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    Clo 10mg, caixa com 20 comprimidos revestidos

    EMS Sigma Pharma
    • Dose
    • Quantidade na embalagem
    • Forma Farmacêutica
    • Cloridrato de Clomipramina
    • C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)

    • Temperatura ambiente

    • Não pode ser partido

    Bula do Clo

    Clo, para o que é indicado e para o que serve?

    Clo® é usado para tratar a depressão e distúrbios do humor. Outras condições psicológicas que podem ser tratadas com Clo® são as obsessões, estados de pânico e fobias (medo irracional), condições de dor crônica e fraqueza muscular (cataplexia) associados com ataques repetidos de sonolência excessiva (narcolepsia) em adultos, ejaculação precoce.

    Exclusivo comprimido revestido 10 mg e 25 mg: Em crianças acima de 5 anos, Clo® é utilizado para tratar obsessões e incontinência urinária noturna.

    Como o Clo funciona?

    O princípio ativo deste medicamento, o Cloridrato de Clomipramina, o qual pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antidepressivos tricíclicos. Acredita-se que o Clo® aumenta a quantidade da ocorrência natural de mensageiros químicos (noradrenalina e serotonina) no cérebro ou faz seus efeitos durarem mais tempo.

    Se você tiver alguma dúvida sobre como Clo® funciona ou porque este medicamento foi receitado para você, pergunte ao seu médico.

    Quais as contraindicações do Clo?

    Informe ao seu médico se você:

    • For alérgico (tiver hipersensibilidade) a clomipramina, a qualquer outro antidepressivo tricíclico ou a qualquer outro componente de Clo® descrito no início desta bula;
    • Estiver tomando qualquer medicamento para o tratamento da depressão, tais como inibidores da monoamino oxidase (MAO), inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs) ou inibidores da recaptação - noradrenérgica e de serotonina (ISRSNas);
    • Teve um ataque cardíaco recentemente ou se você tem alguma doença cardíaca grave.

    Se a resposta para qualquer uma das afirmativas for positiva, provavelmente Clo® não é adequado para você. Se você não tem certeza se é ou não alérgico, consulte o seu médico.

    Como usar o Clo?

    Comprimido revestido 10 mg

    Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Não exceda a dose recomendada.

    O seu médico irá decidir qual a dose mais adequada para o seu caso.

    Para ataques de pânico e agorafobia, o tratamento é geralmente iniciado com 10 mg/dia, e após alguns dias, a dose é lentamente aumentada para até 100 mg.

    Para condições de dor crônica, a dose diária é geralmente de 10 mg a 150 mg.

    Para incontinência urinária noturna em crianças (de 5 anos ou mais), a dose diária é geralmente de 20 mg a 75 mg, dependendo da idade.

    Os pacientes idosos geralmente apresentam uma resposta mais forte a Clo® que pacientes de faixas etárias intermediárias, Clo® deve ser utilizado com precaução em pacientes idosos e as doses devem ser aumentadas com cautela. Iniciar o tratamento com 10 mg ao dia. Aumentar gradualmente a posologia até uma dose ideal de 30 - 50 mg diários, o que deverá ser alcançado após cerca de 10 dias e, então, mantido até o final do tratamento.

    Clo® deve ser administrado conforme orientação médica. Não tome mais Clo® do que o indicado e nem com maior frequência ou por mais tempo que o indicado.

    Você pode tomar Clo® com ou sem alimentos.

    Efeitos quando o tratamento com Clo® é interrompido

    Estados de depressão, síndromes obsessivo-compulsivas e ansiedade crônica requerem tratamento de longo prazo com Clo®. Não altere ou interrompa o tratamento sem antes perguntar a seu médico. Seu médico pode desejar reduzir a dose gradualmente antes de interromper completamente. Isto auxilia na prevenção de qualquer piora de sua condição e reduz o risco dos sintomas da retirada como dor de cabeça, náusea e desconforto geral.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Este medicamento não deve ser mastigado.

    Comprimido revestido 25 mg

    Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Não exceda a dose recomendada.

