Doralgina

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50 + 300 + 30mg/ml, solução oral, frasco gotejador, com 15ml

EAN 7896714203232
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Bula

Tratamento de diversos tipos de dor de cabeça ou dor tipo cólica.

Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 a 2 drágeas a cada 6 horas.

Gotas: Peso (idade)/Dose Única:

- Crianças 9 - 15 kg (1 - 3 anos) - 8 a 14 gotas.

- Crianças 16 - 21 kg (4 - 6 anos) - 15 a 18 gotas.

- Crianças 22 - 28 kg (7 - 9 anos) - 20 a 27 gotas.

- Crianças 29 - 40 kg (10 - 12 anos) - 29 a 36 gotas.

- Crianças 40 - 50 kg (13 - 14 anos) - 38 a 45 gotas.

- A partir de 15 anos e adultos - 30 a 60 gotas.

- Nas crises hipertensivas.
- Hipersensibilidade e intolerância à dipirona ou aos demais componentes da fórmula do produto.
- Presença de discrasias sangüíneas ou de determinadas doenças metabólicas, como a porfiria.
- Crianças com menos de 1 ano, devido à possibilidade de interferência com a função renal.
- Gravidez.
- Lactação.

Funciona pela ação da dipirona, do isometepteno e da cafeína. A dipirona atua na redução da sensibilidade para a dor. O isometepteno atua tanto na redução da dilatação dos vasos sanguíneos cerebrais (diminui o calibre dos vasos sanguíneos da cabeça) contribuindo para a redução da dor, quanto na potencialização do efeito analgésico e antiespasmódico. A cafeína é um estimulante do sistema nervoso central(atua na cabeça) e apresenta uma ação vasoconstritora (diminui o calibre dos vasos sanguíneos) sobre as artérias cranianas (artérias na cabeça), sendo útil no tratamento das dores de cabeça, especialmente das enxaquecas.

O seu início de ação ocorre entre 15 a 30 minutos após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Doralgina ®

pode causar as seguintes reações adversas: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações na pele (alergia) Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação alérgica grave acompanhada de queda da pressão sanguínea, alterações das células do sangue, aumento de batimentos do coração e irritabilidade Apesar de serem ocorrências raras, a reação alérgica grave e as alterações nas células do sangue são condições clínicas graves, que podem ocorrer mesmo se a dipirona tiver sido administrada previamente, sem qualquer efeito adverso As alterações nas células do sangue podem ocasionar pequenas hemorragias (sangramento) na pele e mucosas (boca, nariz, olhos, genitais e ânus) Podem também causar febre alta, dificuldade de engolir, lesões inflamatórias (feridas) na boca, nariz e garganta, assim como nas regiões genital e anal Imediata

pode causar as seguintes reações adversas: Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações na pele (alergia) Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação alérgica grave acompanhada de queda da pressão sanguínea, alterações das células do sangue, aumento de batimentos do coração e irritabilidade Apesar de serem ocorrências raras, a reação alérgica grave e as alterações nas células do sangue são condições clínicas graves, que podem ocorrer mesmo se a dipirona tiver sido administrada previamente, sem qualquer efeito adverso As alterações nas células do sangue podem ocasionar pequenas hemorragias na pele, mucosas e outros sangramentos Podem também causar febre alta, dificuldade de engolir, lesões inflamatórias (feridas) na Doralgina ® - Bula para o paciente 4 boca, nariz e garganta, assim como nas regiões genital e anal Imediata interrupção da medicação é a

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Se você é extremamente sensível à cafeína, não tome Doralgina ® à noite para não prejudicar o sono Caso ocorra leve agitação e/ou aumento dos batimentos cardíacos (palpitação), diminua a dose diária de Doralgina ® Com isso deverá ocorrer o desaparecimento imediato dos sintomas, não havendo necessidade de tratamento especial Se você tiver asma brônquica (bronquite) ou infecções respiratórias crônicas (doenças nos pulmões) ou for alérgico a analgésicos e anti-inflamatórios (asma causada por analgésicos, intolerância a analgésicos) tome este medicamento com cautela Se você tiver amigdalite (infecção na garganta) ou qualquer outra condição que afete a boca e garganta somente tome Doralgina ® com especial cuidado e sob orientação médica Consulte seu médico se a dor continuar ou piorar, se surgirem novos sintomas, pois podem ser sinais de doenças graves Pode ocorrer alteração na coloração da urina (avermelhada), sem que haja dano a saúde Este medicamento pode causar doping ATENÇÃO: Este medicamento contém AÇÚCAR, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes Gravidez e amamentação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Você não deve tomar Doralgina ® se estiver amamentando Se necessário, a amamentação deve ser interrompida Idosos e/ou debilitados devem tomar doses menores de Doralgina ® a fim de evitar problemas com o sono Além disso, você não deve usar o medicamento à noite Se você tiver problemas nos rins ou no fígado não deve usar Doralgina ® em doses altas ou por muito tempo, apesar de não existir experiência com o uso do medicamento nestas condições Você não deve tomar Doralgina ® junto com bebidas alcoólicas, nem com medicamentos que contenham clorpromazina (usada no tratamento de doenças psiquiátricas) ou ciclosporina (usada em pacientes transplantados) A cafeína pode reduzir a ação sedativa dos ansiolíticos/benzodiazepínicos (medicamentos usados para dormir ou tratar ansiedade) Podem ocorrer reações hipertensivas (aumento da pressão arterial) com o uso juntamente com antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) (alguns remédios usados para tratar depressão) Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento Doralgina ® - Bula para o paciente 3 5

