Vitamina D Cimed 50.000UI, caixa com 4 comprimidos revestidos

Vitamina D Cimed^® é um medicamento à base de colecalciferol (Vitamina D3) indicado na prevenção e tratamento auxiliar na desmineralização óssea, prevenção e tratamento do raquitismo, osteomalácia, osteoporose e na prevenção no risco de quedas e fraturas.

Vitamina D Cimed^® atua regulando positivamente o processamento e a fixação do cálcio no organismo, processo fundamental para a mineralização óssea. É essencial para promover a absorção e utilização de cálcio e fosfato, e para a calcificação normal dos ossos. O início da ação da Vitamina D Cimed^® após a ingestão de uma dose ocorre em até 24 horas.

Vitamina D Cimed^® é contraindicada quando houver hipersensibilidade comprovada a colecalciferol, ergocalciferol, componentes da vitamina D (como calcitriol) ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

É contraindicada também para pacientes que apresentam níveis elevados de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea, quantidade excessiva de vitamina D no organismo, calcificações nos órgãos, doença renal crônica ou má formação óssea.

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 12 anos de idade.

Exclusivo Comprimido: Atenção diabéticos - contém açúcar.

Comprimido

Vitamina D Cimed^® deve ser ingerida por via oral, conforme descrito na receita médica. A dosagem varia sempre a critério médico, podendo ser de uso semanal ou mensal, dependendo da patologia e do nível sérico de vitamina D. A resposta ao tratamento com Vitamina D Cimed^® é muito variável, portanto, diferentes esquemas posológicos podem ser prescritos, dependendo da resposta do paciente ao tratamento.

A posologia sugerida é*:

Comprimido revestido de 7.000 UI

• Ingerir, por via oral, 03 comprimidos por semana.

Comprimido revestido de 50.000 UI

• Ingerir, por via oral, 02 comprimidos por mês.

*Doses de 3.000 UI/dia, 21.000 UI/semana ou 90.000 UI/mês são igualmente eficazes na manutenção dos níveis séricos.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Cápsula mole

Vitamina D Cimed^® deve ser ingerido por via oral, conforme descrito na receita médica.

A dosagem varia em uma faixa terapêutica entre 1.000U.I. a 50.000U.I., com doses diárias, semanais ou mensais, dependendo da patologia e do nível sérico de vitamina D, sempre a critério médico. A resposta ao tratamento com vitamina D é muito variável, portanto, diferentes esquemas posológicos podem ser prescritos, dependendo da resposta do paciente ao tratamento. 

A posologia sugerida é*:

Cápsula mole de 7.000U.I

• Ingerir, por via oral, 03 cápsulas por semana.

Cápsula mole de 50.000U.I

• Ingerir, por via oral, 02 cápsulas por mês.

*Doses de 3.000U.I./dia, 21.000U.I./semana ou 90.000U.I./mês são igualmente eficazes na manutenção dos níveis séricos.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

No tratamento com colecalciferol (vitamina D3) deve- se realizar a monitorização dos níveis de cálcio e fosfato no sangue.

Gravidez e lactação

Gravidez

Em estudos controlados em mulheres grávidas, o medicamento não evidenciou risco para o feto no primeiro trimestre da gravidez. Nos trimestres subsequentes, a dose de 4.000U.I./dia de vitamina D demonstrou- se segura, sendo remota a possibilidade de dano fetal.

Lactação

Altas doses de vitamina D podem causar aumento de cálcio no sangue do recém-nascido e por este motivo a concentração de cálcio deve ser monitorada.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Comprimido: Atenção diabéticos - contém açúcar.

Advertências do Vitamina D Cimed

Pacientes que apresentam as seguintes condições devem procurar orientação médica para avaliar o risco/benefício do uso de Vitamina D Cimed^®:

• Aterosclerose (depósito de gordura, cálcio e outros elementos na parede das artérias);
• Insuficiência cardíaca (quando o coração não consegue desempenhar a sua função adequadamente);
• Hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue);
• Insuficiência renal (diminuição da função dos rins);
• Hiperlipidemia (aumento de gordura no sangue);
• Doenças granulomatosas.

