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    Nausicalm B6 50mg + 50mg, caixa com 20 comprimidos

    União Química
    • Dose
    • Quantidade na embalagem
    • Forma Farmacêutica

    Bula do Nausicalm B6

    Nausicalm B6, para o que é indicado e para o que serve?

    Nausicalm B6 é indicado para prevenir e tratar os sintomas de enjoo, tontura e vômitos em geral, incluindo os vômitos e enjoos da gravidez, no pré e pós-operatórios e após tratamento com radioterapia; em prevenção e tratamento de tonturas, enjoos e vômitos causados por movimentos durante as viagens (avião, barco, ônibus, automóvel, etc.), quadro conhecido como cinetose; e para prevenção e tratamento das labirintites e vertigens em geral.

    Como o Nausicalm B6 funciona?

    Nausicalm B6 contém o anti-histamínico dimenidrinato associado à piridoxina (vitamina B6). Não se conhece o mecanismo exato pelo qual o dimenidrinato controla enjoos, vômitos e tonturas de diversas origens, mas supõe-se que iniba diretamente o centro do vômito e as funções do labirinto no cérebro.

    A piridoxina (vitamina B6) participa da síntese de algumas substâncias cerebrais importantes (neurotransmissores), atuando em áreas do sistema nervoso central responsáveis pela ocorrência de náuseas e vômitos (labirinto, cóclea, vestíbulo, centro do vômito).

    Exclusivo Solução Gotas: O início da ação de Nausicalm B6 ocorre 15 a 30 minutos após sua administração oral. A duração da ação persiste por quatro a seis horas.

    Exclusivo Solução Injetável: O início da ação de Nausicalm B6 ocorre 20 a 30 minutos de sua administração intramuscular. A duração da ação persiste por 4 a 6 horas.

    Quais as contraindicações do Nausicalm B6?

    Você não deve tomar Nausicalm B6 se tiver alergia ao dimenidrinato, à piridoxina ou aos outros componentes da fórmula.

    Pacientes com porfiria (distúrbio caracterizado por quantidades excessivas dos pigmentos porfirina no sangue e na urina) não devem usar Nausicalm B6.

    Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

    Como usar o Nausicalm B6?

    Solução Gotas

    1. Gire a tampa no sentido anti-horário.
    2. Vire o frasco, mantendo-o na posição vertical. Para começar o gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco.

    Nausicalm B6 pode ser tomado durante as refeições ou imediatamente antes.

    Em caso de viagem, tomar a medicação preventivamente, com pelo menos meia hora de antecedência.

    Dosagem

    Adultos e crianças a partir de dois anos de idade

    Uma gota/kg de peso corporal (equivalente a 1,25 mg de dimenidrinato/kg) ou a critério médico, não excedendo a dose máxima diária, conforme a tabela abaixo:

    Faixa etária

    Posologia e frequência

    Crianças de 2 a 6 anos

    1 gota/kg a cada 6 a 8 horas, não excedendo 60 gotas (75mg) em 24 horas

    Crianças de 6 a 12 anos

    1 gota/kg a cada 6 a 8 horas, não excedendo 120 gotas (150mg) em 24 horas

    Adultos acima de 12 anos

    1 gota/kg a cada 4 a 6 horas, não excedendo 320 gotas (400mg) em 24 horas

    Não administre medicamentos diretamente na boca das crianças, utilize uma colher para pingar as gotinhas.

    Atenção: o frasco de Nausicalm B6 solução gotas vem acompanhado de uma tampa de segurança e um gotejador de fácil manuseio.

    Na insuficiência hepática

    Caso você tenha insuficiência hepática (fígado), avise seu médico, pois ele poderá considerar reduzir a dose de Nausicalm B6.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

    Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Solução Injetável

    Nausicalm B6 deve ser administrado exclusivamente por via intramuscular, preferencialmente na região glútea (nádegas), injetando o líquido lentamente no quadrante superior externo, em direção perpendicular à asa ilíaca (injeção intraglútea profunda; deve-se certificar que não foi atingido nenhum vaso sanguíneo).

