Duphalac

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667mg/ml, xarope, frasco contendo 200ml

EAN 7896253902337
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Bula

- É indicado para constipação intestinal e encefalopatia hepática.

Uso Oral

Adultos

- Constipação intestinal crônica: 15 a 30 ml por dia.

- Encefalopatia hepática ou coma hepático: Iniciar com 60 ml por di, podendo chegar até 150 ml por dia.

Crianças

- Constipação intestinal crônica

- 1 a 5 anos de idade: 5 a 10 ml por dia.

- 6 a 12 anos de idade: 10 a 15 ml por dia.

- Acima de 12 anos de idade: 15 a 30 ml por dia.

- Durante a Gravidez e Lactação.
- Em pacientes com apendicite, galactosemia, abdomên cirúrgico águdo, obstrução intestinal e sangramento retal não diagnosticado.

O uso de Duphalac em diabéticos pode alterar o controle da glicemia (açúcar), pois pode haver discreta absorção dos açúcares que o compõem. Além disso, o uso de Duphalac por períodos prolongados pode causar alteração dos sais do sangue, especialmente em idosos. O uso de doses altas de Duphalac em encefalopatia hepática pode causar aumento dos gases intestinais, flatulência, ruídos, arrotos, aumento da sede, normalmente transitórios.
Náuseas e vômito têm sido relatados com pouca frequência. Caso ocorra diarreia em resposta à Duphalac, você deve consultar o seu médico para reavaliar o uso de Duphalac. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Hipernatremia e hipocalemia.

Se alguém tomar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento, procure auxílio médico Esperam-se sintomas como diarreia, espasmos e cólicas abdominais, sede, fraqueza, fadiga e vômito. Como pode ocorrer uma desidratação, recomenda-se a ingestão de bastante líquido, principalmente em pacientes idosos e crianças.

Pressão alta: Pessoas com pressão alta e com desidratação devem ter cuidado na administração de Duphalac, pois tais condições podem ser agravadas com o uso desse medicamento.
Diabetes: Além da lactulose, o medicamento contém pequenas quantidades de galactose e lactose Isso deve ser levado em consideração especialmente ao se administrar a Duphalac a diabéticos, pelo fato de haver relatos de casos em que houve o aumento nos níveis sanguíneos de glicose (açúcar) com a administração do xarope.
Os diabéticos devem consultar o médico assistente para reavaliar o controle da glicemia.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Encefalopatia hepática: Esses pacientes devem estar sob cuidados médicos constantes, pelo risco de acidose quando a Duphalac for usado em altas doses.
Crianças e Idosos: O uso de Duphalac em crianças somente deve ser realizado com orientação médica, após a conclusão de que os sintomas intestinais não são decorrentes de outras doenças.
Pacientes idosos debilitados em tratamento contínuo com Duphalac devem consultar.

Os antibióticos podem diminuir a ação de Lactulose no intestino, reduzindo seus efeitos esperados. Lactulose não deve ser administrado juntamente com outros laxantes ou antiácidos, pois pode ocorrer aumento ou diminuição dos seus efeitos.

III) DIZERES LEGAIS MS: 1 0553 0338 Farm Resp : Ana Paula Antunes Azevedo CRF-RJ nº 6572 Fabricado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rio de Janeiro – RJ INDÚSTRIA BRASILEIRA Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan, 735 São Paulo – SP
CNPJ 56 998 701/0001-16 BU 10 ABBOTT CENTER Central de Relacionamento com o Cliente 0800 703 1050 www abbottbrasil com br DUPHALAC_Bula_Paciente_Histórico 1 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin São Paulo - SP CEP: 04566-905 Tel: 55 11 5536 7000 Fax: 55 11 5536 7126 Histórico de alterações do texto de bula Número do expediente Nome do assunto Data da notificação/ petição Data de aprovação da petição Itens alterados 0396909/13-6 10457-SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 20/05/2013 20/05/2013
Adequação à bula do medicamento de referência 10450-SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 27/08/2013 27/08/2013 Inclusão de exemplo de intolerância a galactose (galactosemia)

Conservar o produto em temperatura ambiente (15ºC - 30ºC), proteger da luz. Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Duphalac é um líquido viscoso incolor a amarelo-amarronzado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Cada 1 mL de Duphalac (lactulose) contém 667 mg de lactulose. Além de lactulose, Duphalac (lactulose) contém outros açúcares: galactose (até 1,5 g/15 mL) e lactose (até 0,9 g/15 mL) provenientes de seu processo produtivo.
Duphalac (lactulose) não contém excipientes II).

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Solvay/Abbott

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Referência

  • NECESSITA DE RECEITA

    Não, Isento de Prescrição Médica

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Lactulose

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Laxante

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Laxante

  • ESPECIALIDADES

    Hepatologia

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