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    Theraskin

      Bula do Camomilina C

      Camomilina C, para o que é indicado e para o que serve?

      Camomilina® C pode ajudar na fase da primeira dentição por trazer alívio aos sintomas comuns no surgimento da primeira dentição em crianças.

      Como o Camomilina C funciona?

      A associação dos componentes de Camomilina® C faz com que ela apresente uma ação de alívio na fase da primeira dentição. A camomila tem sido utilizada para o tratamento de várias condições, incluindo inflamações na boca, gengiva e desconforto durante a erupção da dentição primária. Seu amplo uso é facilmente justificado por suas propriedades terapêuticas já descritas, tais como ação anti-inflamatória, antioxidante, analgésica e antisséptica.

      O alcaçuz possui propriedade anti-inflamatória suave.

      A vitamina C está envolvida na biossíntese e secreção do colágeno e apresenta ação anti-inflamatória e antioxidante.

      Quais as contraindicações do Camomilina C?

      Camomilina® C está contraindicada nos casos de hipersensibilidade a um ou mais componentes da fórmula. Este produto está contraindicado em caso de hipersensibilidade a espécies vegetais da família Asteraceae. Crianças que apresentam febre, irritação intensa, alterações gengivais importantes e problemas digestivos durante o processo da primeira dentição devem procurar um médico, pois estes sintomas podem estar relacionados a algum processo infeccioso/inflamatório que não seja a dentição.

      Como usar o Camomilina C?

      Camomilina® C é indicada somente para o uso bucal.

      Camomilina® C deve ser utilizada em crianças na fase de primeira dentição. Administrar 1 cápsula a cada aplicação, duas vezes ao dia ou a critério médico. A cápsula não deve ser ingerida. Ela deve ser aberta cuidadosamente e o seu conteúdo deve ser administrado diretamente na área afetada da gengiva. Massagens no local podem ser realizadas para facilitar a aplicação, com o auxílio dos dedos previamente limpos. A dose máxima diária de Camomilina® C é de 4 cápsulas.

      1. Posicione a cápsula de modo que a parte azul "tampa" fique para cima;
      2. Gire a tampa de forma a abrir a cápsula;
      3. Aplique no local afetado com o auxílio do dedo previamente limpo.

      Respeite sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Em caso de dúvida, procure orientação de um médico. O uso de Camomilina® C pode ser interrompido a qualquer momento. Caso o uso do produto esteja sendo feito sob recomendação médica, não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. A duração do tratamento será até a primeira dentição completa do bebê.

      Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

      O que devo fazer quando me esquecer de usar o Camomilina C?

      Se você esquecer de aplicar uma dose de Camomilina® C espere até o horário de ministrar a próxima dose.

      Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou do cirurgião-dentista.

      Quais cuidados devo ter ao usar o Camomilina C?

      Crianças que apresentam febre ou problemas digestivos durante o processo da primeira dentição devem procurar um médico, pois estes sintomas não estão necessariamente relacionados ao processo de dentição. Esse produto é de uso bucal.

      Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Camomilina C?

      Camomilina® C é, em geral, extremamente bem tolerada. Com frequência muito rara podem ocorrer vômitos, constipação (alteração do trânsito intestinal, gerando retenção das fezes ou dificuldade na sua evacuação; prisão de ventre), diarreia e hipersensibilidade (aparecimento de reações). Se o bebê apresentar qualquer efeito indesejável consulte um médico.

      Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

      Apresentações do Camomilina C

      Cápsula 25 mg + 5 mg + 150 UI

      Caixa com 20 cápsulas.

      Uso pediátrico acima de 4 meses.

      Uso bucal.

      Medicamento registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.

      Qual a composição do Camomilina C?

