Azox 500mg, caixa com 6 comprimidos revestidos

Azox (nitazoxanida) é indicado no tratamento das seguintes infecções:

• Gastroenterites virais provocadas por rotavírus e norovírus;
• Helmintíases provocadas por nematódeos, cestódeos e trematódeos, como: Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris trichiura, Taenia sp e Hymenolepis nana; 
• Amebíase, para tratamento da diarreia por amebíase intestinal aguda ou disenteria amebiana causada pelo complexo Entamoeba histolytica/díspar; 
• Giardíase, para tratamento da diarreia causada por Giardia lamblia ou Giardia intestinalis; 
• Criptosporidíase, para tratamento da diarreia causada por Cryptosporidium parvum; 
• Blastocistose, balantidíase e isosporíase, causadas, respectivamente, por Blastocistis hominis, Balantidium coli e Isospora belli.

Azox (nitazoxanida) age contra protozoários por meio da inibição de uma enzima indispensável à vida do parasita.

O mesmo parece ocorrer em relação aos vermes, embora outros mecanismos, ainda não totalmente esclarecidos, possam estar envolvidos.

A ação sobre vírus se dá através da inibição da síntese da estrutura viral, bloqueando a habilidade do vírus em se replicar.

O tempo médio de ação do medicamento está estimado entre duas a quatro horas após a sua administração.

Você não deve utilizar Azox (nitazoxanida) na presença das seguintes condições:

• doenças hepáticas (no fígado) ou doença renal;
• Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.

Exclusivo Comprimido: Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Exclusivo Pó para suspensão oral: Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano.

Comprimido

Azox (nitazoxanida) deve ser administrado com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento.

Dosagem

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Pó para suspensão oral

Azox (nitazoxanida) deve ser administrado com alimentos, o que garante uma elevada absorção do medicamento.

Prepare a suspensão imediatamente antes de usá-la pela primeira vez, conforme instrução abaixo:

1. Agite vigorosamente o frasco ainda fechado, para soltar o pó do fundo.
   
2. Adicione água previamente fervida ou filtrada, em temperatura ambiente, até a marcação indicada no rótulo.
   
3. Coloque o adaptador para seringa no frasco.
   
4. Tampe o frasco e agite vigorosamente para obtenção de uma suspensão homogênea. Se necessário, adicione novamente água filtrada até a marcação indicada no rótulo e agite para homogeneizar.
   
5. O volume da suspensão deve ser medido com a seringa. Ajuste a seringa no orifício da tampa interna do frasco, vire-o de cabeça para baixo e puxe o êmbolo até o volume prescrito por seu médico.
   
6. A suspensão pode ser administrada diretamente da seringa à boca ou, se desejado, pode ser transferida para a colher antes da administração.
   

Qualquer quantidade não utilizada da suspensão oral, após o período máximo de armazenamento de sete dias, deve ser descartada.

Atenção: Seringa dosadora para uso exclusivo de Azox (nitazoxanida) suspensão. Após o uso, lave-a em água corrente e guarde-a para a próxima dose.

Antes de cada administração, a suspensão deve ser bem agitada.

Dosagem

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

As seguintes medidas higiênicas são recomendadas para combater as parasitoses:

• Lavar bem as frutas e verduras;
• Lavar bem os utensílios domésticos;
• Manter os alimentos e depósitos de água cobertos;
• Manter as mãos sempre limpas e as unhas cortadas, evitar levá-las à boca e lavá-las antes das refeições e após ir ao banheiro;
• Utilizar água tratada, filtrada ou fervida e não beber água em recipientes impróprios;
• Manter local adequado para depósito de fezes humanas ou de animais (fossas e latrinas), evacuar em local apropriado (vaso sanitário) e manter as instalações sanitárias limpas;
• Não utilizar fezes humanas como adubo;
• Não comer carne suína e/ou bovina crua ou mal cozida;
• Não adquirir carne de procedência duvidosa;
• Não andar descalço em locais possivelmente infectados.

Lactação (amamentação)

Este medicamento somente deve ser utilizado por mulheres que estejam amamentando se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o lactente (criança que está sendo amamentada).

Gravidez

Este medicamento somente deve ser utilizado durante a gravidez se o médico avaliar que os benefícios justificam o risco potencial para o feto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. 