Vitamina D Cimed^® deve ser usada com cuidado por pacientes que fazem uso concomitante de produtos contendo cálcio, outras preparações contendo vitamina D (e seus derivados) ou diuréticos.

Comprimido / Cápsula mole

Na ocorrência de superdosagem, a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.

No caso de ingestão de quantidade excessiva, indica-se o encaminhamento do paciente ao serviço médico de emergência para que realize esvaziamento do estômago por lavagem ou indução do vômito.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Exclusivo Comprimido

A Vitamina D quando ingerida em quantidade excessiva pode ser tóxica. Doses diárias superiores a 10.000 UI (equivalente a 70.000 UI/semana ou 300.000 UI/mês) por mais que 5 meses podem provocar sintomas tóxicos.

Exclusivo Cápsula mole

A Vitamina D quando ingerida em quantidade excessiva pode ser tóxica. Doses diárias de 10.000U.I. a 20.000U.I. em crianças e 60.000U.I. em adultos, podem provocar sintomas tóxicos.

Comprimido / Cápsula mole

Reações de hipersensibilidade podem ocorrer e as manifestações clínicas são semelhantes aos quadros alérgicos.

Doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis.

• Reações comuns (> 1/100 e ≤ 1/10): secura da boca, cefaleia (dor de cabeça), perda de apetite, náuseas, fadiga, sensação de fraqueza, dor muscular, prurido (coceira) e perda de peso.
• Reações raras (> 1/10.000 e ≤ 1/1.000): hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue), hipercalciúria (níveis elevados de cálcio na urina), vômitos, dores abdominais, polidipsia (sede excessiva), poliúria (eliminação de grande volume de urina), diarreias e eventual desidratação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) pelo telefone 0800 704 46 47.

Exclusivo Comprimido

A vitamina D em excesso é capaz de ocasionar toxicidade dado o aumento da absorção intestinal de cálcio e fósforo, causar hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue), hipercalciúria (níveis elevados de cálcio na urina) e hiperfosfatemia (níveis elevados de fosfato no sangue) e resultar em fraqueza muscular, constipação, vômitos, irritabilidade, desidratação e perda de apetite.

O excesso de vitamina D, por período prolongado, pode causar alterações endócrinas e metabólicas, tais como proteinúria (perda de proteína na urina), hipertensão, redução dos níveis de HDL e aumento dos de LDL, calcificações de tecidos moles, incluindo-se vasculares, nefrolitíase (cálculos renais), psicose, algumas vezes coma e até óbito.

Os sinais e sintomas de toxicidade causados pela hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue) são:

• Dificuldade de se alimentar, polidipsia (sede excessiva), poliúria (eliminação de grande volume de urina), obstipação (prisão de ventre), irritabilidade, lassidão (fadiga), redução no ganho de peso.

Em caso de reposição oral, devem ser realizados exames periódicos para controlar as concentrações de vitamina D.

O uso de doses diárias superiores a 10.000 UI (equivalente a 70.000 UI/semana ou 300.000 UI/ mês) por mais que 5 meses pode provocar sintomas tóxicos.

Exclusivo Cápsula mole

O excesso de vitamina D, decorrente da ingestão ou administração de quantidades excessivas, pode causar retenção de fezes, gases, fraqueza muscular, vômitos, irritabilidade, desidratação e perda de apetite.

O excesso de vitamina D, por período prolongado, pode causar proteína na urina, disfunção renal, calcificação tecidual (formação de cálculos renais e aumento do cálcio dentro das células), aumento da pressão arterial, alteração do batimento cardíaco, piora de sintomas gastrintestinais, inflamação do pâncreas, delírios, alucinações, redução dos níveis de HDL e aumento do LDL.