    O seu médico irá decidir qual a dose mais adequada para o seu caso. Para depressão, distúrbios do humor, síndromes obsessivo-compulsivas e fobias, a dose diária é normalmente de 75 mg a 150 mg. Para ataques de pânico e agorafobia, o tratamento é geralmente iniciado com 10 mg/dia, e após alguns dias, a dose é lentamente aumentada para até 100 mg.

    Para condições de dor crônica, a dose diária é geralmente de 10 mg a 150 mg. Para incontinência urinária noturna em crianças (de 5 anos ou mais), a dose diária é geralmente de 20 mg a 75 mg, dependendo da idade.

    Clo® deve ser administrado conforme orientação médica. Não tome mais Clo® do que o indicado e nem com maior frequência ou por mais tempo que o indicado.

    Você pode tomar Clo® com ou sem alimentos.

    Efeitos quando o tratamento com Clo® é interrompido

    Estados de depressão, síndromes obsessivo-compulsivas e ansiedade crônica requerem tratamento de longo prazo com Clo®. Não altere ou interrompa o tratamento sem antes perguntar a seu médico. Seu médico pode desejar reduzir a dose gradualmente antes de interromper completamente. Isto auxilia na prevenção de qualquer piora de sua condição e reduz o risco dos sintomas da retirada como dor de cabeça, náusea e desconforto geral.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Este medicamento não deve ser mastigado.

    Comprimido revestido de liberação prolongada

    Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Não exceda a dose recomendada.

    O seu médico irá decidir qual a dose mais adequada para o seu caso. Para depressão, distúrbios do humor, síndromes obsessivo-compulsivas e fobias, a dose diária é normalmente de 75 mg a 150 mg. Para ataques de pânico e agorafobia, o tratamento é geralmente iniciado com 10 mg/dia, e após alguns dias, a dose é lentamente aumentada para até 100 mg.

    Para condições de dor crônica, a dose diária é geralmente de 10 mg a 150 mg.

    Clo® deve ser administrado conforme orientação médica. Não tome mais Clo® do que o indicado e nem com maior frequência ou por mais tempo que o indicado.

    Os comprimidos revestido de liberação prolongada devem ser engolidos inteiros com bastante líquido. Clo® pode ser partido na metade, mas não deve ser mastigado. Você pode tomar Clo® com ou sem alimentos.

    Efeitos quando o tratamento com Clo® é interrompido

    Estados de depressão, síndromes obsessivo-compulsivas e ansiedade crônica requerem tratamento de longo prazo com Clo®. Não altere ou interrompa o tratamento sem antes perguntar a seu médico. Seu médico pode desejar reduzir a dose gradualmente antes de interromper completamente. Isto auxilia na prevenção de qualquer piora de sua condição e reduz o risco dos sintomas da retirada como dor de cabeça, náusea e desconforto geral.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Este medicamento não deve ser mastigado.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Clo?

    Comprimido revestido 10 mg e 25 mg / Comprimido revestido de liberação prolongada 75 mg

    É importante você informar ao seu médico se você tem outros problemas de saúde ou se você está tomando outros medicamentos.

    Tome cuidado especial com Clo®:

    Você também deve informar ao seu médico se você sofre de algumas das seguintes situações.

    • Se você pensa em suicídio;
    • Se você tem crises convulsivas;
    • Se você tem batimentos cardíacos irregulares ou outros problemas do coração;
    • Se você tem esquizofrenia ou outro distúrbio mental;
    • Se você tem glaucoma (aumento da pressão intraocular);
    • Se você tem doença do fígado ou do rim;
    • Se você tem distúrbio sanguíneo;
    • Se você tem dificuldades em urinar (ex.: devido a doença da próstata);
    • Se você tem glândula da tireoide hiperativa;
    • Se você tem constipação persistente;
    • Se você desmaia facilmente.

    Seu médico irá levar em conta essas condições, antes e durante o tratamento com Clo®.

    Se alguma se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar Clo®.

