Inofungin 25.000UI/g, caixa com 50 bisnagas com 60g de creme de uso vaginal + aplicador (embalagem hospitalar)

Inofungin^® (nistatina) é contra-indicado em pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer dos seus componentes.

1. Após a remoção da tampa da bisnaga, deve-se perfurar completamente o lacre utilizando a parte pontiaguda da tampa da bisnaga.
   
2. Adaptar imediatamente o aplicador ao bico da bisnaga, rosqueando-o.
   
3. Apertar delicadamente a base da bisnaga de maneira a forçar a entrada do creme no aplicador até o seu completo preenchimento. Observe o deslocamento do êmbolo até o final do aplicador.
   
4. Desencaixar o aplicador e tampar a bisnaga novamente.
   
5. Para aplicar o produto, recomenda-se que a paciente esteja deitada de costas, com as pernas elevadas. O aplicador deve ser introduzido na vagina suavemente, sem causar desconforto. Em seguida, empurrar lentamente o êmbolo até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na vagina.
   

Para a apresentação com 01 aplicador

• Após a aplicação, lavar o aplicador cuidadosamente em água corrente morna, não havendo necessidade de ser esterilizado. Para limpeza do aplicador não usar água fervendo.

Para a apresentação com 14 aplicadores

• Após a aplicação, retirar cuidadosamente o aplicador e descartar.

Use Inofungin^® (nistatina) por todo tempo que durar o tratamento, mesmo se houver melhora dos sintomas da doença ou ocorrer a menstruação durante o período de tratamento.

Pacientes idosos

Não há ajuste de doses nem recomendações para esta droga em idosos, em uso vaginal.

Interrupção do tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Siga corretamente a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Nenhuma aplicação do creme deve ser perdida; caso isso ocorra deve ser administrada tão logo seja possível, entretanto, se for quase a hora da próxima aplicação, voltar ao esquema regular de administração.

Gravidez

Inofungin^® (nistatina) não deve ser usado durante a gravidez, exceto nos casos em que o médico considerar que é essencial à saúde da paciente.

Quando indicado pelo médico, durante a gravidez, deve-se tomar cuidado e evitar a pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Precauções Higiênicas

A fim de afastar a possibilidade de re-infecção, você deve manter rigorosa higiene pessoal. As mãos devem ser cuidadosamente lavadas antes, e depois, da aplicação do medicamento.

Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de grande vantagem para prevenir re-infecção:

• Após cada micção, enxugar a vulva, sem esfregar o papel higiênico.
• A fim de evitar uma possível propagação de germes do reto ao trato genital, após defecação, cuidar que o material possivelmente infectado (fezes) não entre em contato com a genitália.
• Toalhas e lençóis, assim como a roupa íntima, devem ser mudados diariamente e lavados com sabão.
• Enquanto persistir a infecção, existe a possibilidade de transmissão a outras pessoas.

Reações adversas ocorrem raras vezes e são moderadas e transitórias, podendo ocorrer irritação vaginal. Outros efeitos colaterais podem ocorrer em algumas pacientes, se isso ocorrer avisar imediatamente seu médico.

Creme vaginal

• Embalagens com 1 e 50 bisnagas contendo 60 g de creme + aplicadores.
• Embalagem com 1 bisnaga contendo 60 g de creme + 14 aplicadores.

Uso adulto.

Uso vaginal.

Cada grama de Inofungin^® contém:

Excipientes: óleo mineral, edetato dissódico, metilparabeno, propilparabeno, cera emulsificante não iônica, propilenoglicol, parafina, butilhidroxianizol, fosfato de sódio dibásico, água purificada.

Não há relatos de caso de superdosagem por administração inadequada ou deficiência de metabolismo.

Não há relatos de interações de Inofungin^® (nistatina) com outras substâncias, todavia, informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.

Resultados de Eficácia

A nistatina é altamente ativa contra fungos do tipo levedura, incluindo o gênero Candida, e sua eficácia foi fortemente estabelecida em infecções por Candida, tais como estomatite, vulvovaginite e dermatite intertriginosa. É improvável que a nistatina cause efeitos adversos devido à toxicidade ou hipersensibilidade.

