Endrostan

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70 mg com ct bl al plas trans x 12 (emb hosp)

EAN 7893454100166
PMC/SP Venda Apenas para Hospitais
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70 mg com ct bl al plas trans x 200 (emb hosp)

EAN 7893454137292
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Bula do Endrostan

Indicado para o tratamento da osteoporose de mulheres pós-menopáusicas com osteoporose para prevenir fraturas, inclusive aquelas do quadril e da coluna (fraturas por compressão vertebral). Indicado para o tratamento da osteoporose de homens para prevenir fraturas.
para degermação das mãos,braços e anti sepsia da pele.

Deve ser ingerido pelo menos meia hora antes do primeiro alimento, bebida ou medicação do dia, somente com água. Outras bebidas (inclusive água mineral), alimentos e alguns medicamentos parecem reduzir a absorção, deve ser tomado apenas pela manhã, ao despertar, com um copo cheio de água, não deve se deitar por 30 minutos, no mínimo, após a ingestão, e até após a primeira refeição do dia. Não deve ser ingerido à noite, ao deitar ou antes de se levantar.

Anormalidades do esôfago que retardam o esvaziamento esofágico, tais como estenose ou acalásia;
Incapacidade de permanecer em pé ou na posição sentada durante, no mínimo, 30 minutos;
Hipersensibilidade a qualquer componente do produto;
Hipocalcemia
Não deve ser usado por pessosas hipersensiveis a alguns dos componentes da formulação.

O alendronato de sódio é um composto que atua como um potente inibidor específico da reabsorção óssea.
Este medicamento pertence à classe de medicamentos não hormonais chamados bisfosfonatos, que ajudam na reconstituição dos ossos e faz com que os ossos tenham menos propensão a fraturas.

A maioria dos pacientes não apresenta efeitos adversos com ENDROSTAN. No entanto, como qualquer medicamento, ENDROSTAN pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados reações adversas. As reações adversas em geral foram leves. Alguns pacientes podem apresentar distúrbios digestivos, como náusea, vômito ou fezes escuras e/ou sanguinolentas. Alguns distúrbios digestivos podem ser graves, incluindo irritação ou ulceração do esôfago (o tubo que liga a boca ao estômago), que podem causar dor torácica, refluxo gastroesofágico, dificuldade para engolir ou dor após a deglutição. Estas reações podem ocorrer especialmente se os pacientes não tomarem ENDROSTAN com a um copo cheio de água e/ou se deitarem menos de 30 minutos após tomar ENDROSTAN ou antes da primeira refeição do dia. As reações esofagianas podem piorar se os pacientes continuarem a tomar ENDROSTAN após o desenvolvimento dos sintomas sugestivos de irritação do esôfago. Alguns pacientes podem experimentar dor óssea, muscular ou das articulações raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) graves. Pacientes que desenvolverem dores ósseas, muscular ou das articulações graves devem entrar em contato com seu médico. A maioria dos pacientes experimentou alívio após interromperem o uso. Os pacientes, raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), apresentaram inchaço nas juntas ou inchaço nas mãos e pernas. Sintomas como gripe e resfriado (raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) com febre), são comuns no início do tratamento. Em raros casos (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) pacientes tomando alendronato de sódio apresentam coceira, dor ocular ou erupções cutâneas que podem piorar com a luz do sol. Foi relatada perda de cabelo. Raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) podem ocorrer reações cutâneas graves. Podem ocorrer reações alérgicas, como urticária, ou inchaço da face, dos lábios, da língua e/ou garganta, que podem causar dificuldade de respiração ou de deglutição. Pacientes podem experimentar vertigem ou alterações no paladar. Raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), ocorreram úlceras gástricas ou outras úlceras pépticas (algumas graves). Ocorreram úlceras na boca quando o comprimido foi mastigado ou dissolvido na boca. Os pacientes raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) tiveram problemas maxilares associados com o atraso na cura de infecções, frequentemente após extração dentária. Os pacientes raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) apresentaram fraturas em partes específicas do osso da coxa. Contate seu médico, caso você desenvolva uma dor nova ou dor incomum no quadril ou na coxa. Seu médico possui uma lista mais completa dos efeitos adversos. Se experimentar esses ou quaisquer sintomas incomuns, informe seu médico imediatamente. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Não há informações específicas relativas à superdosagem com ENDROSTAN ® Podem ocorrer hipocalcemia, hipofosfatemia (queda da concentração de cálcio e fosfato no sangue, respectivamente) e reações gastrintestinais, tais como mal-estar gástrico, pirose (queimação gástrica), esofagite, gastrite ou úlcera Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA ® Marca Registrada Reg MS nº 1 0440 0157 Número do lote, data de fabricação e validade: vide cartucho Farm Resp : Dra Fernanda Cortez Colósimo de Oliveira - CRF-SP nº 27 250 Registrado e fabricado por: Instituto Terapêutico Delta Ltda Alameda Capovilla, 129 - Indaiatuba - SP C N P J 33 173 097/0002-74 Indústria Brasileira Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 29/06/2015 Produto: Endrostan Processo de origem: 25000 12618/98-11 ANEXO B HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA A BULA Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do Expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Informe seu médico sobre quaisquer problemas médicos ou odontológicos que você apresente ou tenha apresentado, incluindo doença renal conhecida, sobre quaisquer tipos de alergias e se for ou tiver sido fumante Se apresentar qualquer problema digestivo ou de deglutição, informe seu médico antes de tomar ENDROSTAN ® Gravidez e Amamentação: Não tome ENDROSTAN ® se você estiver grávida ou amamentando Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista Crianças: ENDROSTAN ® não é indicado para uso em crianças Idosos: ENDROSTAN ® age igualmente bem e é bem tolerado por pacientes com idade superior ou inferior a 65 anos

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e proteger da umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Aparência: ENDROSTAN ® é um comprimido de cor branca, circular, biconvexo sem vinco, apresentando aspecto uniforme Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: alendronato de sódio trihidratado 91,37 mg (equivalente a 70 mg de ácido alendrônico) Excipientes 1 comprimido (lactose monoidratada + celulose, croscarmelose sódica e estearato de magnésio) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

• tiver hipersensibilidade a qualquer componente do produto (veja COMPOSIÇÃO); • seu médico lhe disser que atualmente você apresenta deficiência de cálcio no sangue 4

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Delta

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Similar

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca Comum

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Alendronato de Sódio

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Doenças dos Ossos

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Supressores da Reabsorção Óssea

  • ESPECIALIDADES

    Ortopedia e traumatologia, Ginecologia

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