    Informação para familiares e cuidadores

    Você deve monitorar se o paciente em depressão demonstra sinais de mudanças de comportamento tais como ansiedade incomum, intranquilidade, problemas de sono, irritabilidade, agressividade, excitação exagerada ou ainda, piora da depressão ou pensamento sobre suicídio. Se você perceber algum desses sintomas no seu paciente, relate-os ao médico dele, especialmente se eles forem graves, com início repentino ou se forem sintomas novos (não ocorridos antes). Você deve avaliar a emergência de tais sintomas baseado no dia-a-dia, especialmente durante o início do tratamento com antidepressivo e quando a dose é aumentada ou diminuída, uma vez que essas alterações podem ser abruptas.

    Sintomas como estes podem estar associados com um aumento no risco de pensamento ou comportamento suicida e indicam a necessidade de monitoração cuidadosa e possível mudança de medicação.

    Clo® e idosos

    Os pacientes idosos geralmente precisam de doses mais baixas do que os pacientes mais jovens. As reações adversas são mais prováveis de ocorrerem em pacientes idosos. Seu médico irá fornecer qualquer informação especial sobre o cuidado da dose e a necessidade de monitoração cuidadosa do paciente.

    Gravidez

    Informe ao seu médico se você está grávida ou amamentando. Clo® não deve ser usado durante a gravidez, a menos que indicado pelo seu médico. Ele irá avaliar o risco potencial de tomar Clo® durante a gravidez.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Lactação

    A substância ativa de Clo® passa para o leite materno. Mães são aconselhadas a não amamentarem seus bebês enquanto estiverem tomando Clo®.

    Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas

    Clo® pode provocar sonolência ou diminuir o estado de alerta, ou pode causar visão borrada em algumas pessoas.

    Caso isso ocorra com você, não dirija ou opere máquinas ou realize qualquer atividade que necessite total atenção. A ingestão de álcool pode aumentar a sonolência.

    Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

    Outras precauções

    É importante que seu médico verifique o progresso do tratamento regularmente para que se possa fazer ajuste de doses e ajudar a reduzir os efeitos colaterais. Ele pode solicitar alguns testes sanguíneos e medir a pressão arterial e função cardíaca antes e durante o tratamento.

    Clo® pode causar boca seca, que pode aumentar o risco de queda dos dentes. Isto significa que durante o tratamento de longo prazo, você deve fazer avaliações odontológicas regularmente.

    Caso você use lentes de contato e apresente irritação dos olhos, fale com seu médico.

    Antes de qualquer cirurgia ou tratamento dental, informe seu médico ou dentista que você está tomando Clo®.

    Clo® pode causar maior sensibilidade da pele ao sol. Proteja-se da luz solar direta e use roupas protetoras e óculos de sol.

    Exclusivo comprimido revestido 10 mg e 25 mg

    Crianças ou adolescentes

    Clo® não deve ser administrado a crianças ou adolescentes a menos que seja especificamente prescrito pelo médico. Seu médico irá fornecer qualquer informação especial sobre o cuidado da dose e a necessidade de observação de perto do paciente.

    Informações importantes sobre alguns excipientes de Clo®

    Clo® comprimido revestido, contém lactose. Se você tiver intolerância para lactose, informe ao seu médico antes de tomar Clo®.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Clo maior do que a recomendada?

    Se você acidentalmente tomou uma grande quantidade de Clo®, relate ao seu médico imediatamente. Você precisará de cuidados médicos.

    Os seguintes sintomas de superdose geralmente aparecem dentro de poucas horas:

    • Tontura grave, concentração prejudicada, batimentos cardíacos rápidos, lentos ou irregulares, intranquilidade e agitação, perda da coordenação muscular e rigidez muscular, dificuldade em respirar, ataques, vômito e febre.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Clo?

    Clo® pode causar alguns efeitos adversos em algumas pessoas. Estes efeitos geralmente não precisam de atenção médica e podem desaparecer durante o tratamento uma vez que o organismo se adapta ao medicamento.

