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  • Bula do Nasofelin

    Princípio Ativo:Cloridrato de Fenoxazolina

    Classe Terapêutica:Descongestionantes Nasais

    Karime Halmenschlager Sleiman
    Revisado clinicamente por: Karime Halmenschlager Sleiman.Atualizado em: 17 de Abril de 2024.

    Nasofelin, para o que é indicado e para o que serve?

    Nasofelin® é indicado no tratamento de:

    • Corizas agudas ou subagudas;
    • Rinites crônicas vasomotoras;
    • Rinites sazonais;
    • Rinopatias alérgicas;
    • Sinusites agudas, subagudas e crônicas;

    É indicado também na prevenção dos barotraumatismos auriculares e sinusais, e nas cirurgias rinológicas.

    Como o Nasofelin funciona?

    Nasofelin® tem ação vasoconstritora da mucosa rinofaríngea.

    Quais as contraindicações do Nasofelin?

    Nasofelin® é contra-indicado para pacientes portadores de glaucoma de ângulo fechado.

    Nasofelin® adulto não é recomendado para crianças menores de 6 (seis) anos.

    Nasofelin® infantil não é recomendado para crianças menores de 2 (dois) anos, salvo quando indicado pelo médico.

    Como usar o Nasofelin?

    Crianças entre 2 e 5 anos (5 mg/10 mL)

    Em média, 2 a 4 instilações diárias, a critério médico.

    Adultos e crianças acima de 6 anos (10 mg/10 mL)

    Em média, 2 a 4 instilações diárias de 2 gotas.

    Acritério médico, Nasofelin poderá ser administrado em aerossóis com corticosteróides e/ou antibióticos, insuflações tubárias e injeções transtimpânicas ou sinusais. Nos aerossóis, é aconselhável a utilização de 2mL do produto para cada 10mLde solução.

    Siga a orientação do seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

    Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Nasofelin?

    Da mesma forma que os demais imidazolínicos, o uso de Nasofelin® adulto não é recomendado em crianças menores de 6 anos.

    Nasofelin® infantil não é recomendado para crianças menores de 2 anos.

    Nasofelin® não deve ser usado por tempo prolongado, devido ao risco do efeito rebote e de rinite iatrogênica.

    Devido à presença de um simpatomimético, o produto deve ser usado com cautela nos casos de hipertensão arterial sistêmica, afecções cardíacas e hipertireoidismo.

    Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

    Informe seu médico se está amamentando.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Nasofelin?

    As seguintes reações adversas foram associadas ao uso de fenoxazolina:

    Local

    Sensação de secura nasal.

    Sistêmicas

    Cefaléia, insônia, palpitação.

    As reações sistêmicas podem surgir em casos de utilização prolongada. Sobretudo em recém-nascidos, crianças e idosos, existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração da droga pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.

    Informe seu médico a ocorrência de reações desagradáveis, tais como:

    Secura nasal, dor de cabeça, insônia e palpitação.

    Apresentações do Nasofelin

    Solução nasal

    Embalagens com frasco gotejador de 10mL (adulto) e de 10mL (infantil).

    Uso adulto (crianças acima de 6 anos).

    Uso pediátrico (crianças de 2 a 5 anos).

    Uso nasal.

    Qual a composição do Nasofelin?

    Cada mL de solução nasal para uso infantil contém:

    Cloridrato de fenoxazolina 0,5mg
    Veículo q.s.p 1mL

    Veículos: metilparabeno, propilparabeno, cloreto de sódio e água purificada.

    Cada mL de solução nasal para uso adulto contém:

    Cloridrato de fenoxazolina 1mg
    Veículo q.s.p 1mL

    Veículos: metilparabeno, propilparabeno, cloreto de sódio e água purificada.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Nasofelin maior do que a recomendada?

    Os vasoconstritores potentes, como a fenoxazolina, podem provocar em crianças, devido à passagem sistêmica:

    • Hipotermia, sudação (transpiração intensa), perda da consciência, coma ou depressão respiratória.
    • Nestes casos, a conduta de urgência é a liberação das vias respiratórias: intubação, respiração artificial e hospitalização em centro especializado.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Nasofelin com outros remédios?

    Nasofelin® não deve ser usado em associação aos inibidores da monoaminooxidase (IMAO), devido ao risco de crises hipertensivas.

    Alterações em exames clínicos e laboratoriais

    Até o momento não foram relatadas alterações em exames clínicos e laboratoriais. Porém, recomenda-se informar ao laboratório clínico o uso de Nasofelin®.

    Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.

    Qual a ação da substância do Nasofelin?

    Cloridrato de Fenoxazolina contém como princípio ativo o cloridrato de fenoxazolina (quimicamente o cloridrato de isopropil-2-fenoximetil-2- imidazolina), um simpatomimético com ação vasoconstritora na mucosa rinofaríngea. Esta ação é de início rápido e particularmente prolongada, persistindo, em média, durante 7 horas. Métodos de pesquisa objetiva, rinometria indireta e rinorreometria, podem demonstrar que, na coriza aguda, a duração do efeito atinge 7-9 horas, sem acompanhar-se de vasodilatação tardia.

    Ainda que secundária, a ação anestésica local de Cloridrato de Fenoxazolina é considerada como uma importante propriedade por atenuar a sensação de prurido nasal, freqüentemente associada às rinites.

    Cloridrato de Fenoxazolina não modifica a função autodepuradora da mucosa nasal, não comprometendo, desta forma, a drenagem das secreções nasais e sinusais, normais ou patológicas.

    Como devo armazenar o Nasofelin?

    Conservar em temperatura ambiente (entre 15º a 30°C). Proteger da luz e umidade.

    Prazo de Validade: Vide cartucho. Não use medicamento com o prazo de validade vencido; poderá ocorrer diminuição significativa do seu efeito terapêutico.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Nasofelin

    Registro M.S nº 1.0465.0283.

    Farm. Responsável:
    Dr Marco Aurélio Limirio G. Filho
    CRF-GO no 3524.

    Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
    VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - Daia
    Anápolis - GO
    CEP 75132-020
    C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03
    Indústria Brasileira

    Venda sob prescrição médica.

    Quer saber mais?

    Consulta também aBula do Cloridrato de Fenoxazolina

    O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica do(a) farmacêutica responsável: Karime Halmenschlager Sleiman (CRF- PR 39421). Última atualização: 18 de Março de 2025.

    Karime Halmenschlager Sleiman
    Revisado clinicamente por: Karime Halmenschlager Sleiman.Atualizado em: 17 de Abril de 2024.