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    Verutex 20mg/g, caixa com 1 bisnaga com 15g de creme de uso dermatológico

    Leo Pharma

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    Verutex 20mg/g, caixa com 1 bisnaga com 15g de creme de uso dermatológico
    • Ácido Fusídico
    • Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)

    • Temperatura ambiente

    • Não pode ser partido

    Bula do Verutex

    Verutex, para o que é indicado e para o que serve?

    Verutex® é indicado para o tratamento tópico de infecções da pele causadas por microorganismos sensíveis a este agente anti-infeccioso, em particular a bactéria Staphylococcus aureus.

    Peça ao seu médico mais esclarecimento sobre a sua doença. Ele saberá se Verutex® creme é indicado no seu caso.

    Como o Verutex funciona?

    Verutex® contém em sua fórmula o ácido fusídico, um anti-infeccioso de uso externo, capaz de combater doenças infecciosas da pele.

    Quais as contraindicações do Verutex?

    Você não deverá usar Verutex® se for alérgico ao ácido fusídico ou a qualquer outra substância contida no creme.

    Como usar o Verutex?

    Você deve aplicar uma camada fina de Verutex® diretamente sobre a pele afetada. As aplicações devem ser realizadas 2 a 3 vezes ao dia, geralmente, por um período de 7 dias.

    No tratamento da acne, as aplicações podem ser mais prolongadas, segundo a orientação médica.

    Verutex® só deve ser usado quando receitado por um médico.

    Pacientes idosos

    Não são necessários cuidados especiais para pacientes idosos. De acordo com o seu médico e dependendo do seu estado, a frequência e a dosagem de Verutex® poderão ser alteradas.

    População pediátrica

    A posologia é a mesma para adultos e crianças.

    Interrupção do tratamento

    Seu médico lhe dirá o momento ideal para suspender o tratamento. Entretanto, lembre-se de que Verutex® não pode ser usado indefinidamente.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Verutex?

    Foi relatada resistência bacteriana ao Staphylococcus aureus com o uso de Verutex®. Como ocorre com todos os antibióticos, o uso prolongado ou recorrente do ácido fusídico pode aumentar o risco de desenvolver resistência bacteriana.

    Verutex® creme contém butil-hidroxianisol, álcool cetílico e sorbato de potássio. Estas substâncias podem causar reações locais na pele (p. ex. dermatite de contato). O butil-hidroxianisol também pode causar irritação nos olhos e nas membranas mucosas, portanto, Verutex® creme deve ser usado com cuidado quando aplicado próximo aos olhos.

    Fertilidade

    Não existem estudos clínicos com Verutex® relativos à fertilidade. Não são previstos efeitos em mulheres em idade fértil, já que a exposição sistêmica após aplicação tópica de ácido fusídico é desprezível.

    Gravidez

    Categoria de risco na gravidez: B.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Não são esperados efeitos sobre a gravidez uma vez que a exposição sistêmica ao ácido fusídico aplicado topicamente é insignificante. Verutex® pode ser usado durante a gravidez.

    Lactação

    Não são esperados efeitos em recém-nascidos/ crianças lactentes uma vez que a exposição sistêmica de lactentes ao ácido fusídico aplicado topicamente é insignificante.

    Verutex® pode ser utilizado durante a amamentação, mas recomenda-se evitar a aplicação de Verutex® nas mamas.

    Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas

    Verutex® administrado topicamente apresenta efeito nulo ou insignificante sobre a capacidade de conduzir veículos ou de operar máquinas.

    Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Verutex maior do que a recomendada?

    É improvável a ocorrência de superdose.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Verutex?

    A estimativa da frequência dos efeitos adversos é baseada em uma análise conjunta dos dados de ensaios clínicos e de relatos espontâneos.

    Com base em dados agrupados obtidos a partir de estudos clínicos, incluindo 4.724 pacientes que receberam Verutex® creme ou pomada, a frequência de efeitos adversos é de 2,3%.

    As reações adversas mais frequentemente relatadas durante o tratamento são:

    • Reações cutâneas, como prurido (coceira) e rash (erupção na pele), seguida por alterações no local da aplicação, como dor e irritação, sendo que todas ocorreram em menos de 1% dos pacientes.

