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    Blaubimax 20%, caixa com 10 frascos-ampola com 100mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

    Blau
    • Dose
    • Quantidade na embalagem
    • Albumina Humana
    • Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)

    • Até 25°C

    • Não pode ser partido

    Bula do Blaubimax

    Blaubimax, para o que é indicado e para o que serve?

    A albumina humana é destinada para tratamento dos casos em que se necessite corrigir o volume de sangue e a quantidade de líquido nos tecidos como:

    • Cirrose do fígado ou problemas nos rins, doenças e cirurgias no intestino e estômago;
    • Queimaduras;
    • Edema cerebral;
    • Toxemia gravídica;
    • Sangramentos, perda de plasma e choque por redução do volume de sangue;
    • Choque séptico;
    • Choque hemorrágico;
    • Desidratação com deficiência de albumina pós cirurgia;
    • Circulação de sangue fora do corpo;
    • Icterícia em recém nascidos (cor amarelada);
    • Pressão baixa temporária durante a hemodiálise;
    • Troca de plasma;
    • Barriga d’água com dreno;
    • Infecções graves acompanhadas de grande perda de proteína (peritonite, mediastinite);
    • Mau funcionamento do rim, caso os diuréticos não funcionem;
    • Mau funcionamento do fígado;
    • Falta de albumina após cirurgia;
    • Falta de albumina em bebês prematuros ou recém nascidos.

    Como o Blaubimax funciona?

    A albumina humana é a proteína mais abundante no sangue. A concentração média no plasma é 42 g/L. A albumina tem a capacidade de ligar-se à água - 1 grama de albumina liga-se a 18 gramas de água. Isso explica uma das funções mais importantes da albumina, a manutenção do volume de sangue.

    A injeção de albumina humana provoca a saída dos líquidos dos tecidos para o sangue e um leve aumento na concentração de proteínas do sangue.

    Quais as contraindicações do Blaubimax?

    Blaubimax® é contraindicado nas seguintes situações:

    • Alergia à albumina;
    • Em pacientes que apresentam mau funcionamento do coração, pressão alta, varizes no esôfago, edema no pulmão, doenças hemorrágicas, anemia grave, diminuição da produção de urina;
    • Em pacientes desidratados, a menos que, ao mesmo tempo, seja administrado líquido suficiente ao paciente por via oral ou por injeção.

    Não há contraindicações relativas à faixa etária para o uso de Blaubimax®.

    Como usar o Blaubimax?

    Uso intravenoso.

    Deve ser administrada dentro de quatro horas, após a abertura do frasco, caso exceda esse tempo deverá ser descartada.

    O equipo deve ser descartável para prevenir contaminações.

    Antes de usar, deve-se verificar visualmente se o conteúdo do frasco não está turvo e se não contém qualquer partícula. Em caso positivo, não utilize o frasco.

    Se mantida sob refrigeração, a preparação deve ser trazida à temperatura ambiente antes da administração.

    Todo o conteúdo remanescente deverá ser descartado.

    Deve ser administrado junto com líquidos concomitantemente com fluídos adicionais a pacientes com sintomas de desidratação.

    A solução de albumina humana não deve ser utilizada em temperatura muito abaixo da temperatura do corpo.

    Se a albumina for administrada rapidamente, pode provocar problemas no coração, artérias e pulmão.

    A quantidade do produto, a diluição adequada e a duração do tratamento dependem do quadro clínico.

    Se necessário, deve-se promover a hidratação do paciente, quando se utiliza Blaubimax® (albumina humana 20%) sem diluição.

    Posologia do Blaubimax


    Recomenda-se o seguinte esquema posológico:

    Cirrose hepática ou nefrose, doenças e cirurgias gastrointestinais

    Usar albumina 20% não diluída na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto.

    Queimaduras

    Usar albumina 20% não diluída na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.

    Edema cerebral

    Usar albumina 20% não diluída na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.

    Toxemia gravídica

    Usar albumina 20% não diluída na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 300 mL.

    Hemorragia, perda de plasma e choque hipovolêmico

    Usar albumina 20% não diluída na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100 mL.

    Desidratação com deficiência de albumina e estabilização do volume circulante pré, intra e pós operatória

    Usar albumina 20% diluída na velocidade de 125 gotas/minuto.

    Perfusão extracorpórea (auxílio à circulação)

    Administrar em quantidade proporcional à solução de perfusão.

    Hiperbilirrubinemia do recém-nascido

    Administrar albumina não diluída de 5 a 14 mL/kg de peso corporal.

    Em adultos

    Uma dosagem inicial de 100 mL é sugerida.

    Quantidades adicionais podem ser injetadas conforme as indicações clínicas.

    Em crianças

    Uma dosagem equivalente a um quarto ou meia dose de um adulto.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

    Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Blaubimax?

    Aos primeiros sinais de sobrecarga circulatória (dor de cabeça, falta de ar, dilatação da veia do pescoço) a infusão deve ser imediatamente interrompida.

    Não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

    O produto pode ser utilizado em pacientes submetidos à diálise e em bebês prematuros, pois tem baixa concentração de alumínio.

    Deve ser administrado com cuidado em pacientes idosos e que tem problemas no coração.

