Bula do Thiaben
Princípio Ativo: Tiabendazol
Classe Terapêutica: Anti-Helmínticos Exceto Esquistossomicidas (P1c)
Thiaben, para o que é indicado e para o que serve?
Thiaben® é um medicamento indicado para o tratamento de verminoses, tais como, Strongyloides stercoralis (popularmente conhecida como Estrongiloidíase), Larva migrans cutânea (popularmente conhecida como bicho geográfico) e Larva migrans visceral (popularmente conhecida como toxocaríase).
Como o Thiaben funciona?
Thiaben® possui sua ação sobre os vermes adultos, larvas e ovos. O tiabendazol é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal e a concentração plasmática máxima é atingida após 1 a 2 horas após a administração.
Exclusivo Comprimido: a eliminação do medicamento do organismo ocorre aproximadamente após 48 horas da utilização e cerca de 5% da dose utilizada é eliminada nas fezes e cerca de 90% da dose utilizada é eliminada pela urina.
Quais as contraindicações do Thiaben?
Thiaben® não deve ser utilizado em casos de alergia ao tiabendazol ou a qualquer componente da fórmula.
Thiaben® não deve ser utilizado para tratamento de infestações mistas envolvendo o Ascaris lumbricoides (conhecida popularmente como lombriga ou bicha), pois pode causar a migração do verme Ascaris vivo na boca e no nariz durante o tratamento com tiabendazol.
Como usar o Thiaben?
Thiaben® comprimido
A posologia recomendada de Thiaben® comprimido para adultos e crianças acima de 12 anos de idade é de 50 mg de tiabendazol/ kg de peso corpóreo/dia, dividida em duas tomadas por via oral; estando a duração do tratamento dependente do tipo e intensidade da infestação e do quadro clínico do paciente.
A dose máxima diária não deve ultrapassar a 3000 mg de tiabendazol, ou seja, 6 comprimidos, independente do peso corpóreo.
Dose recomendada de Thiaben® comprimido | |
Estrongiloidíase Infestação nãodisseminada |
1 comprimido para cada 10 Kg de peso corpóreo. A dose total deve ser dividida e administrada em duas vezes ao dia (a cada 12 horas), durante 2 a 3 dias |
Estrongiloidíase Infestação disseminada |
1 comprimido para cada 10 Kg de peso corpóreo. A dose total deve ser dividida e administrada em duas vezes ao dia (a cada 12 horas), durante, no mínimo, 5 dias |
Larva migrans cutânea (Bicho geográfico) |
1 comprimido para cada 10 Kg de peso corpóreo. A dose total deve ser dividida e administrada em duas vezes ao dia (a cada 12 horas), durante 2 dias. Se as lesões persistirem, repetir a mesma administração após 2 dias do término da primeira |
Larva migrans visceral (toxocaríase) |
1 comprimido para cada 10 Kg de peso corpóreo. A dose total deve ser dividida e administrada em duas vezes ao dia (a cada 12 horas), durante 5 a 7 dias |
Não há estudos dos efeitos de Thiaben® Comprimido administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Thiaben® suspensão oral
A posologia recomendada de Thiaben® Suspensão para adultos e crianças é de 50 mg de tiabendazol/ kg de peso corpóreo/ dia, dividida em duas tomadas por via oral; estando a duração do tratamento dependente do tipo e intensidade da parasitose e do quadro clínico do paciente.
Deve-se agitar bem o frasco de Thiaben® Suspensão antes da administração.
A dose máxima diária não deve ultrapassar de 3.000 mg de tiabendazol, ou seja, 60 mL de Thiaben® Suspensão ao dia, independente do peso corpóreo.
