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    Razapina 45mg, caixa com 28 comprimidos revestidos

    Sandoz
    • Dose
    • Quantidade na embalagem
    • Mirtazapina
    • C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)

    • Temperatura ambiente

    • Não pode ser partido

    Bula do Razapina

    Razapina, para o que é indicado e para o que serve?

    Razapina® é destinado ao tratamento de estados depressivos.

    Como o Razapina funciona?

    A Razapina® é um medicamento pertencente à classe dos antidepressivos. Estes medicamentos atuam sobre as funções químicas desbalanceadas em seu cérebro responsáveis pela depressão.

    Quais as contraindicações do Razapina?

    Razapina® é contraindicado a pacientes com alergia à mirtazapina ou a quaisquer outros componentes da fórmula do produto.

    Como usar o Razapina?

    Os comprimidos de Razapina® devem ser tomados uma vez ao dia, preferencialmente à noite, ao deitar. Os comprimidos de Razapina® deverão ser ingeridos com o auxílio de algum líquido.

    Risco de uso por via de administração não recomendada

    Não há estudos dos efeitos de mirtazapina administrada por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

    Posologia do Razapina


    Adultos

    A dose diária eficaz é, geralmente, entre 15 mg e 45 mg; a dose inicial é de 15 ou 30 mg.

    A Razapina® começa a exercer seu efeito, em geral, depois de 1-2 semanas de tratamento. O tratamento com uma dose adequada deve resultar em uma resposta positiva dentro de 2-4 semanas. Com uma resposta insuficiente, a dose pode ser aumentada até a dose máxima. Se não houver resposta dentro de 2-4 semanas adicionais, então, o tratamento deve ser interrompido.

    Idosos

    A dose recomendada é a mesma que aquela recomendada para adultos. Em pacientes idosos, um aumento na dose deve ser realizado sob cuidadosa supervisão a fim de obter uma resposta satisfatória e segura.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. 

    Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Razapina?

    Não é recomendado o uso de Razapina® em crianças ou adolescentes menores de 18 anos.

    Durante o tratamento, não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

    Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Razapina maior do que a recomendada?

    A experiência atual com relação à sobredose com mirtazapina isolada indica que os sintomas são, geralmente, leves. Foram relatadas depressão do sistema nervoso central com desorientação e sedação prolongada, junto com taquicardia e hiper ou hipotensão leve. No entanto, existe a possibilidade de resultados mais sérios (incluindo fatalidades) em dosagens muito maiores do que a dose terapêutica, principalmente com sobredoses misturadas. Casos de sobredose devem receber terapia sintomática e de suporte apropriada para as funções vitais. Carvão ativado ou lavagem gástrica também devem ser considerados.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Razapina?

    Foram observadas as seguintes reações adversas, das comuns para as de frequência não conhecida com o uso da mirtazapina:

    • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento de apetite e de peso, sonolência, sedação, dor de cabeça, secura da boca.
    • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonhos anormais, confusão, ansiedade, insônia, letargia (moleza), vertigem (tontura), tremor, amnésia hipotensão ortostática (queda da pressão sanguínea quando um indivíduo assume a posição ereta), náusea, diarreia, vômito, exantema (erupção cutânea), artralgia (dor nas articulações), mialgia (dor nos músculos), dor nas costas, edema periférico (inchaço de braços e pernas), fadiga.
    • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): pesadelos, manias, agitação, alucinações, agitação psicomotora, parestesia (sensações cutâneas como formigamento, pressão, frio ou queimação nas mãos, braços,ou pés), pernas inquietas, síncope (desmaio), pressão baixa, hipoestesia oral (sensação de boca dormente).
    • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agressão, mioclonia (contrações repentinas, incontroláveis e involuntárias de um ou mais músculos do corpo), elevação nas atividades na transaminase sérica.
    • Reação de frequência não conhecida: depressão da medula óssea, eosinofilia, secreção inapropriada do hormônio antidiurético, N-prolactinemia (e sintomas relacionados galactorreia e ginecomastia), hiponatremia, ideação suicida, comportamento suicida, convulsões, Síndrome serotoninérgica, parestesia oral, disartria (incapacidade de articular as palavras de maneira correta), edema de boca, aumento na salivação, Síndrome de Stevens-Johnson, dermatite bolhosa, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos, sonambulismo.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Razapina com outros remédios?