    Informe seu médico se o efeito adverso continuar ou incomodar.

    Algumas reações adversas podem ser sérias

    • Visão ou audição de coisas ou sons que não existem, um distúrbio do sistema nervoso caracterizado por rigidez muscular, febre alta e consciência prejudicada, icterícia, reações na pele (coceira ou vermelhidão), infecção frequente com febre e dor de garganta (causada pela diminuição de células brancas no sangue), reações alérgicas com ou sem tosse e dificuldade de respirar, movimentos descoordenados, aumento da pressão ocular, dor grave no estômago, perda de apetite grave, contração repentina dos músculos, fraqueza ou rigidez muscular, espasmo muscular, dificuldade de urinar, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, dificuldade em falar, confusão mental, delírio, alucinações, ataques.

    Caso você apresente qualquer uma destas reações, informe ao seu médico imediatamente.

    Algumas reações adversas são muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Sonolência, cansaço, tontura, intranquilidade, aumento do apetite, boca seca, constipação, visão borrada, tremores, dores de cabeça, náusea, transpiração, ganho de peso, dificuldades sexuais. No início do tratamento, Clo® pode causar o aumento da ansiedade, mas este efeito geralmente desaparece em duas semanas.

    Se algumas destas reações afetar você gravemente, informe ao seu médico.

    Algumas reações adversas são comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Desorientação, agitação, palpitações, falta de concentração, distúrbios do sono, excitação exagerada, agressividade, problemas de memória, bocejos, pesadelos, dormência ou formigamento das extremidades, fogachos (ondas de calor), dilatação das pupilas, queda da pressão sanguínea associada a tontura após levantar-se ou sentar-se repentinamente, vômito, distúrbios abdominais, diarreia, sensibilidade da pele ao sol, piora da depressão, aumento das mamas e vazamento de leite, sabor desagradável, zumbido, irritabilidade, sentir-se fora das situações, como se estivesse assistindo de longe.

    Se algumas destas reações afetar você gravemente, informe ao seu médico.

    Algumas reações adversas são incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Febre, aumento da pressão sanguínea.

    Se algumas destas reações afetar você gravemente, informe ao seu médico.

    Algumas reações adversas são muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Edema (mãos, tornozelos ou qualquer outra parte do corpo inchado), perda de cabelo. Pacientes com 50 anos ou que tomam um medicamento deste grupo são mais propensos a sofrer fraturas ósseas.

    Se algumas destas reações afetar você gravemente, informe ao seu médico.

    Reações adversas também relatadas (frequência desconhecida)

    • Sentimento de inquietação interior e uma necessidade imperiosa de estar em movimento constante, com movimentos repetitivos, involuntários, sem propósito, rabdomiólise, aumento de prolactina (um hormônio) no sangue, e síndrome da serotonina (síndrome causada devido ao aumento do mensageiro natural, serotonina, no cérebro; manifestada por sintomas como agitação, confusão, diarreia, febre, aumento da pressão arterial, sudorese excessiva e taquicardia), atraso ou ausência de ejaculação de sêmen se você for homem.

    Se algumas destas reações afetar você gravemente, informe ao seu médico.

    Se você perceber alguma outra reação adversa que não foi mencionada nesta bula, por favor, informe ao seu médico ou farmacêutico.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Clo com outros remédios?

    Informe seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente outros medicamentos. Lembre-se também daqueles não prescritos pelo seu médico.

    Tendo em vista que muitos medicamentos interagem com Clo®, pode ser necessário ajustar as doses ou interromper o tratamento com um dos medicamentos.

