Ceto-C para Cães 400mg, caixa com 20 comprimidos

Ceto-C^® é indicado para o uso em cães (200 mg e 400 mg) e gatos (200 mg), no tratamento das infecções cutâneas e sistêmicas causadas por fungos e leveduras, tais como Microsporum canis, M. gypseum, Trichophyton mentagrophytes, Malassezia pachydermatis, Candida spp., Cryptococcus spp., Histoplasma spp. e Blastomyces spp.

O cetoconazol é uma droga sintética, pertencente ao grupo dos imidazóis, com atividade antifúngica de amplo espectro. O cetoconazol tem demonstrado ainda atividade contra bactérias Gram-positivas.

Os mecanismos de ação do cetoconazol consistem na inibição da biossíntese do ergosterol e na sua união aos fosfolipídeos da membrana da célula fúngica. Ambos os mecanismos alteram a permeabilidade da membrana permitindo a saída do conteúdo celular. Além disso, parece haver uma inibição da atividade da citocromoxidase C e da peroxidase, o que ocasiona um aumento de peróxido intracelular e a morte da célula fúngica.

Quando administrado por via oral, o cetoconazol é absorvido e após uma dose de 10 mg/kg de peso, atinge uma concentração máxima no plasma, da ordem de 8,9 µg/mL dentro de 1 a 2 horas. A total absorção da droga requer meio ácido. A metabolização se dá no fígado, onde é transformado em substâncias inativas, as quais são eliminadas mediante excreção biliar. O cetoconazol apresenta uma boa distribuição nos tecidos.

Não administrar em fêmeas gestantes e em lactação.

Não administrar Ceto-C^® com antiácidos e antagonistas histaminérgicos H2 (por exemplo: cimetidina e ranitidina). Não administrar em pacientes com insuficiência hepática.

Comprimido 200 mg

Cães e Gatos

No tratamento das micoses cutâneas, administrar diariamente, por via oral, 1 (um) comprimido contendo 200 mg de cetoconazol para cada 20 kg de peso corporal, equivalente a 10 mg de princípio ativo / kg de peso / dia.

No tratamento das micoses sistêmicas, administrar 1 (um) comprimido contendo 200 mg de cetoconazol para cada 10 kg de peso corporal, equivalente a 20 mg de princípio ativo / kg de peso / dia.

As dosagens poderão ser ajustadas a critério do Médico Veterinário.

A duração do tratamento depende da avaliação clínica pelo Médico Veterinário.

Geralmente, em micoses cutâneas, 3 a 4 semanas de tratamento são suficientes, enquanto as onicomicoses e as micoses sistêmicas requerem tratamento de 6 a 12 meses, a critério do Médico Veterinário.

Comprimido 400 mg

Para cães, no tratamento das micoses cutâneas, administrar diariamente, por via oral, 1 (um) comprimido contendo 400 mg de cetoconazol para cada 40 kg de peso corporal, equivalente a 10 mg de princípio ativo / kg de peso / dia.

No tratamento das micoses sistêmicas, administrar 1 (um) comprimido contendo 400 mg de cetoconazol para cada 20 kg de peso corporal, equivalente a 20 mg de princípio ativo / kg de peso / dia.

As dosagens poderão ser ajustadas a critério do Médico Veterinário.

A duração do tratamento depende da avaliação clínica pelo Médico Veterinário.

Geralmente, em micoses cutâneas, 3 a 4 semanas de tratamento são suficientes, enquanto as onicomicoses e as micoses sistêmicas requerem tratamento de 6 a 12 meses, a critério do Médico Veterinário.

Administrar juntamente com alimento. Ceto-C^® requer meio ácido estomacal para uma boa absorção do princípio ativo.

Não interromper o tratamento sem recomendação do Médico Veterinário.

Em casos de qualquer sinal de intolerância ao tratamento, suspender a medicação e consultar o Médico Veterinário.

A administração oral de doses muito elevadas (acima de 80 mg/kg/dia) durante longos períodos, pode causar hepatite grave.

Quando administrado por via oral, os eventuais efeitos secundários do cetoconazol em cães podem ser inapetência, vômitos, prurido, alopecia e alteração da coloração da pelagem.

Exclusivo Comprimido 200 mg: Em gatos o tratamento via oral, pode provocar anorexia, vômitos, abatimento, diarreia e febre.

O Cetoconazol é metabolizado principalmente através do CYP3A4. Outras substâncias que também dividem essa via metabólica ou que modificam a atividade de CYP3A4 podem influenciar a farmacocinética de Cetoconazol.

De forma semelhante, o Cetoconazol pode modificar a farmacocinética de outras substâncias que dividem a mesma via metabólica.

O Cetoconazol é um potente inibidor do CYP3A4 e um inibidor da glicoproteína-P.

Quando usar outra medicação concomitante, a bula correspondente deve ser consultada para informação sobre a rota de metabolismo e sobre a possível necessidade de ajuste de doses.

Estudos de interação foram realizados apenas em adultos. A relevância dos resultados desses estudos em pacientes pediátricos é desconhecida.

Medicamentos que podem diminuir as concentrações plasmáticas de Cetoconazol

Medicamentos que reduzem a acidez gástrica (por exemplo, medicamentos que neutralizam a acidez, tais como hidróxido de alumínio, ou supressores da secreção ácida, tais como antagonistas do receptor-H2 e inibidores da bomba de próton) prejudicam a absorção de Cetoconazol dos comprimidos de Cetoconazol. Esses medicamentos devem ser usados com cautela quando coadministrados com comprimidos de Cetoconazol.