    Nenhum outro medicamento deve ser tomado sem o consentimento de seu médico. Deve-se evitar o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Razapina®.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Qual a composição do Razapina?

    Cada comprimido revestido de 30 mg contém:

    Mirtazapina

    30 mg

    Excipientes q.s.p

    1 comprimido revestido

    Excipientes: lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hidroxipropilcelulose, hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro preto.

    Cada comprimido revestido de 45 mg contém:

    Mirtazapina

    45 mg

    Excipientes q.s.p

    1 comprimido revestido

    Excipientes: lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol.

    Como devo armazenar o Razapina?

    Os comprimidos revestidos de Razapina® devem ser mantidos em temperatura ambiente (15ºC – 30ºC) e protegidos da luz e da umidade.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características físicas e organolépticas

    • Razapina® 30 mg – comprimido revestido oblongo de cor rosa, com vinco em um dos lados.
    • Razapina® 45 mg – comprimido revestido oblongo de cor branca, plano em ambos os lados.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Razapina

    Reg. MS –1.0047.0464

    Farm. Resp.:
    Cláudia Larissa S. Montanher
    CRF - PR nº 17.379

    Registrado e Fabricado por:
    Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
    Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
    C.N.P.J.: 61.286.647/0001-16
    Indústria Brasileira

    Ou

    Fabricado por:
    Novartis Bangladesh Ltd
    Tongi – Bangladesh

    Registrado, Importado e Embalado por:
    Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
    Rua Antônio Rasteiro Filho (Marginal PR 445), 1.920, Cambé-PR
    C.N.P.J.: 61.286.647/0001-16
    Indústria Brasileira

    Comercializado por:
    Moksha8 Brasil Indústria e Comércio de Medicamentos Ltda.
    Av. Ibirapuera, 2332 – Torre 1 - 13° andar, Indianópolis
    CEP 04028-002 - São Paulo - SP
    C.N.P.J.: 07.591.326/0001-80

    Venda sob prescrição médica.

    Só pode ser vendido com retenção da receita.

    Apresentações do Razapina

    Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

    Comprimidos revestidos

    • 30 mg: embalagem contendo 7, 30 ou 60 comprimidos revestidos.
    • 45 mg: embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.

    Uso oral.

    Uso adulto.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Razapina?

    Caso você se esqueça de tomar uma das doses, tome-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.

    Nunca tome duas doses de uma só vez.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Razapina

    Caracteristicas Principais

    FabricanteSandoz
    Tipo do MedicamentoSimilar Intercambiável
    Necessita de ReceitaC1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
    Princípio AtivoMirtazapina
    Categoria do MedicamentoAntidepressivos
    Classe TerapêuticaAnti-Depressivos Todos os Outros
    EspecialidadesPsiquiatria
    Registro no Ministério da Saúde1004704640129
    Código de Barras7897595608383
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Razapina
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Razapina
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Razapina É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Sandoz

    Líder global em medicamentos genéricos e biossimilares, a Sandoz tem o papel de liderança no acesso a medicamentos ao redor do mundo. Com o objetivo de melhorar e prolongar a vida das pessoas, a empresa fornece total qualidade, na qual não só os pacientes confiam, mas também os profissionais da saúde.

    A Sandoz ocupa a posição global n°1 nas áreas terapêutica genérica cardiovascular, sistema nervoso central, analgésicos, oftalmológicos e produtos oncológicos, respiratórios e hormonais.

    Seu portfólio conta com uma rica gama de tecnologia, informação e formulação de ponta.

    Visando aumentar a quantidade de medicamentos chegados às mãos dos consumidores, a empresa possui também programas de responsabilidade, assegurando acesso aos que mais precisam, como moradores de comunidades carentes.

    Produto Indisponível para venda

    A indisponibilidade pode estar relacionada a:

    (i) venda exclusiva à hospitais, (ii) venda controlada mediante retenção da receita ou (iii) esgotaram-se o estoque.

    Indisponível

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