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Se você é extremamente sensível à cafeína, não tome Doralgina ® à noite para não prejudicar o sono Caso ocorra leve agitação e/ou aumento dos batimentos cardíacos, diminua a dose diária de Doralgina ® Com isso deverá ocorrer o desaparecimento imediato dos sintomas, não havendo necessidade de tratamento especial Se você tiver asma brônquica (bronquite) ou infecções respiratórias crônicas (doenças nos pulmões) ou for alérgico a analgésicos e anti-inflamatórios (asma causada por analgésicos, intolerância a analgésicos) tome este medicamento com cautela Se você tiver amigdalite (infecção na garganta) ou qualquer outra condição que afete a boca e garganta somente tome Doralgina ® com especial cuidado e sob orientação médica Consulte seu médico se a dor continuar ou piorar, se surgirem novos sintomas, pois podem ser sinais de doenças graves Pode ocorrer alteração na coloração da urina (avermelhada), sem que haja dano a saúde Este medicamento pode causar doping Gravidez e amamentação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Você não deve tomar Doralgina ® se estiver amamentando Se necessário, a amamentação deve ser interrompida Idosos e/ou debilitados devem tomar doses menores de Doralgina ® a fim de evitar problemas com o sono Além disso, não devem usar o medicamento à noite Se você tiver problemas nos rins ou no fígado não use Doralgina ® em doses altas ou por muito tempo, apesar de não existir experiência com o uso do medicamento nestas condições Você não deve tomar Doralgina ® junto com bebidas alcoólicas, nem com medicamentos que contenham clorpromazina (usado para tratar doenças psiquiátricas) ou ciclosporina (medicamento usado após transplantes) A cafeína pode reduzir a ação sedativa (sono) dos ansiolíticos/benzodiazepínicos (medicamentos usados para tratar depressão e ansiedade) Podem ocorrer reações hipertensivas (aumento da pressão arterial) com o uso juntamente com antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (alguns medicamentos para tratar depressão) Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento 5

III – DIZERES LEGAIS: Registro M S nº 1 5584 0380 Farm Responsável: Dr Marco Aurélio Limirio G Filho - CRF-GO nº 3 524 Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S A VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020 www neoquimica com br C N P J : 05 161 069/0001-10 - Indústria Brasileira Prezado Cliente: Você acaba de receber um produto Brainfarma Ind Quím e Farm S A Em caso de alguma dúvida quanto ao produto, lote, data de fabricação, ligue para nosso SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor Doralgina ® - Bula para o paciente HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA Número do expediente Nome do assunto Data da notificação/petição Data de aprovação da petição Itens alterados Versão atual SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12 28/09/2013 NA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conserve o produto à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) Proteger da luz e umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original As drágeas de Doralgina ® são circulares, semiabauladas e de coloração marrom Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Doralgina ® - Bula para o paciente 3 Conserve o produto à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) Proteger da luz Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original A solução oral de Doralgina ® é um líquido límpido, de coloração amarelada, com sabor de menta Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

COMPOSIÇÃO Cada drágea contém: dipirona 300mg mucato de isometepteno 30mg cafeína 30mg excipientes q s p 1 drágea (amido, metabissulfito de sódio, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, povidona, estearato de magnésio, goma laca, talco, sacarose, goma arábica, gelatina, corante sicovit marrom, carbonato de cálcio, dióxido de titânio, macrogol, cera de abelha e cera de carnaúba) Doralgina ® - Bula para o paciente 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1

COMPOSIÇÃO II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 3 QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO 4 O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO 0729987/13-7 SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12 31/8/2013 NA Versão inicial NA - Não Aplicável Doralgina ® (dipirona + cloridrato de isometepteno + cafeína) Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S A Solução oral (Gotas) dipirona 300mg/mL cloridrato de isometepteno 50mg/mL cafeína 30mg/mL Doralgina ® - Bula para o paciente 1

COMPOSIÇÃO Cada mL (30 gotas) da solução oral contém: dipirona 300mg cloridrato de isometepteno 50mg cafeína 30mg veículo - q s p - 1mL (ciclamato de sódio, edetato de dissódico, matabissulfito de sódio, benzoato de sódio, sorbitol, essência de menta, sacarina sódica e água) Doralgina ® - Bula para o paciente 2 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Neo Química

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Similar

  • NECESSITA DE RECEITA

    Não, Isento de Prescrição Médica

  • PRINCÍPIO ATIVO

    cafeína + dipirona + isometepteno

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Dor de Cabeça

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Analgésicos Não Narcóticos E Antipiréticos

  • ESPECIALIDADES

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