      Cada cápsula de Camomilina® C contém:

      Componentes 

      Quantidade por cápsula

      Colecalciferol (vitamina D3)

      150 U.I

      Ácido ascórbico (vitamina C)

      25 mg

      Matricaria chamomilla L.
      (equivalente a 50,00 mcg/cápsula de apigenina 7-glicosídeo)

      25 mg

      Glycyrrhiza glabra L.
      (equivalente a 47,50 mcg/cápsula de ácido glicirrízico)

      5 mg

      Excipientes: fosfato de cálcio tribásico, amido, lactose monoidratada e povidona.

      Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Camomilina C maior do que a recomendada?

      A superdosagem leva à hipercalciúria e hipercalcemia com os seguintes sintomas:

      • Náusea, vômito, sede, polidipsia, poliúria, desidratação, constipação. A superdose crônica resulta em hipercalcemia e pode causar calcificação vascular e orgânica. Caso Camomilina® C seja utilizada na dose indicada, não há risco de superdosagem.

      Entretanto, na ingestão acidental excessiva, medidas de suporte como:

      • Pulso, pressão arterial, atividade cardíaca e respiratória, devem ser adotadas. Se houver conhecimento imediato da ingestão, provocar vômitos ou realizar lavagem gástrica. A ingestão de óleo mineral pode acelerar a eliminação fecal.

      Devido ao uso exclusivamente tópico e às baixas dosagens dos componentes ativos, não existem até o momento relatos de sintomas relacionados a superdose com manifestações clínicas.

      Consulte imediatamente um médico se uma superdose do produto for ingerida acidentalmente.

      Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

      Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Camomilina C com outros remédios?

      Não há relato de interações com alimentos ou medicamentos até o momento.

      Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

      Interação Alimentícia: posso usar o Camomilina C com alimentos?

      Não há relato de interações com alimentos até o momento.

      Qual a ação da substância do Camomilina C?

      Resultados de Eficácia


      Camomila

      A camomila é uma das mais importantes ervas medicinais. Existe uma variedade de espécies de camomila, porém duas espécies são as mais utilizadas, a camomila romana (Chamaemelum nobile) e a camomila alemã (Matricaria chamomilla, Matricaria recutita ou Chamomilla recutita). Ambas tem sido utilizadas para o tratamento de várias condições, incluindo inflamações na boca e gengiva e desconforto durante a erupção da dentição primária.

      Seu amplo uso é facilmente justificado por suas propriedades terapêuticas já descritas, tais como ação anti-inflamatória, antialérgica, antioxidante, analgésica, ansiolítica, antisséptica e sedativa.

      Embora os mecanismos de ação da camomila ainda não estejam bem descritos na literatura, já existem alguns dados sobre uma possível inibição seletiva da enzima ciclo-oxigenase (COX-2), que estaria relacionada à sua ação anti inflamatória, antialérgica e antioxidante, tendo em vista que a COX-2, quando ativada, produz mediadores inflamatórios tais como a prostaglandina E2 (PGE2).

      Esse efeito anti-inflamatório encontra ainda justificativa no fato da camomila ser a maior fonte natural de apigenina, uma flavona que age sobre a produção de citocinas presentes na resposta inflamatória. Evidências levantadas em pesquisas pré-clínicas defendem ainda que a camomila teria efeito sobre o sistema gabaérgico, pela apigenina ser um receptor benzodiazepínico ligante que age como um inibidor da ansiedade e da dor.

      Em outro estudo pré-clínico foi demonstrado que o α-bisabolol reduz a excitabilidade neuronal de forma dose-dependente.

      Os efeitos descritos na literatura sobre a camomila também se evidenciam com seu uso tópico. Um estudo realizado com camundongos diabéticos mostrou que o uso tópico de extrato de camomila otimizou a cicatrização de úlceras orais traumáticas através da redução da apoptose epitelial e da expressão de TNF-alfa.

      Outro estudo em camundongos com úlceras orais evidenciou a melhora significativa da reepitelização e da formação de fibras colágenas no grupo tratado topicamente com um unguento contendo extrato de Chamomilla recutita.