Dose recomendada de Thiaben® suspensão | |
Estrongiloidíase Infestação não disseminada |
1 mL da suspensão para cada 1 Kg de peso corpóreo. A dose total deve ser dividida e administrada em duas vezes ao dia (a cada 12 horas), durante 2 a 3 dias |
Estrongiloidíase Infestação disseminada |
1 mL da suspensão para cada 1 Kg de peso corpóreo. A dose total deve ser dividida e administrada em duas vezes ao dia (a cada 12 horas), durante, no mínimo, 5 dias |
Larva migrans cutânea (Bicho geográfico) |
1 mL da suspensão para cada 1 Kg de peso corpóreo. A dose total deve ser dividida e administrada em duas vezes ao dia (a cada 12 horas), durante 2 dias. Se as lesões persistirem, repetir a mesma administração após 2 dias do término da primeira |
Larva migrans visceral (toxocaríase) |
1 mL da suspensão para cada 1 Kg de peso corpóreo. A dose total deve ser dividida e administrada em duas vezes ao dia (a cada 12 horas), durante 5 a 7 dias |
Para a utilização correta, as doses de Thiaben® suspensão devem ser administradas utilizando-se o copomedida contido na embalagem do medicamento.
O copo-medida possui indicações visuais de doses, as quais devem ser seguidas conforme prescrição médica.
Descrição do copo-medida:
Não há estudos dos efeitos de Thiaben® comprimido administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Thiaben?
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais cuidados devo ter ao usar o Thiaben?
Gestantes - Risco C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Insuficiência hepática e renal
Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com Insuficiência hepática e renal sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Testes laboratoriais
Podem ocorrer alterações como, distúrbios dos exames hematológicos; distúrbios nos exames de enzimas hepáticas e Hiperglicemia (alteração dos níveis glicêmicos).
O uso deste medicamento não é recomendado para crianças com peso corpóreo menor que 13,5 Kg.
Durante o tratamento com o tiabendazol, os reflexos do paciente podem ser diminuídos. Por isso, é necessária cautela na condução de veículos, na operação de máquinas e outras atividades que requerem atenção.
Diagnósticos clínicos e laboratoriais específicos devem ser realizados para a identificação do verme e consequente escolha correta do medicamento para um tratamento eficaz.
Para prevenção e melhor tratamento recomenda-se que os cuidados de higiene pessoal e de moradia sejam intensificados, como por exemplo, evitar contato com fezes contaminadas de cães e gatos, evitar locais onde se pode encontrar o verme, como praias, areia de construção ou locais que cães e gatos urinam e defecam evitando o contato direto com o solo contaminado. Recomenda-se lavar bem os alimentos e as mãos antes de comer.
Exclusivo Suspensão: atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Thiaben?
Comprimido/ Suspensão
Thiaben® é um medicamento bem tolerado. Até um terço dos pacientes tratados com a dose recomendada de tiabendazol apresentou uma ou mais reações adversas, que ocorrem cerca de 3 a 4 horas após a administração da droga, com duração de 2 a 8 horas. A incidência aumenta com o aumento da dose e duração do tratamento.
Pode ocorrer o aparecimento do verme Ascaris vivo na boca e no nariz durante o tratamento com tiabendazol.
As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como muito comuns (> 1/10); comuns (> 1/100, < 1/10); incomuns (> 1/1.000, < 1/100); raras (> 1/10.000, < 1/1.000); e muito raras (< 1/10.000).
As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de Thiaben®:
Distúrbios do Sistema Cardiovascular
- Muito rara: diminuição da pressão arterial.
Afecções da Pele e Distúrbios Afins
- Incomuns: vermelhidão, inchaço leve e descamação da pele, vermelhidão e ardência na pele, coceira.
- Raras: lesões na pele.
- Muito raras: coceira generalizada, erupção por todo o corpo, erupção bolhosa, descamação da pele, inchaço nos lábios com formação de crostas.
Distúrbios do Metabolismo e de Nutrição
- Rara: aumento dos níveis glicêmicos.
Distúrbios do Sistema Gastrointestinal
- Muito comuns: enjoo, vômitos, secura na boca, diarreia, perda de peso, dor no estômago, dor abdominal.
Distúrbios das Células Sanguíneas Brancas
- Rara: distúrbios transitórios no sangue.
Distúrbios do Fígado e da Vesícula Biliar
- Raras: lesão nas células do fígado, distúrbios nas atividades do fígado.
Distúrbios do Estado Geral
- Muito comuns: cansaço.
- Incomuns: alergia.
- Muito rara: reação anafilática.
Afecções da Musculatura Esquelética
- Muito rara: dor muscular.
Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico
- Muito comuns: tontura, confusão mental, depressão, episódios de esquecimento, fraqueza generalizada, falta de coordenação motora, vertigem, formigamento.
