Ginna

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Bula

- Tratamento de Candidíase da mucosa vaginal (vulvovaginite, vaginite e leucorréia).

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Você deve usar Ginna (nitrato de fenticonazol) apenas com o aplicador que acompanha o produto, para administração vaginal A aplicação deve ser feita preferencialmente à noite, antes de deitar Você deve seguir a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento Para evitar uma reinfecção, o parceiro também deve ser tratado conforme orientação médica específica Ginna (nitrato de fenticonazol) não é gorduroso, não mancha e pode ser removido facilmente com água Creme vaginal 0,02 g/g: você deve introduzir o creme na vagina com o aplicador cheio (5 g de creme) Utilize um aplicador por dia, que deve ser jogado fora após o uso O tratamento deve ser realizado por 7 dias consecutivos - Siga as instruções ilustradas nos seguintes diagramas - Assegure-se que o aplicador está perfeitamente limpo Instruções para o uso: Lave bem as mãos antes e depois das aplicações com Ginna (nitrato de fenticonazol) Aplicador do creme (bisnaga) 1 Fure completamente o bico da bisnaga com a parte de trás da tampa e rosqueie o aplicador na bisnaga no lugar da tampa Aperte a bisnaga suavemente em sua parte inferior (fundo), para que o aplicador seja preenchido Caso haja uma certa resistência do êmbolo, puxe-o delicadamente O aplicador deve ser preenchido por completo com o creme Ginna_crem vag_V1_VP VERSÃO 01 da RDC 47 - Esta versão não altera nenhuma anterior Página 3 2 Remova o aplicador da bisnaga, que deve ser fechada imediatamente com a tampa Deitada, com as pernas flexionadas e separadas, introduza delicadamente o aplicador profundamente na vagina e empurre o êmbolo completamente Depois puxe o aplicador para fora sem tocar no êmbolo 3 Descarte o aplicador O limite máximo diário é de 1 aplicação Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico 7

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Caso se esqueça de usar este medicamento, aguarde até o dia seguinte e faça a aplicação conforme orientação médica Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista 8

- Hipersensibilidade aos componentes do produto.
- Durante a Gravidez e Lactação.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Em estudos clínicos o nitrato de fenticonazol tem se demonstrado muito bem tolerado, com baixa ocorrência de reações desagradáveis Algumas reações podem ocorrer em casos isolados Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardor, irritação e/ou coceira no local, sangramento vaginal discreto, reação de hipersensibilidade (tipo de alergia) Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento 9

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Ginna (nitrato de fenticonazol) é muito pouco absorvido, quando usado conforme instruções, logo não ocorrerão problemas sistêmicos (em seu organismo) Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações M S : 1 0043 1072 Farm Resp : Dra Sônia Albano Badaró – CRF-SP 19 258 Registrado por: EUROFARMA LABORATÓRIOS S A Av Vereador José Diniz, 3 465 - São Paulo - SP CNPJ: 61 190 096/0001-92 Indústria Brasileira Fabricado por: EUROFARMA LABORATÓRIOS S A Rod Pres Castelo Branco, Km 35,6 – Itapevi – SP Ginna_crem vag_V1_VP VERSÃO 01 da RDC 47 - Esta versão não altera nenhuma anterior Página 4 LOGO CENTRAL DE ATENDIMENTO EUROFARMA COM TEL 0800 704 3876 Venda sob prescrição médica Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 11/07/2014 Ginna_crem vag_V1_VP VERSÃO 01 da RDC 47 - Esta versão não altera nenhuma anterior Página 5 Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente No do expediente Assunto Data do expediente No do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Você deve usar Ginna (nitrato de fenticonazol) apenas com o aplicador que acompanha o produto, para administração vaginal Observe as instruções para aplicação no item “Como devo utilizar esse medicamento ” Para evitar uma reinfecção, o parceiro também deve ser tratado conforme orientação médica específica Ginna (nitrato de fenticonazol) não é gorduroso, não mancha e pode ser removido facilmente com água Mulheres grávidas não devem usar aplicador sem orientação médica Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento Você não deve parar de usar o medicamento sem avisar o seu médico Somente ele poderá avaliar como está seu tratamento e decidir quando e como este deverá ser interrompido Existem relatos de que preparações intravaginais de fenticonazol podem danificar os contraceptivos de látex (preservativos) e, dessa maneira, medidas contraceptivas adicionais são necessárias durante a aplicação local Embora a absorção vaginal de Ginna (nitrato de fenticonazol) seja muito baixa, o uso do produto durante a gravidez não é recomendado Ginna_crem vag_V1_VP VERSÃO 01 da RDC 47 - Esta versão não altera nenhuma anterior Página 2 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista

Absorção do nitrato de fenticonazol no sangue é muito baixa, e até o momento não se observou a existência de interações medicamentosas com o nitrato de fenticonazol.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Características do produto: Creme uniforme branco à levemente amarelado, livre de partículas estranhas Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

COMPOSIÇÃO: Cada 100g de creme vaginal contém: nitrato de fenticonazol 2 g* Excipientes** q s p 100g *Equivalente a 1,757 g de fenticonazol **Excipientes: propilenoglicol, edetato dissódico, metilparabeno, propilparabeno, álcool cetoestearílico, polissorbato 60, miristato de isopropila, petrolato líquido, álcool lanolina, álcool oleílico e água deionizada INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1 PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO Ginna (nitrato de fenticonazol) é um antifúngico indicado para o tratamento de infecções vaginais (corrimentos ou vaginites) causadas por fungos 2

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Eurofarma

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Intercambiável

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca Comum

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Nitrato de Fenticonazol

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Ginecológico

  • CLASSE TERAPÊUTICA

  • ESPECIALIDADES

    Ginecologia

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