A ação de Vitamina D Cimed^® pode ser alterada pelo uso concomitante de:

• Cimetidina;
• Bebidas alcoólicas;
• Fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína;
• Colestiramina e colestipol - pode reduzir a absorção de vitaminas lipossolúveis;
• Anticonvulsivantes e barbitúricos;
• Produtos contendo cálcio, vitamina D e seus derivados - pode aumentar o risco de hipercalcemia e de toxicidade do fígado;
• Diuréticos tiazídicos – O uso concomitante pode resultar em hipercalcemia – excesso de cálcio no sangue;
• Antiácidos contendo magnésio - O uso concomitante pode resultar em hipermagnesemia – excesso de magnésio no sangue.

Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Cada comprimido de 7.000 UI contém:

Excipientes: sacarose, triglicerídeos de cadeia média, butil-hidroxitolueno, silicato de alumínio e sódio, succinato de octinilo de amido de alumínio, gelatina, lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, talco, glicerol, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio, amarelo de quinolina laca de alumínio, corante amarelo crepúsculo laca alumínio nº 6.

Cada comprimido de 50.000 UI contém:

Excipientes: sacarose, triglicerídeos de cadeia média, butil-hidroxitolueno, silicato de alumínio e sódio, succinato de octinilo de amido de alumínio, gelatina, lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, talco, glicerol, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio, corante vermelho allura 129 laca aluminio, macrogol.

Cada cápsula mole de 7.000 UI contém:

Excipientes: triglicerídeos de cadeia média, dextroalfatocoferol, gelatina, sorbitol, glicerol, manitol, sorbitana anidra, corante amarelo de quinolina, vermelho allura 129, dióxido de titânio e água purificada.

Cada cápsula mole de 50.000 UI contém:

Excipientes: triglicerídeos de cadeia média, dextroalfatocoferol, gelatina, sorbitol, glicerol, manitol, sorbitana anidra, corante verde rápido 143, vermelho 33, dióxido de titânio e água purificada.

Vitamina D Cimed^® deve ser conservado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.

O prazo de validade de Vitamina D Cimed^® é de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Comprimido 7.000UI

Comprimido alaranjado, oblongo, biconvexo, liso.

Comprimido 50.000UI

Comprimido vermelho escuro, oblongo, biconvexo, liso;

Cápsula mole 7.000UI

Cápsula mole de gelatina, molde oval, cor laranja, contendo solução transparente, livre de material estranho.

Cápsula mole 50.000UI

Cápsula mole de gelatina, molde oval, cor roxa, contendo solução transparente, livre de material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Comprimido

M.S - 1.4381.0246

Farmacêutico Responsável:
Charles Ricardo Mafra
CRF-MG: 10.883

Fabricado por:
Cimed Indústria S.A.
Pouso Alegre - MG

Registrado por:
Cimed Indústria S.A.
Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61, Consolação
São Paulo - SP - CEP: 01228-200
CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira

^® Marca Registrada.

Venda sob prescrição médica.

Cápsula mole

M.S - 1.4381.0246

Farmacêutico Responsável:
Charles Ricardo Mafra
CRF-MG: 10.883

Fabricado por:
Colbrás Indústria e Comércio Ltda
Estrada dos Estudantes, 349, Rio Cotia - Cotia - SP
CEP 06.707-050
CNPJ: 00.413.925/0001-64

Registrado por:
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Rua Engenheiro Prudente, 121
São Paulo - SP
CEP: 01550-000
CNPJ 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira

^® Marca Registrada.

SAC
0800 704 46 47

Venda sob prescrição médica.

Comprimido revestido 7.000 UI e 50.000 UI

Embalagens contendo 4 e 8 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Cápsula mole 7.000 UI e 50.000 UI

Embalagens contendo 4 ou 8 cápsulas moles.

Uso oral.

Uso adulto.

Caso você esqueça de tomar Vitamina D Cimed^® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, despreze a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.