Glucoformin 850mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

O Glucoformin  deve ser usado nos casos de diabetes tipo 2 não complicado por cetoacidose quando o controle da doença é impossível somente com dieta ou, ainda, nos casos de falha primária ou secundária das sulfoniluréias, podendo ser usado sozinho ou associado a uma sulfoniluréia.

O Glucoformin é também indicado como complemento da insulinoterapia nos casos de diabetes insulino-resistentes, bem como em síndrome do ovário policístico. 

Como Glucoformin funciona?

O Glucoformin deve diminuir os níveis de glicose no sangue, quando utilizado conforme a orientação de seu médico. 

O Glucoformin^® deve diminuir os níveis de glicose no sangue, quando utilizado conforme a orientação de seu médico.

Metformina é contra-indicada nos casos de:

• Insuficiência renal (valores de creatinina plasmática³ 1,5 mg/dl para homens e³ 1,4 mg/dl para mulheres);
• Insuficiência hepática ou respiratória avançada;
• Insuficiência cardíaca congestiva;
• Infarto agudo do miocárdio;
• Gravidez;
• Cirurgias de médio e grande porte;
• Pacientes muito idosos ou muito debilitados;
• Uso abusivo de álcool;
• Acidoses metabólicas agudas ou crônicas, inclusive acidose diabética;
• Coma hiperosmolar;
• Qualquer condição que cause hipoxia;
• Infecção grave que possa promover uma redução da perfusão tissular;
• Queimaduras e traumas graves;
• Desidratação;
• Uso de agente de contraste radiográfico;
• Hipersensibilidade à metformina ou a qualquer um dos outros componentes da fórmula.

Os comprimidos devem ser ingeridos com auxílio de água, logo após uma refeição, a fim de reduzir a probabilidade de ocorrência de diarréia, enjôo e náuseas.

A administração de Glucoformin não autoriza a suspensão do regime alimentar ou mesmo de exercícios físicos prescritos pelo médico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. 

Pediatria

A segurança do uso em crianças não está estabelecida.

Idosos

Estudos sugerem a ocorrência de diminuição do clearance plasmático total e de aumento do tempo de meia-vida da metformina, em decorrência da alteração da função renal com a idade. Tais pacientes devem ter monitorização cuidadosa da função renal.

Lactação

Estudos em ratos demonstraram a excreção da metformina no leite materno. Estudos em humanos ainda não foram estabelecidos. assim, a continuidade da terapia com metformina implica na interrupção da amamentação ou a manutenção da amamentação requer a interrupção da terapia.

Acidose Lática

A gravidade desta reação adversa recomenda que sejam rigorosamente seguidas as informações para o uso da metformina (VER INFORMAÇÃO TÉCNICA, item reações adversas e alterações em exames laboratoriais).

Perda de controles dos níveis de glicose

Condições estressantes como cirurgia, traumatismo, infecção e febre, podem levar a uma perda do controle do nível de glicose. Nestes casos é importante instituir a insulinoterapia em substituição ao tratamento com a metformina. O tratamento com metformina será restituído após a retomada de controle dos níveis de glicose.

Hipoglicemia

Apesar da metformina não causar hipoglicemia em condições normais de uso, esta pode ocorrer em pacientes com dieta hipocalórica, com reposição deficiente de calorias frente a exercícios físicos ou que façam uso de agentes hipoglicemiantes como sulfoniluréias, insulina ou etanol.

Exame radialógico utilizando contraste

Para a realização de exame radiológico utilizando contraste intravenoso (como urografia excretora e angiografia intravenosa), o tratamento com metformina deverá ser interrompido 48 horas antes e reinstituído 48 horas depois do exame ou quando o controle da função renal estiver restabelecido. Desta forma, evita-se o aumento do risco de ocorrência de acidose lática, devido à redução da excreção da metformina.

Ingestão concomitante com outras substâncias

O uso excessivo de álcool deve ser evitado durante o tratamento.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do ínicio, ou durante o tratamento.

Caso necessário, deve ser utilizada insulina humana para o controle da gliecemia.

Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médic, pode ser perigoso para sua saúde.

Os raros casos de superdosagem citados na literatura vêm demonstrando que os pacientes com elevadas taxas plasmáticas de metformina, com conseqüente acidose lática, foram devidas à inobservância das contra-indicações.

O prognóstico é favorável caso se estabeleça hemodiálise (com clearence de até 170 ml/min), reduzindo rapidamente a hiperlactatemia. Contudo, as hiperlactatemias de origem anóxica complicando um estado de choque, uma insuficiência respiratória ou hepática, associadas a uma taxa normal ou ligeiramente elevada de metformina são praticamente irreversíveis.