- Incomuns: sonolência, fadiga, dor de cabeça.
- Raras: diminuição da sensibilidade, convulsões, desmaio.
- Muito rara: distúrbios de personalidade.
Distúrbios da Visão
- Raras: visão embaçada, distúrbio da visão, secura nos olhos, dor nos olhos.
Distúrbios do Aparelho Auditivo
- Incomum: perda auditiva.
Distúrbios do Sistema Urinário
- Rara: dificuldade em controlar a urina.
- Muito rara: presença de sangue na urina.
A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do tiabendazol.
Dados de farmacovigilância
As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de Thiaben®
Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico
- Muito Comuns: Tontura, Vertigem.
- Comuns: Formigamento cutâneo
Afecções da Pele e Distúrbios Afins
- Incomuns: prurido.
Distúrbios Psiquiátricos
- Incomuns: sonolência.
Distúrbios da Visão
- Raras: distúrbios da Visão.
Distúrbios do Sistema Gastrointestinal
- Muito Comuns: náusea.
A classificação de frequências dos dados de farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos ao fármaco a partir de relatos espontâneos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor da UCI-Farma pelo telefone 0800 191 291 ou pelo e-mail: sac@uci-farma.com.br
Exclusivo Suspensão
Afecções da Pele e Distúrbios Afins
- Incomum: Prurido.
- Muito Rara: Descamação Cutânea.
Distúrbios do Sistema Urinário
- Muito Comum: Urina com odor.
Distúrbios do Estado Geral
- Muito Comum: Dor de Barriga.
- Rara: Febre.
Distúrbios do Sistema Gastrointestinal
- Muito Comuns: Náusea, cólica abdominal.
Apresentações do Thiaben
Thiaben® comprimido 500 mg:
Cartucho contendo 6 comprimidos.
Uso adulto e pediátrico.
Acima de 12 anos de idade.
Via oral.
Thiaben® suspensão oral 50 mg/mL:
Cartucho com 1 frasco contendo 40 mL, acompanhado de copomedida de 10 mL.
Uso adulto e pediátrico.
Via oral.
Qual a composição do Thiaben?
Thiaben® comprimido 500 mg:
Tiabendazol |
500 mg |
Excipientes*q.s.p. |
1 comprimido |
Excipiente*: amido, estearato de magnésio, povidona, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, glicerol, polissorbato 80.
Thiaben® suspensão oral 50 mg/mL:
Tiabendazol |
500 mg |
Excipientes*q.s.p. |
1 mL |
Excipentes*: sacarose, goma xantana + goma arábica, celulose microcristalina + carmelose sódica, simeticona, polissorbato 80, metilparabeno, propilparabeno, benzoato de sódio, álcool etílico, aroma artificial de caramelo, vermelho de eritrosina dissódica, água purificada.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Thiaben maior do que a recomendada?
Em caso de superdose procure orientação médica imediatamente. Os sintomas de intoxicação estão associados a distúrbios visuais e alterações psíquicas. Não há antídoto específico para superdosagem de tiabendazol. Na ingestão acidental de altas doses, o tratamento consiste na realização de medidas usuais de emese (vômito) e esvaziamento gástrico cuidadosamente induzido e de controle dos sintomas.
A indução de vômito não é recomendada devido ao risco de aspiração do medicamento para os pulmões, a não ser que o procedimento seja realizado por um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Thiaben com outros remédios?
Derivados xantínicos
Não é recomendado o uso de Derivados xantínicos (cafeína, aminofilina, teobromina, teofilina) durante o tratamento com Thiaben®, pois podem aumentar a concentração desses medicamentos na corrente sanguínea, ocorrendo o risco de uma intoxicação.
Álcool
Não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Thiaben®.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Qual a ação da substância do Thiaben?
