Emedron para Cães e Gatos Agener União 10mg, caixa com 10 comprimidos bissulcados

Emedron^® é um medicamento utilizado na prevenção e tratamento de êmese em cães e gatos.

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Cães e gatos

0,5 mg a 1 mg por kg, via oral, a cada 8 horas por 5 dias consecutivos ou a critério do Médico Veterinário.

Há relatos de reações de hipersensibilidade em pacientes que já apresentaram esse tipo de reação a outros antagonistas seletivos de receptores 5-HT3.

O Cloridrato de Ondansetrona (Comprimido Revestido) prolonga o intervalo QT de maneira dose-dependente. Além disso, casos pós-comercialização de Torsades de Pointes têm sido relatados em pacientes usando Cloridrato de Ondansetrona (Comprimido Revestido). Evitar o uso de Cloridrato de Ondansetrona (Comprimido Revestido) em pacientes com síndrome do QT longo congênito. O cloridrato de Cloridrato de Ondansetrona (Comprimido Revestido) deve ser administrado com precaução em pacientes que possuem ou podem desenvolver prolongamento do QTc.

Essas condições incluem pacientes com distúrbios eletrolíticos, pacientes com a síndrome do QT longo congênito, ou pacientes que tomam outros medicamentos que levam ao prolongamento QT ou distúrbios eletrolíticos.

Hipocalemia e hipomagnesemia devem ser corrigidas antes da administração de Cloridrato de Ondansetrona (Comprimido Revestido).

Síndrome serotoninérgica tem sido descrita após o uso concomitante de cloridrato de Cloridrato de Ondansetrona (Comprimido Revestido) e outros fármacos serotoninérgicos. Se o tratamento concomitante com cloridrato de Cloridrato de Ondansetrona (Comprimido Revestido) e outros fármacos serotoninérgicos é clinicamente justificado, é recomendada a observação apropriada do paciente.

Tendo-se em vista que o Cloridrato de Ondansetrona (Comprimido Revestido) aumenta o tempo de trânsito no intestino grosso, pacientes com sinais de obstrução intestinal subaguda devem ser monitorados após a administração.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Em testes psicomotores, Cloridrato de Ondansetrona (Comprimido Revestido) não comprometeu o desempenho do paciente nessas atividades nem causou sedação. Não há como prever efeitos negativos em cada uma dessas atividades pela farmacologia de cloridrato de Cloridrato de Ondansetrona (Comprimido Revestido).

Gravidez

A segurança do uso do Cloridrato de Ondansetrona (Comprimido Revestido) em mulheres grávidas ainda não foi estabelecida. Avaliações de estudos em animais experimentais não indicaram efeito nocivo direto ou indireto no desenvolvimento do embrião ou feto, no curso da gestação e no desenvolvimento perinatal e pósnatal.

Entretanto, uma vez que estudos em animais nem sempre são preditivos da resposta humana, o uso do Cloridrato de Ondansetrona (Comprimido Revestido) durante a gravidez não é recomendado.

Lactação

Os testes têm demonstrado que o Cloridrato de Ondansetrona (Comprimido Revestido) é excretada no leite de animais. Por esse motivo, recomenda-se que lactantes sob tratamento com o Cloridrato de Ondansetrona (Comprimido Revestido) não amamentem.

Categoria de risco na gravidez: B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento contém lactose.

Os eventos muito comuns, comuns e incomuns são determinados geralmente a partir de dados de estudos clínicos. A incidência no grupo placebo foi levada em consideração. Os eventos raros e muito raros são determinados a partir de dados espontâneos pós-comercialização.

As frequências seguintes são estimadas na dose padrão recomendada para Cloridrato de Ondansetrona (Comprimido Revestido) de acordo com indicação e formulação.

