Bula do Unha de Gato Herbarium

Unha de Gato Herbarium é indicada para o tratamento de processos inflamatórios articulares, como osteoartrite e artrite reumatoide (reumatismo).

Unha de Gato Herbarium atua como anti-inflamatório.

• Pacientes transplantados devem evitar o uso da unha de gato, devido à possibilidade de produzir rejeição.
• Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Este medicamento é contraindicado para uso por lactantes (mulheres amamentando).

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.

Posologia do Unha de Gato Herbarium

Ingerir um comprimido, via oral, três vezes ao dia, de oito em oito horas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

• Após a utilização do produto, orienta-se esperar 1 ano antes de aceitar um transplante.
• Devido ao alto efeito imunoestimulante, deve-se evitar o uso da unha de gato 2 dias antes e 2 dias depois da aplicação da quimioterapia.
• Há um relato de falência renal aguda associada à ingestão da unha de gato em um paciente com lupus eritematoso sistêmico. Embora o paciente tenha ingerido vários outros medicamentos ao mesmo tempo, somente o tratamento com unha de gato foi descontinuado. Os resultados da urinálise retornaram gradualmente ao normal após a descontinuação do uso.
• Foi demonstrado que o uso por tempo prolongado (8 semanas) da unha de gato resultou em queda dos níveis de estradiol e progesterona no soro. Desta forma, recomenda-se que o tratamento não ultrapasse 2 meses, exceto por orientação médica.
• Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe seu médico se está amamentando.

Têm-se verificado casos de febre, prisão de ventre ou diarreia, que acabam antes da suspensão do medicamento.

Os níveis hormonais (estradiol e progesterona) no soro podem ser reduzidos depois de um tempo prolongado utilizando unha de gato.

A revisão da literatura não revela a frequência das reações adversas.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico do aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.

Comprimidos revestidos

Extrato seco do córtex da raiz de Uncaria tomentosa 100 mg - Embalagem com 45 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto.

Medicamento fitoterápico.

Cada comprimido revestido contém:

Excipientes: celulose microcristalina; talco; hipromelose; polietilenoglicol; croscarmelose sódica; estearato de magnésio e dióxido de silício.

*Equivalente a 5,0 mg de alcaloides totais calculados como mitrafilina.

Parte utilizada: Córtex da raiz.
Nomenclatura popular: Unha de Gato.

Não há relatos de superdosagem relacionada à ingestão de Uncaria tomentosa.

Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

• Desaconselha-se seu uso em conjunto com antiácidos e medicamentos imunossupressores, como por exemplo a ciclosporina.
• Efeitos adversos têm sido observados quando se administra em associação a proteínas injetáveis para tratamentos celulares, hormonais, etc.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Resultados de Eficácia

Foi realizado um estudo¹ multicêntrico, duplo-cego em 70 pacientes com artrite reumatoide, os quais foram divididos em dois grupos que receberam Uncaria tomentosa ou placebo durante 6 meses. Ambos os grupos foram comparados em relação à raça, idade, tempo de enfermidade e capacidade funcional. Os resultados concluem que a eficácia de Uncaria tomentosa como anti-inflamatório em pacientes com artrite reumatoide está plenamente justificada.

Referências:

¹Castañeda O et al. Uña de Gato en Artritis Reumatóide: Estúdio doble cego, en comparación com placebo. Ver Peru Reum. 4(1):15-21, 1998.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Uncaria tomentosa é padronizado em alcaloides totais, calculados como mitrafilina. Os componentes esteroides de Uncaria tomentosa têm sido descritos como os responsáveis pela atividade anti-inflamatória do extrato. O edema de pata induzido por carragenina foi reduzido por doses orais de vários extratos do córtex da raiz.

A fração betassitosterol, que possui em torno de 60% do conteúdo total de esteroides da planta, é reconhecida como responsável pela maior parte do efeito anti-inflamatório. Foi demonstrado que o extrato de Uncaria tomentosa estimula a produção de interleucina-1 e interleucina-6 por macrófagos alveolares.

Unha de Gato Herbarium deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade.

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Comprimidos de cor marrom-avermelhada.

Características organolépticas

Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS: 1.1860.0024

Farmacêutica resp.:
Gislaine B. Gutierrez
CRF-PR nº 12423

Fabricado e Distribuído por:
Herbarium Laboratório Botânico LTDA.
Av. Santos Dumont, 1100 - Colombo - PR
CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.