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    Accord Farma

    Bula do Cloridrato de Doxorrubicina Accord Farma

    Cloridrato de Doxorrubicina Accord Farma, para o que é indicado e para o que serve?

    Indicado no tratamento de alguns tipos de cânceres, incluindo de mama, ósseo, do pulmão, da tireoide, do ovário e leucemia. Também é indicado no tratamento primário do câncer de bexiga por administração vesical.

    Como o Cloridrato de Doxorrubicina Accord Farma funciona?

    O cloridrato de doxorrubicina é um medicamento antineoplásico, que age impedindo a multiplicação e as funções das células tumorais.

    Quais as contraindicações do Cloridrato de Doxorrubicina Accord Farma?

    O cloridrato de doxorrubicina é contraindicado no caso de reação alérgica à doxorrubicina, outras antraciclinas, antracenedionas ou a qualquer componente de sua formulação.

    Este medicamento está contraindicado a pacientes com problemas hepáticos graves ou problemas cardíacos.

    Como usar o Cloridrato de Doxorrubicina Accord Farma?

    Seu médico irá determinar quanto e qual a frequência em que você irá receber a medicação. As doses terapêuticas variam conforme o estágio da doença. O limite da dose depende do paciente e do protocolo utilizado.

    Sua medicação será dada através de uma cânula que será introduzida através de um cateter em uma de suas veias, normalmente do braço, pulso ou das mãos e algumas vezes do peito (administração intravenosa ou infusão IV).

    Um enfermeiro ou outro profissional capacitado irá administrar os medicamentos para seu tratamento.

    Avise imediatamente se algum destes medicamentos caírem na sua pele ou espirrar em seus olhos; ou se você sentir dor quando da punção da agulha na veia.

    Risco de uso por via de administração não recomendada

    Este medicamento deve ser administrado somente via intravenosa. O cloridrato de doxorrubicina não deve ser administrado por via intramuscular, intratecal ou subcutânea

    Dosagem

    Quando o cloridrato de doxorrubicina for utilizado como agente único, o esquema posológico recomendado é de 60- 75 mg/m2 de superfície corporal, em injeção intravenosa única, com intervalos de 21 dias. A dose mais baixa destina-se a pacientes com reserva insuficiente de medula devido à idade avançada, terapia anterior ou infiltração neoplásica da medula. Para pacientes no qual o cloridrato de doxorrubicina faz parte de uma terapia combinada, recomenda-se um esquema posológico de 25-50 mg/m2 administrado em três dias consecutivos, com repetição a cada três ou quatro semanas. O esquema posológico é o mesmo, tanto para adultos quanto para crianças. A dose limitante acumulativa via intravenosa, independente do plano de dosagem, é de 550 mg/m2.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Cloridrato de Doxorrubicina Accord Farma?

    Este medicamento deve ser dado mediante um esquema regular de tratamento. Se você perder uma dose, avise seu médico, cuidador ou profissional responsável para receber as devidas instruções.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Cloridrato de Doxorrubicina Accord Farma?

    Este medicamento pode deixar sua urina vermelha por um ou dois dias após o tratamento.

    Este tipo de medicamento diminui o número de alguns tipos de células sanguíneas no seu corpo, com isso você pode ter sangramentos ou infecções com maior facilidade.

    É recomendado que você evite o contato com pessoas doentes; lave as mãos frequentemente; afaste-se de situações perigosas em que você pode se machucar, como jogos desportivos e utilização de objetos cortantes; escovar os dentes e usar o fio dental suavemente.

    Mesmo recebendo medicação para evitar náuseas e vômitos, você pode continuar a sentir esses efeitos. Converse com seu médico sobre outras formas de controlar essas reações adversas.

    Este medicamento só deve ser manipulado e administrado por pessoal treinado no uso de medicamentos antineoplásicos.

    As doses para adultos podem ser aplicadas às crianças. Recomenda-se o controle periódico da função cardíaca em crianças que foram tratadas com cloridrato de doxorrubicina, tendo em vista o risco particular de desenvolverem cardiotoxicidade.

    É recomendado o ajuste de dose em pacientes com mais de 70 anos com risco de mielossupressão associada à idade.

    Em pacientes com insuficiência hepática, a dose de cloridrato de doxorrubicina deve ser reduzida e recomendada avaliação frequente da função hepática através de testes laboratoriais convencionais.

    Os pacientes obesos devem ser cuidadosamente monitorados quando tratados com a dose máxima recomendada de cloridrato de doxorrubicina.

    Mulheres grávidas

    Este medicamento pode causar dano fetal quando administrado à mãe durante a gravidez ou quando administrado ao pai quando sua parceira engravidar. Algumas mulheres podem se tornar inférteis com o uso de cloridrato de doxorrubicina. Se você está planejando engravidar, converse com seu médico antes de iniciar o tratamento. O cloridrato de doxorrubicina é excretado no leite materno, sendo a amamentação contraindicada.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cloridrato de Doxorrubicina Accord Farma?

