Fortevit

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3 + 0,05 + 0,8mg/ml, solução oral, frasco com 500ml

EAN 7894164000647
PL Produto Liberado
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Bula

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO Este medicamento é um suplemento vitamínico e/ou mineral indicado como auxiliar nas anemias carenciais e em dietas restritivas e inadequadas

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO USO ORAL Crianças entre 4 e 10 anos: ingerir ½ copo medida (10 mL) antes das principais refeições (almoço e jantar) Crianças acima de 10 anos e Adulto: ingerir 1 copo medida (15 mL) antes das principais refeições (almoço e jantar) Utilizar apenas a via oral O uso deste medicamento por outra via, que não a recomendada, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo provocar danos à saúde Siga corretamente o modo de usar Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste medicamento, a posologia indicada deverá ser retomada, não havendo necessidade de repor as doses esquecidas Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Este medicamento é contraindicado para pacientes com hemoglobinopatias (doenças relacionadas a alterações na hemoglobina), doenças gastrintestinais extensas (doenças no estômago e intestino) e hipersensibilidade (alergia) a algum dos componentes da formulação Este medicamento é contraindicado para menores de 4 anos Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Atenção diabéticos: contém açúcar

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR A reação adversa mais freqüente é o escurecimento das fezes devido à presença de ferro não absorvido, fato que é inofensivo Os sais de ferro podem causar diarréias em alguns pacientes Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Na ausência de experiência com ingestão aguda de altas doses, empregar procedimentos gerais de lavagem do estômago e tratamento geral de suporte Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Componentes do FORTEVIT® Posologia % Ingestão Diária Recomendada (IDR) – Resolução RDC Nº 269/2005 Crianças de 4 a 10 anos 20 mL Crianças acima de 10 anos e Adultos 30 mL Crianças de 4 a 6 anos Crianças de 7 a 10 anos Crianças acima de 10 anos e Adultos Gestantes Lactantes Ferro 12 mg 18 mg 200% 133,33% 128,57% 66,67% 120% piridoxina (vitamina B6) 0,8 mg 1,2 mg 160% 80% 92,31% 63,16% 60% nicotinamida (vitamina B3) 16 mg 24 mg 200% 133,33% 150% 133,33% 141,18%

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Este medicamento é indicado para o tratamento da anemia ferropriva, portanto, não é indicado para o tratamento de outros tipos de anemia não causada por deficiência de ferro Em pacientes com função do fígado comprometida e doença nos rins deverá ser utilizado com cuidado Interromper o uso do produto ou reduzir a dose em caso de aparecimento de diarreia Para pacientes idosos, as restrições são as mesmas citadas nas contraindicações e advertências Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Atenção diabéticos: contém açúcar

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DIZERES LEGAIS Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica M S : 1 4493 0034 Farmacêutica Responsável: Gisele Fuchter Filipi – CRF/SC 5201 AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Rodovia SC 440, km 01, nº 500 – Bairro: Ilhota/Distrito Industrial Pedras Grandes/SC – CEP: 88720-000 CNPJ: 01 858 973/0001-29 INDÚSTRIA BRASILEIRA SIA: 0800 646 2010 sia@airela com br Esta bula foi aprovada pela ANVISA (dia/mês/ano) Anexo B Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bula Data do expediente Nº expediente Assunto Data do expediente Nº expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

18/06/2014 Dizeres legais VP/VPS (3 + 0,05 +0,8) MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 500 ML + COP

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 ºC) Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original FORTEVIT® é apresentado em forma de solução oral, de coloração caramelo com odor e sabor característico Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

Composição: Cada mL da solução oral contém: ferro quelato (equivalente a 0,6 mg de ferro) 3 mg cloridrato de piridoxina (equivalente a 0,04 mg de piridoxina) 0,05 mg nicotinamida 0,8 mg veículos* q s p 1 mL * corante caramelo C, sacarose, metilparabeno, sorbitol, propilenoglicol, ácido cítrico, propilparabeno e água purificada INFORMAÇÕES AO PACIENTE

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