      Um estudo realizado em hamsters com mucosite induzida pela injeção de 5-fluoruracil evidenciou que o grupo tratado topicamente com extrato de Chamomilla recutita apresentou níveis significativamente mais leves de mucosite do que o grupo tratado com corticosteróide tópico.

      Um estudo clínico realizado em pacientes com flebite induzida por infusão periférica de quimioterapia antineoplásica evidenciou que a aplicação de compressas com infuso de Chamomilla recutita no local da flebite levou a um tempo de regressão da flebite significativamente menor do que o grupo de pacientes do grupo controle.

      Alcaçuz

      O alcaçuz também é uma das mais antigas e populares ervas medicinais conhecidas no mundo, estando presente na maioria das prescrições da Medicina Tradicional Chinesa. É derivado das raízes e rizomas secos de Glycyrrhiza spp., e já possui diversos metabólitos secundários com atividades biológicas descritas em revisões da literatura, entre elas propriedades anti-inflamatórias e imunorregulatórias.

      Os sintomas relacionados à erupção da dentição primária parecem se beneficiar desses efeitos por, em tese, possuírem uma natureza inflamatória. Não se pode afirmar com precisão que os mecanismos de ação anti-inflamatórios e imunorreguladores do alcaçuz estejam completamente esclarecidos. A glicirrizina (ou ácido glicirrizínico) é a principal saponina triterpênica encontrada no alcaçuz.

      Em um estudo clínico duplo-cego randomizado realizado com pacientes com úlceras orais recorrentes comparou-se o efeito no tamanho das úlceras orais e na dor causada pelas mesmas entre grupos utilizado adesivos orais contendo extrato de alcaçuz e adesivo oral sem ativos (placebo). Mostrou-se que o grupo tratado topicamente com extrato de alcaçuz apresentou um tamanho menor das úlceras orais e menores índices de dor local.

      Outro estudo clínico avaliou o efeito do gargarejo com uma solução aquosa contendo extrato de alcaçuz na prevenção da dor de garganta pós intubação orotraqueal pós operatória comparada com placebo, realizada 5 minutos antes da anestesia para o procedimento cirúrgico. O grupo tratado topicamente com extrato de alcaçuz apresentou menores índices de incidência e gravidade da dor de garganta pós-operatória no repouso e pósdeglutição, assim como menor incidência de tosse pós-extubação.

      Vitamina C

      A vitamina C, também chamada de ácido ascórbico, é uma vitamina solúvel em água que está presente nos alimentos de forma natural ou por adição, e também está disponível comercialmente na forma de suplemento alimentar. O sistema imune é um grande beneficiado da função antioxidante do ácido ascórbico, por ser particularmente sensível aos danos causados por radicais livres.

      O ascorbato, forma ionizada da vitamina C, já demonstrou ser capaz de prevenir danos teciduais induzidos pela atividade oxidativa do processo fagocitário em sítios de inflamação, e também por modular a produção de citocinas e prostaglandinas.

      O uso tópico de vitamina C apresenta de longa data conhecidos efeitos antioxidantes, anti-inflamatórios e de estímulo de produção de colágeno. Um estudo publicado sobre o efeito do uso tópico de vitamina C em feridas cutâneas de ratos mostrou que o ácido ascórbico atuou em todas as etapas da cicatrização, diminuindo o número de macrófagos, aumentando a proliferação dos fibroblastos e neovasos, e favorecendo a deposição de fibras colágenas. Com isso, o uso da vitamina C tópica mostrou ter efeito antiinflamatório e cicatrizante, promovendo ambiente e condições favoráveis para a reparação tecidual, o que abreviou o tempo da cicatrização.

      No campo da saúde bucal, um estudo realizado com células de ligamentos periodontal submetidas a estresse oxidativo evidenciou que a vitalidade das mesmas era reduzida por indução de apoptose celular. Quando tratadas com vitamina C, ocorria a redução do efeito pró-apoptótico, com manutenção da vitalidade celular.

