Duzimicin

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50mg pó suspensão oral, caixa com 50 frascos contendo 150ml (hospitalar)

EAN 7898148290932
PMC/SP Venda Apenas para Hospitais
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500mg, caixa com 300 cápsulas (embalagem hospitalar)

EAN 7898148290956
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500mg, caixa com 12 cápsulas

EAN 7898148290949
PMC/SP R$ 23,04
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50mg/ml pó suspensão oral, frasco com 150ml

EAN 7898148290925
PMC/SP R$ 26,93
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50mg/ml, suspensão oral, caixa com 50 frascos contendo 60ml (embalagem hospitalar)

EAN 7898148290963
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Bula

Tratamento de infecções causadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina. Amigdalites, sinusites,faringites, otites, laringites, infecções respiratórias, pneumonia, infecções do trato urinário e gonorréia.

Crianças de 3 a 12 anos: 250 mg/5 ml - 5 ml de 8 em 8 horas.
Adultos: 500 mg (10 ml da suspensão 250 mg/5ml) - de 8 em 8 horas. 500 mg (5 ml da suspensão 500 mg/5ml) - de 8 em 8 horas.
500 mg - 1 cápsula de 8 em 8 horas.

Hipersensibilidade às penicilinas, infecções por estafilococus penicilino-resistentes e nas produzidas por bacilo piociânico, Rickettsias e vírus.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Avise seu médico o mais cedo possível se você não se sentir bem durante o tratamento com Duzimicin Assim como todo medicamento, Duzimicin pode provocar reações adversas, porém isso não ocorre com todas as pessoas Os efeitos colaterais deste medicamento geralmente são leves Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) - Diarreia (várias evacuações amolecidas por dia) e enjoo; quando isso acontece, os sintomas normalmente são leves e com frequência podem ser evitados tomando-se o medicamento no início das refeições Se continuarem ou se tornarem graves, consulte o médico; - Erupções da pele Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) - Vômito, urticária e coceira Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) - Diminuição de glóbulos brancos (leucopenia reversível), que pode resultar em infecções frequentes, como febre, calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca; Duzimicin_bula_paciente 4 - Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia reversível), que pode resultar em sangramento ou hematomas (manchas roxas que surgem com mais facilidade que o normal); - Destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia (anemia hemolítica), que pode resultar em cansaço, dores de cabeça e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem, palidez e amarelamento da pele e/ou dos olhos; - Sinais repentinos de alergia, tais como erupções da pele, prurido (coceira) ou urticária, inchaço da face, dos lábios, da língua ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar; se esses sintomas ocorrerem, pare de usar o medicamento e procure socorro médico o mais rápido possível; - Convulsões podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou que estejam recebendo doses altas do medicamento; - Hipercinesia (presença de movimentos exacerbados e incontroláveis), tontura; - Candidíase mucocutânea, infecção micótica (causada por fungos) que normalmente afeta as partes íntimas ou a boca; na área genital, pode provocar coceira e queimação (com a presença de uma fina camada de secreção branca), e na boca ou na língua podem surgir pintas brancas dolorosas; - Colite associada a antibióticos (inflamação no cólon - intestino grosso), causando diarreia grave, que também pode conter sangue e ser acompanhada de cólicas abdominais; - Sua língua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impressão de ter pelos (língua pilosa negra); - Houve relatos de descoloração superficial dos dentes em crianças Uma boa higiene oral ajuda a prevenir esse efeito porque o produto pode, em geral, ser removido com a escovação; - Efeitos relacionados ao fígado; esses sintomas podem manifestar-se como enjoo, vômito, perda de apetite, sensação geral de mal-estar, febre, coceira, amarelamento da pele e dos olhos e escurecimento da urina e aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado; - Reações cutâneas graves: erupção cutânea (eritema multiforme), que pode formar bolhas (com pequenas manchas escuras centrais rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor da borda); erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele na maior parte da superfície corporal (necrólise epidérmica tóxica); erupções na pele com bolhas e descamação, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitais (Síndrome de Stevens-Johnson); erupções na pele com bolhas contendo pus (dermatite esfoliativa bolhosa); erupções escamosas na pele, com bolhas e inchaços sob a pele (exantema pustuloso); - Doença renal (problemas para urinar, possivelmente com dor e presença de sangue ou cristais na urina) Se qualquer desconforto incomum se manifestar enquanto você estiver tomando o medicamento, informe seu médico o mais breve possível Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Avise seu médico o mais cedo possível se você não se sentir bem durante o tratamento com Duzimicin Assim como todo medicamento, Duzimicin pode provocar reações adversas, porém isso não ocorre com todas as pessoas Os efeitos colaterais deste medicamento geralmente são leves Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): - diarreia (várias evacuações amolecidas por dia) e enjoo; quando isso acontece, os sintomas normalmente são leves e com frequência podem ser evitados tomando-se o medicamento no início das refeições Se continuarem ou se tornarem graves, consulte o médico; - erupções da pele Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): - vômito, urticária e coceira Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): - diminuição de glóbulos brancos (leucopenia reversível), que pode resultar em infecções frequentes, como febre, calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca; - baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia reversível), que pode resultar em sangramento ou hematomas (manchas roxas) que surgem com mais facilidade que o normal; Duzimicin_bula_paciente 4 - destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia (anemia hemolítica), que pode resultar em cansaço, dores de cabeça e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem, palidez e amarelamento da pele e/ou dos olhos; - sinais repentinos de alergia, como erupções da pele, prurido (coceira) ou urticária, inchaço da face, dos lábios, da língua ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar; se esses sintomas ocorrerem, pare de usar Duzimicin e procure socorro médico o mais rápido possível; - convulsões (ataques) podem ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou que estejam recebendo doses altas do medicamento; - hipercinesia (presença de movimentos exacerbados e incontrolados), tontura; - candidíase mucocutânea, infecção micótica (causada por fungos) que normalmente afeta as partes íntimas ou a boca; na área genital, pode provocar coceira e queimação (com a presença de uma fina camada de secreção branca), e na boca ou na língua podem surgir pintas brancas dolorosas; - colite associada a antibióticos (inflamação no cólon (intestino grosso)), causando diarreia grave, que também pode conter sangue e ser acompanhada de cólicas abdominais; - sua língua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impressão de ter pelos (língua pilosa negra); - efeitos relacionados ao fígado; esses sintomas podem manifestar-se como enjoo, vômito, perda de apetite, sensação geral de mal-estar, febre, coceira, amarelamento da pele e dos olhos e escurecimento da urina e aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado - reações cutâneas graves: erupção cutânea (eritema multiforme), que pode formar bolhas (com pequenas manchas escuras centrais rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor da borda); erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele na maior parte da superfície corporal (necrólise epidérmica tóxica); erupções na pele com bolhas e descamação, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson); erupções na pele com bolhas contendo pus (dermatite esfoliativa bolhosa); erupções escamosas na pele, com bolhas e inchaços sob a pele (exantema pustuloso); - doença renal (problemas para urinar, possivelmente com dor e presença de sangue ou cristais na urina) Se qualquer desconforto incomum se manifestar enquanto você estiver tomando o medicamento, informe seu médico o mais breve possível Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9

Broncoespasmo, anafilaxia, neutropenia, anemia hemolítica, nefrite, edema de glote e angioneurótico.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO

É pouco provável que ocorram problemas graves em caso de superdosagem de Duzimicin As reações mais comuns são enjoo, vômito e diarreia Procure seu médico para que os sintomas sejam tratados Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO É pouco provável que ocorram problemas graves em caso de superdosagem de amoxicilina As reações mais comuns são enjoo, vômito e diarreia Procure seu médico para que os sintomas sejam tratados Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Duzimicin contém benzoato de sódio, que é ligeiramente irritante da pele, olhos e mucosas Isto pode aumentar o risco de icterícia em recém-nascidos Antes de iniciar o tratamento com Duzimicin, informe seu médico: - se você já apresentou reação alérgica a algum antibiótico Isso pode incluir reações na pele ou inchaço na face ou pescoço; - se você apresenta febre glandular; - se você toma medicamentos usados para prevenir coágulos sanguíneos (anticoagulantes), tais como varfarina, o seu médico fará um monitoramento e, se necessário, poderá sugerir ajustes na dose dos anticoagulantes; - se você apresenta problema nos rins; - se você não estiver urinando regularmente; - se você já teve diarreia durante ou após o uso de antibióticos O uso prolongado também pode resultar, ocasionalmente, em supercrescimento de micro-organismos resistentes a amoxicilina Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas Não se observaram efeitos adversos sobre a habilidade de dirigir veículos e de operar máquinas Gravidez Duzimicin pode ser usado na gravidez desde que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais associados ao tratamento Informe seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que está grávida Você não deve tomar este medicamento se estiver grávida, exceto se seu médico recomendar Duzimicin_bula_paciente 2 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista Amamentação Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando Duzimicin, mas há excreção de quantidades mínimas de amoxicilina no leite materno Se você estiver amamentando, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Duzimicin Idosos, crianças e outros grupos de risco

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO

Advertências e Precauções Antes de iniciar o tratamento com Duzimicin, informe seu médico: - se você já apresentou reação alérgica a algum antibiótico Isso pode incluir reações na pele ou inchaço na face ou pescoço; - se você apresenta febre glandular; - se você toma medicamentos usados para prevenir coágulos sanguíneos (anticoagulantes), tais como varfarina, o seu médico fará um monitoramento e, se necessário, poderá sugerir ajustes na dose dos anticoagulantes; - se você apresenta problema nos rins; - se você não estiver urinando regularmente; - se você já teve diarreia durante ou após o uso de antibióticos O uso prolongado também pode resultar, ocasionalmente, em supercrescimento de micro-organismos resistentes à amoxicilina Gravidez Duzimicin pode ser usado na gravidez desde que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais associados ao tratamento Informe seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que está grávida Você não deve tomar este medicamento se estiver grávida, exceto se seu médico recomendar Amamentação Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando Duzimicin, mas há excreção de quantidades mínimas de amoxicilina no leite materno Se você estiver amamentando, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Duzimicin Duzimicin_bula_paciente 2 Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas Idosos, crianças e outros grupos de risco

A probenecida reduz a secreção tubular renal da amoxicilina. Portanto, o uso concomitante com amoxicilina pode resultar em níveis maiores e de duração mais prolongada da amoxicilina no sangue.

Assim como outros antibióticos, a amoxicilina pode afetar a flora intestinal, levando a uma menor reabsorção de estrógenos, e reduzir a eficácia de contraceptivos orais combinados.

A administração concomitante de alopurinol durante o tratamento com amoxicilina pode aumentar a probabilidade de reações alérgicas de pele.

Recomenda-se que, na realização de testes para verificação da presença de glicose na urina durante o tratamento com amoxicilina, sejam usados métodos de glicose oxidase enzimática. Devido às altas concentrações urinárias da amoxicilina, leituras falso-positivas são comuns com métodos químicos.

Na literatura, há casos raros de aumento da Razão Normalizada Internacional (RNI) aumentado em pacientes tratados com
acenocumarol ou varfarina para os quais é prescrito amoxicilina. Se a coadministração for necessária, o tempo de protrombina ou a Razão Normalizada Internacional (RNI) devem ser cuidadosamente monitorados com a introdução ou retirada do tratamento com amoxicilina.

