O cloridrato de nafazolina + maleato de feniramina é indicado para o alívio da vermelhidão dos olhos causada por poluição, fumaça, pó, pelos de animais, pólen, grama, caspa, bem como os sintomas leves de coceira.
O cloridrato de nafazolina + maleato de feniramina é indicado para o alívio da vermelhidão dos olhos causada por poluição, fumaça, pó, pelos de animais, pólen, grama, caspa, bem como os sintomas leves de coceira.
O cloridrato de nafazolina + maleato de feniramina possui ação antialérgica e descongestionante dos olhos.
O cloridrato de nafazolina + maleato de feniramina é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade (alergia) aos princípios ativos ou a qualquer um dos excipientes ou com glaucoma de ângulo estreito.
Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize o medicamento cloridrato de nafazolina + maleato de feniramina caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
O medicamento já vem pronto para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
A dose usual é de 1 ou 2 gotas aplicadas no(s) olho(s) afetado(s), 06 vezes ao dia, com intervalo de aproximadamente 04 horas entre as doses.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Se esquecer uma dose, aplique o medicamento o quanto antes. No entanto, se estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema regular.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Você será instruído a remover as lentes de contato antes da aplicação de cloridrato de nafazolina + maleato de feniramina e esperar por pelo menos 15 minutos antes de recolocá-las.
O cloridrato de nafazolina + maleato de feniramina pode causar midríase (pupila dilatada) passageira, visão turva temporária ou outros distúrbios visuais que podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se ocorrer midríase ou turvação da visão após a instalação, você deve esperar até que a visão normalize antes de dirigir ou operar máquinas.
Não foram realizados estudos para avaliar os efeitos da administração ocular tópica de cloridrato de nafazolina + maleato de feniramina sobre a fertilidade humana.
Não há, ou há pouca quantidade de dados sobre o uso tópico oftálmico de nafazolina ou feniramina em mulheres grávidas. Estudos em animais são insuficientes em relação à toxicidade reprodutiva.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não se sabe se a administração tópica de nafazolina/metabólitos é excretada no leite humano, no entanto, não se pode descartar um risco para a criança que é amamentada.
Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Classe de Sistema de Órgãos |
Termo preferencial MeDRA (v. 14.1) |
Distúrbios oculares |
Comum: desconforto nos olhos |
Incomum: ceratite (inflamação na córnea), dor nos olhos, edema (inchaço) nos olhos, hiperemia (vermelhidão) nos olhos |
Classe de Sistema de Órgãos |
Termo preferencial MeDRA (v. 14.1) |
Distúrbios oculares |
Midríase (dilatação da pupila), irritação nos olhos, visão turva |
O uso excessivo de nafazolina/feniramina em bebês e crianças pequenas pode causar depressão do sistema nervoso central e redução significativa da temperatura corporal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999.
Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 15mL.
Uso oftálmico.
Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos.
Cloridrato de nafazolina | 0,25mg |
Maleato de feniramina | 3mg |
Excipientes: ácido bórico, borato de sódio, cloreto de sódio, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio e água purificada.
O tratamento de uma superdose oral é sintomático e de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais informações.
Pacientes tratados com inibidores da amino oxidases (IMAOs) podem apresentar reação de hipertensão (pressão alta) grave se um medicamento simpatomimético for administrado. Embora esta reação não foi especificamente reportada com nafazolina, sua possibilidade não deve ser descartada.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Um estudo clínico duplo-cego, randomizado, de grupo paralelo e controlado por placebo demonstrou que a Solução Oftálmica de nafazolina/feniramina é significativamente mais eficaz que o placebo e do que as soluções oftálmicas de nafazolina e feniramina isoladas, na redução da vermelhidão e alívio da coceira (1).
Referências:
(1) DOCKHORN RJ, et al. Comparison of Naphcon-A and its components (naphazoline and pheniramine) in provocative model of allergic conjuctivitis. Curr Eye Res. 1994 May;13(5):319-24.
O Maleato de Feniramina + Cloridrato de Nafazolina Solução Oftálmica combina os efeitos de um anti-histamínico, o maleato de feniramina e de um descongestionante, a nafazolina.
O cloridrato de nafazolina + maleato de feniramina dever ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 28 dias.
O cloridrato de nafazolina + maleato de feniramina apresenta-se na forma de solução límpida, incolor e isenta de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Registro M.S. nº 1.5423.0193
Registrado por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A.
VP. 1B QD. 08-B Módulos 01 a 08
Daia - Anápolis - GO
CNPJ: 03.485.572/0001-04
Indústria Brasileira.
Farm. Resp.:
Ronan Juliano Pires Faleiro
CRF - GO nº 3772
Fabricado por:
Geolab Indústria Farmacêutica S/A.
VP. R3 QD. 02-D Módulos 01 a 05 Daia
Anápolis - GO
CNPJ: 03.485.572/0006-00
Indústria Brasileira.
Farm. Resp.:
Luciano Bulio Lima
CRF - GO nº 13264
SAC
0800 701 6080
N.º do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 16 de Março de 2023
Medicamento Genérico - Lei 9.787/99
Não, Isento de Prescrição Médica
Descongestionantes Oftalmológicos, Simpaticomiméticos
Oftalmologia
PMC/SP: Venda Apenas para Hospitais
1542301930026