• Reação muito comum (> 1/10): dor de cabeça.
• Reações comuns (> 1/100 e < 1/10): sensação de calor ou rubor; constipação.
• Reações incomuns (> 1/1.000 e < 1/100): convulsão; transtornos do movimento (inclusive distúrbios extrapiramidais, tais como crises oculógiras, reações distônicas e discinesia, observados sem evidências definitivas de persistência de sequelas clínicas); arritmias; dor torácica, com ou sem depressão do segmento ST; bradicardia; hipotensão; soluços; aumento assintomático de testes funcionais hepáticos (essas reações foram observadas em pacientes submetidos a quimioterapia com cisplatina).
• Reações raras (> 1/10.000 e < 1/1.000): reações de hipersensibilidade imediata, às vezes graves, inclusive anafilaxia; tontura predominantemente durante a administração intravenosa rápida; distúrbios visuais passageiros (como visão turva), predominantemente durante a administração intravenosa; prolongamento do intervalo QT (incluindo Torsade de Pointes).
• Reações muito raras (< 1/10.000): cegueira passageira, predominantemente durante a administração intravenosa; erupção cutânea tóxica, incluindo necrólise epidérmica tóxica.

A maior parte dos casos de cegueira relatados foi resolvida em até 20 minutos. A maioria dos pacientes recebeu agentes quimioterápicos, inclusive cisplatina. Alguns casos de cegueira passageira foram relatados como de origem cortical.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Estudos específicos demonstraram que não existem interações farmacocinéticas quando o Cloridrato de Ondansetrona (Comprimido Revestido) é administrada com álcool, temazepam, furosemida, tramadol ou propofol.

O Cloridrato de Ondansetrona (Comprimido Revestido) é metabolizada por múltiplas enzimas hepáticas do citocromo P450: CYP3A4, CYP2D6 e CYP1A2. Devido à multiplicidade de enzimas capazes de metabolizar o Cloridrato de Ondansetrona (Comprimido Revestido), a inibição enzimática ou a redução da atividade de uma dessas enzimas (por exemplo, a deficiência genética de CYP2D6) é normalmente compensada por outras enzimas e resulta em pouca ou nenhuma mudança no clearance do Cloridrato de Ondansetrona (Comprimido Revestido), não tornando necessário o ajuste de dose.

Deve-se ter cautela quando Cloridrato de Ondansetrona (Comprimido Revestido) é co-administrada com fármacos que prolongam o intervalo QT e/ou causam distúrbios eletrolíticos.

Apomorfina

Tendo como base os relatos de hipotensão profunda e perda de consciência quando o cloridrato de Cloridrato de Ondansetrona (Comprimido Revestido) foi administrado com cloridrato de apomorfina, o uso concomitante dessas substâncias é contraindicado.

Fenitoína, carbamazepina e rifampicina

Em pacientes tratados com indutores potentes da CYP3A4, como fenitoína, carbamazepina e rifampicina, o clearance oral do Cloridrato de Ondansetrona (Comprimido Revestido) foi aumentado e as concentrações plasmáticas reduzidas.

Fármacos serotoninérgicos

Síndrome serotoninérgica (incluindo estado mental alterado, instabilidade autonômica e anormalidades neuromusculares) tem sido descrita após o uso concomitante de Cloridrato de Ondansetrona (Comprimido Revestido) e outros fármacos serotoninérgicos, incluindo inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs) e inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN).

Tramadol

Dados de estudos pequenos indicam que o Cloridrato de Ondansetrona (Comprimido Revestido) pode reduzir o efeito analgésico do tramadol.

5 mg, 10 mg ou 20 mg de cloridrato de ondansetrona.

União Química Farmacêutica Nacional S/A
Avenida Magalhães de Castro, 4.800
16º andar - Conjuntos 161 e 162
Edifício Continental Tower
05676-120 / São Paulo-SP

SAC
0800 701 1799

Comprimido 5 mg, 10 mg e 20 mg

Cartucho com 10 comprimidos palatáveis e bissulcados.

Uso oral.

Uso veterinário.