Bula do Dexametasona Fosfato + Nistatina + Sulfato de Neomicina + Tirotricina + Propionato de Sódio + Ácido Bórico

Vaginites e vulvovaginites, cervicites, uretrites, pruridos vulvares.

Dexametasona Fosfato + Nistatina + Sulfato de Neomicina + Tirotricina + Propionato de Sódio + Ácido Bórico (substância ativa) está contraindicado em pacientes que apresentam manifestações alérgicas a qualquer um dos seus componentes, particularmente a neomicina, podendo ocorrer exantemas cutâneos em 6 a 8% dos pacientes. Indivíduos sensíveis a neomicina poderão desenvolver reação cruzada quando expostos a outros aminoglicosídeos.

Não é conveniente o seu uso em pacientes imunodeprimidos ou com processos extremamente purulentos na mucosa vaginal e em pacientes com infecções virais tópicas ou sistêmicas, insuficiência cardíaca, úlcera péptica, osteoporose e diabetes mellitus.

Apesar de sua ação local, recomenda-se cuidado ao administrar a pacientes nefropatas, hepatopatas ou com comprometimento auditivo.

Carregar o aplicador até o seu limite (5g) e aplicar via vaginal 1 vez ao dia por 7 a 10 dias.

Você encontrará nesta embalagem 1 (uma) bisnaga com 60 gramas de creme e 10 aplicadores descartáveis.

Para utilizar o medicamento, proceda da seguinte maneira:

1. Retire a tampa da bisnaga.
2. Puxe o êmbolo do aplicador até o final.
3. Perfure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa e adapte o aplicador.
4. Aperte suavemente a bisnaga enchendo o aplicador.
5. Retire o aplicador e feche novamente a bisnaga.
6. Introduzir profundamente o aplicador que contém o creme, na vagina, preferencialmente na posição deitada, elevando-se as pernas.

Atenção: Transferir todo o conteúdo do aplicador na vagina. Após usar o aplicador, deve-se descartá-lo.

Durante o tratamento, o medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.

São raras as reações adversas relacionadas aos seus efeitos sistêmicos devido ao seu uso local, tais como ototoxicidade, nefrotoxicidade e bloqueio neuromuscular. Poderá ocorrer irritação local e sensibilidade.

Por ser de uso local, o risco de Dexametasona Fosfato + Nistatina + Sulfato de Neomicina + Tirotricina + Propionato de Sódio + Ácido Bórico (substância ativa) interagir com medicamentos de uso sistêmico é praticamente mínimo.

Seu uso durante a gestação e lactação deve ficar a critério médico já que não existem dados disponíveis.

Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo, quando existirem lesões de qualquer tipo, feridas ou queimaduras. 

Produto de uso exclusivo em adultos. 

O uso em crianças representa risco à saúde.

Dexametasona Fosfato + Nistatina + Sulfato de Neomicina + Tirotricina + Propionato de Sódio + Ácido Bórico (substância ativa) reúne em sua composição elementos altamente eficazes em eliminar e impedir a proliferação bacteriana e fúngica na mucosa vaginal. A presença de uma concentração mínima de dexametasona dá ao Dexametasona Fosfato + Nistatina + Sulfato de Neomicina + Tirotricina + Propionato de Sódio + Ácido Bórico (substância ativa) uma ação anti-inflamatória com redução do edema local levando a um rápido desaparecimento da dor e do prurido.

Ação antifúngica

A Candida albicans é o fungo mais frequentemente encontrado nas vulvovaginites. Para combater este agente, Dexametasona Fosfato + Nistatina + Sulfato de Neomicina + Tirotricina + Propionato de Sódio + Ácido Bórico (substância ativa) inclui em sua composição a nistatina, o ácido bórico e o propionato de sódio.

A nistatina se liga à molécula do esterol presente na membrana dos fungos, alterando a permeabilidade celular e permitindo a saída de moléculas essenciais à vida do fungo. Não é absorvida pela mucosa. Não produz hipersensibilização e nem irritação local.

O ácido bórico tem ação antisséptica impedindo a multiplicação de bactérias e fungos. Além disso, permite a manutenção do pH ácido da vagina, favorecendo a manutenção da flora vaginal normal.

O propionato de sódio tem ação fungistática, aliviando também o prurido e a irritação local.

Ação antibacteriana

As vulvovaginites bacterianas tem como agentes mais frequentes: Gardnerella vaginalis; Mycoplasma hominis; Mobiluncus curtisii; Mobiluncus mulieris; Bacteroides sp; etc. Para combater estes agentes, Dexametasona Fosfato + Nistatina + Sulfato de Neomicina + Tirotricina + Propionato de Sódio + Ácido Bórico (substância ativa) associa dois antibióticos com ampla ação sobre estas bactérias.

A neomicina é um aminoglicosídeo hidrossolúvel com ação bactericida sobre Gram positivos e Gram negativos. Não costuma produzir reações de hipersensibilidade local.

A tirotricina é um antibiótico que possui dois componentes ativos, a gramicidina e a tirocidina.

O primeiro atua com maior especificidade contra Gram positivos e o segundo, mais contra Gram negativos. Quando a vulvovaginite for ocasionada pelo Trichomonas vaginalis, é conveniente o uso de um imidazólico sistêmico para que a resposta terapêutica seja mais adequada.

Fonte: Bula do Medicamento Trivagel-N.