    É especialmente importante informar o médico sobre ingestão diária de álcool, alteração dos hábitos de fumar ou administração de um dos seguintes medicamentos:

    • Medicamentos usados para controlar a pressão arterial ou função cardíaca, outros antidepressivos, sedativos, tranquilizantes, anticonvulsivantes (ex.: barbitúricos), antiepilépticos, medicamentos usados para prevenir a agregação plaquetária (anticoagulantes), medicamentos usados para tratar asma ou alergias, medicamentos usados para tratar doença de Parkinson, preparações para tireoide, medicamentos usados para tratar úlceras/azia como cimetidina, um medicamento chamado terbinafina usado oralmente para tratar infecções fúngicas da pele, cabelo ou unhas, medicamentos usados para tratar transtorno de deficit de atenção/hiperatividade como metilfenidato, contraceptivos orais, estrógenos, medicamentos usados para ajudar os rins a eliminar sal e água aumentando a quantidade de urina produzida (diuréticos), medicamentos utilizados para reduzir a gordura no sangue, e grapefruit/ suco de grapefruit, suco de cranberry.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Qual a composição do Clo?

    Cada comprimido revestido de 10 mg contém:

    Cloridrato de clomipramina

    10 mg

    Excipientes q.s.p.

    1 comprimido revestido

    Excipientes: amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, ácido esteárico, talco, dióxido de titânio, macrogol e óxido de ferro amarelo.

    Cada comprimido revestido de 25 mg contém:

    Cloridrato de clomipramina

    25 mg

    Excipientes q.s.p.

    1 comprimido revestido

    Excipientes: amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, ácido esteárico, talco, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, macrogol.

    Cada comprimido revestido de liberação prolongada 75 mg contém:

    Cloridrato de clomipramina

    75 mg

    Excipientes q.s.p.

    1 comprimido revestido de liberação prolongada

    Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila, dióxido de silício, estearato de magnésio, talco, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.

    Como devo armazenar o Clo?

    Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger a luz e umidade.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Aspecto do medicamento

    Comprimido revestido 10 mg e 25 mg

    Comprimido revestido na cor amarelo claro, circular e biconvexo.

    Comprimido revestido de liberação prolongada 75 mg

    Comprimido revestido na cor salmão, circular, biconvexo e monossectado.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Clo

    Comprimido revestido 10 mg e 25 mg / Comprimido revestido de liberação prolongada 75 mg

    MS-1.3569.0614

    Farm. Resp.:
    Dr. Adriano Pinheiro Coelho
    CRF-SP nº 22.883

    Registrado por:
    EMS Sigma Pharma Ltda.
    Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
    Bairro Chácara Assay
    Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
    CNPJ: 00.923.140/0001-31
    Indústria Brasileira

    Venda sob prescrição médica.

    Só pode ser vendido com retenção da receita.

    Exclusivo Comprimido revestido 10 mg / Comprimido revestido de liberação prolongada 75 mg

    Fabricado, embalado e comercializado por:
    EMS S/A.
    Hortolândia/SP

    Exclusivo Comprimido revestido 25 mg

    Fabricado, embalado e comercializado por:
    EMS S/A.
    Hortolândia/SP

    Ou

    Fabricado por:
    Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda
    Manaus/AM

    Apresentações do Clo

    Comprimido revestido 10 mg e 25 mg

    Embalagem contendo 20 ou 30 unidades.

    Uso oral.

    Uso adulto e pediátrico (crianças acima de 5 anos).

    Comprimido revestido de liberação prolongada 75 mg

    Embalagem contendo 10 ou 20 unidades

    Uso oral.

    Uso adulto.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Clo?

    Se você se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la logo que possível e então, voltar ao esquema habitual. Caso o horário da próxima dose esteja muito próximo, tome-a normalmente, sem dobrar o número de comprimidos. Se você tiver dúvidas sobre isso, consulte o seu médico.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Clo

    Caracteristicas Principais

    FabricanteEMS Sigma Pharma
    Tipo do MedicamentoSimilar
    Necessita de ReceitaC1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
    Princípio AtivoCloridrato de Clomipramina
    Categoria do MedicamentoAntidepressivos
    Classe TerapêuticaAnti-Depressivos Todos os Outros
    EspecialidadesUrologia, Neurologia, Psiquiatria, Psicologia
    Registro no Ministério da Saúde1356906140072
    Código de Barras7894916503044
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Clo
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Clo
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Clo É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.