Bula do Pomada Imescard

A Pomada de Erva-de-Bicho Adrenalina e Hamamélis Composta Imescard^® é destinada ao tratamento de hemorróidas internas ou externas e suas manifestações inflamatórias.

Como o Pomada Imescard funciona?

A Erva-de-bicho (Polygonum hidropiper), devido à presença de taninos em sua composição, possui ação sobre o ingurgitamento hemorroidal (aumento de volume da hemorroida). Possui também ação antibiótica, anti-inflamatória e anti-hiperalgésica (contra sensibilidade exagerada à dor).

A Hamamélis (Hamamelis virginiana) possui propriedades dessecante (secativa) e adstringente (aperta, comprime), graças a sua composição rica em taninos e ácido gálico que agem sobre os vasos sanguíneos. É eficaz para tratamento de hemorroidas, inflamações na boca, faringe e pele, feridas e queimaduras. Tradicionalmente é utilizada como adstringente, anti-inflamatório e hemostático local (diminui o sangramento).

A Davilla rugosa é utilizada como anti-inflamatório, antiúlcera, purgativo, estimulante e tônico. A Benzocaína atua bloqueando tanto a iniciação como a condução dos impulsos nervosos.

A Epinefrina atua produzindo vasoconstrição (constrição dos vasos sanguíneos), o que aumenta a duração da ação anestésica e diminui o risco de toxicidade por parte da Benzocaína.

O Fenol inibe o crescimento de microorganismos presentes, agindo sobre bactérias e alguns fungos. No entanto, é pouco eficaz contra esporos (unidades de reprodução de fungos). É absorvido através da pele e das mucosas. A eliminação é feita pela urina.

O Mentol causa aumento da espessura dos vasos (com vermelhidão local) e uma sensação de frio seguida de perda de sensibilidade à dor. Após a absorção o Mentol é liberado na urina e na bile.

É contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade ao medicamento e seus componentes.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravide na vigência do tratamento ou após seu término.

Categoria de risco na gravidez D: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Não é recomendado o uso da pomada durante a gravidez e nem no período de lactação.

Este medicamento não é indicado para uso em crianças.

Aplicar o medicamento no ânus ou no reto (para hemorroidas internas) pela manhã repetindo a aplicação após as evacuações (defecações) e à noite ao deitar.

No tratamento de hemorroidas internas, usar o aplicador especial que acompanha o produto; retirar o aplicador após o uso e recolocar a tampa na bisnaga. Lavá-lo com água potável e sabão neutro após cada uso.

Este medicamento deve ser aplicado no ânus ou no reto, não devendo ser usado para outros fins.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Pomada Imescard?

Em caso de esquecimento, não aumente a dose do medicamento. Use-o normalmente conforme a dose usual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Pacientes que não toleram os sulfitos podem ser intolerantes às preparações que contenham Epinefrina (Adrenalina).

Deve-se avaliar o risco/benefício no caso de hemorroida com hemorragia. O mesmo prevalece para situações onde há infecção local, que pode causar a perda do efeito anestésico local.

Pacientes idosos podem apresentar maior sensibilidade ao produto devido à presença de Benzocaína, Epinefrina, Mentol e Fenol.

Em pacientes idosos observar as reações adversas, contraindicações e advertências e só fazer uso do medicamento sob orientação médica.

Não é recomendado o uso em pacientes epiléticos e que tenham distúrbios cardíacos devido à presença de Benzocaína e Epinefrina.

Não é recomendado o uso da pomada durante a gravidez e nem no período de lactação.

Estudos mostram que a Epinefrina pode atravessar a placenta. Em animais demonstrouse efeito teratogênico (anomalias e malformações do feto).

Informe também se está amamentando, pois a Epinefrina pode ser eliminada no leite materno produzindo reações adversas ao lactente.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravide na vigência do tratamento ou após seu término.

Categoria de risco na gravidez D: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

O Fenol e o Mentol presentes na formulação do produto podem causar, em alguns pacientes mais sensíveis, reações alérgicas e coceira. Pacientes alérgicos a benzocaína podem apresentar reações alérgicas graves.

Podem ocorrer reações ocasionais (raras) tais como náusea, vômito, sudorese e irritabilidade.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu Serviço de Atendimento.

Cada bisnaga contém:

Apresentação do Pomada Imescard

Pomada

Bisnaga de alumínio contendo 25g. Cartucho com 01 bisnaga e 01 aplicador.

Uso retal.

Uso adulto.

Praticamente não há absorção dos componentes da fórmula, não existindo relatos de superdosagem até o momento. O uso exagerado pode levar a eritrema (vermelhidão), edema (inchaço), uma sensação de queimação, podendo provocar dor, sudorese e até náusea e vômito (mais raramente). Neste caso proceder a lavagem com água e sabão neutro no local. Os sintomas tenderão a desaparecer quando parar o tratamento. Caso ocorra ingestão acidental, recomenda-se a lavagem estomacal devido à presença do Fenol e Mentol.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamento-Medicamento

Produz alterações quando em uso juntamente com bentiromida devido à presença de Benzocaína. O uso em conjunto com medicamentos bloqueadores alfa-adrenérgicos ou com vasodilatadores pode provocar a diminuição do efeito da Epinefrina.