    Atenção: em crianças e pacientes com baixa massa muscular a aplicação deve ser feita exclusivamente na região glútea.

    Em caso de viagem, usar a medicação de maneira preventiva com pelo menos meia hora de antecedência.

    Dosagem

    Adultos acima de 12 anos

    1 mL (50 mg de dimenidrinato) repetidos a cada 4 horas se necessário.

    Crianças acima de 2 anos de idade

    Recomenda-se administrar 1,25 mg de dimenidrinato/kg de peso, a cada 6 horas se necessário, não excedendo 300 mg de dimenidrinato nas 24 horas.

    Na insuficiência hepática

    Caso você tenha insuficiência hepática (fígado), avise seu médico, pois ele pode considerar reduzir a dose de Nausicalm B6.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

    Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Nausicalm B6?

    Nausicalm B6 pode causar sonolência, portanto, após usar este medicamento, você deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas.

    Pacientes asmáticos, com glaucoma (aumento da pressão intraocular), enfisema pulmonar (alteração das estruturas dos pulmões), doença pulmonar crônica, dificuldades em respirar (dispneia) e dificuldades para urinar (disúria) devem tomar este medicamento com cuidado, pois o dimenidrinato pode piorar os sintomas destas doenças.

    Pertencendo ao grupo dos anti-histamínicos, o medicamento pode ocasionar uma diminuição na atividade mental tanto em adultos como em crianças e, particularmente em crianças pequenas, pode causar excitação.

    Gravidez e amamentação

    Embora o dimenidrinato e a piridoxina (componentes do Nausicalm B6) sejam considerados seguros para uso durante a gravidez e a amamentação, informe seu médico se você ficar grávida durante ou após o tratamento com este medicamento. Informe também seu médico se estiver amamentando. É o médico quem deve avaliar a necessidade de parar a medicação ou de interromper a amamentação.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

    Pacientes idosos

    Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Portanto, eles devem utilizar dose semelhante à dose dos adultos.

    Pacientes com insuficiência renal

    Não há necessidade de redução de dose se você tiver disfunção renal.

    Pacientes com insuficiência hepática

    Você deve informar o seu médico se tiver insuficiência hepática (fígado), pois ele pode considerar reduzir a dose do medicamento.

    Exclusivo Solução Gotas: Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Atenção: Contém o corante Vermelho de ponceau que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Nausicalm B6 maior do que a recomendada?

    No caso de se tomar uma dose excessiva do medicamento (superdose), podem ocorrer os seguintes sintomas:

    • Sonolência intensa, aumento dos batimentos cardíacos ou batimentos irregulares, dificuldade para respirar e espessamento no escarro, confusão, alucinações e convulsões, podendo chegar à insuficiência respiratória e coma.

    Caso ocorra uma superdosagem, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Informe ao médico o medicamento que utilizou, a quantidade e os sintomas que estiver apresentando. Não se conhece um antídoto específico.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Nausicalm B6?

    Como todo medicamento, Nausicalm B6 pode causar efeitos indesejáveis:

    • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sedação e sonolência;
    • Reação comum (ocorre em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça;
    • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): relatos isolados de erupção cutânea e manchas roxas na pele.

    O dimenidrinato, uma das substâncias ativas do medicamento, pertence a uma classe de medicamentos que também pode causar os seguintes efeitos:

    • Visão turva, boca seca, retenção urinária, tontura, insônia e irritabilidade. Porém, especificamente para o dimenidrinato, a documentação de tais sintomas na literatura científica é pobre ou inexistente.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Nausicalm B6 com outros remédios?

    Evite ingerir o produto junto com bebidas alcoólicas, sedativos, tranquilizantes, antidepressivos do tipo dos inibidores da monoaminoxidase e levodopa (antiparksoniano). O uso concomitante da piridoxina e de contraceptivos orais, hidralazina, isoniazida ou penicilamina pode aumentar as necessidades de piridoxina.

    Se você estiver em tratamento com antibióticos ou com algum medicamentos acima, consulte seu médico a respeito de eventuais interações. Evite o uso de Nausicalm B6 com medicamentos ototóxicos (tóxicos ao ouvido), pois ele pode mascarar os sintomas de ototoxicidade. Não há restrições ao uso do produto com alimentos.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.