 O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Atenção: deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

Exclusivo suspensão oral: 

 Atenção: contém o corante vermelho amaranto.

Atenção: contém sacarose (tipo de açúcar). 

Frasco com 45 mL: Atenção: contém 270,52 mg de sacarose (tipo de açúcar)/mL.

Frasco com 100 mL: Atenção: contém 274,95 mg de sacarose (tipo de açúcar)/mL.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má absorção de glicose-galactose.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.

Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Exclusivo compeimido:

Atenção: contém sorbitol (edulcorante).

Atenção: contém os corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.

No caso de uso de uma grande dose, deve-se procurar orientação médica. Os sintomas e sinais podem se limitar a dores abdominais, náusea, vômito e diarreia. Lavagem gástrica pode ser eficaz, se realizada logo após a ingestão do medicamento. Os pacientes devem ser cuidadosamente observados e receber suporte sintomático.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

• Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal do tipo cólica, diarreia, náusea (enjoo), vômito e dor de cabeça.
• Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação alérgica, aumento dos níveis sanguíneos de transaminase glutâmica pirúvica (uma enzima do fígado), anemia, aumento do apetite, aumento da creatinina no sangue, hiperidrose (transpiração excessiva), tontura, coloração amarelo claro no olho, febre, flatulência (gases), hipertensão (aumento da pressão arterial), prurido (coceira), rinite, aumento das glândulas salivares, taquicardia (aceleração dos batimentos cardíacos), coloração amarelada ou amarelo-esverdeada da urina ou esperma.

A nitazoxanida pode produzir alteração da cor dos fluidos fisiológicos (por ex., urina e esperma) para amarelo esverdeado, sem qualquer significado clínico. Isto se deve à coloração de alguns dos componentes da fórmula. Se a cor alterada persistir após o término do uso do medicamento, procure o médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Interação medicamento-medicamento

A nitazoxanida não tem efeitos significativos na inibição do citocromo P450 e, portanto, não são esperadas interações medicamentosas. No entanto, a nitazoxanida possui alta taxa de ligação às proteínas plasmáticas e, por isso, seu médico deve ter cautela no caso de coadministração com outros fármacos com elevada taxa de ligação proteica, como os anticoagulantes cumarínicos (por ex., varfarina) e o anticonvulsivante fenitoína.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

A ingestão da nitazoxanidacom alimento aumenta a absorção do medicamento.

Cada comprimido revestido de 500 mg contém:

Excipientes: amido, amidoglicolato de sódio, sorbitol, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, hiprolose, talco, estearato de magnésio, dióxido de titânio, citrato de trietila e óxido de ferro amarelo

Cada 1 mL de suspensão reconstituída contém:

Excipientes: benzoato de sódio, sacarose, goma xantana, celulose microcristalina, ácido cítrico, citrato de sódio dihidratado,vermelho amaranto e aroma de morango.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).

Exclusivo Comprimido: Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Exclusivo Pó para suspensão oral: Após preparo, manter a suspensão oral guardada na embalagem original firmemente fechada por até sete dias. Qualquer quantidade não utilizada deve ser descartada após este período.

Características físicas e organolépticas

Comprimido

Este medicamento se apresenta na forma de comprimido oblongo revestido, biconvexo, de cor amarela e liso nas duas faces.

Pó para suspensão oral

Este medicamento apresenta-se como pó homogêneo de cor bege com odor de morango, isento de partículas estranhas.

Após a reconstituição, apresenta-se como suspensão de cor rosa, com odor de morango, isenta de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Comprimido

Registro: 1.0043.1491

Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 – Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO.

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 18/11/2025.

Pó para suspensão oral

Registro: 1.0043.1157

Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565 - Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO.

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 18/11/2025.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimido revestido 500 mg

Embalagens com 6 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Pó para suspensão oral 20 mg/mL

Embalagem contendo frasco com 45 mL ou 100 mL após reconstituição + seringa dosadora.

Uso oral.

Uso pediátrico acima de 1 ano.

Em caso de esquecimento, tomar o comprimido esquecido imediatamente e continuar o tratamento regularmente.

Caso já esteja perto do horário da próxima dose, desconsiderar o comprimido esquecido e continuar o tratamento tomando a próxima dose no horário habitual. Não duplique as doses para compensar eventuais esquecimentos.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.