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    Repocal D

    Legrand

      Bula do Repocal D

      Repocal D, para o que é indicado e para o que serve?

      O Repocal D é um medicamento indicado como suplemento vitamínico e/ou mineral para a prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização (perda da massa e da força dos ossos), antes e depois da menopausa.

      Como o Repocal D funciona?

      O cálcio é um eletrólito (substância que tem íons livres e conduz eletricidade) importante para o sistema nervoso, muscular e esquelético.

      O esqueleto contém 99% do total do cálcio corporal. O cálcio do esqueleto está em constante troca com o cálcio do plasma. Uma vez que as funções metabólicas do cálcio são essenciais para a vida, quando existe algum problema distúrbio no balanço de cálcio, deficiências na dieta ou outras causas, podem ser utilizadas as reservas de cálcio presentes nos ossos para atender as necessidades mais vitais do organismo. Portanto, a mineralização (massa e força) normal dos ossos depende da quantidade total de cálcio no organismo.

      A vitamina D auxilia na absorção de cálcio pelos ossos. Se não há uma exposição regular ao sol ou se a alimentação é pobre em vitamina D, poderá não ocorrer uma absorção regular de cálcio. Portanto, nestes casos, é recomendável a suplementação alimentar com vitamina D. A vitamina D necessária para os humanos geralmente é obtida por meio da exposição da pele à quantidade suficiente de luz solar.

      Informar o tempo médico para inicio da ação terapêutica do medicamento.

      Ação terapêutica é de imediato, uma vez que a ingestão do cálcio com vitamina D irá fornecer suplementação ao metabolismo. A eficácia clínica será percebida de maneiras variáveis, de acordo com o grau de necessidade dos pacientes.

      Quais as contraindicações do Repocal D?

      Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas que sejam alérgicas a qualquer componente da fórmula, pacientes com hipercalcemia (nível elevado de cálcio no sangue), insuficiência renal grave, hipercalciúria grave (alta excreção de cálcio na urina), sarcoidose (doença inflamatória), hiperparatireoidismo (aumento do funcionamento das paratireóides), hipervitaminose D (excesso de vitamina D), síndrome de má absorção e neoplasma osteolítico.

      Como usar o Repocal D?

      A dose recomendada de Repocal D é de 1 a 3 comprimidos ao dia, durante as refeições, ou conforme recomendação médica.

      Doses maiores não devem ser tomadas, a menos que prescritas por um médico.

      Os comprimidos devem ser tomados inteiros, durante as refeições, ou conforme orientação médica.

      O tempo de duração do tratamento é indefinido nos idosos (osteoporose) e definido pelo médico nos casos de crescimento e convalescença.

      Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

      Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

      O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Repocal D?

      Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.

      Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

      Caso você se esqueça de usar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada.

      Quais cuidados devo ter ao usar o Repocal D?

      Antes de tomar este medicamento avise seu médico se você tem alguma alergia.

      Antes de iniciar o tratamento informe ao seu médico se você possui alguma das condições a seguir

      Hipercalciúria leve (excreção de cálcio na urina), insuficiência renal crônica, tendência à formação de pedras nos rins, doença do coração, doença no fígado ou certas doenças intestinais, pois poderá ser necessário o ajuste da dose do medicamento.

      Avise seu médico se você possui ausência de ácido clorídrico no suco gástrico (acloridria) ou diminuição de ácido clorídrico no suco gástrico (hipocloridria), pois a absorção do cálcio do medicamento poderá ser diminuída.

      Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

      Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Repocal D maior do que a recomendada?

      Em caso de superdosagem, os principais sintomas relacionados são

      Reações gastrintestinais (somente em pacientes que recebem altas doses de vitamina D), sinais e sintomas de hipercalcemia (nível elevado de cálcio no sangue), ou seja, diminuição da fome, enjôos, vômito, prisão de ventre, dor abdominal, fraqueza muscular, poliúria (aumento do volume de urina), sede, sono e confusão; em casos mais sérios pode ocorrer coma ou arritmias cardíacas.

      O tratamento envolve interrupção do medicamento e encaminhamento do paciente a um centro de saúde, onde serão prestados os serviços necessários.

      Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder. 

      Riscos do Repocal D?

      Não use este medicamento em caso de doença dos rins.

      Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Repocal D?

      Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

      Inchaço e gases.

      Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

      Distúrbios gastrintestinais leves como constipação (prisão de ventre), dor abdominal e náusea.

      Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

      Hipercalcemia (nível elevado de cálcio no sangue), anorexia (transtorno alimentar), cálculos renais (pedras nos rins).

      Reações com freqüência desconhecida

      Calcificação ectópica (deposição de cálcio em tecidos), dano do coração e rins, alteração da concentração de ferro no sangue, aumento da incidência de câncer de próstata, hipercalciúria, irritação gastrointestinal, deposição de cálcio na conjuntiva e na córnea.

      Ainda, hipertensão (pressão alta), hipercalcemia (nível elevado de cálcio no sangue) e hipocalcemia (nível reduzido de cálcio no sangue) em recém-nascidos.

      Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento (SAC).

      Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Repocal D com outros remédios?

      Interação medicamento-medicamento

      Diuréticos tiazídicos (por ex., hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida):

      Reduzem a excreção de cálcio através da urina. Devido ao risco aumentado de hipercalcemia, o cálcio plasmático deve ser regularmente monitorado durante o uso concomitante de diuréticos tiazídicos.

      Corticoides sistêmicos (por ex., hidrocortisona, dexametasona, prednisona, prednisolona):

      Reduzem a absorção de cálcio. Os glicocorticoides também podem reduzir os efeitos da vitamina D.