• Cetoconazol deve ser administrado com uma bebida ácida (tal como refrigerante de cola não dietético) quando em cotratamento com medicamentos que reduzem a acidez gástrica;
• Medicamentos que neutralizam a acidez (por exemplo, hidróxido de alumínio) devem ser administrados, pelo menos, 1 hora antes ou 2 horas após a ingestão de Cetoconazol;
• Quando em coadministração, a atividade antifúngica deve ser monitorada e a dose de Cetoconazol aumentada, quando necessário.

A coadministração de Cetoconazol com indutores potentes da enzima CYP3A4 pode diminuir a biodisponibilidade de Cetoconazol a tal extensão que a eficácia pode ser reduzida. Exemplos incluem:

• Antibacterianos: isoniazida, rifabutina, rifampicina;
• Anticonvulsivantes: carbamazepina, fenitoína;
• Antivirais: efavirenz, nevirapina.

Portanto, a administração de indutores potentes da enzima CYP3A4 com Cetoconazol não é recomendada. O uso desses medicamentos deve ser evitado a partir de 2 semanas antes e durante o tratamento com Cetoconazol, a menos que os benefícios superem o risco da eficácia potencialmente reduzida de Cetoconazol. Quando em coadministração, a atividade antifúngica deve ser monitorada e a dose de Cetoconazol aumentada, se necessário.

Medicamentos que podem aumentar as concentrações plasmáticas de Cetoconazol

Inibidores potentes de CYP3A4 (por exemplo, antivirais tais como ritonavir, darunavir com reforço de ritonavir e fosamprenavir com reforço de ritonavir) podem aumentar a biodisponibilidade de Cetoconazol. Esses medicamentos devem ser usados com cautela quando coadministrados com comprimidos de Cetoconazol.

Pacientes que devem tomar Cetoconazol concomitantemente a inibidores potentes de CYP3A4 devem ser monitorados com cautela para sinais ou sintomas de efeitos farmacológicos aumentados ou prolongados de Cetoconazol, e a dose de Cetoconazol deve ser reduzida, se necessário. Quando apropriado, as concentrações plasmáticas de Cetoconazol devem ser avaliadas.

Medicamentos que podem ter suas concentrações plasmáticas aumentadas por Cetoconazol

O Cetoconazol pode inibir o metabolismo de medicamentos metabolizados por CYP3A4 e pode inibir o transporte de medicamentos pela glicoproteína-P, que pode resultar em concentrações plasmáticas aumentadas desses medicamentos e/ou de seu(s) metabólito(s) ativo(s) quando administrados com Cetoconazol. Essas concentrações plasmáticas elevadas podem aumentar ou prolongar ambos os efeitos terapêuticos e adversos desses medicamentos. Medicamentos metabolizados por CYP3A4 conhecidos por prolongar o intervalo QT podem ser contraindicados com Cetoconazol, pois essa combinação pode levar a taquiarritmias ventriculares, incluindo ocorrências de “Torsade de Pointes”, uma arritmia potencialmente fatal.

Os medicamentos que interagem são caracterizados como segue:

• “Contraindicados”: Sob nenhuma circunstância o medicamento deve ser coadministrado com Cetoconazol, e até uma semana após a descontinuação do tratamento com Cetoconazol;
• Não recomendados”: O uso do medicamento deve ser evitado durante e até uma semana após a descontinuação do tratamento com Cetoconazol, a menos que os benefícios superem os riscos potencialmente aumentados de efeitos colaterais. Se a coadministração não pode ser evitada, monitoramento clínico para sinais e sintomas de efeitos aumentados ou prolongados ou efeitos colaterais dos medicamentos que interagem é recomendado, e sua dosagem deve ser reduzida ou interrompida, se necessário. Quando apropriado, concentrações plasmáticas devem ser avaliadas;
• “Use com cautela”: É recomendado um monitoramento cuidadoso quando o medicamento é coadministrado com Cetoconazol. Quando em coadministração, pacientes devem ser monitorados de perto para sinais ou sintomas de efeitos aumentados ou prolongados ou efeitos colaterais de medicamentos que interagem, e sua dosagem deve ser reduzida, se necessário. Quando apropriado, as concentrações plasmáticas devem ser avaliadas.

Exemplos de medicamentos que podem ter suas concentrações plasmáticas aumentadas por Cetoconazol, apresentados por classe de medicamento com recomendação sobre a coadministração com Cetoconazol:

*Casos excepcionais têm sido relatados de reações tipo dissulfiram ao álcool, caracterizadas por rubor, erupção cutânea, edema periférico, náusea e cefaleia. Todos os sintomas se resolveram completamente dentro de poucas horas.

Ceto-C^® 200 mg

Cada comprimido de 650 mg contém:

Ceto-C^® 400 mg

Cada comprimido de 1 g contém:

Conservar em local fresco e seco (entre 15ºC e 30ºC), ao abrigo de luz solar direta e fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Responsável Técnico:
Dr. Fábio Alexandre Rigos Alves
CRMV/SP: 9321

Proprietário e Fabricante:
Cepav Pharma Ltda.
Rua Dom Bento Pickel, 605 - Casa Verde
São Paulo - SP- CEP:02544-000
CNPJ: 71.846.612/0001-48
Indústria Brasileira

SAC
(11) 3872-2111
info@cepav.com.br

Venda sob prescrição do Médico Veterinário.

Comprimido 200 mg e 400 mg

Em cartuchos contendo blister com 10, 20 ou 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso veterinário.