Bula do Calminex Atleta

Calminex^® Atleta é indicado no tratamento sintomático de dores localizadas em articulações e músculos decorrentes de contusões, torções, estiramentos, torcicolos, cãibras, espasmos e traumatismos. Indicado no tratamento sintomático de nevralgia (dor ao longo do curso de um nervo).

O salicilato de metila presente na formulação de Calminex^® Atleta é um agente irritante que determina o alívio da dor estimulando receptores na pele que induzem sensações térmicas. Essas sensações na pele diminuem a sensação de dor profunda em músculos, articulações e tendões. Desta forma, a dor profunda é indiretamente aliviada.

A cânfora na concentração presente na formulação de Calminex^® Atleta é utilizada como agente analgésico local e promove um aquecimento no local afetado (ação rubefaciente).

O início de ação é praticamente imediato.

Com a fórmula gel, Calminex^® Atleta facilita a aplicação e penetra mais rapidamente na pele causando uma sensação refrescante e alívio imediato.

Calminex^® Atleta alivia a dor por um período de seis a doze horas.

Não utilize Calminex^® Atleta se você já teve qualquer alergia ou alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto. Não deve ser utilizada em feridas ou lesões da pele.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos idade.

Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfície plana e macia com tampa virada para cima, para que o conteúdo do produto esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao se retirar a tampa.

Massageie levemente o local afetado com o produto durante 1 ou 2 minutos até provocar uma leve vermelhidão, uma a duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas). Aguarde total absorção do produto.

Calminex^® Atleta não se destina ao uso oftálmico, oral ou intravaginal.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Utilize o medicamento assim que se lembrar de que esqueceu uma dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Uso na gravidez e lactação

• A segurança do uso de Calminex^® Atleta durante a gestação ainda não foi determinada.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Calminex^® Atleta destina-se exclusivamente para uso externo e não deve ser utilizado sobre feridas ou lesões abertas. Caso ocorra desenvolvimento de irritação ou alergia com o uso de Calminex^® Atleta, o tratamento deverá ser interrompido e deve ser instituída terapia apropriada.

Manchas leves podem ocorrer devido à presença dos corantes.

Em crianças, a ingestão acidental de Calminex^® Atleta pode provocar sintomas de toxicidade por cânfora, que incluem náuseas, vômitos, sensação de queimação oral e intestinal e cefaleia de cinco a quinze minutos após a ingestão. Sintomas mais graves, tais como confusão, tontura, palpitações, tremores e alucinações são improváveis, pois todo o conteúdo da bisnaga contém um total de apenas 200mg de cânfora.

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar reações não desejadas.

Apesar de nem todas estas reações adversas ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso alguma delas ocorra.

Os eventos adversos de Calminex^® Atleta são apresentados em frequência decrescente a seguir:

• Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sensação de queimação na pele.
• Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação na pele.
• Raros (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): úlcera de pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Não use este medicamento em crianças menores de dois anos.

Gel

Embalagem contendo bisnaga com 20g.

Uso dermatológico.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos de idade.

Cada grama do gel contém:

Salicilato de metila	40 mg
Extrato de Atropa belladonna L.	13,6 mg
Cânfora	10 mg
Excipientes q.s.p.*	1 g

*Bálsamo do Peru, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, carbômer, trolamina, argobase 125, chembase BHO, álcool cetoestearílico, petrolato líquido, corante FDC amarelo n° 10, corante FDC azul n° 1 e água.

Até o momento não são conhecidos casos de superdose com o produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Até o momento, não foram avaliadas sistematicamente as potenciais interações medicamentosas entre Calminex^® Atleta e outras drogas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Resultados de eficácia

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Salicilato de Metila + Cânfora + Atropa belladona contém em sua formulação salicilato de metila, extrato fluido de beladona e cânfora. O salicilato de metila é um derivado do ácido salicílico que apresenta ação irritante sobre a pele, sendo utilizado topicamente em preparações rubefacientes para promover o alívio de dores musculoesqueléticas, articulares e tecidos moles¹. A redução tanto de artralgia como de dor muscular de início tardio induzida por exercício já foi demonstrada após aplicação tópica de ésteres de salicilato e de salicilato de metila^2,3.

Um estudo foi realizado com 50 voluntários com diagnóstico clínico de quaisquer das seguintes afecções do sistema osteomuscular:

• Mialgias, contusões musculares e de outros tecidos moles, artralgias e entorses articulares, artrite e demais manifestações locais de processos reumáticos, espasmos e tensões musculares presentes nas lombalgias e cervicalgias tensionais, torcicolos, nevralgias, bursites e tendinites.

O estudou demostrou que o salicilato de metila, foi capaz de reduzir a sintomatologia álgica de 100% dos pacientes que concluíram o tratamento ^4,5. O que comprova a sua ação no alívio de dores musculares.

A Atropa belladonna é indicada para inflamações locais, agudas, cefaleia intensa, congestiva e latejante, nevralgia facial, coriza, mucosa misturada com sangue, cefaleia por fluxo catarral suprimido ⁶. O extrato aquoso de Atropa belladonna é capaz de minimizar o processo de inflamação e aumentar significamente a rigidez de feridas⁷.

Estudos feitos com ratos avaliaram as propriedades mecânicas de feridas cutâneas após aplicação de Atropa belladonna, os resultados sugeriram um efeito positivo de A. belladonna na cicatrização de feridas cutâneas⁸.

