Bula do Trulicity

Trulicity, para o que é indicado e para o que serve?

Diabetes mellitus tipo 2

Monoterapia (terapia com um único medicamento)

Trulicity é indicado em pacientes adultos e pediátricos acima de 10 anos com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controle da taxa de glicose (açúcar) no sangue, juntamente com dieta e exercício, nos casos em que a metformina é contraindicada ou considerada inadequada por intolerância.

Terapia de Associação

Trulicity é indicado em pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 para melhora da taxa de glicose (açúcar) no sangue, em terapia de associação, juntamente com dieta e exercício, quando não há um controle da taxa de glicose no sangue.

Pode ser combinado aos seguintes medicamentos hipoglicemiantes (redutores de glicose):

Metformina;
Sulfonilureia com ou sem metformina;
Inibidores do cotransportador sódio-glicose 2 (iSGLT2) com ou sem metformina;
Tiazolidinediona e metformina;
Insulina basal com ou sem metformina;
Insulina prandial (na hora das refeições) com ou sem metformina.

Trulicity é indicado em combinação com metformina e/ou insulina basal para melhorar o controle glicêmico em pacientes pediátricos acima de 10 anos de idade com diabetes mellitus tipo 2, juntamente com dieta e exercício.

Trulicity é indicado para a redução do risco de eventos cardiovasculares adversos maiores (morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal) em:

Adultos com diabetes mellitus tipo 2 que possuem múltiplos fatores de risco cardiovascular sem doença cardiovascular estabelecida.
Adultos com diabetes mellitus tipo 2 com doença cardiovascular estabelecida.

Como o Trulicity funciona?

Trulicity melhora o controle da glicemia (quantidade de açúcar no sangue) reduzindo a quantidade de glicose (açúcar) de jejum, pré-prandial (pré-refeição) e pós-prandial (pós-refeição) através:

Da liberação de insulina na presença de alta quantidade de glicose;
Da redução da quantidade de glucagon (hormônio responsável por aumentar a taxa de açúcar no sangue) e,
Do atraso do esvaziamento do estômago.

A melhora no controle da taxa de glicose começa após a primeira administração de Trulicity e é mantida durante uma semana, até sua próxima aplicação.

Quais as contraindicações do Trulicity?

Não utilize Trulicity caso seja alérgico à dulaglutida ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Não utilize Trulicity caso tenha histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide (um tipo raro de tumor maligno na tireoide) ou caso seja portador de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (síndrome genética caracterizada pela presença de tumores envolvendo algumas glândulas endócrinas).

Como usar o Trulicity?

Você deve utilizar Trulicity uma vez por semana, a qualquer hora do dia, independente das refeições.

Administrar Trulicity por via subcutânea (embaixo da pele) e sem diluição. Você pode aplicar Trulicity no abdome, coxa ou parte superior do braço.

Para maiores informações sobre como utilizar a caneta de uso único, ler e seguir atentamente as recomendações descritas nas Instruções de Uso que acompanham o produto.

Geralmente não é necessário ajuste de dose com base na idade, insuficiência renal ou hepática.

Quando Trulicity é adicionado à terapia com metformina e/ou pioglitazona, as doses de metformina e/ou pioglitazona podem ser mantidas. Quando Trulicity é adicionado à terapia existente com metformina e/ou com medicamentos inibidores do cotransportador sódio-glicose 2 (iSGLT2) (como por exemplo, a empaglifozina), a dose atual de metformina e/ou de iSGLT2 pode ser mantida. Quando é adicionado à terapia com uma sulfonilureia ou insulina, pode-se considerar uma redução da dose da sulfonilureia ou da insulina para diminuir o risco de hipoglicemia.

Mudando seu esquema posológico semanal

Você pode mudar o dia da administração semanal de Trulicity, se necessário, desde que você tenha aplicado a última dose há 3 dias ou mais.

Instruções de Uso

Caneta de Uso Único de 0,75 mg/0,5 mL

Uso semanal.

Leia todas estas Instruções de Uso e a Bula ao Paciente com cuidado antes de usar sua caneta Trulicity. Fale com seu médico sobre como injetar Trulicity corretamente.

Trulicity (caneta) é um dispositivo de liberação pré-preenchido e descartável pronto para uso. Cada caneta contém uma dose semanal de Trulicity (0,75 mg / 0,5 mL). Cada caneta deve ser utilizada somente uma vez.
Trulicity é administrado uma vez por semana. Você pode marcar em seu calendário para lembrá-lo quando administrar sua próxima dose.
Para ser fácil de usar, a caneta foi projetada com sugestões de pacientes.
Quando você pressionar o botão de injeção verde, a caneta irá inserir automaticamente a agulha em sua pele, injetar o medicamento e puxar de volta (retrair) a agulha assim que a injeção for concluída.

Antes de iniciar

Remova do refrigerador. Não retire a tampa da base até que você esteja preparado para injetar. Para uma aplicação mais confortável, você pode deixar a caneta em temperatura ambiente por aproximadamente 30 minutos. Não a coloque no forno micro-ondas ou em água quente.
Verifique o rótulo para assegurar que você possui o medicamento correto e que ele não está vencido.
Inspecione a caneta para se certificar de que não está danificada e inspecione o medicamento para se certificar de que ele não esteja turvo, com a cor alterada, ou possua partículas.
Prepare-se lavando suas mãos.

