Bula do Operculina Alata

Operculina Alata atua como laxativo, sendo indicado nos casos de constipação funcional aguda. Este produto não deve ser utilizado por mais de 7 dias consecutivos e, caso os sintomas persistam, o paciente deve procurar imediatamente orientação médica.

Este medicamento é contra indicado para uso por pacientes portadores de inflamações intestinais, problemas gástricos, pacientes portadores de doença tumoral benigna ou maligna intestinal, pacientes com histórico de cirurgia gastrintestinal ou com histórico de constipação ocasionada pelo uso de outros medicamentos. Não é recomendado o uso deste medicamento durante a gravidez ou durante a lactação.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 18 anos.

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este fitoterápico apresenta categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso oral.

Tomar 1 colher de sopa ou 15 mL dissolvendo em água açucarada, uma vez ao dia, durante 7 dias.

Este produto não deve ser utilizado por mais de 7 dias e, caso os sintomas persistam, procurar imediatamente orientação médica.

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a recomendada, pode causar a inefetividade do medicamento ou mesmo promover danos à saúde.

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de suplementação.

As reações adversas mais comuns são tontura, cefaléia e dor abdominal.

Reações muito comuns (>10%)

Tonturas (21,05%), cefaléia (10,52%) e dor abdominal (10,52%).

Reações comuns (>1% e < 10%)

Sonolência (5,26%), dor torácica (5,26%) e pirose (5,26%).

Reação incomum

Náuseas e vômitos.

Reação muito rara

Dor epigástrica, erupção cutânea, pirose, sudorese e astenia.

Em caso de eventos adversos, notif que ao Sistema de Notif cações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/ hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Autilização de altas doses pode causar irritação do intestino grosso, vômito, dores e perda de sangue nas fezes. Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar imediatamente orientação médica.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Com calomelanos obtém-se uma potencialização da ação laxativa.

Em caso de hipersensibilidade ao produto, descontinuar o uso e procurar orientação médica.

Evitar o uso desnecessário do medicamento, bem como a utilização de doses elevadas. Em altas doses pode causar irritação do intestino grosso, vômitos, dores e perda de sangue pelas fezes.

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este fitoterápico apresenta categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Resultado de Eficácia

A eficácia foi demonstrada no estudo clínico realizado pela UNIFAC – Unidade de Farmacologia Clínica da Universidade Federal do Ceará “Avaliação da toxicologia clínica e ef cácia terapêutica da Operculina Alata no tratamento da constipação intestinal funcional” (Amaralde Moraes, M. E., 2009).

O estudo comprovou a eficácia da Operculina Alata contendo raiz de Operculina alata é superior à do placebo no tratamento dos episódios agudos da constipação intestinal funcional, caracterizando, desta forma, uma alternativa terapêutica importante para essa afecção.

Características Farmacológicas

Exerce sua ação laxativa especialmente ao nível de intestino delgado, devido à presença de elevado teor de resinas. Na presença da bile,no intestino delgado, o glicosídeo se converte em açúcar e aglicona que se desdobra liberando a ácido graxo livre correspondente. Os ácidos graxos livres irritam a mucosa intestinal, aumentando o peristaltismo e facilitando a evacuação.

• Bula do Profissional do Medicamento Tintura de Jalapa Sobral.