    Não deve ser injetado rapidamente, pois pode causar problemas na circulação do sangue e inchaço no pulmão.

    A pressão dos pacientes deve ser verificada para que não haja aumento.

    Pacientes com desidratação devem receber soro ao mesmo tempo.

    Deve ser injetado com cuidado em pacientes com anemia.

    Se ocorrer alergias, a administração deve ser imediatamente interrompida.

    A hipótese de transmissão de doenças não pode ser completamente descartada, pois a albumina humana é fabricada a partir do sangue.

    Idosos

    Os pacientes idosos podem ter uma sensibilidade maior, por isso recomenda-se a devida precaução no tratamento destes pacientes.

    Crianças

    Usar o equivalente a um quarto ou meia dose de um adulto.

    Gravidez e lactação

    A segurança da albumina humana para uso durante a gravidez não foi estabelecida em estudos clínicos controlados.

    Os estudos experimentais com animais são insuficientes para avaliar a segurança com relação à reprodução, desenvolvimento do embrião ou do feto, o progresso da gravidez e o desenvolvimento peri e pós-natal. Entretanto, a albumina é um constituinte normal do sangue humano. Até onde se sabe, albumina humana 20% pode ser utilizada durante a gravidez e amamentação de acordo com a prescrição, sem representar risco ao feto.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Este medicamento pode causar doping.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Blaubimax maior do que a recomendada?

    Nesse caso, podem ser observados os seguintes sintomas:

    Dor de cabeça, falta de ar, aumento da pressão e inchaço pulmonar.

    Nessas situações, a administração de Blaubimax® (albumina humana 20%) deve ser imediatamente interrompida.

    Dependendo da situação clínica, o tratamento consiste na restrição de líquidos, aumento da quantidade de sangue que passa no coração e aumento da produção de urina.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Blaubimax?

    A frequência das reações adversas foi avaliada utilizando-se os seguintes critérios:

    • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
    • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
    • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
    • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
    • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
    - Muito Comum Comum Incomum Rara Muito rara
    Doenças do sistema imune - - - - Choque anafilático devido à administração de albumina
    Doenças gastrintestinais - - - Náuseas -
    Alterações dos tecidos cutâneos e subcutâneos - - - Rubor cutâneo, erupções cutâneas devido à ingestão de albumina -
    Alterações gerais e do local de administração - - - Febre -

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Blaubimax com outros remédios?

    A albumina administrada por injeção intravenosa não interage com medicamentos ou alimentos.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Qual a composição do Blaubimax?

    Cada mL contém:

    Albumina humana

    0,2 g

    Excipientes q.s.p.

    1 mL

    Excipientes: caprilato de sódio, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.

    Como devo armazenar o Blaubimax?

    Manter em local fresco e ao abrigo da luz, entre 2ºC e 25ºC. Conservar somente o frasco-ampola, se necessário, sob refrigeração. Não congelar. Após a violação do frasco-ampola, o produto deve ser utilizado imediatamente.

    Prazo de validade

    36 meses a partir da data de fabricação para as apresentações de 1 frasco ampola com 50 ou 100 mL.

    24 meses a partir da data de fabricação para a apresentação de 1 frasco ampola com 10 mL.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

    Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do medicamento

    Líquido límpido amarelo esverdeado ou acastanhado.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Blaubimax

    Reg. MS nº 1.1637.0040

    Farm. Resp.:
    Eliza Yukie Saito
    CRF-SP n° 10.878

    Registrado por:
    Blau Farmacêutica S.A.
    CNPJ 58.430.828/0001-60
    Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
    n° 2833 - Prédio 100
    CEP 06705-030 - Cotia – SP
    Indústria Brasileira

    Fabricado por:
    Prothya Biosolutions Netherlands B.V.
    Amsterdã – Holanda

    Importado e Embalado por:
    Blau Farmacêutica S.A.
    Rodovia Raposo Tavares Km 30,5
    n° 2833 - Prédio 200
    CEP 06705-030 - Cotia – SP
    Indústria brasileira

    Venda sob prescrição médica.

    Uso restrito a hospitais.

    Apresentações do Blaubimax

    Solução injetável contendo 0,2 g de albumina humana em cada mL

    Embalagens contendo 1 frasco-ampola com 10, 50 ou 100 mL acompanhado de equipo para administração.

    Embalagens contendo 1, 10 ou 100 frascos-ampola com 10, 50 ou 100 mL.

    Via de administração: intravenosa.

    Uso adulto e pediátrico.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Blaubimax?

    Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso você esqueça de administrar uma dose, esta deverá ser administrada assim que possível, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu médico.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Blaubimax

    Caracteristicas Principais

    FabricanteBlau
    Tipo do MedicamentoBiológico
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
    Princípio AtivoAlbumina Humana
    Categoria do MedicamentoDoenças do Sangue
    Classe TerapêuticaSoluções De Proteinas >5%
    EspecialidadesClínica Médica, Hematologia
    Registro no Ministério da Saúde1163700400125
    Código de Barras7896014648870
    Temperatura de ArmazenamentoAté 25°C
    Produto RefrigeradoEste produto precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Blaubimax
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Blaubimax
    Modo de UsoUso injetável
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Blaubimax É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.