    Qual a composição do Nausicalm B6?

    Cada mL (20 gotas) contém:

    Dimenidrinato

    25 mg

    Cloridrato de piridoxina

    5 mg

    Excipientes: sacarina sódica di-hidratada, benzoato de sódio, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, propilenoglicol, aroma de cereja, vermelho de ponceau, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água purificada.

    Cada mL da solução injetável contém:

    Dimenidrinato

    50 mg

    Cloridrato de piridoxina

    50 mg

    Excipientes: álcool benzílico, propilenoglicol e água para injetáveis.

    Como devo armazenar o Nausicalm B6?

    Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Exclusivo Solução Injetável: O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Após aberta, a ampola desse medicamento deve ser utilizada imediatamente

    Aspecto físico

    Solução Gotas

    Solução límpida, vermelha.

    Solução Injetável

    Líquido incolor, isento de partículas estranhas.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Nausicalm B6

    Solução Gotas

    Registro: 1.0497.1535

    Registrado por: 
    União Química Farmacêutica Nacional S/A.
    Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 
    Embu-Guaçu - SP - CEP 06900-095 
    CNPJ 60.665.981/0001-18 
    Indústria Brasileira

    Produzido por: 
    União Química Farmacêutica Nacional S/A.
    Brasília – DF
    Indústria Brasileira

    SAC 
    0800 011 1559

    Venda sob prescrição médica.

    Solução Injetável

    Registro: 1.0497.1128

    Farm. Resp.: 
    Florentino de Jesus Krencas 
    CRF-SP: 49136

    União Química Farmacêutica Nacional S/A.
    Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 
    Embu-Guaçu - SP - CEP: 06900-000
    CNPJ 60.665.981/0001-18 
    Indústria Brasileira

    Fabricado na unidade fabril: 
    Av. Pref. Olavo Gomes de Oliveira, 4.550 
    Bairro Aeroporto - Pouso Alegre – MG
    CEP 37560-100 
    CNPJ: 60.665.981/0005-41 
    Indústria Brasileira

    SAC 
    0800 011 1559

    Venda sob prescrição médica.

    Apresentações do Nausicalm B6

    Solução oral 25 mg/mL + 5 mg/mL

    Frasco gotejador de 20 mL.

    Uso oral.

    Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

    Solução injetável 50 mg/mL + 50 mg/mL

    Embalagem contendo 50 ampolas de 1 mL.

    Uso intramuscular.

    Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Nausicalm B6?

    Caso você esqueça de tomar uma dose, ela deve ser tomada tão logo seja lembrada. No entanto, se estiver muito perto da administração da próxima dose, não a tome; tome somente a próxima dose e continue com o esquema posológico regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Nausicalm B6

    Caracteristicas Principais

    FabricanteUnião Química
    Tipo do MedicamentoSimilar
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoDimenidrinato + Cloridrato de Piridoxina
    Categoria do MedicamentoNáuseas
    Classe TerapêuticaOutros Antieméticos e Antinauseantes
    EspecialidadesOtorrinolaringologia
    Registro no Ministério da Saúde1049711280019
    Código de Barras7896006208518
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Nausicalm B6
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Nausicalm B6
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Nausicalm B6 É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a União Química

    Em 1936, foi fundado o Laboratório Prata, que anos depois foi adquirido por João Marques de Paulo. Em 1980, deu os primeiros passos para o surgimento da União Química.

    Sua consolidação atual no mercado farmacêutico nacional é resultado de anos de trabalho sério, com o desenvolvimento de produtos de alta qualidade.

    Além das parcerias importantes feitas tanto no território brasileiro quanto internacionalmente, a União Química também investiu na aquisição de vários laboratórios, marcas e linhas de produtos.

    Assim, a empresa abrange uma gama de produtos que vai de produtos para a pele como o Dermopantol, passando por vitaminas, até chegar nos mais diversos medicamentos.

    Fonte: http://www.uniaoquimica.com.br

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