Bula do Composto Calmante O Ervanário

O Composto Calmante associa extratos naturais que contribuem para a redução dos estados de agitação, e aliviam as dores tensionais.

• Favorece o relaxamento.
• Auxilia na redução do estresse, da ansiedade e estados de agitação.
• Melhora a qualidade do sono.
• Ajuda no alívio de dores tensionais.
• Controla niveis de ansiedade.

Crataegus contém substâncias que atuam no sistema nervoso central influenciando o relaxamento, a redução do estresse, da ansiedade e ajudando da melhora da qualidade do sono. Estudos apontam que o extrato pode ser benéfico na prevenção de acidentes vasculares.

O extrato de Passiflora incarnata L é fonte de substâncias antioxidantes que agem como ansiolíticos sobre o sistema nervoso central, contribuindo para o controle da ansiedade, tensão nervosa e estados de agitação.

Salix Alba é um extrato natural com propriedades analgésicas e anti-inflamatórias, sendo aliado no alívio de dores comuns quando o corpo está sob tensão, as chamadas dores tensionais.

Pessoas com hipersensibilidade à substância não devem ingerir o produto. 

Este medicamento não deve ser utilizado por menores de 18 anos sem orientação médica. 

Uso oral.

Tomar 1 cápsula ate de 8 em 8 horas.

A eficácia e resultado do tratamento está diretamente ligado ao uso correto da posologia e dose recomendada pelo médico ou profissional habilitado, deve-se levar em consideração as diferenças de cada indivíduo como velocidade do metabolismo, doenças crônicas e genética, não podendo ser considerado um produto que tenha efeitos iguais em todos os indivíduos.  

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica. 

Nunca compre medicamento sem orientação de um profissional habilitado. 

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda- se descontinuar o uso e consultar o médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. 

Embora não existam contraindicações relativas a faixas etárias, recomendamos a utilização do produto para pacientes de idade adulta. 

O uso do medicamento durante o período de amamentação também não é recomendado. 

Se persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.

As reações adversas abaixo foram classificadas por ordem de frequência, usando a seguinte convenção:

• Muito comum (maior que 10%);
• Comum (entre 1% e 10%);
• Incomum.(entre 0,1% e 1%);
• Rara (entre 0,01% e 0,1%);
• Muito rara (menor que 0,01%).

Distúrbios Cardiovasculares e Respiratórios

• Comuns: palpitações;
• Incomuns: taquicardia e dispneia.

Distúrbios Gastrintestinais

• Comuns: dor de estômago e náuseas;
• Incomuns: gastroenterite e flatulência.

Distúrbios do Sistema Nervoso

• Comuns: sedação, tontura e vertigem;
• Muito rara: alteração do nível de consciência.

Distúrbios Inespecíficos

• Comuns: sudorese e prurido.

Há um relato de um caso de reação de hipersensibilidade resultando em urticária e vasculite cutânea atribuída ao uso de comprimidos à base de extrato de Passiflora incarnata.

Há relatos de bradicardia e alterações do eletrocardiograma, incluindo QT prolongado e episódios não sustentados de taquicardia ventricular.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Cápsulas

Frasco com 60 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

• Extrato de Passiflora incarnata L.
• Extrato de Salix alba.
• Extrato de Crataegus oxyacantha.

Interação Passiflora incarnata + Crataegus oxyacantha + Salix alba – Medicamento

O uso concomitante de Passiflora incarnata e benzodiazepínicos ou barbitúricos pode resultar em aumento da depressão do SNC. O uso concomitante de Passiflora incarnata e varfarina ou agentes plaquetários pode, teoricamente, resultar em aumento da potência do anticoagulante.

O uso concomitante de Crataegus oxyacantha e drogas cardiovasculares pode causar complicações cardiovasculares.

O uso concomitante de Salix alba e derivados do ácido acetilsalicílico ou anticoagulantes devem ser evitados por haver a possibilidade de elevar a concentração do ácido acetilsalicílico no sangue superior à recomendada e pelo efeito irritante ao trato gastrintestinal característico do fármaco.

Interações medicamentosas listadas para Salix alba incluem os fármacos: anticoagulantes orais, metotrexato, metoclopramida, fenitoína, probenecida, espironolactona e valproato.

Doses excessivas de Passiflora incarnata podem potencializar os efeitos dos inibidores da MAO.

Interação Passiflora incarnata + Crataegus oxyacantha + Salix alba – Suplementos

O uso concomitante de Salix alba e suplementos contendo ferro pode provocar a formação de um complexo entre o ferro e os taninos presentes no extrato da Salix alba, atrapalhando a absorção do mineral.

Proteger da luz, do calor e da umidade. Nessas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem. 

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças e animais domésticos. 

Farmacêutico Responsável:
Reginaldo Antonio Malavasi
CRF - 14.263

O Ervanário Ltda.
CNPJ: 05.059.825/0001-03
Rua Altino Arantes, 38
Centro - Porto Feliz - SP
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