Tiorfan 30mg/g, caixa com 18 sachês com 3g de pó para solução de uso oral

Tiorfan^® é indicado no tratamento da diarreia aguda.

Tiorfan^® atua no trato digestivo, reduzindo a diarreia. Tiorfan^® é inibidor da enzima encefalinase. A absorção é rápida e o tempo médio estimado para o início da ação é de 30 minutos após a administração oral.

Granulado / Cápsula

Tiorfan^® é contraindicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Consulte ao seu médico antes de começar a utilizar Tiorfan^® se você ou seu filho:

• Apresenta sangue nas fezes ou febre. A causa da diarreia pode ser uma infecção bacteriana que deve ser tratada pelo seu médico;
• Sofre de diarreia crônica ou diarreia provocada por tratamento com antibióticos de amplo espectro;
• Sofre de vômitos prolongados ou incontrolados;
• Possui alguma enfermidade no rim ou função hepática insuficiente;,
• Exclusivo Granulado: É portador de Diabetes.
• Exclusivo Cápsula: Possui alguma intolerância a lactose.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Tiorfan^® é um medicamento classificado na categoria de risco B na gravidez.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose galactose.

Exclusivo Granulado

Se seu médico informar que seu filho tem intolerância a alguns açúcares, pergunte ao médico antes de administrar Tiorfan^® ao seu filho.

Tiorfan^® 10 mg é contraindicado para menores de 3 meses de idade.

Tiorfan^® 30 mg é contraindicado para menores de 3 anos de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Tiorfan® é um medicamento classificado na categoria de risco B na gravidez.

Tiorfan® 10 mg - Atenção: contém 966,5 mg de sacarose/sachê, deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

Tiorfan® 30 mg - Atenção: contém 2899,5 mg de sacarose/sachê, deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

 Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.

Exclusivo Cápsula

Atenção: contém 41 mg de lactose/cápsula. 

Granulado

Tiorfan^® deve ser ingerido com água, dissolvendo pela agitação o conteúdo do sachê, ou misturado a pequena quantidade de alimento em uma colher, ou colocado diretamente na boca do paciente.

É importante assegurar que toda a dose necessária está sendo tomada pelo paciente.

Cápsula

Tiorfan^® deve ser ingerido com água, preferencialmente antes das refeições.

Posologia do Tiorfan

Granulado

A dose diária recomendada depende do peso do paciente:

1,5 mg/kg por dose (correspondendo a 1-2 sachês), três vezes ao dia em intervalos regulares.

Tiorfan^® 10 mg

Um sachê por dose para crianças de 3 a 9 meses (com menos de 9 Kg), e dois sachês por dose para crianças de 10 a 35 meses (de 9 a 13 Kg), três vezes ao dia.

Tiorfan^® 30 mg

Um sachê por dose para crianças de 3 anos a 9 anos (de 14 a 27 Kg), e dois sachês por dose para crianças maiores de 9 anos (com mais de 27 Kg), três vezes ao dia. Vide tabela abaixo.

Use o peso do paciente para calcular a dose, caso não seja possível, use a idade do paciente.

Tiorfan^® deve ser administrado juntamente com o tratamento de reidratação oral ou parenteral. Junto com a solução de reidratação oral, o tratamento deve ser iniciado com o número de sachês recomendado independentemente do tempo. A continuação do tratamento é com a administração oral do produto em períodos aproximados de 8 em 8 horas até que a diarreia cesse, porém não deve ultrapassar 7 dias de tratamento. A dose diária não deve exceder a aproximadamente 6 mg/kg.

Se os sintomas persistirem por mais de 5 dias, o paciente deve procurar orientação médica.

Não há estudo de Tiorfan^® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Cápsula

A posologia recomendada inicialmente é de uma única cápsula de 100 mg, administrada por via oral independentemente do horário. A continuação do tratamento é com administração oral do produto em períodos aproximados de 8 em 8 horas até que a diarreia cesse, porém não deve ultrapassar 7 dias de tratamento. A dose diária não deve exceder 400 mg. Se os sintomas persistirem por mais de 7 dias, o paciente deve procurar orientação médica.

Para uso em bebês e crianças existem outras apresentações de Tiorfan^®.

