, medidas contraceptivas adicionais são necessárias durante a aplicação local Embora a absorção vaginal de Fentizol creme vaginal seja muito baixa, o uso do produto durante a gravidez não é recomendado Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Você deve usar Fentizol óvulo vaginal apenas com o aplicador que acompanha o produto, para administração vaginal Observe as instruções para aplicação no item “Como devo utilizar esse medicamento ” Para evitar uma reinfecção, o parceiro também deve ser tratado conforme orientação médica específica Fentizol óvulo vaginal não é gorduroso, não mancha e pode ser removido facilmente com água Mulheres grávidas não devem usar aplicador sem orientação médica Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento Você não deve parar de usar o medicamento sem avisar o seu médico Somente ele poderá avaliar como está seu tratamento e decidir quando e como este deverá ser interrompido Existem relatos de que preparações intravaginais de fenticonazol podem danificar os contraceptivos de látex (preservativos) e, dessa maneira, medidas contraceptivas adicionais são necessárias durante a aplicação local Embora a absorção vaginal de óvulo vaginal seja muito baixa, o uso do produto durante a gravidez não é recomendado Categoria de risco na gravidez: C Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Você deve lavar bem as mãos antes e após a aplicação de Fentizol solução dermatológica spray Deve evitar o contato do medicamento com os olhos, se ocorrer, lave com bastante água Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento Fentizol solução dermatológica spray não é gorduroso, não mancha e pode ser removido facilmente com água Produtos de aplicação local são contra-indicados para usar por tempo prolongado, pois podem causar sensibilização (podem deixar sua pele sensível) Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Até o momento, não são conhecidas interações com outros medicamentos (quando o efeito de um medicamento é alterado pela presença de outro medicamento) ou outras formas de interação Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico Pode ser perigoso para a sua saúde 5

Absorção do nitrato de fenticonazol no sangue é muito baixa, e até o momento não se observou a existência de interações medicamentosas com o nitrato de fenticonazol.

III- DIZERES LEGAIS MS - 1 0573 0327 Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30 138 Sob licença de RECORDATI S p A – Milão – Itália Aché Laboratórios Farmacêuticos S A Via Dutra, km 222,2 Guarulhos - SP CNPJ 60 659 463/0001-91 Indústria Brasileira VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Fentizol_Creme derm_BU 04_VP 3 Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 12/03/2015 FENTIZOL Aché Laboratórios Farmacêuticos S A Creme vaginal 0,02 g/g Fentizol_Creme vaginal_BU 04_VP 1 BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009

III- DIZERES LEGAIS MS - 1 0573 0327 Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30 138 Sob licença de Recordati S p A - Milão - Itália Aché Laboratórios Farmacêuticos S A Via Dutra, km 222,2 Guarulhos - SP CNPJ 60 659 463/0001-91 Indústria Brasileira VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 12/03/2015 FENTIZOL Aché Laboratórios Farmacêuticos S A Óvulo vaginal 600 g Fentizol_Óvulo vaginal_BU 04_VP 1 BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009

III- DIZERES LEGAIS MS - 1 0573 0327 Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30 138 Sob licença de Recordati S p A - Milão - Itália Registrado e Embalado por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S A Via Dutra, km 222,2 Guarulhos - SP CNPJ 60 659 463/0001-91 Indústria Brasileira Fabricado por: Catalent Brasil Ltda Sorocaba - SP VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 12/03/2015 FENTIZOL Aché Laboratórios Farmacêuticos S A Solução dermatológica spray 30 mL Fentizol_Solução dermatológica spray_BU 04_VP 1 BULA PARA PACIENTE Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009

III- DIZERES LEGAIS MS - 1 0573 0327 Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30 138 Sob licença de RECORDATI S p A - Milão - Itália Aché Laboratórios Farmacêuticos S A Via Dutra, km 222,2 Guarulhos - SP CNPJ 60 659 463/0001-91 Indústria Brasileira VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Fentizol_Solução dermatológica spray_BU 04_VP 3 Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 12/03/2015 Histórico de Alterações da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Fentizol creme dermatológico é um creme branco brilhante e homogêneo Fentizol creme dermatológico deve ser mantido em sua embalagem original Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C) Proteger da luz e umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças Fentizol_Creme derm_BU 04_VP 2 6