Escolha seu local de injeção

Seu médico pode ajudá-lo a escolher o local de injeção que seja melhor para você.
Você pode injetar o medicamento em sua barriga (abdome) ou em sua coxa.
Outra pessoa pode aplicar a injeção na parte superior de seu braço.
Troque (alterne) o local de injeção a cada semana. Você pode usar a mesma área de seu corpo, entretanto, se certifique de optar por um local de injeção diferente nesta área.

Lembre-se de:

Retirar a tampa.
Posicionar e destravar.
Pressionar e segurar.

Retirar a tampa

Certifique-se de que a caneta esteja travada.
Retire a tampa da base cinza e descarte-a.
Não coloque a tampa da base de volta - isso pode danificar a agulha.
Não toque na agulha.

Posicionar e destravar

Posicione a base transparente plana e firmemente contra sua pele no local da aplicação.
Destrave girando o anel de travamento.

Pressionar e segurar

Pressione e segure o botão de injeção verde; você irá ouvir um estalo forte.
Continue segurando a base transparente firmemente contra sua pele até que você ouça um segundo estalo.
Isso ocorre quando a agulha começa a se retrair em aproximadamente 5-10 segundos.
Remova a caneta de sua pele.
Você saberá que sua injeção está finalizada quando a parte cinza estiver visível.

Informações importantes

Descarte da caneta.
Armazenamento e manuseio.
Perguntas frequentes.
Outras informações.
Onde aprender mais.

Descarte da caneta

Coloque a caneta em um recipiente para materiais perfurocortantes ou em um recipiente resistente de plástico com tampa segura.
Não recicle o recipiente cheio de material perfurocortante.
Pergunte ao seu médico sobre as opções disponíveis em sua região para descartar apropriadamente o recipiente de material perfurocortante.
As orientações quanto ao manuseio e descarte da caneta não pretendem substituir políticas locais, do médico ou institucionais.

Armazenamento e manuseio

A caneta contém partes de vidro. Manuseie-a com cuidado. Se você deixá-la cair em uma superfície dura, não a utilize. Use uma nova caneta para sua injeção.
Armazene sua caneta no refrigerador.
Quando a refrigeração não for possível, você pode manter sua caneta em temperatura ambiente (abaixo de 30°C) por até 14 dias.
Não congele sua caneta. Se a caneta congelar, não use.
Mantenha Trulicity fora da luz e do calor direto.
Para informações completas sobre o armazenamento adequado, leia a Bula ao Paciente.

Perguntas frequentes

E se eu observar uma bolha de ar na minha caneta?
- Bolhas de ar são normais. Elas não causarão danos a você ou afetarão sua dose.
E se eu destravar a caneta e pressionar o botão de injeção verde antes de retirar a tampa da base?
- Não retire a tampa da base. Descarte a caneta conforme orientado. Injete sua dose usando outra caneta.
E se houver uma gota de líquido na ponta da agulha quando eu remover a tampa da base?
- Uma gota de líquido na ponta da agulha não é incomum e não afetará sua dose.
Eu preciso manter o botão de injeção pressionado até que a injeção esteja completa?
- Isso não é necessário, mas isso pode ajudar você a manter a caneta estável e firme contra sua pele.
Eu ouvi mais do que dois estalos durante minha injeção - dois estalos mais fortes e um mais leve. Recebi minha injeção completa?
- Alguns pacientes podem ouvir um estalo leve logo antes do segundo estalo alto. Este é o funcionamento normal da caneta. Não remova a caneta de sua pele até que você ouça o segundo estalo mais alto.
E se houver uma gota de líquido ou sangue na minha pele após minha injeção?
- Isso não é incomum e não afetará sua dose.
Não tenho certeza se minha caneta funcionou corretamente:
- Verifique se você recebeu sua dose. Sua dose foi aplicada corretamente caso a parte cinza esteja visível (Veja a etapa 3). Entre também em contato com o Lilly SAC 0800 701 0444, para obter instruções adicionais. Até lá, armazene sua caneta usada de maneira segura para evitar um acidente com a agulha.

Outras informações

Se você tiver problemas visuais, não use sua caneta sem a ajuda de uma pessoa treinada para usar a caneta Trulicity.
Mantenha a caneta fora do alcance de crianças.

Onde aprender mais

Caso você tenha alguma dúvida ou problema com sua caneta Trulicity, entre em contato com o Lilly SAC 0800 701 0444 ou procure seu médico.
Para mais informações sobre a caneta Trulicity, visite nosso site www.lilly.com.br ou entre em contato com o Lilly SAC.

Caneta de Uso Único de 1,5 mg / 0,5 mL

Uso semanal.

Leia todas estas Instruções de Uso e a Bula ao Paciente com cuidado antes de usar sua caneta Trulicity. Fale com seu médico sobre como injetar Trulicity corretamente.

Trulicity (caneta) é um dispositivo de liberação pré-preenchido e descartável pronto para uso. Cada caneta contém uma dose semanal de Trulicity (1,5 mg / 0,5 mL). Cada caneta deve ser utilizada somente uma vez.
Trulicity é administrado uma vez por semana. Você pode marcar em seu calendário para lembrá-lo quando administrar sua próxima dose.
Para ser fácil de usar, a caneta foi projetada com sugestões de pacientes.
Quando você pressionar o botão de injeção verde, a caneta irá inserir automaticamente a agulha em sua pele, injetar o medicamento e puxar de volta (retrair) a agulha assim que a injeção for concluída.