    Foram relatadas hipersensibilidade (reação alérgica) e angioedema (inchaço na pele e mucosas).

    Os efeitos adversos são listados de acordo com as Classes de Sistemas de Órgãos MedDRA e as reações adversas individuais são listadas a partir das mais frequentemente relatadas. Dentro de cada grupo de frequência , as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

    Distúrbios do sistema imune
    Rara: (≥ 1/10.000 e < 1/1.000) Hipersensibilidade (reação alérgica)
    Distúrbios oculares
    Rara: (≥ 1/10.000 e < 1/1.000) Conjuntivite (inflamação das conjuntivas)
    Distúrbios do tecido cutâneo e subcutâneo
    Incomum: (≥ 1/1.000 e < 1/100) Dermatite (inflamação na pele) (incluindo dermatite de contato, eczema)
    Rash* (erupção na pele)
    Prurido (coceira)
    Eritema
    Rara: (≥ 1/10.000 e < 1/1.000) Angioedema (inchaço na pele e mucosas)
    Urticária (inchaço e vermelhidão localizados na pele)
    Bolha
    Distúrbios gerais e alterações no local da aplicação
    Incomum: (≥ 1/1.000 e < 1/100) Dor no local da aplicação (incluindo sensação de queimação da pele)
    Irritação no local da aplicação

    *Vários tipos de reações de rash como eritematosa (avermelhada), pustular (com pus), vesicular (com vesícula), máculo-papular (lesões tipo manchas e elevadas) e papular (lesões elevadas) foram relatadas. Rash generalizado também ocorreu.

    População pediátrica

    Espera-se que a frequência, tipo e gravidade das reações adversas em crianças sejam as mesmas que em adultos.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Verutex com outros remédios?

    Não foram realizados estudos de interação. Interações com medicamentos administrados sistemicamente são consideradas mínimas uma vez que a absorção sistêmica de Verutex® é insignificante.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Qual a composição do Verutex?

    Cada grama do creme contém:

    20 mg de ácido fusídico.

    Excipientes: butil-hidroxianisol, álcool cetílico, glicerol, petrolato líquido, sorbato de potássio, polissorbato 60, ácido clorídrico, petrolato branco e água purificada.

    Como devo armazenar o Verutex?

    Verutex® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C).

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do medicamento

    Verutex® é apresentado como um creme branco, que se mistura com água.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Verutex

    MS 1.8569.0002

    Farm. Resp.:
    Patricia Racy Dias
    CRF-SP 31.855

    Fabricado por:
    LEO Laboratories Limited.
    Dublin, Irlanda

    Registrado por:
    LEO Pharma Ltda.
    Av. Eng. Luis C. Berrini, 1645, Cj. 71
    CEP 04571-011 - São Paulo - SP
    CNPJ 11.424.477/0001-10

    Importado e comercializado por:
    LEO Pharma Ltda.
    Itapevi - SP
    CNPJ 11.424.477/0002-00

    SAC
    0800 779 7799

    ® = Marca registrada de LEO Pharma A/S.

    Venda sob prescrição médica.

    Só pode ser vendido com retenção de receita.

    Apresentações do Verutex

    Creme dermatológico (20 mg/g)

    Embalagem contendo uma bisnaga com 5 ou 15 g.

    Uso tópico.

    Uso adulto e pediátrico.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Verutex?

    Caso você se esqueça de usar este medicamento, utilize-o assim que se lembrar. A próxima aplicação deve ser feita no horário habitual.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Verutex

    Caracteristicas Principais

    FabricanteLeo Pharma
    Tipo do MedicamentoNovo
    Necessita de ReceitaBranca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
    Princípio AtivoÁcido Fusídico
    Categoria do MedicamentoAntibióticos
    Classe TerapêuticaAntibióticos Tópicos
    EspecialidadesDermatologia
    Registro no Ministério da Saúde1856900020034
    Código de Barras5702191007985
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Verutex
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Verutex
    Modo de UsoUso dermatológico
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Verutex É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.