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Apresentações do Cloridrato de Doxorrubicina Accord Farma

    Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999.

    Solução injetável 2 mg/mL

    Embalagem contendo 1 frasco-ampola com solução injetável com 10 mg de cloridrato de doxorrubicina em cada frascoampola de 5 mL ou 50 mg de cloridrato de doxorrubicina em cada frasco-ampola de 25 mL.

    Via de administração: uso exclusivo intravenoso.

    Uso adulto e pediátrico.

    Qual a composição do Cloridrato de Doxorrubicina Accord Farma?

    Cada 1 mL da solução contém:

    2 mg cloridrato de doxorrubicina (equivalente a 1,87 mg de doxorrubicina).

    Veículos: cloreto de sódio, ácido clorídrico e água para injeção.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cloridrato de Doxorrubicina Accord Farma maior do que a recomendada?

    Os possíveis sintomas de toxicidade são os indicados no item “Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cloridrato de Doxorrubicina Accord Farma?”. Alguns efeitos tóxicos ou que coloquem a vida do paciente em perigo podem se manifestar tardiamente.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cloridrato de Doxorrubicina Accord Farma com outros remédios?

    O cloridrato de doxorrubicina não deve ser administrado simultaneamente com ciclofosfamida, ciclosporina, citarabina, paclitaxel, fenobarbital, fenitoína, progesterona, verapamil, propranolol, alopurinol, colchicina, probenecida, sulfimpirazona radioterapia, metotrexato e estreptozicina.

    O uso concomitante de cloridrato de doxorrubicina com vacinas com vírus vivo pode potencializar a replicação do vírus, aumentando as reações adversas à vacina, e/ou pode diminuir a resposta imunológica à vacina.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Como devo armazenar o Cloridrato de Doxorrubicina Accord Farma?

    Este medicamento deve ser armazenado sob refrigeração (entre 2°C e 8°C), protegido da luz.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Após diluição em solução fisiológica 0,9% ou em solução glicosada 5%, manter sob refrigeração (entre 2°C e 8°C) e protegido da luz por até sete dias.

    Características do medicamento

    A solução injetável é límpida, de coloração vermelha e deve estar livre de partículas.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Cloridrato de Doxorrubicina Accord Farma

    MS - 1.5537.0063

    Farm. Resp.:
    Dra. Jarsonita Alves Serafim
    CRF/SP nº 51.512

    Fabricado por:
    Intas Pharmaceuticals Ltd.
    Plot no. 457, 458 – Matoda 382 210, Dist. Ahmedabad – Índia

    Importado por:
    Accord Farmacêutica Ltda.
    Av. Guido Caloi, 1985 – G.01 – Santo Amaro – São Paulo/SP
    CNPJ: 64.171.697/0001-46

    SAC
    0800 723 9777

    Venda sob prescrição médica

    Especificações sobre o Cloridrato de Doxorrubicina Accord Farma

    Caracteristicas Principais

    Fabricante:Accord Farma
    Necessita de Receita:Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio Ativo:Cloridrato de Doxorrubicina
    Categoria do Medicamento:Câncer de Mama
    Classe Terapêutica:Agentes Antineoplásicos Antibióticos
    Especialidades:Hematologia, Pediatria, Ginecologia, Ortopedia, Nefrologia, Oncologia
    Bula do Paciente:Bula do Cloridrato de Doxorrubicina Accord Farma
    Bula do Profissional:Bula do Profissional do Cloridrato de Doxorrubicina Accord Farma
    Tipo do Medicamento:Genérico
    Registro no Ministério da Saúde:1553700630013
    Temperatura de Armazenamento:De 2 a 8°C
    Produto Refrigerado:Este produto precisa ser refrigerado
    Modo de Uso:Uso injetável
    Pode partir:Esta apresentação pode ser partida
    Cloridrato de Doxorrubicina Accord Farma É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

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    Dose2mg/mL2mg/mL
    Forma FarmacêuticaSolução injetávelSolução injetável
    Quantidade na embalagem5 mL25 mL
    Modo de usoUso injetávelUso injetável
    Substância ativaCloridrato de DoxorrubicinaCloridrato de Doxorrubicina
    Preço Máximo ao ConsumidorCarregando...Carregando...
    Preço de FábricaCarregando...Carregando...
    Tipo do MedicamentoGenéricoGenérico
    Pode partir?Este medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partido
    Registro Anvisa15537006300131553700630021
    Precisa de receitaSim, precisa de receitaSim, precisa de receita
    Tipo da ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Código de Barras78985655814227898565581439

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