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Fentizol creme vaginal é um creme branco brilhante e uniforme Você deve guardar Fentizol creme vaginal em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C) Proteger da luz e da umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Fentizol óvulo vaginal é uma cápsula de gelatina de cor creme e opaca Você deve guardar Fentizol óvulo vaginal em sua embalagem original em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Fentizol solução dermatológica spray é um líquido transparente e límpido Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C) Proteger da luz e umidade Fentizol solução dermatológica spray deve ser mantido em sua embalagem original Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Fentizol_Solução dermatológica spray_BU 04_VP 2 Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

COMPOSIÇÃO Cada 100 g de Fentizol creme dermatológico contém: nitrato de fenticonazol (equivalente a 1,757 g de fenticonazol) 2 g Excipientes: propilenoglicol, lanolina hidrogenada, óleo de amêndoas, éster poliglicólico de ácidos graxos, álcool cetílico, monoestearato de glicerila auto-emulsionável, edetato dissódico diidratado e água purificada II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1 PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO Fentizol creme dermatológico é um antifúngico indicado para o tratamento de micoses de pele e mucosas, causadas por fungos, incluindo candidíases, dermatomicoses e ptiríase versicolor, além de outros tipos de micoses 2

COMPOSIÇÃO Cada 100 g de creme vaginal 0,02 g/g contém: nitrato de fenticonazol (equivalente a 1,757 g de fenticonazol) 2 g Excipientes: propilenoglicol, lanolina hidrogenada, óleo de amêndoas, éster poliglicólico de ácidos graxos, álcool cetílico, monoestearato de glicerila auto-emulsionável, edetato dissódico di-hidratado e água purificada II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1 PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO Fentizol creme vaginal é indicado para o tratamento de infecções vaginais (corrimentos ou vaginites) causadas por fungos 2

COMPOSIÇÃO Cada óvulo vaginal 600 mg contém: nitrato de fenticonazol (equivalente a 527,1 mg de fenticonazol) 600 mg Excipientes: petrolato líquido, lecitina de soja, petrolato branco, gelatina, glicerol, dióxido de titânio, etilparabeno e propilparabeno II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1 PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO Fentizol óvulo vaginal é um antifúngico indicado para o tratamento de infecções vaginais (corrimentos ou vaginites) causadas por fungos 2

COMPOSIÇÃO Cada 1 mL de Fentizol solução dermatológica spray contém: nitrato de fenticonazol (equivalente a 17,57 mg de fenticonazol) 20 mg Excipientes: álcool etílico, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, povidona, propilenoglicol e água purificada A graduação alcoólica do Fentizol solução dermatológica spray é de 25% II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1 PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO O Fentizol solução dermatológica spray é um antifúngico indicado para o tratamento de micoses de pele e mucosas, causadas por fungos, incluindo candidíases, dermatomicoses e pitiríase versicolor, além de outros tipos de micoses 2

11/07/2014 Composição VP e VPS Solução dermatológica spray 13/10/2014 0917491/14-5 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 13/10/2014 0917491/14-5 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 13/10/2014 6 Como devo usar este medicamento 8 Posologia e modo de usar Adequação da descrição da forma farmacêutica ao longo do texto VP e VPS - Creme dermatológico - Solução dermatológica spray 13/03/2015 - 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 13/03/2015 - 10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 13/03/2015 Adequação da descrição da forma farmacêutica ao longo do texto VP e VPS - Creme dermatológico - Creme vaginal - Óvulo vaginal - Solução dermatológica spray

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Aché

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Referência

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca Comum

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Nitrato de Fenticonazol

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Antimicóticos e Fungos

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Antifúngicos Dermatológicos Tópicos

  • ESPECIALIDADES

    Ginecologia

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