Bula do Vetmedin para Cães Boehringer Ingelheim

Vetmedin^® Comprimidos Mastigáveis é indicado para o tratamento dos sinais leves, moderados ou severos de insuficiência cardíaca congestiva (ICC) em cães, originária de insuficiência valvar (regurgitação das válvulas mitral e/ou tricuspide) ou cardiomiopatia dilatada.

Vetmedin^® Comprimidos Mastigáveis também é indicado para o tratamento de cardiomiopatia dilatada no estágio pré-clínico (assintomático com um aumento no diâmetro final do ventrículo esquerdo sistólico e diastólico) no Doberman Pinscher, após o diagnóstico ecocardiográfico de doença cardíaca.

O Pimobendan, princípio ativo do Vetmedin^® Comprimidos Mastigáveis, é um derivado de benzimidazol-piridazinona, um medicamento inotrópico positivo, não-simpatomimético, nãoglicosídeo e com propriedades vasodilatadoras. O Pimobendan tem efeito estimulante no miocárdio pelo duplo mecanismo de ação, ou seja, além de aumentar a sensibilidade dos miofilamentos cardíacos ao cálcio, sem aumentar o consumo de oxigênio pelo miocárdio, também provoca a inibição da fosfodiesterase (tipo III) que resulta em vasodilatação arterial e venosa.

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Administração exclusivamente pela via oral.

A dosagem é de 0,5 mg de Pimobendan/Kg de peso corporal, divididos em duas doses diárias.

Isto corresponde a:

• Um comprimido mastigável de 1,25 mg pela manhã e um comprimido mastigável de 1,25 mg à noite para um peso corporal de 5 Kg (meio comprimido corresponde a metade da dose).
• Um comprimido mastigável de 5 mg pela manhã e um comprimido mastigável de 5 mg à noite para um peso corporal de 20 Kg (meio comprimido corresponde a metade da dose).

Os comprimidos mastigáveis podem ser partidos pela metade na linha sulcada, para precisão de dosagem de acordo com o peso corporal.

Não exceder a dose recomendada.

Determinar precisamente o peso corporal antes do tratamento para assegurar a dosagem correta.

A dose deve ser mantida dentro do intervalo de dose de 0,2 mg a 0,6 mg de Pimobendan/Kg de peso corporal divididas em duas doses diárias, ou poderá ser ajustada individualmente de acordo com a severidade da enfermidade.

A dose de Vetmedin^® Comprimidos Mastigáveis deve ser administrada cerca de uma hora antes da alimentação.

Vetmedin^® Comprimidos Mastigáveis também pode ser usado em combinação com um diurético, por exemplo a furosemida.

No caso de insuficiência cardíaca congestiva, o tratamento contínuo ao longo da vida com Vetmedin^® Comprimidos Mastigáveis pode ser recomendado, a critério do médico veterinário.

Recomenda-se que a utilização em “estágio pré-clínico” (assintomático com um aumento no diâmetro final do ventrículo esquerdo sistólico e diastólico), deve ser feito o diagnóstico através de um exame cardíaco global (incluindo exame ecocardiográfico e possivelmente monitoramento por Holter).

Variações cardíacas específicas das raças (EX. diâmetro ventricular esquerdo (LDV) na sístole e na diástole) devem ser levadas em conta. Monitoramento da função e morfologia cardíaca é recomendado em animais tratados com Pimobendan.

A glicose no sangue deve ser monitorada regularmente durante o tratamento com Pimobendan em cães com diabetes mellitus. O uso do Pimobendan não foi avaliado em cães com idade inferior a 6 meses, cães com defeitos cardíacos congênitos, cães com diabetes mellitus ou outras doenças metabólicas graves.

Uso durante a prenhez, lactação ou parto

Em estudos com ratos e coelhos, o Pimobendan não mostrou efeito na fertilidade. Efeitos embriotóxicos somente ocorreram em doses maternotóxicas. Em experimentos com ratos, foi demonstrado que o Pimobendan é excretado no leite. A segurança do produto não foi avaliada em cadelas prenhes ou lactantes. Usar somente de acordo com a avaliação risco/benefício pelo veterinário responsável.

Advertências do Vetmedin para Cães Boehringer Ingelheim

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Em caso de superdosagem, deve ser iniciado o tratamento sintomático.

O produto não foi testado em casos de cardiomiopatia dilatada assintomática em Dobermans com fibrilação atrial ou taquicardia ventricular sustentada.

No caso de ingestão acidental, buscar auxílio médico imediatamente e mostrar a bula ou o rótulo do produto ao médico. Lavar as mãos após o uso.

Aviso aos médicos: ingestão acidental, especialmente por uma criança, pode levar à ocorrência de taquicardia, hipotensão ortostática, rubor da face e dores de cabeça.

Efeitos adversos observados durante estudos clínicos com o Pimobendan incluíram:

• Falta de apetite, diarreia e letargia. Entretanto, vale ressaltar que todos os efeitos observados durante os estudos podem estar relacionados à ICC, à terapia para ICC ou a ambas.

Não exceder a dose recomendada.

Comprimidos mastigáveis 1,25 mg e 5 mg

Frascos contendo 50 comprimidos, embalados em cartuchos e acompanhados de bula.

Uso oral.

Uso veterinário.

Comprimidos mastigáveis para cães 1,25 mg

1,25 mg de pimobendan.

Comprimidos mastigáveis para cães 5 mg

5 mg de pimobendan.

Em estudos farmacológicos, não foi detectada nenhuma interação entre o glicosídeo cardíaco ouabaína e o Pimobendan.

O aumento na contratilidade cardíaca induzido pelo Pimobendan é atenuado na presença do antagonista do cálcio verapamil e do β-antagonista propranolol.

Características Farmacológicas

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Farmacodinâmica

Pimobendan é um derivado de benzimidazol-piridazinona, um medicamento inotrópico positivo, não-simpatomimético, não-glicosídeo e com propriedades vasodilatadoras. O Pimobendan tem efeito estimulante no miocárdio pelo duplo mecanismo de ação, ou seja, além de aumentar a sensibilidade dos miofilamentos cardíacos ao cálcio, sem aumentar o consumo de oxigênio pelo miocárdio, também provoca a inibição da fosfodiesterase (tipo III) que resulta em vasodilatação arterial e venosa.

Armazenar o produto entre 15°C e 30°C. Armazenar na embalagem original bem fechada para proteger da umidade, em local seco e fresco, ao abrigo da luz solar.

Prazo de validade: Prazo de validade do produto embalado para venda: 36 meses.

Lote, data de fabricação e data de validade: vide rótulo.

Manter longe do alcance de crianças e animais domésticos.

Licenciado provisoriamente no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, sob o nº 00008798/2015 em 06/02/2017.

Responsável Técnica:
Simone Brainer Zampieri
CRMV-SP 19.996

Fabricante:
Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V.
Calle Maiz 49, Bairro Xaltocan
Del. Xochimilco C. P. 16090, Mexico, D. F., Mexico

Representante exclusivo no Brasil, importador e distribuidor:
Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, Km 286 - Itapecerica da Serra - SP
CEP 06888-700
CNPJ: 57.600.249/0001-55

SAC
0800 888 7387

Venda sob prescrição e uso sob orientação do Médico Veterinário.