Bacsulfaprim 40mg/mL + 8mg/mL, caixa com 1 frasco com 60mL de suspensão de uso oral + copo medidor

Bacsulfaprim^® é utilizado em casos de infecções causadas por germes sensíveis aos compostos do produto.

Como o Bacsulfaprim funciona?

Bacsulfaprim^® é utilizado em casos de infecções causadas por germes sensíveis aos compostos do produto. É indicado para o tratamento de infecções respiratórias, urinárias, gastrintestinais e outros tipos de infecções. O Bacsulfaprim^® é um quimioterápico com propriedades bactericidas (capaz de matar a bactéria), com duplo mecanismo de ação. O Bacsulfaprim^® contém dois compostos ativos, que agem sinergicamente inibindo dois passos consecutivos da biossíntese do ácido folínico necessário aos microorganismos, e assim eliminandoos. É composto por sulfametoxazol + trimetoprima.

A ação medicamentosa de Bacsulfaprim^® começa logo após a primeira tomada, no entanto, os germes não são eliminados de imediato. Por isso, mesmo que alguns sintomas como febre, dor, etc., desapareçam, é necessário continuar a tomar o remédio pelo período que o médico estabeleceu.

Bacsulfaprim^® não deve ser utilizado em pacientes com doença grave no fígado e no rim quando não se puder determinar regularmente a concentração da droga no sangue.

Bacsulfaprim^® também está contra-indicado aos pacientes com alergia à sulfonamida ou à trimetoprima. Não deve ser administrado a prematuros e recém-nascidos durante as primeiras 6 semanas de vida. Este medicamento é contra-indicado na faixa etária de 0 a 6 semanas. Bacsulfaprim^® não deve ser utilizado por pacientes com sérias alterações hematológicas (no sangue) nem a pacientes portadores de def ciência de G6PD (desidrogenase de glicose 6 fosfato), a não ser em casos de absoluta necessidade e em doses mínimas.

Categoria de risco na gravidez C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Dosagem

Seu médico sabe quando parar com Bacsulfaprim^®.

Informe-o se você for suspender o tratamento antes do prazo determinado. As doses de Bacsulfaprim^® suspensão de uso oral devem ser administradas pela manhã e à noite, de preferência após uma refeição.

O frasco de suspensão deve ser agitado antes da administração. A posologia deve ser orientada pelo seu médico de acordo com a sua doença.

As doses usualmente recomendadas para Bacsulfaprim^®, suspensão oral são as seguintes:

Adultos e crianças acima de 12 anos

Dose habitual

20 ml da suspensão a cada 12 horas.

Dose mínima e dose para tratamento prolongado (mais de 14 dias)

10 ml da suspensão a cada 12 horas.

Dose máxima (casos especialmente graves)

30 ml da suspensão a cada 12 horas.

Crianças abaixo de 12 anos

6 semanas a 5 meses

½ colher das de chá (2,5 mL) da suspensão a cada 12 horas.

6 meses a 5 anos

1 colher das de chá da suspensão (5 mL) a cada 12 horas.

6 a 12 anos

1 colher das de sobremesa (10 mL) a cada 12 horas.

A posologia acima indicada corresponde aproximadamente a dose diária média de 6 mg de trimetoprima e 30 mg de sulfametoxazol por kg de peso. Nas infecções graves a dosagem recomendada pode ser aumentada em 50%.

Duração do tratamento

Em infecções agudas, Bacsulfaprim^® deve ser administrado por pelo menos 5 dias ou, até que o paciente esteja assintomático por pelo menos 2 dias. Se a melhora clínica não for evidente após 7 dias de tratamento, o paciente deve ser reavaliado.

Posologias especiais são recomendadas em determinadas doenças e condições clínicas dos pacientes. O seu médico saberá identificar essas situações e adotar o esquema de doses adequado.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Bacsulfaprim? 

Caso você esqueça de usar o medicamento, fazer a próxima aplicação normalmente no horário previsto.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

O tratamento deve ser descontinuado imediatamente ao primeiro sinal de aparecimento de erupção cutânea ou qualquer outra reação adversa grave. Bacsulfaprim^® deve ser administrado com cautela a pacientes com história de alergia e asma brônquica. Anão ser em casos excepcionais, Bacsulfaprim^® não deve ser administrado a pacientes com sérias alterações hematológicas.

Bacsulfaprim^® não deve ser administrado a pacientes portadores de deficiência de G6PD (desidrogenase de glicose 6 fosfato) a não ser em casos de absoluta necessidade e em doses mínimas. Nos pacientes idosos ou em pacientes com história de def ciência de ácido fólico ou insuf ciência renal, podem ocorrer alterações hematológicas indicativas de def ciência de ácido fólico. Estas alterações são reversíveis administrando-se ácido folínico. Como com todas as drogas contendo sulfonamidas, cuidado é desejável em pacientes com porfria ou disfunção da tireóide.

