Insulina Detemir é para administração somente por via subcutânea. Não deve ser administrado por via intravenosa, uma vez que pode resultar em hipoglicemia grave. A administração intramuscular também deve ser evitada. Insulina Detemir não deve ser administrado em bombas de infusão de insulina.
Insulina Detemir é administrado por via subcutânea na parede abdominal, na coxa, na parte superior do braço, na região deltoide ou na região glútea. Os locais de injeção devem ser alternados dentro da mesma região para diminuir o risco de lipodistrofia.
Assim como todas as insulinas, a duração da ação irá variar de acordo com a dose, local de injeção, fluxo sanguíneo, temperatura e nível de atividade física.
As agulhas e Insulina Detemir não devem ser compartilhados. O paciente deve ser orientado a descartar a agulha após cada injeção.
Não preencha o carpule novamente.
Insulina Detemir que foi congelado não deve ser usado.
Insulina Detemir não deve ser diluída ou misturada com nenhuma outra preparação de insulina.
Leia cuidadosamente as instruções a seguir antes de utilizar Insulina Detemir.
Insulina Detemir é um sistema de aplicação de insulina. Doses de 1 a 60 unidades em incrementos de 1 unidade podem ser selecionadas. Insulina Detemir foi desenvolvida para ser utilizada com agulhas descartáveis da Novo Nordisk de até 8 mm de comprimento. Como medida de prevenção, sempre carregue um sistema de aplicação de insulina reserva no caso de perder ou danificar seu Insulina Detemir.
Sua Insulina Detemir deve ser manuseada com cuidado.
Se ela for derrubada, danificada ou quebrada, há riscos de vazamento de insulina. Isso pode causar imprecisão na dose, o que pode levar ao aumento ou à diminuição do nível de açúcar no sangue.
Você pode limpar a parte externa de sua Insulina Detemir utilizando algodão umedecido em álcool. Não a deixe de molho, nem lave ou lubrifique, pois pode danificar a caneta.
Não preencha sua Insulina Detemir novamente.
Verifique o rótulo para ter certeza que Insulina Detemir contém o tipo correto de insulina. Isso é especialmente importante se você utiliza mais de um tipo de insulina. Se você selecionar e injetar o tipo errado, seu nível de açúcar no sangue pode aumentar ou diminuir muito.
Antes de cada injeção, pequenas quantidades de ar podem se acumular no carpule durante seu uso normal. Para evitar a injeção de ar e ter certeza da dosagem adequada:
Uma gota de insulina deve aparecer na ponta da agulha. Se não, troque a agulha e repita o procedimento não mais do que 6 vezes.
Se uma gota de insulina ainda não aparecer, o sistema de aplicação está com defeito e você deve utilizar um sistema de aplicação novo.
Certifique-se sempre de que a gota apareça na ponta da agulha antes de injetar. Isso garante o fluxo de insulina. Se nenhuma gota aparecer, a insulina não será aplicada, mesmo que o contador de dose possa mover-se. Isso pode indicar agulha bloqueada ou danificada.
Verifique sempre o fluxo de insulina antes de injetar. Se o fluxo não for verificado, uma dose muito baixa ou nenhuma dose de insulina pode ser injetada, Isso pode levar ao aumento do nível de açúcar no sangue.
Verifique se o seletor de dose está ajustado a 0 (zero).
Gire o seletor de dose para selecionar o número de unidades que você necessita injetar. (figura H).
A dose pode ser corrigida para mais ou para menos, girando o seletor de dose em qualquer direção até que a dose correta esteja alinhada ao indicador. Ao girar o seletor de dose, tenha cuidado para não pressionar o botão injetor, pois a insulina poderá sair.
Você não pode selecionar uma dose maior do que o número de unidades disponíveis no carpule.
Insira a agulha na sua pele. Utilize a técnica de injeção indicada pelo seu médico.
Sempre remova a agulha após cada injeção e guarde sua Insulina Detemir sem a agulha rosqueada. Isso reduz o risco de contaminação, infecção, vazamento de insulina, bloqueio da agulha e imprecisão de dose.
Insulina Detemir é um análogo de insulina basal solúvel, com duração de efeito prolongada (até 24 horas). Comparado com outras insulinas, a terapia basal-bolus com Insulina Detemir não está associada ao ganho de peso. O menor risco de hipoglicemia noturna comparado com a insulina NPH possibilita uma titulação de dose mais intensiva, relacionada ao nível glicêmico alvo para terapia basal-bolus.
Insulina Detemir promove melhor controle glicêmico, como o obtido pela glicemia de jejum, comparado ao tratamento com insulina NPH Insulina Detemir também pode ser utilizado em combinação com antidiabéticos orais ou como adjuvante ao tratamento com liraglutida.
Em combinação com antidiabéticos orais, recomenda-se iniciar o tratamento com Insulina Detemir com a administração de uma dose de 10 U ou 0,1-0,2 U/Kg uma vez ao dia. A aplicação pode ser feita a qualquer hora do dia, porém, deve ser realizada todos os dias no mesmo horário. A dosagem de Insulina Detemir deve ser ajustada com base nas necessidades individuais dos pacientes.
Média da glicose plasmática de jejum |
Ajuste de dose de Insulina Detemir |
> 10,0 mmol/L (180 mg/dL) |
+8 U |
9,1 -10,0 mmol/L (163-180 mg/dL) |
+6 U |
8,1-9,0 mmol/L (145-162 mg/dL) |
+4 U |
7,1-8,0 mmol/L (127-144 mg/dL) |
+2 U |
6,1-7,0 mmol/L (109-126 mg/dL) |
+2 U |
4,1 – 6,0 mmol/L (73-108 mg/dL) |
Sem mudança (alvo) |
Se a medida de uma glicose plasmática de jejum for: |
|
3,1-4,0 mmol/L (56-72 mg/dL) |
-2U |
< 3,1 mmol/L (< 56 mg/dL) |
-4U |
Quando Insulina Detemir é utilizado como parte de um regime basal-bolus de insulina, Insulina Detemir deve ser administrado uma ou duas vezes ao dia, dependendo da necessidade do paciente. A dosagem deve ser ajustada individualmente.
Para pacientes que requerem doses duas vezes ao dia para otimizar o controle da glicemia, a dose noturna pode ser administrada à noite, ou antes de dormir. O ajuste de dose pode ser necessário se o paciente tiver um aumento em suas atividades físicas, mudar sua dieta habitual ou se apresentar doenças concomitantes.
Assim como para todas as insulinas, em pacientes idosos e pacientes com disfunção renal ou hepática, o monitoramento da glicose sanguínea deve ser intensificado e a dosagem de Insulina Detemir deve ser ajustada individualmente.
A eficácia e a segurança Insulina Detemir foi demonstrada em crianças e adolescentes a partir de 2 anos de idade em estudos de 12 meses de duração.
A transferência para Insulina Detemir de insulinas de ação intermediária ou prolongada pode necessitar de ajuste de dose e tempo de administração.
Assim como para todas as insulinas, recomenda-se monitorar rigorosamente a glicose sanguínea durante a transição e nas semanas iniciais. O tratamento concomitante com outros antidiabéticos pode precisar de ajuste (dose e/ou horário de administração de antidiabéticos orais).
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 08 de Janeiro de 2020
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