Bula do Gynax N

Gynax N (dexametasona fosfato, nistatina, neomicina sulfato, tirotricina) é um medicamento eficaz para o tratamento das afecções vaginais geradas por fungos e bactérias.

Gynax N (dexametasona fosfato, nistatina, neomicina sulfato, tirotricina) está contra-indicado em casos de hipersensibilidade aos componentes de sua formulação. A utilização de Gynax N (dexametasona fosfato, nistatina, neomicina sulfato, tirotricina) em pacientes com processos extremamente purulentos, da mucosa vaginal é contra-indicada.

Pré-Envasado

1. Rasgue o envelope;
   
2. Retire a tampa e coloque o êmbolo na extremidade oposta;
   
3. Coloque o aplicador até o fundo da vagina e empurre o êmbolo até o final;
   
4. Despreze o aplicador e guarde o êmbolo até o final do tratamento.
   

Bisnaga + Aplicador

1. Retire a tampa da bisnaga;
2. Perfure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa;
   
3. Adapte o aplicador e aperte suavemente a bisnaga até que o êmbolo chegue ao topo, enchendo-o;
4. Retire o aplicador e feche novamente a bisnaga;
   
5. Introduzir profundamente o aplicador que contém o creme, na vagina, preferencialmente na posição deitada, elevando-se as pernas, transferir todo o conteúdo do aplicador na vagina. Após usar o aplicador, deve-se descartá-lo.
   

Interrupção do tratamento

A interrupção de qualquer tratamento médico pode prejudicara cura da doença.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Gynax N (dexametasona fosfato, nistatina, neomicina sulfato, tirotricina) deve ser administrado profundamente na vagina. Estando em posição ginecológica, coloque o aplicador até o fundo e esvazie-o, de preferência no período noturno. Deve-se evitar o contato com os olhos.

Posologia do Gynax N

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Uma aplicação ao dia durante um período de 7 a 10 dias.

Pacientes idosos

Este produto pode ser usado por pacientes com idade acima de 65 anos, desde que observadas as precauções comuns ao produto.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

O medicamento deve ser utilizado durante o período estabelecida pelo médico responsável e nas dosagens corretas A interrupção do tratamento poderá gerar Alterações no mesmo. Aplicação do medicamento durante o período de menstruação é prejudicada devido ao fluxo menstrual.

Gravidez e lactação

Os componentes da formulação apresentam ação exclusivamente tópica, não apresentando absorção significativa no local de aplicação, por isto, Gynax N (dexametasona fosfato, nistatina, neomicina sulfato, tirotricina)pode ser utilizado durante a gravidez e no período de aleitamento materno. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:

• Irritações locais, prurido e urticária.

Creme Vaginal

• Cartucho com bisnaga 60 g e 10 aplicadores;
• Cartucho com 10 aplicadores pré-envasados de 5 g.

Uso adulto.

Cada 5 gramas contém:

Dexametasona fosfato	0,32 mg
Nistatina	100.000 UI
Neomicina sulfato	10 mg
Tirotricina	2 mg

Excipientes: álcool cetílico, base neutra hidrossolúvel, óleo mineral, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico absoluto, ácido láctico, propionato de sódio, ácido bórico e água de osmose.

Até o momento não se tem relatos de casos de administração de doses elevadas do produto. Entretanto, tendo-se em vista o fato deste medicamento apresentar ação tópico, fica claro que casos de superdose são difícil ocorrência, Em casos de irritação local ou contato com os olhos, lave o local com água corrente.

Por ser de ação local, não existe nenhum inconveniente de seu uso juntamente com outros medicamentos por via oral ou injetável.

Muitas vezes, pode ser utilizado como complemento do tratamento sistêmico das cervicites e vulvovaginites.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando,antes do início ou durante o tratamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.

Farmacologia

Este produto reúne em sua composição elementos altamente eficazes em eliminar e impedir a proliferação bacteriana e fúngica na mucosa vaginal. A presença de uma concentração mínima de dexametasona dá ao medicamento, uma ação anti-inflamatória com redução do edema local, levando a um rápido desaparecimento da dor e do prurido.

Ação antifúngica

A Candida albicans é o fungo mais frequentemente encontrado nas vulvovaginites. Para combater este agente, a formulação inclui a nistatina, o ácido bórico e o propionato de sódio. A nistatina se liga a molécula do esterol presente na membrana dos fungos, alterando a permeabilidade celular e permitindo a saída de moléculas essenciais à vida do fungo. Não é absorvida pela mucosa. Não produz hipersensibilização e nem irritação local.