      Durante o uso concomitante, pode ser necessário aumentar a dose de Carbonato De Cálcio + Vitamina D.

      Glicosídeos cardíacos (por ex., digoxina):

      A toxicidade do glicosídeo cardíaco pode aumentar com a hipercalcemia resultante do tratamento com cálcio. Os pacientes devem ser monitorados através de eletrocardiograma (ECG) e níveis plasmáticos de cálcio.

      Tetraciclinas (por ex., terramicina, minociclina, doxiciclina):

      Administradas concomitantemente com preparações de cálcio podem ter a sua absorção comprometida. Por este motivo, as preparações de tetraciclina devem ser administradas, pelo menos, duas horas antes ou quatro a seis horas após a ingestão de cálcio.

      Bisfosfonatos orais (por ex., alendronato, risedronato) e fluoreto de sódio:

      Administrados concomitantemente com preparações de cálcio, estas podem reduzir a absorção gastrointestinal tanto dos bisfosfonatos orais quanto do fluoreto de sódio. Por este motivo, estes medicamentos devem ser administrados com, pelo menos, trinta minutos de antecedência da ingestão de Carbonato De Cálcio + Vitamina D.

      Estramustina, etidronato, fenitoína, quinolonas:

      O cálcio por via oral pode reduzir a absorção intestinal destes medicamentos, quando administrados concomitantemente. Um intervalo de pelo menos três horas deve ser observado entre as ingestões desses medicamentos e medicações contendo cálcio.

      Preparações à base de ferro:

      Sais de cálcio podem diminuir a absorção de ferro. Portanto, essas preparações devem ser administradas com um intervalo mínimo de duas horas.

      Verapamil:

      A vitamina D aumenta a absorção intestinal de cálcio. Em doses altas e em combinação com a vitamina D, o cálcio pode diminuir a resposta ao verapamil e, possivelmente, a de outros antagonistas de cálcio.

      Rifampicina, fenitoína e barbituratos:

      Podem acelerar o metabolismo e, desta forma, reduzir os efeitos da vitamina D.

      Inibidores de bomba de prótons (por ex., lanzoprazol):

      A elevação do pH estomacal gerada pelo carbonato de cálcio diminui a dissolução dos medicamentos inibidores de bomba de prótons. Portanto, Carbonato De Cálcio + Vitamina D deve ser administrado pelo menos duas horas depois da administração destas preparações, a fim de garantir a eficácia dos mesmas.

      Qual a composição do Repocal D?

      Cada comprimido revestido de Repocal D contém:

      Composição Concentração % IDR*
      Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos
      Carbonato de cálcio de concha de ostras 40% (correspondente a 500 mg de cálcio elementar) 1250 mg 2 com rev - 3 com rev (100% - 150%)*
      Colecalciferol (vitamina D3) 200 UI 2 com rev - 3 com rev (200% - 300%)*

      *Ingestão Diária Recomendada.

      Excipientes: amido, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, polissorbato 80, talco, estearato de magnésio, polimetacrílicocopoliacrilato de etila, dióxido de titânio, macrogol.

      População Especial do Repocal D

      Gravidez

      Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

      Como devo armazenar o Repocal D?

      Guardar o medicamento em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco. Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade.

      Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

      Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

      Características Físicas e Organolépticas

      Comprimido revestido na cor branca, oblongo.

      Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

      Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

      Dizeres Legais do Repocal D

      Reg. MS: nº 1.6773.0026

      Farm. Resp.: 
      Dra. Maria Betânia Pereira
      CRF/SP nº 37.788

      Registrado por:
      Legrand Pharma Indústria Farmacêutica LTDA
      Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença – KM 08
      CEP 13.186-901
      CNPJ: 05.044.984/0001-26
      Indústria Brasileira

      Fabricado por:
      Novamed Fabricação de produtos farmacêuticos LTDA.
      Manaus/AM
      Embalado por: EMS S/A
      Hortolândia / SP

      Ou

      Fabricado e embalado por:
      EMS S/A
      Hortolândia / SP
      Telefone do SAC: 0800-500600

      Especificações sobre o Repocal D

      Caracteristicas Principais

      FabricanteLegrand
      Tipo do MedicamentoReferência
      Necessita de ReceitaIsento de Prescrição Médica
      Princípio AtivoCarbonato de Cálcio + Vitamina D
      Categoria do ProdutoVitaminas e Minerais
      Classe TerapêuticaProdutos a Base de Cálcio
      EspecialidadesReumatologia, Nutricionista
      Registro no Ministério da Saúde1677300260034
      Código de Barras7896004731681
      Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
      Bula do PacienteBula do Repocal D
      Bula do ProfissionalBula do Profissional do Repocal D
      Modo de UsoUso oral
      Repocal D É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

      Sobre a Legrand

      A Legrand se consagrou como uma das empresas mais reconhecidas pelos seus trabalhos nos segmentos de marca, genéricos e tecnologia. Seu lema e principal objetivo é cuidar de pessoas com amor.

      Esse cuidado pode ser visto na qualidade dos seus produtos, que estão presentes nas mais diversas marcas, como a Bismu-Jet, Cenevit, Expec, Repoflor, Lactuliv, Dicloair e Natus Gerin.

      Além disso, a Legrand também se dedica na produção de medicamentos tarjados e de visitação médica no mercado da Oftalmologia. Sempre trabalhando com muita transparência, o laboratório contribui para o bem-estar e saúde na vida das pessoas.