Não há estudo de Tiorfan^® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses, e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Granulado

Em casos de uso do Tiorfan^® em pó em adultos, deve-se considerar que:

Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com Tiorfan^®, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico. Tiorfan^® não deve ser usado na gravidez, a menos que os benefícios potenciais compensem os riscos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Tiorfan^® é um medicamento classificado na categoria de risco B na gravidez.

Lactação

Não estão disponíveis dados adequados, em seres humanos, para o uso de Tiorfan^® durante a lactação. No entanto, estudos com animais não identificaram qualquer risco para a lactação ou prole sendo amamentada. Não se recomenda o uso de Tiorfan^® durante a lactação.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas

Nenhum efeito adverso sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas foi identificado.

Idosos

Não existem recomendações ou cuidados especiais sobre o uso de Tiorfan^® em pacientes idosos. Não é necessário ajuste da dosagem em pacientes idosos.

Crianças

Tiorfan^® 10 mg não é recomendado para crianças abaixo de 3 meses de idade.

Tiorfan^® 30 mg não é recomendado para crianças abaixo de 3 anos de idade.

Em pacientes diabéticos, com intolerância a frutose, síndrome de má absorção de glicose/galactose ou deficiência a sacarose-isomaltase, a quantidade de açúcar no sachê deve ser levada em consideração.

Há relatos de reações na pele com o uso de Tiorfan^®. Na maioria dos casos de forma leve ou moderada. No caso de apresentar reações graves na pele, o tratamento tem que ser interrompido imediatamente.

Tiorfan® 10 mg - Atenção: contém 966,5 mg de sacarose/sachê, deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

 Tiorfan® 30 mg - Atenção: contém 2899,5 mg de sacarose/sachê, deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

 Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose galactose.

Cápsula

Há relatos de reações na pele com o uso de Tiorfan^®. Na maioria dos casos de forma leve ou moderada. No caso de apresentar reações graves na pele, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.

Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com Tiorfan^®, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico. Tiorfan^® não deve ser usado na gravidez, a menos que os benefícios potenciais compensem os riscos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Tiorfan® é um medicamento classificado na categoria de risco B na gravidez.

Lactação

Não estão disponíveis dados adequados, em seres humanos, para o uso durante a lactação. No entanto, estudos com animais não identificaram qualquer risco para a lactação ou prole sendo amamentada. Não se recomenda o uso de Tiorfan^® durante a lactação.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas

Nenhum efeito adverso sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas foi identificado.

Idosos

Não é necessário o ajuste de dosagem em pacientes idosos.

Crianças

Tiorfan^® 100 mg não é recomendado para crianças.

Outros grupos de risco

Em pacientes com insuficiência renal ou hepática não se recomenda a administração de Tiorfan^® devido à falta de experiência clínica nestes grupos.

Atenção: contém 41 mg de lactose/cápsula.

 Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose galactose.

Granulado

Não existem dados disponíveis sobre superdosagem em crianças. No entanto, em adultos, doses individuais de 2 g, isto é, 20 vezes a dose terapêutica para o tratamento de diarreia aguda em adultos, foram administradas nas pesquisas clínicas sem causar efeitos nocivos. Nenhum incidente com superdosagem acidental foi relatado. Em caso de emergência é imprescindível assistência médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cápsula

Doses individuais de 2 g, isto é, 20 vezes a dose terapêutica para o tratamento de diarreia aguda, foram administradas nas pesquisas clínicas sem causar efeitos nocivos. Nenhum incidente com superdosagem acidental foi relatado. Em caso de emergência é imprescindível assistência médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Granulado

Como todos os medicamentos, Tiorfan^® pode produzir efeitos adversos, ainda que nem todas as pessoas os sofram.

Pare o tratamento com Tiorfan^® e contate seu médico caso apresente sintomas de angioedema, como:

• Inchaço da face, língua ou garganta;
• Dificuldade de deglutição;
• Lesões avermelhadas pelo corpo;
• Dificuldade de respirar.

Tiorfan^® apresenta baixo índice de reações adversas.

• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): amigdalite (inflamação das amígdalas), erupção e eritema (vermelhidão da pele).
• Reações adversas de frequência não conhecida foram relatadas, porém não pode se estimar a frequência a partir dos dados disponíveis: eritema multiforme (lesões avermelhadas nas extremidades e interior da boca), inchaço da língua, inchaço da face, inchaço dos lábios, inchaço das pálpebras, urticária, eritema nodoso (processo inflamatório caracterizado pelo aparecimento de nódulos dolorosos sob a pele) erupção papular (erupção na pele caracterizada pelo aparecimento pequenas lesões avermelhadas, endurecidas e irregulares), prurido (lesões com prurido na pele) e prurido (coceira).

Tiorfan^® não afeta a atividade da encefalinase no sistema nervoso central, e não demonstrou produzir dependência nem efeitos estimulantes ou sedativos no sistema nervoso central.

Informe a seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Cápsula

Como todos os medicamentos, Tiorfan^® pode produzir efeitos adversos, ainda que nem todas as pessoas os sofram.

Pare o tratamento com Tiorfan^® e contate seu médico caso apresente sintomas de angioedema, como:

• Inchaço da face, língua ou garganta;
• Dificuldade de deglutição;
• Lesões avermelhadas pelo corpo;
• Dificuldade de respirar.

Tiorfan^® apresenta as seguintes reações adversas:

• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça;
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): erupção e eritema (vermelhidão da pele);
• Frequência não conhecida (não pode se estimar a frequência a partir dos dados disponíveis): eritema multiforme (lesões avermelhadas nas extremidades e no interior da boca), inchaço da língua, inchaço do rosto, inchaço dos lábios, inchaço das pálpebras, urticária, eritema nodoso (inflamação em forma de nódulos sob a pele), erupção papular (erupção na pele caracterizada pelo aparecimento de pequenas lesões avermelhadas, endurecidas e irregulares) prurido (lesões com prurido na pele), prurido (coceira) e erupção cutânea tóxica na pele.

Informe a seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Interação medicamento - medicamento

A associação com Inibidores da ECA (captopril, enalapril, lisinopril, perindopril, ramipril), utilizados para diminuir a pressão arterial ou facilitar o trabalho cardíaco, oferece risco de aumento dos efeitos indesejáveis de angioedema.

Interações medicamento - alimento

A presença de alimentos no tubo digestivo não influencia a absorção do medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Cada sachê com granulado de Tiorfan^® contém:

Excipientes: sacarose, sílica coloidal, poliacrilato, aroma de damasco.

Cada cápsula de Tiorfan^® contém:

 Excipientes: lactose, amido de milho, estearato de magnésio e sílica coloidal.

Granulado

Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

O prazo de validade do produto é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características organolépticas

Tiorfan^® 10 mg e 30 mg está na forma de pó branco finamente granulado, com odor característico de damasco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Cápsula

Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), ao abrigo do calor.

O prazo de validade do produto é de 36 meses, contados a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características organolépticas

Tiorfan^® 100 mg é uma cápsula de gelatina, cor marfim, que contêm um pó branco fino e grânulos de odor forte.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro: 1.5626.0002

Produzido por:
Ferrer Internacional S.A.
Calle Joan Buscallá 1-9
08173 Sant Cugat Del Vallès
Barcelona – Espanha.

Registrado e Importado por: 
Laboratórios Bagó do Brasil S.A.
Rodovia ES 357, KM 66, S/N,
Baunilha, Colatina/ES
CNPJ nº 04.748.181/0009-47

Venda sob prescrição.

Tiorfan^® Granulado de 10 mg

Embalagens com 2, 10 e 18 sachês de 1 g.

Uso oral.

Uso pediátrico acima de 3 meses.

Tiorfan^® Granulado de 30 mg

Embalagens com 2, 10 e 18 sachês de 3 g.

Uso oral.

Uso pediátrico acima de 3 anos.

Tiorfan^® Cápsula de 100 mg

Embalagem com 4, 6 e 9 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Caso ocorra esquecimento da ingestão de uma dose de Tiorfan^®, deve tomá-lo assim que lembrar.

Não administre uma dose duplicada para compensar uma dose esquecida. Simplesmente continue com o tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.