      Um estudo clínico multicêntrico, randomizado, controlado com 300 indivíduos com gengivite avaliou o benefício do uso de um dentifrício contendo um derivado da vitamina C em sua formulação com um dentifrício controle. Ao final do estudo, o grupo dos indivíduos que utilizaram diariamente o dentifrício com vitamina C apresentaram um grau de enantema gengival menor que o grupo controle e uma redução no enantema referente ao início do estudo, assim como níveis mais elevados de antioxidantes na saliva.

      Características Farmacológicas


      A associação dos componentes de Matricaria Camomilla L. + Glycyrrhiza Glabra L. + Ácido Ascórbio (Vitamina C) + Colecalciferol (Vitamina D3) faz com que ela apresente uma ação de alívio na fase da primeira dentição. A camomila tem sido utilizada para o tratamento de várias condições, incluindo inflamações na boca e gengiva e desconforto durante a erupção da dentição primária. Seu amplo uso é facilmente justificado por suas propriedades terapêuticas já descritas, tais como ação anti-inflamatória, antioxidante, analgésica e antisséptica.

      O alcaçuz possui propriedade anti-inflamatória suave.

      A vitamina C está envolvida na biossíntese e secreção do colágeno e apresenta ação anti-inflamatória e antioxidante.

      Como devo armazenar o Camomilina C?

      Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C). Proteger da umidade.

      Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

      Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

      Características do medicamento

      Camomilina® C é apresentada em cápsulas, cujo conteúdo é um granulado de cor branca levemente amarelada, com odor e sabor característicos.

      Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

      Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

      Dizeres Legais do Camomilina C

      M.S - 1.0191.0061.004-4

      Farmacêutica Responsável:
      Dra. Rosa Maria Scavarelli
      CRF - SP nº 6015

      Theraskin Farmacêutica Ltda
      Marg. Direita da Via Anchieta Km 13,5
      São Bernardo do Campo - SP
      CEP.: 09696-005
      CNPJ 61.517.397/0001-88
      Indústria Brasileira

      Especificações sobre o Camomilina C

      Caracteristicas Principais

      Fabricante:Theraskin
      Necessita de Receita:Isento de Prescrição Médica
      Princípio Ativo:Matricaria camomilla L. + Glycyrrhiza glabra L. + Ácido Ascórbio (Vitamina C) + Colecalciferol (Vitamina D3)
      Categoria do Medicamento:Anti-inflamatórios
      Classe Terapêutica:Associações com Vitamina C
      Especialidades:Pediatria
      Doenças Relacionadas:Dor de Dente
      Bula do Paciente:Bula do Camomilina C
      Bula do Profissional:Bula do Profissional do Camomilina C
      Tipo do Medicamento:Específico
      Registro no Ministério da Saúde:1019100610021
      Código de Barras:7897129300059
      Temperatura de Armazenamento:Temperatura ambiente
      Produto Refrigerado:Este produto não precisa ser refrigerado
      Modo de Uso:Uso oral
      Pode partir:Esta apresentação pode ser partida
      Camomilina C É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

      Sobre a TheraSkin

      Sr. Basílio, no ano de 1935, criou um empreendimento com a Novaquímica, empresa que logo foi vendida. Após sua venda, surgiu um novo laboratório, a Igefarma, iniciando o sucesso da TheraSkin em 1996, quando as marcas mais conhecidas globalmente notaram que o Brasil era um promissor mercado em dermatologia.

      Há 80 anos, a TheraSkin encontra-se inovando na área dermatológica. Buscando atender as necessidades de médicos e pacientes, a empresa acredita que a inovação gera soluções para seus consumidores, sustentabilidade ambiental, aumento da competitividade e otimização da operação.

      Seu portfólio rico conta com mais de 40 produtos, entre medicamentos e dermocosméticos, atingindo seu objetivo de cuidado eficaz da pele. Seus profissionais comprometidos garantem o desenvolvimento de produtos de alta qualidade com fórmulas de extrema eficácia e segurança, proporcionando a harmonia que a pele necessita.

      Fonte: http://www.theraskin.com.br