Interação Medicamento-exame laboratorial e não laboratorial

Interfere com o resultado da função pancreática se houver absorção da Benzocaína.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Resultados de Eficácia

Um estudo clínico fase III avaliou a eficácia e segurança do Polygonum hidropiper + Hamamelis virginiana + Davilla rugosa + Benzocaína + Epinefrina + Fenol + Mentol + Glicério de amilo , em 59 indivíduos, sendo 30 do grupo ativo e 29 do grupo placebo. Observou-se que 90% dos voluntários obtiveram uma redução média de 74,5% dos sintomas de hemorroidas. Dada a melhora significativa do sintoma de inchaço e ao perfil de segurança apresentado, é possível afirmar que o medicamento quando administrado aos pacientes adultos com sintomas de doença hemorroidária, mostrou ser seguro e eficaz. ⁽¹⁾

Referência:

(1) Relatório Final de Estudo Clínico Fase III – Avaliação da Eficácia Clínica e da Segurança do Medicamento Pomada de Erva-de-Bicho Adrenalina e Hamamélis Composta Imescard^®, Porto Alegre, 2009.

Características Farmacológicas

A Erva-de-bicho (Polygonum hidropiper), devido à presença de taninos em sua composição, possui ação sobre o ingurgitamento hemorroidal. Possui também ação antibiótica, anti-inflamatória e anti-hiperalgésica. ⁽²⁾

A Hamamélis (Hamamelis virginiana) possui propriedades dessecante e adstringente, graças a sua composição rica em taninos e ácido gálico que agem sobre os vasos sanguíneos. É eficaz para tratamento de hemorroidas, inflamações na boca, faringe e pele, feridas e queimaduras.(3) Tradicionalmente é utilizada como adstringente, anti-inflamatório e hemostático local.⁽⁴⁾ Em folhas de Davilla rugosa (Sambaíba) foram isolados os flavonoides miricetina-3-hamnoside, quercetina, quercetina-3-rhamnoside e caempferol.⁽⁵⁾ A Davilla rugosa é utilizada como anti-inflamatório, antiúlcera, purgativo, estimulante e tônico.⁽⁶⁾

A Benzocaína atua bloqueando tanto a iniciação como a condução dos impulsos nervosos, mediante a diminuição da permeabilidade da membrana neural aos íons de sódio e desta maneira se estabilizam reversivelmente. Esta ação inibe a fase de despolarização da membrana neuronal, dando lugar a um potencial de ação de propagação insuficiente e ao conseguinte bloqueio da condução.

A Epinefrina atua nos receptores alfa-adrenérgicos da pele, membranas mucosas e vísceras, produzindo vasoconstrição. Esta ação diminui a velocidade de absorção vascular da Benzocaína, localizando deste modo, a anestesia, prolongando a duração da ação anestésica e diminuindo o risco de toxicidade devido à Benzocaína.

O Fenol possui ação antisséptica e desinfetante agindo sobre bactérias gram negativas e positivas, micobactérias e alguns fungos. No entanto, é pouco eficaz contra esporos. É absorvido através da pele e membranas mucosas, sendo metabolizado a fenilglucuronido e sulfato fenil, sendo que pequena porção é oxidada em catecol e quinol, nas quais são muitas vezes conjugadas; a excreção é feita pela urina. ⁽⁷⁾

O Mentol possui efeito analgésico local, antisséptico, anti-inflamatório e antipruriginoso. Quando aplicado na pele, produz efeito rubefaciente, causando uma sensação de frescor seguida de efeito analgésico. Após a absorção o Mentol é excretado na urina e na bile na forma de glicuronido.⁽⁸⁾

Referências:

(2)ALVES, A, et al. Polygodial, the fungitoxic component from the Brazilian medicinal plant Polygonum punctatum, 2001.
(3) Heber, D. PDR For Herbal Medicines, 4ª Ed, Thomson, 2007, p. 906-907.
(4) MacKay, D. Hemorrhoids and Varicose Veins: A Review of Treatment Options. Alternative Medicine Review, V.6, N.2, 2001.
(5)Gurni AA, Kubtzki K 1981. Flavonoid chemistry and systematics of the Dilleniaceae. Biochem Syst Ecol 9: 09-114.
(6) Le Cointe P 1934. A Amazônia brasileira. Vol. 3. Belém: Livraria Clássica.
(7)Martindale; The Royal Pharmaceutical Society - The Extra Pharmacopoeia – Thirtyfirst Edition; p. 1724, 1725.
(8) Martindale; The Royal Pharmaceutical Society - The Extra Pharmacopoeia – Thirtyfirst Edition; p. 1140 – 1.142.

O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30 ºC).

Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

A Pomada de Erva-de-Bicho Adrenalina e Hamamélis Composta Imescard^® é espessa, de cor marrom e com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS – 1.0504.0011

Farm. Resp.:
Maria Angelina Nardy Mattos
CRF-MG nº 10437

Fabricado por:
Laboratórios Osório de Moraes Ltda. 
Av. Cardeal Eugênio Pacelli, nº 2281
CEP: 32.210-001
Cidade Industrial - Contagem – M.G.
CNPJ: 19.791.813/0001-75
Indústria Brasileira

Atendimento ao Consumidor:
0800 031 0844

Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.