Muvinlax

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Bula

Tratamento da constipação intestinal.
Tratamento da impactação fecal.
Preparo intestinal antes de cirurgias e exames endoscópicos ou radiológicos.

Constipação intestinal

Adultos:

- Iniciar com um a dois sachês ao dia, tomados de preferência pela manhã.

O conteúdo do sachê deve ser dissolvido completamente em um copo (125 mL) de água, chá ou suco.

Crianças acima de 2 anos de idade:

- A dose inicial média é de 0,8 g/kg/d (de 0,3 a 1,4 g/kg/d).

Impactação fecal

Adultos:

- A dose diária é de oito sachês dissolvidos em 1 litro de água, tomando-se a solução em quatro a seis horas. Duração do tratamento: um a três dias.

Crianças acima de 2 anos de idade:

- Administrar 1,5 g/kg/d, até o máximo de 100 g, em uma a duas tomadas antes das refeições, por um período de um a três dias.

Preparo para colonoscopia

Adultos:

- Deve-se preparar uma solução com 110 g/L (oito sachês em 1 litro de água) e administrar um copo de 250 mL a cada dez minutos.

Portadores de doenças inflamatórias intestinais ativas graves, colite tóxica, obstrução
ou perfuração do trato gastrintestinal e na presença de dor abdominal de etiologia desconhecida.
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Você poderá sentir cólicas leves, empachamento, flatulência ou diarreia; avise seu médico se esses sintomas se tornarem intensos Atenção: este produto é um medicamento que possui inclusão de indicação terapêutica nova no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos Nesse caso, informe seu médico

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO O efeito do macrogol dependente da dose administrada, esperando-se apenas diarreia abundante em caso de superdose (quantidade maior que a indicada) A suspensão do medicamento reverte os sintomas Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações MS nº: 1 0033 0131 Farmacêutica Responsável: Cintia Delphino de Andrade – CRF-SP nº: 25 125 Registrado por: LIBBS FARMACÊUTICA LTDA Rua Josef Kryss, 250 – São Paulo – SP CNPJ 61 230 314/0001-75 Fabricado por: LIBBS FARMACÊUTICA LTDA Rua Alberto Correia Francfort, 88 – Embu das Artes – SP Indústria Brasileira www libbs com br Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 16/04/2013 Histórico de alteração da bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Muvinlax® não interfere na absorção de alimentos ou bebidas Uma dieta balanceada, rica em fibras, maior ingestão de água e exercícios físicos regulares são adjuvantes no tratamento da constipação Mulheres grávidas: informe ao médico se você estiver grávida ou amamentando Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Muvinlax® pode ser utilizado com segurança em idosos Muvinlax® não possui interação direta com outros medicamentos conhecidos, no entanto, uma vez que é esperado um efeito laxativo, não é recomendada sua utilização conjunta com outras medicações Avise seu médico ou farmacêutico caso você utilize outros medicamentos, mesmo os sem prescrição médica, suplementos nutricionais ou fitoterápicos (produtos à base de plantas medicinais) Quando for utilizado para preparo do cólon, poderá ocorrer diminuição ou eliminação da absorção de outros medicamentos, portanto, recomenda-se que as medicações orais sejam administradas antes de duas horas ou após três horas do uso de Muvinlax® ou conforme orientação específica de seu médico MLAX_V5A Página 2 Muvinlax® não contém fenilalanina: pode ser usado seguramente por pacientes com fenilcetonúria Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento Cada sachê de Muvinlax® contém 0,19 g de sódio e 0,024 g de potássio

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Muvinlax® é um pó fino, branco e com odor característico de limão Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

COMPOSIÇÃO Cada sachê contém 13,125 g macrogol 3350; 0,1775 g de bicarbonato de sódio; 0,3507 g de cloreto de sódio e 0,0466 g de cloreto de potássio Excipientes: sacarina sódica, ciclamato de sódio, dióxido de silício e aroma de limão Após dissolução do sachê em 125 mL de água, a solução contém: sódio 65 mM potássio 5,4 mM cloreto 53 mM bicarbonato 17 mM INFORMAÇÕES AO PACIENTE PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO Indicado para o tratamento da constipação intestinal, tratamento da impactação fecal (fezes endurecidas e “paradas” no intestino) e preparo intestinal antes de cirurgias e exames endoscópicos ou radiológicos

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