Graham tratou 29 crianças sofrendo de candidíase oral, com suspensão de nistatina quatro vezes ao dia e tratou outras 26 crianças com solução de violeta genciana, duas vezes ao dia. 22 das crianças tratadas com nistatina foram curadas da infecção dentro de uma semana, e em 28 das 29 crianças, o caso foi resolvido no final de duas semanas. Das 26 crianças tratadas com violeta genciana, 8 foram curadas da infecção dentro de uma semana e em um total de 16 crianças, o caso foi resolvido em duas semanas. Em uma outra investigação, 28 crianças recém-nascidas sofrendo de monilíase oral foram tratadas com suspensão de nistatina, administrada por via oral após cada refeição. 24 responderam dentro de 1 a 4 dias e as quatro crianças remanescentes responderam dentro de 5 a 9 dias.

Dois relatos a respeito do tratamento de monilíase oral em hospitais pediátricos foram publicados por Harris. Das 714 crianças recém-nascidas tratadas com uma instilação rotineira de 100.000 unidades de nistatina por via oral, nenhuma criança desenvolveu candidíase oral no hospital e apenas 3 desenvolveram candidíase oral dentro de uma semana após alta; das 728 crianças não tratadas, 18 desenvolveram monilíase oral no hospital e mais treze em sua primeira semana em casa. Após extensão do estudo para um total de 4.243 crianças, Harris concluiu que uma instilação de nistatina no terceiro dia de vida reduz a incidência de monilíase oral em crianças de 4,0 para 0,4%, enquanto que duas instilações, uma no segundo e outra no quinto dia de vida, irão prevenir a incidência de monilíase oral em 100% dos bebês internados em hospital.

Simon e Klose-Gerlich reportaram que a administração de 100.000 unidades de nistatina, três vezes ao dia no primeiro e no terceiro dia de vida, reduz a incidência de monilíase oral de 20% para 3% em bebês prematuros com terapia antibiótica (cuja incidência era 60%). O uso rotineiro de nistatina suspensão oral para profilaxia, assim como para tratamento, é recomendável, devido a segurança e eficácia de nistatina e devido ao fato de que cepas resistentes a nistatina não foram isoladas de pacientes.

Candidíase esofágica, que pode se estender a partir da boca ou ocorrer sem evidência de monilíase oral, é frequentemente uma complicação da terapia antibiótica ou corticosteroidal.

Esofagite causada por Candida e sua resposta de prontidão à nistatina oral foram descritas em detalhes. Kozinn e Taschdjian relataram a respeito da eficácia de nistatina em uma extensa série de casos de candidíase intestinal, enquanto que El-Gholmi et al conduziram um estudo controlado de nistatina no tratamento de diarreia em crianças portadoras de marasmo e mostrou que não apenas casos leves, mas também os crônicos e mesmo os intratáveis podem ser definivamente beneficiados.

Relatos não publicados de Hitherto, recebidos pelo Instituto Squibb de Pesquisa Médica, atestam a segurança e eficácia de nistatina suspensão oral. Em comparação à preparação equipotente de nistatina para reconstituição, a suspensão foi preferencial em relação ao sabor, conveniência, suspensão superior e sedimentação reduzida. A efetividade das duas preparações foi similar e nenhuma produziu efeitos colaterais.

Características Farmacológicas

A nistatina é um antibiótico antifúngico poliênico, obtido a partir do Streptomyces noursei.

O mecanismo de ação da nistatina se dá através de ligação aos esteroides existentes na membrana celular dos fungos susceptíveis, com resultante alteração na permeabilidade da membrana celular e consequente extravasamento do conteúdo citoplasmático. A nistatina não apresenta atividade contra bactérias, protozoários ou vírus.

Farmacocinética

A nistatina não é absorvida através da pele e das mucosas íntegras.

Microbiologia

A nistatina tem ação fungistática e fungicida in vitro contra uma grande variedade de leveduras e fungos leveduriformes, incluindo Candida albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi, C. pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata, Tricophyton rubrum, T. mentagrophytes.

Em subculturas de repetição com níveis crescentes de nistatina, a Candida albicans não desenvolve resistência à nistatina. Geralmente a resistência à nistatina não se desenvolve durante o tratamento.

Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15ºC a 30ºC).

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação = vide cartucho.

Nunca utilize medicamento com prazo de validade vencido, pode ser perigoso à sua saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS 1.0646.0082

Farm. Resp.:
Geisa Acetto Cavalari
CRF-SP Nº 33.509

Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda. 
Rua Rafael de Marco, 43 – Pq. Industrial – Jd. das Oliveiras
Taboão da Serra – SP
CNPJ: 61.282.661/0001-41
Indústria Brasileira

SAC
0800-0113653 

Número do lote, Data de fabricação e Prazo de validade: Vide cartucho.

Venda sob prescrição médica.