Duphalac

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Bula

- É indicado para constipação intestinal e encefalopatia hepática.

Uso Oral

Adultos

- Constipação intestinal crônica: 15 a 30 ml por dia.

- Encefalopatia hepática ou coma hepático: Iniciar com 60 ml por di, podendo chegar até 150 ml por dia.

Crianças

- Constipação intestinal crônica

- 1 a 5 anos de idade: 5 a 10 ml por dia.

- 6 a 12 anos de idade: 10 a 15 ml por dia.

- Acima de 12 anos de idade: 15 a 30 ml por dia.

- Durante a Gravidez e Lactação.
- Em pacientes com apendicite, galactosemia, abdomên cirúrgico águdo, obstrução intestinal e sangramento retal não diagnosticado.

O uso de Duphalac em diabéticos pode alterar o controle da glicemia (açúcar), pois pode haver discreta absorção dos açúcares que o compõem. Além disso, o uso de Duphalac por períodos prolongados pode causar alteração dos sais do sangue, especialmente em idosos. O uso de doses altas de Duphalac em encefalopatia hepática pode causar aumento dos gases intestinais, flatulência, ruídos, arrotos, aumento da sede, normalmente transitórios.
Náuseas e vômito têm sido relatados com pouca frequência. Caso ocorra diarreia em resposta à Duphalac, você deve consultar o seu médico para reavaliar o uso de Duphalac. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Hipernatremia e hipocalemia.

Se alguém tomar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento, procure auxílio médico Esperam-se sintomas como diarreia, espasmos e cólicas abdominais, sede, fraqueza, fadiga e vômito. Como pode ocorrer uma desidratação, recomenda-se a ingestão de bastante líquido, principalmente em pacientes idosos e crianças.

Pressão alta: Pessoas com pressão alta e com desidratação devem ter cuidado na administração de Duphalac, pois tais condições podem ser agravadas com o uso desse medicamento.
Diabetes: Além da lactulose, o medicamento contém pequenas quantidades de galactose e lactose Isso deve ser levado em consideração especialmente ao se administrar a Duphalac a diabéticos, pelo fato de haver relatos de casos em que houve o aumento nos níveis sanguíneos de glicose (açúcar) com a administração do xarope.
Os diabéticos devem consultar o médico assistente para reavaliar o controle da glicemia.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Encefalopatia hepática: Esses pacientes devem estar sob cuidados médicos constantes, pelo risco de acidose quando a Duphalac for usado em altas doses.
Crianças e Idosos: O uso de Duphalac em crianças somente deve ser realizado com orientação médica, após a conclusão de que os sintomas intestinais não são decorrentes de outras doenças.
Pacientes idosos debilitados em tratamento contínuo com Duphalac devem consultar.

- Potencializa o efeito de anticoagulantes orais.
- Laxativos, antiácidos e neomicina têm seus efeitos diminuídos.

III) DIZERES LEGAIS MS: 1 0553 0338 Farm Resp : Ana Paula Antunes Azevedo CRF-RJ nº 6572 Fabricado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rio de Janeiro – RJ INDÚSTRIA BRASILEIRA Registrado por: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan, 735 São Paulo – SP
CNPJ 56 998 701/0001-16 BU 10 ABBOTT CENTER Central de Relacionamento com o Cliente 0800 703 1050 www abbottbrasil com br DUPHALAC_Bula_Paciente_Histórico 1 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin São Paulo - SP CEP: 04566-905 Tel: 55 11 5536 7000 Fax: 55 11 5536 7126 Histórico de alterações do texto de bula Número do expediente Nome do assunto Data da notificação/ petição Data de aprovação da petição Itens alterados 0396909/13-6 10457-SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 20/05/2013 20/05/2013
Adequação à bula do medicamento de referência 10450-SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 27/08/2013 27/08/2013 Inclusão de exemplo de intolerância a galactose (galactosemia)

Conservar o produto em temperatura ambiente (15ºC - 30ºC), proteger da luz. Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Duphalac é um líquido viscoso incolor a amarelo-amarronzado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Cada 1 mL de Duphalac (lactulose) contém 667 mg de lactulose. Além de lactulose, Duphalac (lactulose) contém outros açúcares: galactose (até 1,5 g/15 mL) e lactose (até 0,9 g/15 mL) provenientes de seu processo produtivo.
Duphalac (lactulose) não contém excipientes II).

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Solvay/Abbott

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Referência

  • NECESSITA DE RECEITA

    Não, Isento de Prescrição Médica

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Lactulose

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Laxante

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Laxante

  • ESPECIALIDADES

    Hepatologia

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667mg/ml, xarope, frasco contendo 200ml
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