DIZERES LEGAIS MS - 1 2568 0009 Farmacêutico Responsável: Dr Luiz Donaduzzi CRF-PR 5842 Registrado e fabricado por: PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA Rua Mitsugoro Tanaka, 145 Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo – PR CNPJ 73 856 593/0001-66 Indústria Brasileira CAC - Centro de Atendimento ao Consumidor Duzimicin_bula_paciente 5 0800-709-9333 cac@pratidonaduzzi com br www pratidonaduzzi com br VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA Du zi m ic in _ b u la _ p a ci e n te 6 A n e x o B H is tó ri c o d e a lt e ra ç ã o p a ra a b u la D a d o s d a s u b m is s ã o e le tr ô n ic a D a d o s d a p e ti ç ã o /n o ti fi c a ç ã o q u e a lt e ra b u la D a d o s d a s a lt e ra ç õ e s d e b u la s D a ta d o e x p e d ie n te N o e x p e d ie n te A s s u n to D a ta d o e x p e d ie n te N ° d o e x p e d ie n te A s s u n to D a ta d e a p ro v a ç ã o It e n s d e b u la V e rs õ e s (V P /V P S ) A p re s e n ta ç õ e s re la c io n a d a s - - 10 45 0 – S IM IL A R N ot if ic aç ão d e A lt er aç ão d e T ex to d e B ul a – R D C 6 0/ 12 - - - - 6 C O M O D E V O U S A R E S T E M E D IC A M E N T O V P P ó pa ra su sp en sã o or al de 2 50 m g/ m L 06 /0 3/ 20 14 01 62 19 9/ 14 -8 10 45 7 – S IM IL A R In cl us ão I ni ci al de T ex to d e B ul a - - - - - - - Duzimicin_bula_paciente Duzimicin (amoxicilina) Prati-Donaduzzi Cápsula 500 mg Duzimicin_bula_paciente 1 INFORMAÇÕES AO PACIENTE Duzimicin amoxicilina

DIZERES LEGAIS MS – 1 2568 0009 Farmacêutico Responsável: Dr Luiz Donaduzzi CRF-PR 5842 Registrado e fabricado por: PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA Rua Mitsugoro Tanaka, 145 Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo – PR CNPJ 73 856 593/0001-66 Indústria Brasileira CAC - Centro de Atendimento ao Consumidor 0800-709-9333 cac@pratidonaduzzi com br www pratidonaduzzi com br Duzimicin_bula_paciente 5 VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA Du zi m ic in _ b u la _ p a ci e n te 6 A n e x o B H is tó ri c o d e a lt e ra ç ã o p a ra a b u la D a d o s d a s u b m is s ã o e le tr ô n ic a D a d o s d a p e ti ç ã o /n o ti fi c a ç ã o q u e a lt e ra b u la D a d o s d a s a lt e ra ç õ e s d e b u la s D a ta d o e x p e d ie n te N o e x p e d ie n te A s s u n to D a ta d o e x p e d ie n te N ° d o e x p e d ie n te A s s u n to D a ta d e a p ro v a ç ã o It e n s d e b u la V e rs õ e s (V P /V P S ) A p re s e n ta ç õ e s re la c io n a d a s - - 10 45 0 - S IM IL A R – N ot if ic aç ão d e A lt er aç ão d e T ex to d e B ul a – R D C 6 0/ 12 - - - - ID E N T IF IC A Ç Ã O D O M E D IC A M E N T O 6 C O M O D E V O U S A R E S T E M E D IC A M E N T O V P C áp su la d e 50 0 m g 06 /0 3/ 20 14 01 62 19 9/ 14 -8 10 45 7 – S IM IL A R In cl us ão I ni ci al d e T ex to d e B ul a - - - - - - -

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco e ao abrigo da luz Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação Após preparo, manter em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C) por um período máximo de 14 dias Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Este medicamento apresenta-se na forma de pó branco a levemente rosado que após a reconstituição resultará em uma suspensão de coloração rosa Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco e ao abrigo da luz Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Este medicamento apresenta-se na forma de uma cápsula gelatinosa dura, cor azul e branca Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

COMPOSIÇÃO Cada 5 mL da suspensão oral de 250 mg/5 mL contém: amoxicilina tri-hidratada 286,9 mg* *equivalente a 250 mg de amoxicilina veículo q s p 5 mL Excipientes: benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, aroma sólido de cereja, aroma sólido de morango, dióxido de silício, goma xantana, eritrosina dissódica e sacarose 1

COMPOSIÇÃO Cada cápsula contém: amoxicilina tri-hidratada 573,96 mg* *equivalente a 500 mg de amoxicilina excipiente q s p 1 cápsula Excipientes: dióxido de silício, laurilsulfato de sódio e estearato de magnésio 1

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Prati-Donaduzzi

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Intercambiável

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca 2 vias

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Amoxicilina

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Antibióticos em Geral

  • CLASSE TERAPÊUTICA

  • ESPECIALIDADES

    Infectologia

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