Bula do Fortevit

Este medicamento é um suplemento vitamínico e/ou mineral indicado como auxiliar nas anemias carenciais e em dietas restritivas e inadequadas.

O medicamento Fortevit^® é composto pelo mineral ferro e pelas vitaminas B6 e B3. O ferro é um componente fundamental para formação de hemoglobina, a qual é responsável pelo transporte de oxigênio no organismo. Além disto, também é um componente essencial de mioglobina e de enzimas que contém heme. A vitamina B6 tem papel importante no metabolismo dos aminoácidos e a vitamina B3 desempenha papel importante nas principais etapas do processo de respiração das células.

Este medicamento é contraindicado para pacientes com hemoglobinopatias (doenças relacionadas a alterações na hemoglobina), doenças gastrintestinais extensas (doenças no estômago e intestino) e hipersensibilidade (alergia) a algum dos componentes da formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 4 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Uso oral.

Crianças entre 4 e 10 anos

Ingerir ½ copo medida (10 mL) antes das principais refeições (almoço e jantar).

Crianças acima de 10 anos e Adulto

Ingerir 1 copo medida (15 mL) antes das principais refeições (almoço e jantar).

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a recomendada, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo provocar danos à saúde.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste medicamento, a posologia indicada deverá ser retomada, não havendo necessidade de repor as doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Este medicamento é indicado para o tratamento da anemia ferropriva, portanto, não é indicado para o tratamento de outros tipos de anemia não causada por deficiência de ferro.

Em pacientes com função do fígado comprometida e doença nos rins deverá ser utilizado com cuidado.

Interromper o uso do produto ou reduzir a dose em caso de aparecimento de diarreia.

Para pacientes idosos, as restrições são as mesmas citadas nas contraindicações e advertências.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

A reação adversa mais freqüente é o escurecimento das fezes devido à presença de ferro não absorvido, fato que é inofensivo. Os sais de ferro podem causar diarréias em alguns pacientes.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Solução oral 3,00 mg/mL + 0,05 mg/mL + 0,80 mg/mL

Cartucho contendo frasco de plástico âmbar com 500 mL + copo medida.

Concentração do princípio ativo: 3,00 mg/mL ferro quelato + 0,05 mg/mL cloridrato de piridoxina + 0,80 mg/mL nicotinamida.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 4 anos.

Cada mL da solução oral contém:

Veículos: corante caramelo C, sacarose, metilparabeno, sorbitol, propilenoglicol, ácido cítrico, propilparabeno e água purificada.

Na ausência de experiência com ingestão aguda de altas doses, empregar procedimentos gerais de lavagem do estômago e tratamento geral de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

A piridoxina atua como antagonista da levodopa causando redução dos efeitos desta no tratamento da doença de Parkinson. Portanto, pacientes em tratamento com levodopa devem evitar preparações multivitamínicas contendo vitamina B6 (cloridrato de piridoxina).

Pacientes utilizando medicamentos contendo sais de ferro, podem ter os resultados dos seguintes exames clínicos alterados:

• Teste de ortotoluidina, concentração de bilirrubina no sangue, teste de glicose oxidada e concentração de cálcio no sangue.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Características Farmacológicas

O ferro é um componente essencial para a formação fisiológica do heme e a capacidade resultante em transportar o oxigênio, tendo uma função similar na produção da mioglobina. O ferro também serve como cofator de várias enzimas essenciais. A piridoxina (Vitamina B6) tem papel importantíssimo no metabolismo como coenzima para muitas transformações metabólicas de aminoácidos, inclusive descarboxilação, transaminação e racemização, bem como para as etapas enzimáticas do metabolismo do triptofeno e hidroxiaminoácidos. A vitamina B6 é um cofator na conversão de triptofano em 5-hidroxitriptamina. A conversão de metionina em cisteína também depende da vitamina B6. A nicotinamida atua no organismo após sua conversão em dinucleotídeo nicotinamida adenina (NAD) ou dinucleotídeo fosfato nicotinamida adenina (NADP). O NAD e o NADP, as formas fisiologicamente ativas, desempenham papel fundamental como coenzimas para muitas proteínas que catalisam reações de oxirredução essenciais à respiração tecidual.

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Fortevit^® é apresentado em forma de solução oral, de coloração caramelo com odor e sabor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

M.S.: 1.4493.0034

Farmacêutica Responsável:
Rodrigo Rebelo Peters
CRF/SC 4116

Airela Indústria Farmacêutica Ltda.
Rodovia SC 390, km 459, nº 500
Bairro Ilhota/Distrito Industrial
Pedras Grandes/SC – CEP: 88720-000
CNPJ: 01.858.973/0001-29
Indústria Brasileira

SIA
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sia@airela.com.br

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.