Categoria de risco na gravidez C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Restrições a grupos de risco

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não deve se rutilizado durante a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Uma vez que os dois compostos de Bacsulfaprim^® atravessam a barreira placentária, podem vir a interferir com o metabolismo humano do ácido fólico, devendo ser usado na gestação somente se o risco para o feto for justificado pelo benefício para a gestante. No caso de haver necessidade de uso, toda gestante deve receber concomitantemente 5 a 10 mg de ácido fólico diariamente.

Deve-se evitar o uso no último trimestre de gestação, tanto quanto possível, devido ao risco do recém-nascido apresentar problemas neurológicos acúmulo de bilirrubina no cérebro (kernicterus). Informar ao médico se está amamentando. Os dois compostos de Bacsulfaprim^® são excretados pelo leite, devendo-se levar em consideração os riscos já citados acima.

Este medicamento é contra-indicado na faixa etária de 0 a 6 semanas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Advertências do Bacsulfaprim

Cuidados especiais devem se ter com pacientes idosos e pacientes com problemas de rim e de fígado onde há maior probabilidade de ocorrer efeitos indesejáveis relacionados a dose ou a duração do tratamento. Para diminuir os efeitos indesejáveis, recomenda-se que a duração do tratamento seja a menor possível para o paciente idoso. Pacientes em uso prolongado devem fazer regularmente exames de sangue e urina. Informe seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Em caso de ingestão aguda de doses excessivas, intencionalmente ou acidentalmente, podem ocorrer os seguintes sintomas: náuseas, vômito, diarréia, cefaléia, vertigens, tontura e distúrbios mentais e visuais. Em superdosagem crônica, podem ocorrer alterações no sangue. Nesses casos, o médico deve ser procurado o mais rapidamente possível para que o tratamento adequado seja instituído. Na ingestão aguda de grandes quantidades deve-se provocar o vômito o mais rapidamente possível para eliminar a quantidade máxima possível do medicamento ingerido.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisarde mais orientações.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Em ordem de freqüência encontramos efeitos gastrintestinais (náuseas, lesões na boca, diarréia), reações de pele e zumbidos nos ouvidos que desaparecem com a suspensão do tratamento. Bacsulfaprim^® pode aumentar a produção de urina em pacientes com edema de origem cardíaca. Alterações no exame de sangue também podem surgir de forma leve e sem sintomas, desaparecendo com a suspensão do tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Informe o seu médico se estiver utilizando algum dos medicamentos ou substâncias mencionados a seguir, pois podem ocorrer interações entre eles e as substâncias que fazem parte da fórmula do Bacsulfaprim^®:

Medicamentos para a pressão ou coração:

Diuréticos, digoxina.

Medicamentos para doenças do sistema nervoso:

Depressores do sistema nervoso central, como, por exemplo, os antidepressivos, fenitoína;

Medicamentos que contêm em sua fórmula:

Amantadina, antidiabéticos orais, ciclosporina, indometacina, metotrexato, pirimetamina, varfarina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Cada 5 mL de Bacsulfaprim^® suspensão contém:

Excipientes: carboximetilcelulose, sacarose, sacarina, glicerina, metilparabeno, propilparabeno, metabissulf to de sódio, essência artifcial de baunilha, água deionizada.

Apresentação do Bacsulfaprim

Suspensão

Frasco plástico âmbar de 50mL, 60 mL ou 100 mL (Embalagem comercial e hospitalar).

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Bacsulfaprim^® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30º C) e protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guardeo em sua embalagem original.

Prazo de validade

A data de fabricação e o prazo de validade de Bacsulfaprim^® estão impressos na embalagem externa do produto.

Aspecto físico

Bacsulfaprim^® suspensão: suspensão branca a creme.

Características organolépticas

Bacsulfaprim^® suspensão: possui odor e sabor característico de baunilha.

Antes de usar, observe o aspecto medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro M.S - Nº : 1.0963.0037

Farm. Resp.:
Dr. Marcos Antonio Mendes de Carvalho
CRF/PI-342

Fabricado, embalado e distribuído por:
Theodoro F. Sobral & Cia Ltda
Laboratório Industrial Farmacêutico Sobral 
Rua Bento Leão, 25 Centro
Floriano - PI 
CNPJ: 06.597.801/0001-62
Indústria Brasileira

SAC: 
0800-9795040

Venda sob prescrição médica.