A cânfora é geralmente utilizada em óleos, cremes ou géis para aliviar a dor e inflamação nos músculos e articulações. O óleo de cânfora, quando aplicado na pele produz a sensação de frescor que está relacionada a estimulação das terminações nervosas sensíveis ao frio. A cânfora ativa alguns dos TRP (potencial receptor transitório) canais como TRPV1, TRPV3, TRPM8 e inibe TRPA1, causando sensação de calor, excitação e dessensibilização de nervos sensoriais, aliviando a dor, coceira e irritação na área aplicada^9,10,11,12.

Referências bibliográficas:

1. Martindale: the complete drug reference: Methyl salicylate. London: Pharmaceutical Press. Electronic version, 2014.
2. Politino V, Smith SL, Waggoner WC. A clinical study of topical 10% trolamine salicylate for relief or delayed onset exercise induces arthralgia/myalgia. Curr Ther Res. 1985;38(2):321-27.
3. Hill JM, Sumida KD. Acute effect of two topical counterirritant creams on pain induced by delayed onset muscle soreness. J Sport Rehabil. 2002; 11(3):202-8.
4. UNIFAG Unidade Integrada de Farmacologia e Gastroenterologia. Estudo de eficácia clínica do salicilato de metila associado pomada. Protocolo JPJ 03/04. Bragança Paulista, SP. 2004.
5. UNIFAG Unidade Integrada de Farmacologia e Gastroenterologia. Estudo de segurança clínica do salicilato de metila associado pomada em voluntários sadios de ambos os sexos. Protocolo JPI 04/04 - Bragança Paulista, SP. 2004.
6. ALONSO J. R. Tratado de Fitomedicina, Isis ed., Buenos Aires, 1998.BANDYO PADHYAY, Bhaswati et al. The Role of'Belladonna 200'in the Prevention of Japanese Encephalitis (JE) VirusInfection. MOLECULAR VIROLOGY, p. 111, 2012. ALVES, José Maria. Repertório Homeopático - Introdução à Prática da Repertorização. 2009
7. GÁL, P., Toporcer, T., Grendel, T., Vidová, Z., Smetana, K., Dvořánková, B., Gál, T., Mozeš, Š., Lenhardt, L., Longauer, F., Sabol, M., Sabo, J. andBačkor, M. (2009), Effectof Atropa belladonna L. on skin wound healing: Biomechanic al and histological study in ratsand in vitro study in keratinocytes, 3T3 fibroblasts, andhuman umbilical vein endothelial cells. WoundRepairandRegeneration, 17: 378–386. doi: 10.1111/j.1524-475X.2009.00475.x.
8. TOPORCER, Tomáš et al. Mechanical properties of skin wounds after Atropa belladonna application in rats. Journal of Metals, Materials and Minerals, v. 16, n. 1, p. 25-29, 2006.
9. Sherkheli MA, Benecke H, Doerner JF, et al. Monoterpenoids induce agonistspecific desensitization of transient receptor potential vanilloid3 (TRPV3) ion channels. J Pharm Pharm Sci 2009;12(1):116–2.
10. JaraOseguera A, Simon SA, Rosenbaum T. TRPV1: On the Road to Pain Relief. Curr Mol Pharmacol 2008;1(3):255–69.
11. Xu H, Blair NT, Clapham DE. Camphor Activates and Strongly Desensitizes the Transient Receptor Potential Vanilloid Subtype 1 Channel in a VanilloidIndependent Mechanism. J Neurosci 2005;25(39):8924–937.
12. VogtEisele AK, Weber K, Sherkheli MA, et al. Monoterpenoid Agonists of TRPV3. British Journal of Pharmacology 2007;151(4):530–40.

Características farmacológicas

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O salicilato de metila é um agente irritante que determina o alívio da dor estimulando receptores cutâneos que induzem sensações térmicas e, algumas vezes, prurido. Essas sensações cutâneas diminuem a sensação de dor profunda em músculos, articulações e tendões, que estão distantes da superfície da pele onde esses compostos foram aplicados. Desta forma, a dor profunda é indiretamente aliviada. Um estudo de absorção percutânea de salicilato de metila revelou que aproximadamente 12 a 20% do salicilato aplicado na pele é absorvido para a circulação sistêmica. A menor taxa de absorção foi detectada após aplicação nos membros inferiores, possivelmente pela menor quantidade de folículos pilosos e pelo extrato córneo ser mais espesso. Os autores do estudo concluíram que a aplicação tópica resultou em baixas concentrações plasmáticas de salicilato de metila e que a utilidade dessas preparações é limitada aos seus efeitos locais.

A Atropa belladonna é indicada para inflamações locais, agudas, é capaz de auxiliar na cicatrização de feridas cutâneas após cirurgia asséptica. O extrato de Atropa belladonna é capaz de minimizar a inflamação e aumentar significamente a rigidez da ferida.

A cânfora deprime os receptores cutâneos e é utilizada como agente analgésico e promove um aquecimento no local afetado (ação rubefaciente). O início de ação é praticamente imediato.

Com a fórmula gel, Salicilato de Metila + Cânfora + Atropa belladona facilita a aplicação e penetra mais rapidamente na pele causando uma sensação refrescante e alívio imediato.

Conservar em temperatura entre 2 e 30°C.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Caracterísiticas do medicamento 

Calminex^® Atleta é um gel homogêneo, de coloração verde intensa, com odor característico e livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro M.S. nº 1.7817.0784

Farm. Responsável:
Fernando Costa Oliveira
CRF-GO nº 5.220

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP
CEP 06460-120
C.N.P.J: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO
CEP 75132-020

Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE EMBALAGEM

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.