Resultados de Eficácia
A aplicação de uma solução/pomada tópica de tiabendazol 10% – 15% na área afetada demonstrou ser eficaz há décadas atrás. Em um grande estudo envolvendo 53 pacientes canadenses, nos quais foram tratados com a concentração de 15% para o creme tiabendazol em base solúvel em água foi aplicado na área afetada por 2 ou 3 vezes por dia durante 5 dias, todos os pacientes exceto 1 foram curados. Na maioria dos doentes o prurido cessou e a migração completa larval parou em 48 horas de tratamento. Em um estudo maior envolvendo (98 pacientes alemães), tiabendazol pomada foi bem sucedido em 96 casos (taxa de cura de 98%) em 10 dias. Em outros dois casos, o tratamento foi bem sucedido depois de 2 semanas e o outro caso depois de 4 semanas. A principal vantagem do tratamento tópico é a ausência de efeitos colaterais sistêmicos. Suas principais desvantagens são em relação ao valor limitado para lesões múltiplas e foliculites, os quais requerem múltiplas aplicações diárias por vários dias. 1
Em um outro estudo distinto, envolvendo pacientes canadenses, dos quais tinham regressado de áreas subtropicais, que apresentaram o quadro de Larva migrans, tiabendazol tópico, mostrou-se eficaz em 98% dos pacientes tratados. Ou seja, o estudo concluiu que tiabendazol tópico é eficaz e seguro no tratamento para Larva migrans. 2
Referências Bibliográficas:
1. E. Caumes, F. Ly, F. Bricaire. Cutaneous larva migrans with folliculitis: report of seven cases and review of the literature. British Journal of Dermatology 146:2, 314-316. 1-Mar-2002.
2. Herbert D., Peter S. Jay K. Creeping Eruption: report of 60 cases presenting to a Tropical Disease Unit. Archives of Dermatology Vol 129 No. 5 588 – 591. May - 1993.
Características Farmacológicas
Propriedades farmacodinâmicas
Tiabendazol tem atividade anti-helmíntica contra nematódios.
O tiabendazol, um derivado benzimidazólico, apresenta atividade anti-helmíntica de amplo espectro, atua contra muitos estágios larvais e ovos.
O mecanismo de ação não é conhecido, mas o tiabendazol age inibindo a enzima fumarato redutase mitocondrial e interfere na polimerização dos microtúbulos do parasita.
O tiabendazol também apresenta ação antifúngica no tratamento de micoses superficiais.
Propriedades farmacocinéticas
O tiabendazol é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal, atingindo concentração sérica máxima em 1 a 2 horas, sendo praticamente não absorvido pela aplicação tópica.
A meia-vida do tiabendazol é de aproximadamente 70 minutos. Apresenta biotransformação hepática, sendo metabolizado quase completamente a 5-hidroxitiabendazol, o qual é conjugado a glicuronídio ou sulfato. 90% são eliminados pela urina e 5% pelas fezes.
A aplicação tópica proporciona baixa absorção de tiabendazol com ótimo efeito local, sem a incidência de efeitos adversos sistêmicos. A baixa concentração sérica permite o tratamento associado com a administração oral de tiabendazol ou outros antihelmínticos.
Como devo armazenar o Thiaben?
Thiaben® deve ser conservado dentro de sua embalagem original em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C) protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características de Thiaben® Comprimido
Comprimido circular com diâmetro de 12 mm, na cor branca a quase branca, contido em blister.
Características de Thiaben® Suspensão
Suspensão de cor rosa, com odor e sabor de caramelo.
Após aberto, válido por 7 dias.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Thiaben
Registro MS nº 1.0550.0037.002-6
Farmacêutico Responsável:
Dr. Claudio Roberto Mataruco
CRF-SP nº 47.156
Registrado e Fabricado por:
UCI-Farma Indústria Farmacêutica Ltda
Rua do Cruzeiro, 374 - São Bernardo do Campo - SP
CNPJ 48.396.378/0001-82
Indústria Brasileira
Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 191 291
Venda sob prescrição médica.
Quer saber mais?
Consulta também a Bula do Tiabendazol
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica do(a) farmacêutica responsável: Karime Halmenschlager Sleiman (CRF-PR 39421). Última atualização: 21 de Agosto de 2024.
Thiaben 50mg/mL, caixa com 1 frasco com 40mL de suspensão de uso oral
Ofertas Recomendadas
Melhor Oferta
Informe seu CEP para ver se o produto está disponível na sua região.
Dose
Quantidade na embalagem
Forma Farmacêutica
Opções de Genéricos: Clique Aqui e economize