O ácido bórico tem ação antisséptica impedindo a multiplicação de bactérias e fungos. Além disso, permite a manutenção do pH ácido da vagina, favorecendo a manutenção da microbiota normal da vagina.

O propionato de sódio tem uma ação fungistática, aliviando também o prurido e a irritação local.

Ação antibacteriana

As vulvovaginites bacterianas tem como agentes mais frequentes: Gardnerella vaginalis; Mycoplasma hominis; Mobiluncus mulieris; Bacterioides sp. etc. Para combater estes agentes, associa-se dois antibióticos com ampla ação sobre estas bactérias.

A neomicina é um aminoglicosídeo hidrossolúvel com ação bactericida sobre Gram-positivos e Gram-negativos.Não costuma produzir reações de hipersensibilidade locaL.

A tirotricina é um antibiótico que possui dois componentes ativos, a gramicidina e a tirocidina, o primeiro atua com maior especificidade contra Gram-positivos e o segundo, mais contra Gram-negativos. Quando a vulvovaginite for ocasionada pelo Trichomonas vaginalis, é conveniente o uso de um nitroimidazol sistêmico para que a resposta terapêutica seja mais adequada.

Farmacocinética

Dexametasona

Difunde-se através das membranas celulares e forma complexos com os receptores citoplasmáticos específicos. Estes complexos penetram no núcleo da célula , unem-se ao DNA e estimulam a transcrição do RNAm e posterior síntese de enzimas, que são as responsáveis por dois tipos de efeitos dos corticosteróides sistêmicos. Estes agentes podem suprimira transcrição do RNAm em algumas células (por ex.linfócitos).

Como anti-inflamatório esteróide, inibe a acumulação de células inflamatórias, incluindo macrófagos e leucócitos, na zona de inflamação, inibe a fagocitose e a liberação de alguns mediadores químicos da inflamação.

Como imunossupressor, reduz a concentração de linfócitos dependentes do timo, monócitos e eosinófilos.

Diminui a união das imunoglobulinas aos receptores celulares da superfície e inibe a síntese ou liberação de alguns mediadores químicos da inflamação. Estimula o catabolismo protéico e induz o metabolismo dos aminoácidos. Metaboliza-se no fígado, porém de forma mais lenta que outros corticóides. Elimina-se, principal mente, por excreção renal sob a forma de metabólitos inativos. Entretanto, sob a forma tópica, não é absorvido e portanto, não metabolizado, visto que age somente no local.

Nistatina

Seu mecanismo de ação consiste na sua união aos esteróis na membrana celular fúngica, que ocasiona a incapacidade da membrana para funcionar como barreira seletiva. Não é absorvida pelo trato gastrintestinal e é excretada pelas fezes, sob a forma inalterada. Não é absorvida quando aplicada topicamente.

Neomicina

A absorção digestiva é baixa (3%) e por isso não é empregada em infecções sistêmicas; mesmo assim, com tomadas repetidas pode ser acumulada no córtex renal e nos tecidos cocleares. A eliminação nestes tecidos é muito lenta e pode demorar semanas após suspensa a sua administração. Sob a forma de aplicação tópica não é absorvida, portanto, não atinge o sistema circulatório.

Ácido Bórico

O ácido bórico é absorvido no trato gastrintestinal, nas peles danificadas, feridas e membranas mucosas. Mas, não penetra na pele íntegra. Cerca de 50% da quantidade absorvida é excretada na urina em cerca de 12 horas; a quantidade remanescente é provavelmente excretada em 5 a 7 dias.

O medicamento deve ser conservado ao abrigo do calor excessivo,da umidade,da luze em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Prazo de validade : 24 meses após a data de fabricação.

Verifique a data de fabricação no cartucho.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

M.S. n°1.1861.0028

Farm.Resp.:
Dra. Amanda Públio da Silva
CRF-SP nº 37.152

Ativus Farmacêutica Ltda
Rua Fonte Mécia, 2.050
Caixa Postal: 489
CEP 13273.900
Valinhos/SP
CNPJ nº 64.088.172/0001-41
Indústria Brasileira

SAC
0800 7712010

Venda sob prescrição médica.