Bula do Ácido Acetilsalicílico + Cafeína + Maleato de Clorfenamina

Ácido Acetilsalicílico + Cafeína + Maleato de Clorfenamina é indicado para o tratamento dos sintomas decorrentes de estados gripais e resfriados, tais como congestão nasal e dor de cabeça.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Ácido Acetilsalicílico + Cafeína + Maleato de Clorfenamina é contra-indicado a pacientes

• Que apresentam hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula;
• Com úlcera;
• Estados hemorrágicos;
• Hemofilia;
• Perturbações funcionais das plaquetas;
• Angioedema;
• Trombocitopenia;
• Insuficiência renal;
• Insuficiência hepática;
• Gota;
• Doença cardíaca;
• Hipertensão arterial grave;
• Deficiência genética de glicose 6- fosfato desidrogenase;
• Hipertrofia da próstata;
• Glaucoma.

É contra-indicado o uso concomitante de Ácido Acetilsalicílico + Cafeína + Maleato de Clorfenamina com fármacos depressores do sistema nervoso central (SNC), inibidores da monoaminoxidase (MAO) e com outros fármacos anti-inflamatórios.

Ácido Acetilsalicílico + Cafeína + Maleato de Clorfenamina não deve ser utilizado durante a gravidez.

Ácido Acetilsalicílico + Cafeína + Maleato de Clorfenamina é contra-indicado a mulheres que estejam amamentando, principalmente recém-nascidos e prematuros, devido ao risco do efeito anti-histamínico nas crianças.

Uma cápsula de Ácido Acetilsalicílico + Cafeína + Maleato de Clorfenamina a cada 6 horas.

Durante o tratamento com Ácido Acetilsalicílico + Cafeína + Maleato de Clorfenamina os seguintes efeitos colaterais poderão ocorrer, principalmente em pacientes hipersensíveis.

Efeitos no Aparelho Digestivo

Azia, dispepsia, vômito, náusea, diarreia, constipação, boca seca, erosão gastrintestinal, irritação da mucosa gástrica, dor gástrica, aumento do risco de úlcera péptica, hemorragia gastrintestinal maciça (esse risco é aumentado pela ingestão concomitante de álcool). Pode haver uma pequena perda de sangue gastrintestinal que, em raros casos, pode causar anemia. Alteração da função hepática (aumento das transaminases).

Efeitos no Sistema Nervoso Central

Tontura, insônia, sedação, efeito aditivo quando administrado juntamente com fármacos depressores do SNC, distúrbios visuais, prostração, falta de coordenação, fadiga, euforia, nervosismo, tremores, discinesia. A ingestão de altas doses de ácido acetilsalicílico pode causar salicismo (zumbido, cefaleia, vertigem e confusão).

Efeitos Sanguíneos

Prolongamento do tempo de sangramento, discrasias sanguíneas (anemia aplástica, agranulocitose, granulocitopenia, trombocitopenia), anemia ferropriva, anemia hemolítica em indivíduos com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.

Efeitos no Sistema Cardiorrespiratório

Taquicardia, arritmias, hipotensão, broncoespasmo paroxístico com dispneia, tosse.

Efeitos no Sistema Renal

Insuficiência renal, necrose papilar renal e nefrite intersticial quando utilizadas altas doses por tempo prolongado.

Outros

Tríade do ácido acetilsalicílico (pólipos nasais, asma e sensibilidade ao ácido acetilsalicílico); hipersensibilidade manifestada por asma, rinite, urticária e lesões cutâneas; eritema multiforme; porfiria e hipertermia. Possível ataque uricêmico em pacientes com excreção diminuída do ácido úrico, retenção urinária, disúria, fotossensibilidade, edema angioneurótico, edema palpebral e labial.

Os inibidores da monoaminoxidase podem prolongar e intensificar os efeitos dos anti-histamínicos.

Os anti-histamínicos podem diminuir os efeitos dos corticosteroides e anticoagulantes orais e podem aumentar os efeitos do álcool ou outros fármacos depressores do sistema nervoso central.

O uso concomitante com outros fármacos anti-inflamatórios pode aumentar o risco de reações adversas gastrintestinais.

Caso esteja utilizando outros medicamentos antes do início ou durante o tratamento com Ácido Acetilsalicílico + Cafeína + Maleato de Clorfenamina, informe a um médico.

Pacientes portadores de asma, diabetes, hipertensão arterial ou distúrbios da tireoide

Somente deverão fazer uso do produto sob supervisão médica.

Crianças ou adolescentes

Não devem usar este medicamento para catapora ou sintomas gripais antes que um médico seja consultado sobre a Síndrome de Reye, uma rara, mas grave doença associada ao ácido acetilsalicílico.

Ácido Acetilsalicílico + Cafeína + Maleato de Clorfenamina não deve ser administrado a crianças menores de 12 anos de idade, exceto sob supervisão médica.

Pacientes com insuficiência hepática e pacientes hemofílicos

O ácido acetilsalicílico deve ser usado com cautela por pacientes com insuficiência hepática e por hemofílicos.

Ácido Acetilsalicílico + Cafeína + Maleato de Clorfenamina na gravidez

A segurança para o uso durante a gravidez não foi estabelecida.

Ácido Acetilsalicílico + Cafeína + Maleato de Clorfenamina não deve ser utilizado durante a gravidez; recémnascidos e bebês prematuros podem ter reações graves como, por exemplo, convulsões.

Amamentação

Não deve ser administrado a mulheres que estejam amamentando, principalmente recém-nascidos e prematuros, devido ao risco do efeito anti-histamínico nas crianças.

Idosos

Anti-histamínicos comumente causam tonturas, sedação excessiva, síncope, estado tóxico confuso e hipotensão em pacientes idosos, podendo ser necessária a redução da dose nesses pacientes.

Alterações na capacidade de dirigir ou operar máquinas

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Características farmacológicas

Farmacocinética

Ácido Acetilsalicílico + Cafeína + Maleato de Clorfenamina reúne ainda as ações analgésicas e antitérmicas do ácido acetilsalicílico, associados à ação estimulante da cafeína.

Sua ação é de menor duração, com efeito de 4 a 6 horas por via oral, o que provoca menos sedação.

Durante a utilização de Ácido Acetilsalicílico + Cafeína + Maleato de Clorfenamina, deve-se evitar o consumo de álcool.