O tratamento com metformina raramente provoca hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) e normalmente tende a promover redução de peso.

O Glucoformin é geralmente bem tolerado. Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como intolerância digestiva (náuseas, vômitos, diarréia) durante os primeiros dias de tratamento que normalmente são de caráter leve não exigem a interrupção da medicação.

Esses efeitos secundários costumam desaparecer tomando o medicamento durante ou logo após a ingestão de alimentos.

Associações contraindicadas

Meios de contraste iodados

O uso do Cloridrato de Metformina deve ser descontinuado 48h antes do exame em pacientes com depuração de creatinina abaixo de 45 mL/min ou TFGe abaixo de 45 mL/min/1,73m² recebendo administração intravenosa de meios de contraste iodados ou depuração de creatinina abaixo de 60 mL/min ou TFGe abaixo de 60 mL/min/1,73m² quando a administração for intra-arterial. 

Associações a serem empregadas com cautela

Medicamentos com atividade hiperglicêmica intrínseca, como glicocorticoides, tetracosactida (vias sistêmica e local), agonistas beta-2, danazol, clorpromazina em altas doses de 100 mg ao dia, diuréticos

Pode ser necessário um controle mais frequente da glicose sanguínea, notadamente no início do tratamento. Caso necessário, ajustar a dose de Cloridrato de Metformina durante tratamento com o outro medicamento e após sua interrupção. 

Diuréticos, especialmente os de alça

Podem aumentar o risco de acidose láctica devido ao seu potencial para diminuir a função renal. 

Transportadores de cátions orgânicos (OCT)

O Cloridrato de Metformina é um substrato tanto de transportadores OCT1 quanto de OCT2. A coadministração de Cloridrato de Metformina com:

• Substratos/inibidores de OCT1 (como verapamil) podem reduzir a eficácia de Cloridrato de Metformina.
• Indutores do OCT1 (como a rifampicina) podem aumentar a absorção gastrointestinal e a eficácia.
• Substratos/inibidores de OCT2 (como cimetidina, dolutegravir, crizotinibe, olaparibe, daclatasvir, vandetanibe) podem diminuir a eliminação renal do Cloridrato de Metformina e assim levar a uma concentração aumentada de Cloridrato de Metformina no plasma.

Portanto, recomenda-se cautela quando estes fármacos são coadministrados com Cloridrato de Metformina e um ajuste de dose pode ser considerado, particularmente em pacientes com insuficiência renal. 

Interação com álcool

Aumento do risco de acidose láctica no caso de intoxicação alcoólica aguda, especialmente em situações de: jejum ou má-nutrição, insuficiência hepática. Deve-se evitar o consumo de álcool e a utilização de medicamentos contendo álcool.  

Cada comprimido revestido contém:

Glucoformin 500 mg:

Excipientes: Estearato de magnésio, Opadry Y-1-7000, parafina, polietilenoglicol, polividona e sorbitol q.s.p.

 Glucoformin 850 mg:

Excipientes: Estearato de magnésio, Opadry Y-1-7000, parafina, polietilenoglicol, polividona e sorbitol q.s.p.

Conserve o medicamento em sua embalagem original, protegido da luz e do calor.

Não armazene medicamentos no banheiro ou em qualquer outro local com alta umidade.

Prazo de validade o Glucoformin tem um prazo de validade de 5 anos, contados a partir da data de fabricação, quando conservado adequadamente.

As datas de fabricação, de validade e o número do lote, estão indicados na embalagem.

Observe bem estas datas ao adquirir o medicamento.

Não tome medicamento com prazo de validade vencido. porque as substâncias podem ser ineficazes ou prejudiciais à sua saúde.

Todo medicamento deve ficar fora do alcance de crianças.

Registro M.S. 1.0574.0002

Farm. Responsável:
Reinaldo Xisto Vieira Costa - CRF-MG nº: 11088

Fabricado por:
WEIFA A/S, Sannidal, Noruega.

Importado e embalado por:
Novo Nordisk Produção Farmacêutica do Brasil Ltda.
Av. “C”, 1413 - Distrito Industrial
Cep: 39.404.004 - Montes Claros - MG - Brasil
CNPJ : 16.921.603/0001-66

Número do lote, datas de fabricação e de validade: Vide cartucho.

Comprimido revestido 500 mg e 850 mg

• Cartucho com 1 blister de 10 comprimidos revestidos
• Cartucho com 3 blisters de 10 comprimidos revestidos

Uso oral.

Uso adulto.